2025年大學(xué)本科大二（生物工程）生物制藥工程綜合測試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.以下哪種生物制藥技術(shù)常用于生產(chǎn)重組蛋白藥物？（）A.基因工程B.細(xì)胞工程C.發(fā)酵工程D.酶工程2.生物制藥中常用的宿主細(xì)胞不包括（）A.大腸桿菌B.酵母C.昆蟲細(xì)胞D.植物細(xì)胞3.基因工程藥物生產(chǎn)過程中，構(gòu)建表達(dá)載體時(shí)通常需要使用的工具酶是（）A.限制性內(nèi)切酶和DNA連接酶B.蛋白酶和淀粉酶C.脂肪酶和纖維素酶D.脲酶和過氧化氫酶4.下列關(guān)于單克隆抗體的說法，錯(cuò)誤的是（）A.由單一B淋巴細(xì)胞克隆形成的細(xì)胞群產(chǎn)生B.具有高度均一性C.可用于疾病診斷和治療D.只能通過動(dòng)物細(xì)胞融合技術(shù)制備5.生物制藥工廠的潔凈區(qū)通常分為不同的級別，其中要求最高的是（）A.A級B.B級C.C級D.D級6.發(fā)酵工程中，培養(yǎng)基的滅菌通常采用的方法是（）A.干熱滅菌B.濕熱滅菌C.過濾除菌D.輻射滅菌7.酶工程中，固定化酶的優(yōu)點(diǎn)不包括（）A.穩(wěn)定性提高B.可重復(fù)使用C.酶活性增強(qiáng)D.便于連續(xù)化生產(chǎn)8.生物制藥過程中，對原材料的質(zhì)量控制不包括（）A.來源合法性B.純度檢測C.活性測定D.價(jià)格評估9.下列哪種疫苗屬于基因工程疫苗？（）A.乙肝疫苗B.流感疫苗C.卡介苗D.百白破疫苗10.細(xì)胞工程中，動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的條件不包括（）A.CO?培養(yǎng)箱B.合適的培養(yǎng)基C.光照D.無菌環(huán)境11.生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括（）A.外觀B.活性C.包裝形式D.純度12.蛋白質(zhì)分離純化過程中，常用的色譜方法不包括（）A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.親和色譜D.氣相色譜13.生物制藥廢水處理中，常用的方法不包括（）A.物理法B.化學(xué)法C.生物法D.焚燒法14.以下哪種生物制藥技術(shù)可用于生產(chǎn)生物活性肽？（）A.基因工程B.細(xì)胞工程C.發(fā)酵工程D.酶工程15.生物制藥中，對生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證不包括（）A.安裝確認(rèn)B.運(yùn)行確認(rèn)C.性能確認(rèn)D.外觀確認(rèn)16.下列關(guān)于生物制藥工藝驗(yàn)證的說法，正確的是（）A.只需要在工藝建立初期進(jìn)行驗(yàn)證B.驗(yàn)證過程不需要記錄C.驗(yàn)證結(jié)果合格后工藝無需再驗(yàn)證D.包括工藝設(shè)計(jì)、工藝確認(rèn)和持續(xù)工藝確認(rèn)17.生物制藥中，常用的蛋白質(zhì)表達(dá)系統(tǒng)不包括（）A.原核表達(dá)系統(tǒng)B.真核表達(dá)系統(tǒng)C.病毒表達(dá)系統(tǒng)D.噬菌體表達(dá)系統(tǒng)18.發(fā)酵工程中，發(fā)酵罐的攪拌裝置的作用不包括（）A.使物料充分混合B.增加溶氧C.控制溫度D.防止微生物沉淀19.生物制藥過程中，對操作人員的健康管理不包括（）A.定期體檢B.接種疫苗C.佩戴防護(hù)用品D.限制工作時(shí)間20.以下哪種生物制藥技術(shù)可用于生產(chǎn)基因治療藥物？（）A.基因工程B.細(xì)胞工程C.發(fā)酵工程D.酶工程第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分，共10分。請?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.生物制藥中常用的基因載體有______、______等。2.單克隆抗體的制備過程包括______、______、______等步驟。3.發(fā)酵工程的主要環(huán)節(jié)包括______、______、______、______等。4.酶工程中，酶的固定化方法有______、______、______等。5.生物制藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究包括______、______、______等方面。（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分，共20分。請簡要回答問題。1.簡述基因工程藥物的生產(chǎn)流程。2.生物制藥中，如何進(jìn)行原材料的質(zhì)量控制？3.發(fā)酵工程中，影響發(fā)酵的因素有哪些？4.蛋白質(zhì)分離純化的常用方法有哪些？（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，請?jiān)敿?xì)論述問題。論述細(xì)胞工程在生物制藥中的應(yīng)用及前景。（四）材料分析題（共10分）材料：某生物制藥公司計(jì)劃生產(chǎn)一種新型的重組蛋白藥物，采用基因工程技術(shù)。在生產(chǎn)過程中，遇到了表達(dá)量低的問題。答題要求：請根據(jù)材料，分析可能導(dǎo)致表達(dá)量低的原因，并提出解決措施。（每個(gè)原因及措施不少于150字）（五）案例分析題（共5分）材料：某生物制藥企業(yè)在生產(chǎn)一批疫苗時(shí)，由于生產(chǎn)設(shè)備故障，導(dǎo)致部分產(chǎn)品質(zhì)量不合格。答題要求：請分析該案例中存在的問題，并提出改進(jìn)建議。（分析及建議不少于150字）答案：1.A2.D3.A4.D5.A6.B7.C8.D9.A10.C11.C12.D13.D14.A15.D16.D17.D18.C19.D20.A填空題答案：1.質(zhì)粒、噬菌體2.免疫動(dòng)物、細(xì)胞融合、篩選陽性克隆3.培養(yǎng)基制備、菌種選育、發(fā)酵培養(yǎng)、產(chǎn)品分離純化4.吸附法、包埋法、交聯(lián)法5.溫度穩(wěn)定性、pH穩(wěn)定性、光照穩(wěn)定性簡答題答案：1.獲取目的基因、構(gòu)建表達(dá)載體、導(dǎo)入宿主細(xì)胞、篩選陽性克隆、培養(yǎng)宿主細(xì)胞表達(dá)目的蛋白、分離純化目的蛋白。2.對原材料來源進(jìn)行合法性審查，檢測其純度、活性、雜質(zhì)含量等指標(biāo)，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，進(jìn)行供應(yīng)商評估和管理。3.溫度、pH值、溶氧、營養(yǎng)物質(zhì)濃度、接種量、攪拌速度等。4.鹽析、透析、超濾、離子交換色譜、凝膠過濾色譜、親和色譜等。論述題答案：細(xì)胞工程在生物制藥中應(yīng)用廣泛。如通過動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)單克隆抗體、疫苗等；利用植物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)次生代謝產(chǎn)物用于制藥。前景方面，隨著技術(shù)不斷發(fā)展，可更精準(zhǔn)地改造細(xì)胞，提高藥物產(chǎn)量和質(zhì)量，開發(fā)更多新型生物藥物，滿足臨床需求。材料分析題答案：原因可能是載體構(gòu)建不合理，影響目的基因表達(dá)；宿主細(xì)胞選擇不當(dāng)，不利于蛋白表達(dá)。解決措施：優(yōu)化載體構(gòu)建，調(diào)整啟動(dòng)子、增