2026年中國藥典無菌檢查法應(yīng)用測試題及答案一、單選題（每題2分，共20題）1.2026年版中國藥典無菌檢查法中，供試品接種前應(yīng)進行的狀態(tài)是？A.完全無菌狀態(tài)B.微生物限度符合標(biāo)準狀態(tài)C.微生物污染狀態(tài)D.無菌但未接種狀態(tài)2.無菌檢查法中，供試品接種時，接種量應(yīng)控制在多少？A.10?3g或10?3mLB.10??g或10??mLC.10?2g或10?2mLD.10?1g或10?1mL3.無菌檢查法中，接種后培養(yǎng)基的pH值應(yīng)在什么范圍內(nèi)？A.5.0-7.5B.6.0-8.0C.7.0-9.0D.4.0-6.04.無菌檢查法中，供試品為液體時，接種前的處理方法不包括？A.振搖均勻B.離心處理C.滅菌處理D.冷卻至室溫5.無菌檢查法中，供試品為粉末時，接種前的處理方法不包括？A.振搖均勻B.離心處理C.滅菌處理D.加無菌水溶解6.無菌檢查法中，培養(yǎng)基的制備應(yīng)使用什么級別的水？A.蒸餾水B.純化水C.去離子水D.自來水7.無菌檢查法中，培養(yǎng)基的滅菌溫度和時間通常是？A.115℃，30分鐘B.121℃，15分鐘C.121℃，30分鐘D.105℃，15分鐘8.無菌檢查法中，接種后的培養(yǎng)基應(yīng)在多少溫度下培養(yǎng)？A.20-25℃B.30-35℃C.37-40℃D.45-50℃9.無菌檢查法中，培養(yǎng)時間通常為多少？A.24小時B.48小時C.72小時D.96小時10.無菌檢查法中，供試品為無菌器械時，接種前的處理方法不包括？A.清洗B.干燥C.滅菌D.涂布無菌水二、多選題（每題3分，共10題）11.無菌檢查法中，培養(yǎng)基的制備應(yīng)滿足哪些要求？A.無菌B.透明C.無沉淀D.pH值符合標(biāo)準12.無菌檢查法中，接種后的培養(yǎng)基應(yīng)觀察哪些現(xiàn)象？A.菌落生長B.液體渾濁C.培養(yǎng)基變色D.無菌狀態(tài)13.無菌檢查法中，供試品為半固體制劑時，接種前的處理方法包括？A.擠壓均勻B.研細C.溶解D.滅菌14.無菌檢查法中，培養(yǎng)基的滅菌應(yīng)滿足哪些要求？A.無菌B.無熱原C.無沉淀D.pH值符合標(biāo)準15.無菌檢查法中，接種后的培養(yǎng)基應(yīng)放置在什么環(huán)境中培養(yǎng)？A.避光B.恒溫C.濕潤D.無菌16.無菌檢查法中，供試品為氣體時，接種前的處理方法包括？A.混合均勻B.滅菌C.冷卻D.涂布培養(yǎng)基17.無菌檢查法中，培養(yǎng)基的制備應(yīng)使用哪些設(shè)備？A.天平B.磁力攪拌器C.高壓滅菌鍋D.恒溫培養(yǎng)箱18.無菌檢查法中，接種后的培養(yǎng)基應(yīng)觀察哪些時間點？A.24小時B.48小時C.72小時D.96小時19.無菌檢查法中，供試品為無菌包裝時，接種前的處理方法包括？A.打開包裝B.擠壓內(nèi)容物C.滅菌D.冷卻20.無菌檢查法中，培養(yǎng)基的滅菌應(yīng)避免哪些問題？A.熱原污染B.培養(yǎng)基變性C.無菌失敗D.pH值變化三、判斷題（每題1分，共10題）21.無菌檢查法中，供試品接種前必須進行無菌檢查。22.無菌檢查法中，培養(yǎng)基的滅菌溫度越高，時間越短。23.無菌檢查法中，接種后的培養(yǎng)基應(yīng)在避光環(huán)境下培養(yǎng)。24.無菌檢查法中，供試品為液體時，接種量應(yīng)控制在10?3mL。25.無菌檢查法中，培養(yǎng)基的pH值應(yīng)在6.0-8.0范圍內(nèi)。26.無菌檢查法中，接種后的培養(yǎng)基應(yīng)在30-35℃下培養(yǎng)。27.無菌檢查法中，培養(yǎng)時間通常為48小時。28.無菌檢查法中，供試品為半固體制劑時，接種前必須滅菌。29.無菌檢查法中，培養(yǎng)基的制備應(yīng)使用純化水。30.無菌檢查法中，接種后的培養(yǎng)基應(yīng)觀察3天。四、簡答題（每題5分，共5題）31.簡述無菌檢查法中，培養(yǎng)基制備的步驟。32.簡述無菌檢查法中，接種后的培養(yǎng)基應(yīng)觀察哪些指標(biāo)。33.簡述無菌檢查法中，供試品為液體時的接種方法。34.簡述無菌檢查法中，培養(yǎng)基滅菌的注意事項。35.簡述無菌檢查法中，培養(yǎng)條件的控制要點。五、論述題（每題10分，共2題）36.論述無菌檢查法中，供試品接種前的處理方法及其重要性。37.論述無菌檢查法中，培養(yǎng)基滅菌的原理及操作要點。答案及解析一、單選題1.D解析：無菌檢查法中，供試品接種前應(yīng)處于無菌狀態(tài)，但接種后才會進行培養(yǎng)觀察。2.A解析：根據(jù)2026年版中國藥典，供試品接種量應(yīng)控制在10?3g或10?3mL。3.A解析：無菌檢查法中，培養(yǎng)基的pH值應(yīng)在5.0-7.5范圍內(nèi)，以符合微生物生長要求。4.C解析：供試品為液體時，接種前應(yīng)進行振搖均勻、離心處理或冷卻至室溫，但無需滅菌處理。5.D解析：供試品為粉末時，接種前應(yīng)進行振搖均勻、離心處理或研細，但無需加無菌水溶解。6.B解析：無菌檢查法中，培養(yǎng)基的制備應(yīng)使用純化水，以確保無菌和避免熱原污染。7.C解析：根據(jù)2026年版中國藥典，培養(yǎng)基的滅菌溫度為121℃，時間為30分鐘。8.C解析：無菌檢查法中，接種后的培養(yǎng)基應(yīng)在37-40℃下培養(yǎng)，以促進微生物生長。9.C解析：無菌檢查法中，培養(yǎng)時間通常為72小時，以確保觀察完整生長周期。10.D解析：無菌器械接種前應(yīng)清洗、干燥、滅菌，但無需涂布無菌水。二、多選題11.A,B,D解析：培養(yǎng)基制備應(yīng)滿足無菌、透明、pH值符合標(biāo)準的要求。12.A,B解析：接種后的培養(yǎng)基應(yīng)觀察菌落生長和液體渾濁現(xiàn)象，以判斷無菌狀態(tài)。13.A,B解析：半固體制劑接種前應(yīng)擠壓均勻或研細，以增加接種效率。14.A,B,D解析：培養(yǎng)基滅菌應(yīng)滿足無菌、無熱原、pH值符合標(biāo)準的要求。15.A,B,D解析：接種后的培養(yǎng)基應(yīng)避光、恒溫、無菌環(huán)境下培養(yǎng)。16.A,C解析：氣體接種前應(yīng)混合均勻并冷卻至室溫，以避免接種失敗。17.A,B,C解析：培養(yǎng)基制備應(yīng)使用天平、磁力攪拌器、高壓滅菌鍋等設(shè)備。18.A,B,C解析：接種后的培養(yǎng)基應(yīng)觀察24小時、48小時、72小時的生長情況。19.A,B解析：無菌包裝接種前應(yīng)打開包裝并擠壓內(nèi)容物，以增加接種效率。20.A,B,C解析：培養(yǎng)基滅菌應(yīng)避免熱原污染、培養(yǎng)基變性、無菌失敗等問題。三、判斷題21.√22.×解析：培養(yǎng)基滅菌溫度越高，時間應(yīng)相應(yīng)延長，以確保完全滅菌。23.√24.√25.√26.√27.√28.×解析：半固體制劑接種前無需滅菌，直接接種即可。29.√30.×解析：培養(yǎng)時間通常為72小時，而非3天。四、簡答題31.培養(yǎng)基制備步驟：(1)稱量原料；(2)溶解原料；(3)調(diào)節(jié)pH值；(4)過濾除菌；(5)分裝；(6)滅菌。32.接種后培養(yǎng)基應(yīng)觀察的指標(biāo)：(1)菌落生長情況；(2)液體渾濁程度；(3)培養(yǎng)基變色情況；(4)無菌狀態(tài)。33.液體供試品接種方法：(1)振搖均勻供試品；(2)稱取10?3mL液體；(3)加入無菌培養(yǎng)基中；(4)混合均勻后培養(yǎng)。34.培養(yǎng)基滅菌注意事項：(1)確保滅菌溫度和時間；(2)避免熱原污染；(3)均勻滅菌；(4)無菌包裝。35.培養(yǎng)條件控制要點：(1)恒溫37-40℃；(2)避光培養(yǎng)；(3)無菌環(huán)境；(4)濕度適宜。五、論述題36.供試品接種前的處理方法及其重要性：(1)處理方法：液體振