(2025)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫及一、藥事管理與法規(guī)（共60題）（一）單項選擇題（每題1分）1.根據(jù)2024年新修訂的《藥品管理法實施條例》，藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)時，對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系審核頻率應(yīng)為：A.每年至少一次B.每兩年至少一次C.每三年至少一次D.生產(chǎn)批次每批審核答案：A2.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理，下列說法錯誤的是：A.處方藥銷售需經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師電子處方審核B.疫苗、血液制品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售C.網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)需在網(wǎng)站首頁顯著位置展示《藥品經(jīng)營許可證》D.第三方平臺僅需對入駐企業(yè)資質(zhì)進行形式審查答案：D3.某藥店銷售的中藥飲片“炙甘草”未標明生產(chǎn)批號，依據(jù)《藥品管理法》應(yīng)定性為：A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：B4.醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理中，“雙通道”指的是：A.醫(yī)院藥房和零售藥店B.門診和住院C.線上和線下D.一級醫(yī)院和三級醫(yī)院答案：A5.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告，下列說法正確的是：A.新的一般不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報告B.死亡病例應(yīng)立即報告C.群體不良事件應(yīng)在24小時內(nèi)報告D.個例不良反應(yīng)只需向省級藥品監(jiān)管部門報告答案：B（二）多項選擇題（每題2分）1.藥品上市許可持有人的義務(wù)包括：A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.開展藥品上市后研究C.制定藥品風(fēng)險管控計劃D.對受托生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督答案：ABCD2.下列屬于特殊管理藥品的有：A.芬太尼透皮貼劑B.復(fù)方甘草片（含阿片粉）C.注射用A型肉毒毒素D.地佐辛注射液答案：ABCD3.關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)，正確的要求是：A.藥品上市許可持有人應(yīng)建立唯一標識B.經(jīng)營企業(yè)需掃碼上傳追溯信息C.醫(yī)療機構(gòu)無需參與追溯D.追溯信息應(yīng)涵蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)答案：ABD（三）判斷題（每題1分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未取得藥品批準文號的中藥飲片（）答案：×2.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，在藥店營業(yè)時間內(nèi)可不在崗，但需遠程審方（）答案：×3.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在本機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑使用，無需審批（）答案：×（四）案例分析題（每題5分）案例：某零售藥店因銷售超過有效期的感冒靈顆粒被舉報。經(jīng)查，該批次藥品共購進100盒，已售出80盒，售價25元/盒，進貨價15元/盒。藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場查獲庫存20盒，貨值金額2500元，違法所得2000元。問題1：該行為應(yīng)定性為銷售何種藥品？依據(jù)是什么？答案：應(yīng)定性為銷售劣藥。依據(jù)《藥品管理法》第九十八條，超過有效期的藥品為劣藥。問題2：根據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)如何處罰？答案：處罰包括：（1）沒收違法銷售的藥品（20盒）和違法所得2000元；（2）并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款（2500元×10=25000元至2500元×20=50000元）；（3）情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）（共60題）（一）單項選擇題1.下列藥物中，通過抑制拓撲異構(gòu)酶II發(fā)揮抗腫瘤作用的是：A.依托泊苷B.甲氨蝶呤C.紫杉醇D.環(huán)磷酰胺答案：A2.關(guān)于藥物代謝的首過效應(yīng)，正確的描述是：A.僅發(fā)生在肝臟B.舌下含服可避免C.靜脈注射會增強D.與胃排空速度無關(guān)答案：B3.生物利用度試驗中，參比制劑應(yīng)選擇：A.原研藥品B.市售仿制藥C.自制對照品D.原料藥答案：A4.胰島素制劑中，屬于超長效的是：A.門冬胰島素B.甘精胰島素U300C.低精蛋白鋅胰島素D.賴脯胰島素答案：B5.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計，錯誤的是：A.半衰期小于1小時的藥物不宜制成緩控釋制劑B.生物半衰期24小時的藥物適合制成每日一次制劑C.劑量過大（＞0.5g）的藥物不適合制成緩控釋制劑D.溶解度小的藥物可通過包衣技術(shù)制成緩控釋制劑答案：B（二）多項選擇題1.下列藥物中，需要進行治療藥物監(jiān)測（TDM）的有：A.地高辛（治療指數(shù)窄）B.苯妥英鈉（非線性藥代動力學(xué)）C.青霉素（治療指數(shù)寬）D.環(huán)孢素（個體差異大）答案：ABD2.影響藥物透皮吸收的因素包括：A.皮膚角質(zhì)層厚度B.藥物分子量（＞500Da難吸收）C.基質(zhì)的pH值（影響解離度）D.透皮促進劑（如氮酮）的使用答案：ABCD3.關(guān)于生物等效性試驗，正確的要求是：A.健康受試者例數(shù)一般為18-24例B.需測定Cmax、AUC、Tmax等參數(shù)C.緩釋制劑需進行單次和多次給藥試驗D.溶出度一致即可判定生物等效答案：ABC（三）判斷題1.藥物的表觀分布容積（Vd）越大，說明藥物在組織中的分布越廣（）答案：√2.首劑加倍適用于所有需要快速達到穩(wěn)態(tài)濃度的藥物（）答案：×3.脂質(zhì)體的靶向性包括被動靶向、主動靶向和物理化學(xué)靶向（）答案：√（四）案例分析題案例：患者，男，65歲，因“高血壓合并慢性心力衰竭”入院，醫(yī)生開具地高辛0.25mgqd。患者既往有腎功能不全（eGFR=40ml/min），入院后查地高辛血藥濃度為2.0ng/ml（治療窗0.8-2.0ng/ml），出現(xiàn)惡心、頭暈癥狀。問題1：患者出現(xiàn)毒性反應(yīng)的可能原因是什么？答案：（1）腎功能不全導(dǎo)致地高辛排泄減少（地高辛主要經(jīng)腎臟排泄）；（2）血藥濃度處于治療窗上限，個體對藥物敏感性差異。問題2：應(yīng)采取哪些調(diào)整措施？答案：（1）暫停地高辛給藥，監(jiān)測血藥濃度至正常范圍；（2）根據(jù)腎功能調(diào)整劑量（如eGFR＜50ml/min時，維持劑量減半）；（3）監(jiān)測心電圖，必要時使用地高辛抗體片段治療。三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）（共60題）（一）單項選擇題1.治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染的首選藥物是：A.萬古霉素B.頭孢哌酮C.阿奇霉素D.左氧氟沙星答案：A2.關(guān)于新型口服抗凝藥（NOACs），錯誤的是：A.達比加群酯是直接凝血酶抑制劑B.利伐沙班是Xa因子抑制劑C.無需常規(guī)監(jiān)測INRD.與華法林相比，出血風(fēng)險更高答案：D3.GLP-1受體激動劑的主要不良反應(yīng)是：A.低血糖B.胃腸道反應(yīng)（惡心、嘔吐）C.骨質(zhì)疏松D.肝酶升高答案：B4.用于治療多發(fā)性硬化癥的β-干擾素類藥物，正確的給藥途徑是：A.口服B.皮下注射C.靜脈注射D.吸入答案：B5.關(guān)于生物制劑的儲存，錯誤的是：A.多數(shù)需2-8℃冷藏B.避免冷凍C.復(fù)溶后可室溫放置24小時D.需避光保存答案：C（二）多項選擇題1.下列藥物中，可用于治療幽門螺桿菌感染的有：A.阿莫西林B.克拉霉素C.奧美拉唑D.膠體果膠鉍答案：ABCD2.關(guān)于抗腫瘤靶向藥物，正確的配對是：A.曲妥珠單抗（HER2陽性乳腺癌）B.伊馬替尼（BCR-ABL陽性慢粒白血?。〤.帕博利珠單抗（PD-1抑制劑）D.吉非替尼（EGFR突變肺癌）答案：ABCD3.關(guān)于糖皮質(zhì)激素的使用，正確的原則是：A.長期使用需補充鈣劑和維生素DB.感染未控制時禁用C.早晨8點頓服可減少對HPA軸抑制D.兒童長期使用可能影響生長發(fā)育答案：ABCD（三）判斷題1.氨基糖苷類抗生素的主要不良反應(yīng)是耳毒性和腎毒性（）答案：√2.二甲雙胍可用于1型糖尿病的輔助治療（）答案：√3.卡介苗（BCG）是用于預(yù)防結(jié)核病的減毒活疫苗（）答案：√（四）案例分析題案例：患者，女，45歲，診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA），使用甲氨蝶呤15mg/周治療3個月，療效不佳，且出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高至80U/L（正常＜40U/L）。問題1：甲氨蝶呤的主要不良反應(yīng)有哪些？答案：（1）骨髓抑制（白細胞、血小板減少）；（2）肝毒性（轉(zhuǎn)氨酶升高、肝纖維化）；（3）胃腸道反應(yīng)（惡心、口腔潰瘍）；（4）肺間質(zhì)病變。問題2：下一步治療方案應(yīng)如何調(diào)整？答案：（1）暫停甲氨蝶呤，監(jiān)測肝功能至正常；（2）換用其他改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs），如來氟米特、柳氮磺吡啶；（3）聯(lián)合生物制劑（如TNF-α抑制劑）或靶向合成DMARDs（如托法替布）；（4）加用保肝藥物（如多烯磷脂酰膽堿）。四、藥學(xué)綜合知識與技能（共60題）（一）單項選擇題1.老年人多重用藥（≥5種）時，首要關(guān)注的風(fēng)險是：A.藥物相互作用B.費用增加C.服藥依從性下降D.藥物不良反應(yīng)答案：A2.妊娠期用藥屬于B類的是：A.阿莫西林B.利巴韋林C.華法林D.異維A酸答案：A3.關(guān)于兒童退熱，正確的建議是：A.體溫＞38.5℃時使用對乙酰氨基酚B.可交替使用對乙酰氨基酚和布洛芬C.新生兒發(fā)熱首選阿司匹林D.體溫39℃時應(yīng)立即靜脈注射退熱藥物答案：A4.關(guān)于高血壓患者的用藥教育，錯誤的是：A.清晨起床后立即服藥（長效制劑）B.血壓正常后可自行停藥C.避免飲酒（可能導(dǎo)致低血壓）D.監(jiān)測血壓應(yīng)包括晨起、服藥前、睡前等時間點答案：B5.關(guān)于糖尿病患者的胰島素注射，錯誤的是：A.腹部注射吸收最快B.同一部位應(yīng)輪換注射點（間隔2cm）C.預(yù)混胰島素需充分搖勻D.冷凍后的胰島素解凍后可繼續(xù)使用答案：D（二）多項選擇題1.關(guān)于用藥錯誤防范，正確的措施有：A.使用電子處方系統(tǒng)避免手寫錯誤B.發(fā)藥時核對患者姓名、藥品名稱、劑量C.對高警示藥品單獨存放并標識D.患者用藥教育時強調(diào)“四查十對”答案：ABC2.關(guān)于腸外營養(yǎng)支持，正確的配置要求是：A.需在層流潔凈臺內(nèi)配置B.脂肪乳劑應(yīng)最后加入C.總滲透壓應(yīng)＜900mOsm/LD.配置后24小時內(nèi)使用答案：ACD3.關(guān)于中藥注射劑的使用，正確的注意事項是：A.需單獨輸注，避免與其他藥物混合B.首次使用需緩慢滴注（30滴/分），觀察30分鐘C.無需進行皮試（除非說明書要求）D.出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥并搶救答案：ABD（三）判斷題1.患者漏服降壓藥后，若接近下次服藥時間，應(yīng)補服原劑量（）答案：×2.哮喘患者使用吸入性糖皮質(zhì)激素后需漱口，以預(yù)防口腔念珠菌感染（）答案：√3.慢性病患者的用藥教育應(yīng)包括藥物名稱、用法、療程、不良反應(yīng)及應(yīng)對措施（）答案：√（四）案例分析題案例：患者，男，70歲，診斷為阿爾茨海默病，服用多奈哌齊5mgqn治療。家屬反映