2026年臨床研究受試者基因組數(shù)據(jù)使用授權(quán)協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國個人信息保護法》、《人類遺傳資源管理條例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床研究服務(wù)并授權(quán)使用基因組數(shù)據(jù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、合同主題與目的

本合同旨在明確乙方向甲方提供臨床研究受試者基因組數(shù)據(jù)的授權(quán)使用范圍、條件及相關(guān)責任，確保數(shù)據(jù)使用的合法合規(guī)性，并保護受試者的合法權(quán)益。甲方將依據(jù)本合同約定，在特定臨床研究項目中使用乙方提供的基因組數(shù)據(jù)，用于疾病機制研究、診斷技術(shù)研發(fā)等非商業(yè)性目的。

二、數(shù)據(jù)提供與授權(quán)范圍

1、數(shù)據(jù)提供

乙方同意向甲方提供與特定臨床研究項目相關(guān)的受試者基因組數(shù)據(jù)，包括但不限于基因組測序數(shù)據(jù)、生物信息學分析結(jié)果及相關(guān)臨床信息。數(shù)據(jù)提供內(nèi)容包括但不限于：

（1）基因組測序數(shù)據(jù)：包括DNA序列、RNA序列及其他組學數(shù)據(jù)，以標準化的數(shù)據(jù)格式提供。

（2）生物信息學分析結(jié)果：包括基因注釋、變異檢測、通路分析等已完成的分析數(shù)據(jù)。

（3）臨床信息：包括受試者基本信息、疾病診斷、治療反應(yīng)等關(guān)聯(lián)臨床數(shù)據(jù)。

2、授權(quán)范圍

甲方獲得的數(shù)據(jù)僅限于本合同約定的臨床研究項目使用，不得用于以下用途：

（1）商業(yè)目的：包括但不限于直接或間接用于產(chǎn)品開發(fā)、市場推廣、商業(yè)化服務(wù)等。

（2）公開披露：未經(jīng)乙方及受試者書面同意，不得向任何第三方披露數(shù)據(jù)，包括研究機構(gòu)、商業(yè)公司、政府機構(gòu)等。

（3）非法使用：不得用于非法目的，如欺詐、侵犯他人權(quán)益等。

（4）二次開發(fā)：未經(jīng)乙方書面同意，不得對數(shù)據(jù)進行修改、衍生或開發(fā)新的數(shù)據(jù)產(chǎn)品。

三、數(shù)據(jù)使用條件與限制

1、使用目的

甲方僅可使用本合同約定的基因組數(shù)據(jù)用于以下目的：

（1）疾病機制研究：分析基因組變異與疾病發(fā)生發(fā)展的關(guān)聯(lián)性。

（2）診斷技術(shù)研發(fā)：基于基因組數(shù)據(jù)開發(fā)新的疾病診斷方法。

（3）學術(shù)交流：在學術(shù)會議或期刊發(fā)表論文時，需經(jīng)乙方及受試者同意，并注明數(shù)據(jù)來源。

2、使用方式

甲方應(yīng)確保數(shù)據(jù)使用符合以下要求：

（1）數(shù)據(jù)安全：采取嚴格的數(shù)據(jù)存儲和傳輸安全措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。

（2）訪問控制：僅授權(quán)項目組成員接觸數(shù)據(jù)，并記錄訪問日志。

（3）匿名化處理：在可能的情況下，對數(shù)據(jù)進行匿名化處理，減少對受試者隱私的侵犯。

3、使用期限

甲方對數(shù)據(jù)的授權(quán)使用期限為自數(shù)據(jù)提供之日起____年，期滿后甲方應(yīng)將數(shù)據(jù)返還乙方或銷毀，不得保留任何副本。

四、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)確保數(shù)據(jù)使用符合本合同約定，不得超出授權(quán)范圍。

2、甲方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露。

3、甲方在項目結(jié)束后，應(yīng)向乙方提供使用報告，包括數(shù)據(jù)使用情況、研究成果等。

4、甲方如需延長使用期限或變更使用目的，應(yīng)提前____個月向乙方提出書面申請，經(jīng)乙方同意后方可變更。

5、如甲方發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在錯誤或遺漏，應(yīng)及時通知乙方，并由乙方負責修正或補充。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)確保提供的數(shù)據(jù)真實、準確，并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

2、乙方應(yīng)保護受試者的隱私權(quán)益，未經(jīng)受試者書面同意，不得披露其個人信息。

3、乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持，協(xié)助甲方進行數(shù)據(jù)使用和管理。

4、乙方有權(quán)監(jiān)督甲方數(shù)據(jù)使用情況，如發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，有權(quán)要求甲方立即停止并采取補救措施。

5、乙方應(yīng)在收到甲方使用報告后____個月內(nèi)進行審核，并反饋審核意見。

五、數(shù)據(jù)安全與保密

1、數(shù)據(jù)存儲

甲方應(yīng)將數(shù)據(jù)存儲在安全的服務(wù)器上，采取加密、備份等措施，防止數(shù)據(jù)丟失或被非法訪問。

2、數(shù)據(jù)傳輸

數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)采用加密通道，確保傳輸過程中的數(shù)據(jù)安全。

3、保密義務(wù)

雙方應(yīng)對獲取的基因組數(shù)據(jù)及相關(guān)信息承擔保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后____年。

六、違約責任

1、若甲方違反本合同約定，將承擔以下責任：

（1）停止使用：甲方應(yīng)立即停止違規(guī)使用數(shù)據(jù)，并采取補救措施。

（2）賠償損失：如因甲方違規(guī)使用數(shù)據(jù)導(dǎo)致乙方或受試者遭受損失，甲方應(yīng)承擔賠償責任。

（3）違約金：甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金數(shù)額為合同總金額的____%。

2、若乙方違反本合同約定，將承擔以下責任：

（1）停止提供：乙方應(yīng)立即停止違規(guī)提供數(shù)據(jù)，并采取補救措施。

（2）賠償損失：如因乙方違規(guī)提供數(shù)據(jù)導(dǎo)致甲方或受試者遭受損失，乙方應(yīng)承擔賠償責任。

（3）違約金：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金數(shù)額為合同總金額的____%。

七、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

八、其他事項

1、本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

2、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：