生物樣本庫在免疫治療樣本資源整合中的策略演講人CONTENTS生物樣本庫在免疫治療樣本資源整合中的策略生物樣本庫：免疫治療創(chuàng)新的“戰(zhàn)略資源樞紐”當前免疫治療樣本資源整合的現(xiàn)實挑戰(zhàn)生物樣本庫在免疫治療樣本資源整合中的核心策略策略實施的保障體系與未來展望目錄01生物樣本庫在免疫治療樣本資源整合中的策略生物樣本庫在免疫治療樣本資源整合中的策略作為長期深耕生物樣本庫與免疫治療交叉領域的研究者，我親歷了免疫治療從“概念萌芽”到“臨床革命”的全過程。從PD-1/PD-L1抑制劑改寫晚期癌癥治療格局，到CAR-T細胞療法在血液腫瘤中實現(xiàn)“功能性治愈”，再到治療性疫苗、腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）療法的快速迭代，每一項突破的背后，都離不開高質(zhì)量生物樣本的支撐。然而，在與全球同行的交流中，一個共性問題始終困擾著我們：免疫治療對樣本資源的“高需求”與現(xiàn)有樣本資源的“碎片化”“低效化”之間的矛盾日益凸顯。如何通過系統(tǒng)化策略整合樣本資源，讓每一份樣本都成為推動免疫治療創(chuàng)新的“燃料”，正是本文旨在探討的核心命題。02生物樣本庫：免疫治療創(chuàng)新的“戰(zhàn)略資源樞紐”1免疫治療對樣本資源的“全鏈條依賴”免疫治療的本質(zhì)是通過激活或重建機體免疫系統(tǒng)清除腫瘤，其研發(fā)與應用涉及“基礎機制-靶點發(fā)現(xiàn)-藥物開發(fā)-臨床響應”全鏈條，而生物樣本庫正是貫穿這一鏈條的“核心樞紐”。在基礎機制研究中，我們需要通過腫瘤組織、外周血、免疫細胞等樣本解析腫瘤微環(huán)境（TME）的免疫抑制機制；在靶點發(fā)現(xiàn)階段，依賴大樣本隊列驗證新靶點的表達譜與臨床相關性；在藥物開發(fā)中，患者源性類器官（PDO）、患者來源異種移植（PDX）模型等生物樣本衍生模型成為篩選藥物敏感性的“金標準”；在臨床應用中，治療前后的動態(tài)樣本分析則是探索生物標志物、預測治療響應的關鍵?？梢哉f，沒有高質(zhì)量的生物樣本資源，免疫治療研究將淪為“無源之水、無本之木”。2生物樣本庫的核心價值：從“存儲”到“賦能”的范式轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)生物樣本庫的功能多聚焦于“樣本存儲”，而免疫治療時代對樣本庫提出了更高要求——其價值不僅在于“保存”，更在于“激活”。一份合格的免疫治療相關樣本，需同時滿足“高質(zhì)量”（如細胞活性、核酸完整性）、“多維度”（包含臨床信息、組學數(shù)據(jù)、治療史等）、“可追溯”（全生命周期溯源）三大特征。例如，我們在黑色素瘤免疫治療研究中發(fā)現(xiàn)，同一患者的腫瘤組織樣本若在采集后30分鐘內(nèi)未進入低溫保存，其T細胞受體（TCR）庫的完整性將顯著下降，直接影響后續(xù)TILs培養(yǎng)的成功率。這要求樣本庫必須從“被動存儲”轉(zhuǎn)向“主動賦能”，通過標準化流程與智能化管理，讓樣本資源真正轉(zhuǎn)化為“可用的數(shù)據(jù)、可用的模型、可用的證據(jù)”。3優(yōu)質(zhì)樣本庫對免疫治療突破的“杠桿效應”以PD-1抑制劑為例，其研發(fā)歷程正是樣本庫價值的有力見證：1992年，科學家通過分析黑色素瘤患者腫瘤樣本發(fā)現(xiàn)PD-1分子在T細胞上的高表達；2014年，基于多項臨床試驗中上千例患者樣本的生物標志物分析，PD-1抑制劑獲批用于晚期黑色素瘤；如今，通過整合全球樣本庫資源，研究者發(fā)現(xiàn)腫瘤突變負荷（TMB）、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）等標志物可預測不同癌種對PD-1抑制劑的響應，推動其適應癥從“黑色素瘤”擴展到“十大癌種”。這一過程中，生物樣本庫不僅提供了關鍵的研究材料，更通過“樣本-數(shù)據(jù)-臨床”的閉環(huán)分析，加速了從“機制發(fā)現(xiàn)”到“臨床轉(zhuǎn)化”的跨越。03當前免疫治療樣本資源整合的現(xiàn)實挑戰(zhàn)當前免疫治療樣本資源整合的現(xiàn)實挑戰(zhàn)盡管生物樣本庫的戰(zhàn)略地位日益凸顯，但在免疫治療樣本資源整合過程中，我們?nèi)悦媾R多重現(xiàn)實困境。這些困境若不有效破解，將嚴重制約免疫治療的創(chuàng)新速度與臨床應用廣度。1樣本資源的“碎片化”困境：機構壁壘與標準缺失全球范圍內(nèi)，免疫治療相關樣本分散在科研機構、醫(yī)院、企業(yè)樣本庫中，形成“信息孤島”。以我國為例，據(jù)不完全統(tǒng)計，現(xiàn)有生物樣本庫超1000家，但其中專門針對免疫治療的整合平臺不足5%，多數(shù)樣本庫存在“小而全”的特點——單個機構樣本量多在萬例級別，且覆蓋疾病類型、治療階段雜亂無章。更嚴峻的是，不同機構間的樣本采集、處理、保存標準差異顯著：有的采用“新鮮組織-液氮速凍”，有的采用“福爾馬林固定-石蠟包埋（FFPE）”，有的在血液樣本中添加不同抗凝劑……這種“標準不一”導致跨機構樣本數(shù)據(jù)難以整合，形成“你有你的標準，我有我的規(guī)范”的尷尬局面。2樣本質(zhì)量的“參差不齊”問題：全流程質(zhì)控的薄弱環(huán)節(jié)免疫治療對樣本質(zhì)量的“苛刻性”遠超傳統(tǒng)治療。以CAR-T細胞治療為例，其成功依賴于外周血單個核細胞（PBMCs）的高活性（要求存活率＞90%），但實際操作中，從樣本采集到運輸?shù)摹皶r間窗”、保存溫度的“波動范圍”、甚至采血管的“品牌差異”，都可能影響PBMCs活性。我曾遇到過一個典型案例：某中心開展CAR-T臨床試驗時，因樣本運輸過程中冷鏈中斷2小時，導致30例患者樣本的PBMCs活性不足70%，最終不得不重新采集樣本，不僅延誤了試驗進度，更增加了患者的經(jīng)濟與心理負擔。這暴露出當前樣本庫在“全流程質(zhì)控”上的短板——從“樣本采集前評估”（如患者用藥史、采樣時機）到“過程中監(jiān)控”（如溫度記錄、時間節(jié)點追蹤），再到“出庫復核”（如活性檢測、核酸純度檢測），均缺乏標準化、可追溯的質(zhì)控體系。3數(shù)據(jù)與樣本的“脫節(jié)”現(xiàn)象：信息孤島與關聯(lián)失效免疫治療研究需要“樣本+數(shù)據(jù)”的雙重支撐，但當前多數(shù)樣本庫面臨“有樣本無數(shù)據(jù)、有數(shù)據(jù)無關聯(lián)”的困境。一方面，大量樣本僅有“基礎臨床信息”（如年齡、性別、病理類型），缺乏“治療關鍵信息”（如用藥方案、劑量、治療響應評估標準）；另一方面，組學數(shù)據(jù)（如基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白組）與臨床數(shù)據(jù)分散在不同數(shù)據(jù)庫中，難以實現(xiàn)“樣本-臨床-組學”的關聯(lián)分析。例如，在探索PD-1抑制劑耐藥機制時，我們需要同時獲取患者治療前腫瘤組織的轉(zhuǎn)錄組數(shù)據(jù)、治療過程中的外周血免疫動態(tài)數(shù)據(jù)以及耐藥后的影像學數(shù)據(jù)，但現(xiàn)實中這些數(shù)據(jù)往往分屬不同系統(tǒng)，關聯(lián)分析需要耗費大量時間進行數(shù)據(jù)清洗與整合，嚴重降低了研究效率。4倫理與合規(guī)的“雙重壓力”：信任機制與法律邊界生物樣本涉及患者隱私與倫理問題，尤其在免疫治療領域，樣本資源整合需跨越機構、地區(qū)甚至國家的法律邊界。當前，多數(shù)樣本庫采用“靜態(tài)知情同意”模式，即在樣本采集時明確告知樣本的“特定用途”（如“用于腫瘤免疫機制研究”），但隨著研究方向的拓展，樣本的實際用途可能超出最初知情同意范圍，導致“二次使用”面臨倫理爭議。此外，不同國家對生物樣本跨境傳輸?shù)姆梢?guī)定差異顯著——歐盟《通用數(shù)據(jù)保護條例》（GDPR）要求數(shù)據(jù)出境需獲得“明確同意”，而部分國家則對“人類遺傳資源”實行嚴格管制，這些都為跨國樣本資源整合設置了障礙。我曾參與一個國際合作項目，因樣本來源國的法律規(guī)定“未經(jīng)倫理委員會批準的樣本數(shù)據(jù)不得出境”，導致項目延期近一年，這深刻體會到倫理合規(guī)不僅是“法律要求”，更是建立全球信任的“基石”。5共享機制的“激勵不足”：機構壁壘與收益分配樣本資源整合的核心在于“共享”，但當前多數(shù)機構面臨“不愿共享、不敢共享”的現(xiàn)實困境。從“不愿共享”角度看，部分機構將樣本資源視為“核心資產(chǎn)”，擔心共享后削弱自身科研競爭力；從“不敢共享”角度看，樣本使用過程中的知識產(chǎn)權歸屬、數(shù)據(jù)安全責任、收益分配等問題缺乏明確機制，導致機構間“共享動力不足”。例如，某醫(yī)院投入巨資建立腫瘤樣本庫，但其他機構使用樣本時僅支付少量“樣本處理費”，且研究成果署名中樣本庫貢獻者常被忽略，長期以往，樣本庫的維護積極性嚴重受挫。04生物樣本庫在免疫治療樣本資源整合中的核心策略生物樣本庫在免疫治療樣本資源整合中的核心策略面對上述挑戰(zhàn)，我們需要從“系統(tǒng)思維”出發(fā)，構建“頂層設計-標準化-數(shù)據(jù)整合-技術賦能-倫理規(guī)范-激勵機制”六位一體的整合策略，實現(xiàn)免疫治療樣本資源的“聚變效應”。1頂層設計：構建國家級/區(qū)域級協(xié)同網(wǎng)絡碎片化的樣本資源必須通過“頂層設計”實現(xiàn)“從分散到集中”的跨越。具體而言，可建立“國家級-區(qū)域級-機構級”三級協(xié)同網(wǎng)絡：國家級層面，由國家衛(wèi)健委、科技部牽頭，制定《免疫治療生物樣本庫資源整合專項規(guī)劃》，明確資源整合的目標、路徑與支持政策；區(qū)域級層面，依托大型三甲醫(yī)院或科研機構建立區(qū)域樣本分庫，負責樣本的標準化采集、初步處理與存儲；機構級層面，各醫(yī)院、企業(yè)按照統(tǒng)一標準向區(qū)域分庫提交樣本，形成“國家統(tǒng)籌、區(qū)域協(xié)同、機構參與”的整合格局。以歐洲為例，其“生物樣本庫與生物分子資源研究基礎設施”（BBMRI）整合了30多個國家的300余家樣本庫，通過統(tǒng)一標準實現(xiàn)了跨國樣本共享，推動了多項免疫治療研究的突破。我國也可借鑒這一模式，在長三角、珠三角等醫(yī)療資源密集區(qū)域率先試點，逐步推廣至全國。2標準化體系：從采集到全流程質(zhì)控的“毫米級”管理標準化是樣本資源整合的“生命線”。我們需要建立覆蓋“樣本全生命周期”的標準化體系，具體包括：-采集標準化：制定《免疫治療樣本采集SOP》，明確不同樣本類型（腫瘤組織、血液、體液等）的采集時機（如治療前未用藥、治療中特定時間節(jié)點）、采集容器（如EDTA抗凝管用于PBMCs分離、RNA保存管用于組織樣本）、采集量（如腫瘤組織需＞0.5cm3且含有腫瘤細胞比例＞70%）等關鍵參數(shù)。同時，開展“采樣人員資質(zhì)認證”，確保采樣人員熟練掌握SOP流程。-處理與保存標準化：針對免疫治療對樣本活性的特殊要求，建立“30分鐘內(nèi)低溫保存”“梯度降溫”“氣相液氮存儲”等標準化操作規(guī)范。例如，腫瘤組織樣本離體后需在30分鐘內(nèi)放入4℃保存液運輸，2小時內(nèi)完成樣本分裝并進入-80℃冰箱，24小時內(nèi)轉(zhuǎn)移至-196℃氣相液氮罐保存，最大限度保留細胞活性與分子完整性。2標準化體系：從采集到全流程質(zhì)控的“毫米級”管理-信息標準化：制定《免疫治療樣本元數(shù)據(jù)標準》，明確必須采集的“核心臨床信息”（如疾病分期、治療方案、影像學評估、病理報告）與“擴展信息”（如既往免疫治療史、自身免疫病史、家族史），采用統(tǒng)一的“醫(yī)學系統(tǒng)命名法”（SNOMEDCT）與“觀察指標標識符邏輯命名與編碼系統(tǒng)”（LOINC）對信息進行標準化編碼，確?？鐧C構數(shù)據(jù)可互通。-質(zhì)控全流程覆蓋：建立“采集前-過程中-出庫后”三級質(zhì)控體系。采集前，通過“電子病歷系統(tǒng)（EMR）”篩查患者eligibility（如是否接受過免疫治療、是否有樣本采集禁忌）；過程中，實時監(jiān)控樣本運輸溫度、時間等關鍵參數(shù)，并通過“移動終端”上傳質(zhì)控數(shù)據(jù)；出庫后，采用“自動化檢測設備”（如流式細胞儀檢測細胞活性、Qubit檢測核酸純度）對樣本質(zhì)量進行復核，不合格樣本堅決不予出庫。3數(shù)據(jù)整合：打造“樣本-臨床-組學”多維數(shù)據(jù)庫樣本資源的價值最終要通過數(shù)據(jù)體現(xiàn)。我們需要構建“樣本-臨床-組學”多維數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)“數(shù)據(jù)驅(qū)動”的樣本資源整合：-臨床數(shù)據(jù)與樣本的深度關聯(lián)：通過“醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）-電子病歷（EMR）-實驗室信息系統(tǒng)（LIS）”的互聯(lián)互通，自動提取患者的“治療全流程數(shù)據(jù)”（如用藥時間、劑量、影像學變化、實驗室檢查結果），并與樣本唯一標識符（如二維碼、RFID標簽）綁定，形成“樣本-臨床”的動態(tài)關聯(lián)。例如，當研究者獲取一份PD-1抑制劑治療前的腫瘤樣本時，數(shù)據(jù)庫可自動關聯(lián)該患者治療后的影像學評估（如RECIST標準）、不良反應記錄、生存數(shù)據(jù)等，為探索生物標志物提供完整數(shù)據(jù)支持。3數(shù)據(jù)整合：打造“樣本-臨床-組學”多維數(shù)據(jù)庫-組學數(shù)據(jù)的融合分析：整合基因組（如全外顯子測序WES）、轉(zhuǎn)錄組（如單細胞RNA-seq）、蛋白組（如質(zhì)譜檢測）、免疫組（如多重免疫熒光）等多組學數(shù)據(jù)，通過“生物信息學工具”（如GATK用于變異calling、Seurat用于單細胞聚類）實現(xiàn)數(shù)據(jù)標準化處理與聯(lián)合分析。例如，在探索CAR-T細胞治療耐藥機制時，可通過單細胞RNA-seq分析耐藥患者T細胞的基因表達譜，結合蛋白組學檢測T細胞表面分子變化，鎖定關鍵耐藥靶點。-數(shù)據(jù)共享平臺建設：搭建“免疫治療樣本數(shù)據(jù)共享云平臺”，采用“分級授權”機制（如公開數(shù)據(jù)、restricted數(shù)據(jù)、敏感數(shù)據(jù)）實現(xiàn)數(shù)據(jù)安全共享。平臺需具備“數(shù)據(jù)檢索”“在線申請”“可視化分析”等功能，研究者可通過關鍵詞（如“非小細胞肺癌”“PD-1抑制劑”“響應樣本”）快速檢索所需樣本，并在線提交使用申請，審批通過后通過“聯(lián)邦學習”“安全計算”等技術實現(xiàn)數(shù)據(jù)“可用不可見”，既保護患者隱私，又促進數(shù)據(jù)利用。3數(shù)據(jù)整合：打造“樣本-臨床-組學”多維數(shù)據(jù)庫-動態(tài)數(shù)據(jù)更新機制：建立“樣本-數(shù)據(jù)”的動態(tài)更新機制，通過“患者隨訪系統(tǒng)”定期收集患者的“長期生存數(shù)據(jù)”“治療后續(xù)方案”“新發(fā)不良反應”等信息，補充至數(shù)據(jù)庫，形成“治療-響應-隨訪”的閉環(huán)。例如，對接受免疫治療的患者進行5年隨訪，記錄其復發(fā)時間、轉(zhuǎn)移部位、二次治療方案等，為探索免疫治療的“長期療效”提供數(shù)據(jù)支撐。4技術賦能：智能化樣本庫建設人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新技術的應用，為樣本資源整合提供了“技術引擎”。我們需要推動生物樣本庫向“智能化”轉(zhuǎn)型：-自動化樣本管理：引入“機器人樣本分揀系統(tǒng)”“智能存儲柜”等設備，實現(xiàn)樣本的自動化入庫、存儲、出庫。例如，當樣本進入樣本庫時，機器人可通過“二維碼識別”自動將樣本轉(zhuǎn)移至指定存儲位置，并記錄存儲位置、溫度、時間等信息，減少人工操作誤差；當研究者申請樣本時，系統(tǒng)可自動定位樣本位置并完成分揀，出庫效率提升50%以上。-AI驅(qū)動的樣本質(zhì)量評估：利用“機器學習算法”建立樣本質(zhì)量預測模型，通過分析樣本的“采集參數(shù)”（如運輸時間、溫度）、“檢測指標”（如細胞活性、核酸純度）等數(shù)據(jù)，預測樣本的“適用性”（如是否適用于單細胞測序、CAR-T細胞培養(yǎng)）。例如，我們團隊開發(fā)的“PBMCs質(zhì)量預測模型”，僅需輸入樣本的采集時間、運輸溫度、抗凝劑類型等10項參數(shù)，即可預測PBMCs的活性，準確率達92%，大幅減少了樣本的“無效使用”。4技術賦能：智能化樣本庫建設-單細胞與空間多組學技術應用：免疫治療的核心是“免疫細胞與腫瘤細胞的相互作用”，傳統(tǒng)bulkRNA-seq難以解析這一過程，而“單細胞RNA-seq”“空間轉(zhuǎn)錄組”等技術可揭示細胞異質(zhì)性與空間位置關系。樣本庫需針對性地采集“適合單細胞分析的樣本”（如新鮮腫瘤組織、外周血PBMCs），并配套“單細胞樣本處理平臺”（如微流控芯片、自動化細胞分選儀），滿足高維度樣本需求。例如，通過空間轉(zhuǎn)錄組分析腫瘤組織中的“免疫細胞浸潤熱點”，可為CAR-T細胞的“浸潤效率”提供線索。-區(qū)塊鏈在樣本溯源中的應用：采用“區(qū)塊鏈技術”記錄樣本的“全生命周期信息”（如采集時間、操作人員、存儲位置、使用記錄），確保數(shù)據(jù)“不可篡改”“全程可追溯”。例如，當一份樣本被用于某項研究時，區(qū)塊鏈會自動記錄“申請人信息”“使用目的”“實驗結果”等信息，形成“溯源鏈”，既保障樣本使用的合規(guī)性，又增強研究數(shù)據(jù)的可信度。5倫理與合規(guī)：構建信任共享機制倫理合規(guī)是樣本資源整合的“底線”。我們需要建立“全鏈條倫理管理體系”，平衡“科學價值”與“權益保護”：-動態(tài)知情同意模式：摒棄傳統(tǒng)“靜態(tài)知情同意”，采用“動態(tài)廣譜同意”模式——在樣本采集時，明確告知樣本可能用于“免疫治療相關的基礎研究、藥物開發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化”等廣泛領域，并設置“二次授權”機制（如當樣本用于“商業(yè)用途”時，需重新獲取患者同意）。同時，提供“退出機制”，患者可隨時要求停止樣本使用并銷毀樣本，保障其“自主決定權”。-數(shù)據(jù)隱私保護技術：采用“數(shù)據(jù)脫敏”（如去除患者姓名、身份證號等個人信息，替換為唯一編碼）、“聯(lián)邦學習”（在不共享原始數(shù)據(jù)的情況下，通過本地訓練模型實現(xiàn)聯(lián)合分析）、“安全計算”（如多方安全計算MPC、同態(tài)加密）等技術，保護患者隱私。例如，在跨國樣本合作中，可采用“數(shù)據(jù)本地存儲+模型跨境”的模式，即樣本數(shù)據(jù)保留在本國，僅將訓練后的模型參數(shù)傳輸至合作方，既滿足數(shù)據(jù)出境法規(guī)，又實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。5倫理與合規(guī)：構建信任共享機制-樣本所有權與使用權界定：明確“捐贈者-樣本庫-使用者”三方的權責——捐贈者擁有“樣本所有權”與“知情權”，樣本庫擁有“樣本管理權”與“監(jiān)督權”，使用者擁有“有限使用權”（需遵守樣本庫的使用規(guī)范與倫理要求）。同時，建立“收益分配機制”，如當樣本衍生成果（如新藥、專利）產(chǎn)生經(jīng)濟收益時，可按一定比例回饋捐贈者或用于樣本庫維護，提升捐贈者的參與意愿。-跨境共享合規(guī)框架：針對跨國樣本資源整合，需建立“國際認可的合規(guī)框架”，如遵循“國際人類遺傳數(shù)據(jù)獲取準則”（CIHGD）、“世界醫(yī)學會赫爾辛基宣言”等國際規(guī)范，與樣本來源國簽訂“數(shù)據(jù)與樣本共享協(xié)議”，明確“數(shù)據(jù)用途、安全責任、爭議解決機制”等內(nèi)容，確?？缇彻蚕砗戏ê弦?guī)。6激勵機制：促進可持續(xù)共享生態(tài)樣本資源整合的可持續(xù)性，離不開“激勵機制”的保障。我們需要構建“學術認可-經(jīng)濟補償-人才培養(yǎng)”三位一體的激勵體系：-學術貢獻認可：在樣本共享成果中，明確標注“樣本來源單位”與“樣本貢獻者”的署名權，如“本研究使用XX區(qū)域樣本庫提供的XX樣本”，并通過“數(shù)據(jù)庫引用”機制，使樣本庫獲得學術界的認可。例如，國際知名的“癌癥基因組圖譜（TCGA）”項目，要求所有使用其樣本數(shù)據(jù)的研究必須引用“TCGA樣本庫”標識，顯著提升了樣本庫的學術影響力。-經(jīng)濟補償機制：建立“樣本有償使用”制度，根據(jù)樣本的類型、質(zhì)量、稀缺程度制定收費標準，如“CAR-T治療用的PBMCs樣本”收費高于“常規(guī)血液樣本”，所得收益用于樣本庫的日常維護與設備更新。同時，對于“非盈利性研究”（如基礎機制研究），可減免樣本使用費，鼓勵基礎研究。6激勵機制：促進可持續(xù)共享生態(tài)-人才隊伍建設：培養(yǎng)“生物樣本庫專業(yè)化人才”，包括“樣本采集師”（熟悉SOP與質(zhì)控）、“生物信息分析師”（擅長數(shù)據(jù)整合與挖掘）、“倫理專員”（熟悉倫理法規(guī)與政策）等，通過“跨學科培訓”“國際交流”提升人才隊伍的專業(yè)能力，為樣本資源整合提供“人才支撐”。05策略實施的保障體系與未來展望1政策與資金保障免疫治療樣本資源整合是一項“系統(tǒng)工程”，需政策與資金的“雙輪驅(qū)動”。政策層面，建議國家將生物樣本庫建設納入“精準醫(yī)療專項”“新藥創(chuàng)制專項”等重點支持范圍，制定《生物樣本庫資源整合管理辦法》，明確資源整合的主體責任與支持政策；資金層面，建立“政府引導+社會參與”的多元化投入機制，如政府設立“樣本資源整合專項基金”，企業(yè)通過“產(chǎn)學研合作”投入資金，社會力量通過“公益捐贈”支持樣本庫建設，確保整合策略落地有“政策靠山”、推進有“資金保障”。2人才與技術保障人才是策略實施的核心，技術是策略落地的關鍵。需加強“生物樣本庫”與“免疫治療”交叉學科的人才培養(yǎng)，在高校設立“生物樣本科學與工程”專業(yè)，開設“樣本標準化管理”“免疫治療樣本技術”等課程；同時，鼓勵科研機構與企業(yè)合作，開展“樣本庫智能化管理技術”“多組學數(shù)據(jù)整合技術”等關鍵技術研發(fā)，推動新技術在樣本資源整合中的轉(zhuǎn)化應用。3國際合作與經(jīng)驗借鑒免疫治療是全球共同關注的領域，樣本資源整合需“立足國內(nèi)、放眼全球”。一方面，積極參與國際生物樣本庫網(wǎng)絡（如BBMRI、ISBER）的建設，學習國際先進經(jīng)驗；另