2025年山東省食品藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位招聘試題含答案解析一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題1.5分，共30分）1.2024年12月，山東省人民政府辦公廳印發(fā)《山東省食品安全責(zé)任體系建設(shè)實(shí)施方案》，明確“兩個責(zé)任”長效機(jī)制。這里的“兩個責(zé)任”指的是（）。A.企業(yè)主體責(zé)任與行業(yè)協(xié)會指導(dǎo)責(zé)任B.地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任與企業(yè)主要負(fù)責(zé)人責(zé)任C.市場監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任與消費(fèi)者監(jiān)督責(zé)任D.生產(chǎn)環(huán)節(jié)責(zé)任與流通環(huán)節(jié)責(zé)任答案：B解析：根據(jù)《國務(wù)院食品安全委員會關(guān)于建立健全分層分級精準(zhǔn)防控末端發(fā)力終端見效工作機(jī)制推動食品安全屬地管理責(zé)任落地落實(shí)的意見》及山東省實(shí)施方案，“兩個責(zé)任”特指地方黨政領(lǐng)導(dǎo)干部食品安全責(zé)任與企業(yè)主要負(fù)責(zé)人責(zé)任，旨在構(gòu)建“末端發(fā)力、終端見效”的責(zé)任體系。2.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列關(guān)于藥品上市后變更的說法，錯誤的是（）。A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)B.藥品生產(chǎn)工藝、處方等發(fā)生微小變更的，無需向藥品監(jiān)管部門報告C.重大變更應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.中等變更應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案答案：B解析：《藥品管理法》第三十三條規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價。藥品生產(chǎn)工藝、處方等的變更需按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，分類管理：微小變更需在年度報告中說明；中等變更報省級藥品監(jiān)管部門備案；重大變更需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)。因此B選項(xiàng)錯誤。3.某食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定對直接接觸食品的包裝材料進(jìn)行安全性檢測，違反了（）。A.《食品安全法》第三十三條關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的規(guī)定B.《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第二十五條關(guān)于包裝標(biāo)識的規(guī)定C.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第八條關(guān)于知情權(quán)的規(guī)定D.《反不正當(dāng)競爭法》第十二條關(guān)于商業(yè)宣傳的規(guī)定答案：A解析：《食品安全法》第三十三條明確要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)符合的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，其中包括直接接觸食品的包裝材料等應(yīng)當(dāng)安全、無害，定期進(jìn)行清洗、消毒或檢測。未履行此義務(wù)的，違反該條款。4.山東省某縣市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)某藥店銷售假藥的行為作出行政處罰，根據(jù)《行政處罰法》，下列程序符合規(guī)定的是（）。A.執(zhí)法人員僅1人進(jìn)行調(diào)查取證B.未告知當(dāng)事人擬作出處罰的事實(shí)、理由及依據(jù)C.當(dāng)事人提出聽證申請后，行政機(jī)關(guān)在7日內(nèi)組織聽證D.因案件復(fù)雜，行政處罰決定書在立案后第90日作出答案：C解析：《行政處罰法》第四十二條規(guī)定，執(zhí)法人員調(diào)查取證不得少于2人（A錯誤）；第四十四條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)在作出處罰前應(yīng)告知當(dāng)事人擬處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)及享有的權(quán)利（B錯誤）；第六十四條規(guī)定，當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在20日內(nèi)組織聽證（C正確）；第六十條規(guī)定，行政處罰案件應(yīng)自立案之日起90日內(nèi)作出決定，案情復(fù)雜可延長30日（D中90日未超期，但需確認(rèn)是否延長，題目未提延長，默認(rèn)90日合規(guī)，但C更明確正確）。5.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理，下列說法正確的是（）。A.特醫(yī)食品廣告無需經(jīng)過審查B.特醫(yī)食品標(biāo)簽可以標(biāo)注“療效最佳”等用語C.特醫(yī)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊D.特醫(yī)食品可作為普通食品在超市自由銷售答案：C解析：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》第四條規(guī)定，特醫(yī)食品需經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊（C正確）；《廣告法》第十七條規(guī)定，特醫(yī)食品廣告需經(jīng)審查，且不得含有療效斷言（A、B錯誤）；《食品安全法實(shí)施條例》第三十九條規(guī)定，特醫(yī)食品不得作為普通食品銷售，需在醫(yī)生或營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用（D錯誤）。二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分，共20分。每題至少有2個正確選項(xiàng)，錯選、漏選均不得分）1.山東省食品藥品安全“守底線、查隱患、保安全”專項(xiàng)行動中，重點(diǎn)排查的風(fēng)險隱患包括（）。A.食品生產(chǎn)企業(yè)超范圍、超限量使用食品添加劑B.藥品零售企業(yè)未按規(guī)定儲存冷藏藥品C.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售未取得注冊證的二類醫(yī)療器械D.網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺未履行資質(zhì)審核義務(wù)答案：ABCD解析：山東省2024年專項(xiàng)行動方案明確，重點(diǎn)排查食品添加劑“兩超”、藥品儲存不規(guī)范、醫(yī)療器械無證經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)餐飲平臺審核缺位等風(fēng)險點(diǎn)，覆蓋生產(chǎn)、流通、網(wǎng)絡(luò)銷售全環(huán)節(jié)。2.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗儲存運(yùn)輸?shù)恼f法，正確的有（）。A.疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存運(yùn)輸記錄保存至疫苗有效期滿后5年備查B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸全過程溫度監(jiān)測記錄C.疫苗運(yùn)輸過程中溫度異常的，接收單位應(yīng)當(dāng)立即向縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報告D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以委托具備冷鏈運(yùn)輸條件的物流企業(yè)配送疫苗答案：ABCD解析：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十四條、第二十五條規(guī)定，疫苗儲存運(yùn)輸需全程冷鏈，記錄保存至有效期滿后5年；接收方需索取溫度記錄；溫度異常需立即報告；生產(chǎn)企業(yè)可委托符合條件的物流企業(yè)配送。3.下列情形中，屬于《食品安全法》規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，應(yīng)當(dāng)從重處罰的有（）。A.生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物含量嚴(yán)重超出食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品B.因食品安全違法行為受到行政處罰后1年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)的違法行為C.拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料D.生產(chǎn)經(jīng)營的食品標(biāo)簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)答案：ABC解析：《食品安全法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定，致病性微生物嚴(yán)重超標(biāo)、1年內(nèi)兩次同類違法、拒絕監(jiān)督檢查等情形屬于“情節(jié)嚴(yán)重”；標(biāo)簽瑕疵不影響安全且不誤導(dǎo)的，不屬于從重處罰情形（D錯誤）。三、案例分析題（共3題，每題20分，共60分）案例一：2024年10月，山東省某市市場監(jiān)管局接到消費(fèi)者舉報，稱某連鎖超市銷售的“XX牌”兒童奶粉中檢測出阪崎腸桿菌（GB10765-2021《嬰兒配方食品》規(guī)定不得檢出）。經(jīng)調(diào)查，該批次奶粉由本地A食品公司生產(chǎn)，A公司提供了出廠檢驗(yàn)報告（顯示阪崎腸桿菌未檢出），但監(jiān)管部門抽樣復(fù)檢結(jié)果與舉報一致。進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，A公司實(shí)驗(yàn)室檢測人員因操作失誤，未按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行增菌培養(yǎng)，導(dǎo)致初檢結(jié)果失真。問題：1.A公司的行為違反了哪些法律法規(guī)？2.市場監(jiān)管部門應(yīng)如何對A公司進(jìn)行處罰？3.針對此類問題，監(jiān)管部門應(yīng)采取哪些后續(xù)監(jiān)管措施？答案要點(diǎn)：1.違反《食品安全法》第三十四條（禁止生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物超標(biāo)的食品）、第五十二條（食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行出廠檢驗(yàn)義務(wù)，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)）。2.依據(jù)《食品安全法》第一百二十四條，生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物超標(biāo)的食品，貨值金額不足1萬元的，處10-20萬元罰款；貨值1萬元以上的，處貨值10-20倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。本案中，A公司因檢驗(yàn)失誤導(dǎo)致問題奶粉流入市場，屬于未履行檢驗(yàn)義務(wù)，應(yīng)按上述條款處罰；若造成嚴(yán)重后果，可對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等處上一年度收入10%-20%的罰款。3.后續(xù)監(jiān)管措施：（1）責(zé)令A(yù)公司立即召回問題奶粉，公開道歉；（2）對A公司實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行專項(xiàng)檢查，核查檢驗(yàn)?zāi)芰唾|(zhì)量管理體系；（3）將A公司列入重點(diǎn)監(jiān)管名單，增加抽檢頻次；（4）開展全市食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)，規(guī)范操作流程；（5）通過官方渠道發(fā)布消費(fèi)警示，提示消費(fèi)者停止購買該批次奶粉。案例二：2025年3月，山東省某縣市場監(jiān)管局在對B藥店檢查時發(fā)現(xiàn)，該藥店將未取得藥品批準(zhǔn)文號的“XX中藥制劑”作為藥品銷售，標(biāo)簽標(biāo)注“功能主治：清熱解毒，治療感冒”，售價50元/盒，已售出100盒。經(jīng)查，該制劑由藥店負(fù)責(zé)人王某自行配制，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。問題：1.B藥店的行為如何定性？2.法律依據(jù)是什么？3.應(yīng)如何處罰？答案要點(diǎn)：1.B藥店銷售未取得藥品批準(zhǔn)文號的中藥制劑，屬于銷售假藥的行為。2.依據(jù)《藥品管理法》第九十八條，藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符，或未取得批準(zhǔn)文號而冒充藥品的，認(rèn)定為假藥。本案中，“XX中藥制劑”未取得藥品批準(zhǔn)文號，且標(biāo)注功能主治，符合假藥定義。3.處罰依據(jù)《藥品管理法》第一百一十六條：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法所得和藥品，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15-30倍罰款；貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算。本案貨值金額50元×100盒=5000元，不足10萬元，按10萬元計算，罰款150萬-300萬元；同時，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等處十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。案例三：2025年1月，山東省市場監(jiān)管局通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，某電商平臺“健康之家”店鋪銷售的“XX牌”保健食品宣傳“服用3天降血壓，無效退款”，并附有消費(fèi)者“服用后血壓從180/110降至120/80”的聊天記錄截圖。經(jīng)查，該保健食品注冊功能為“增強(qiáng)免疫力”，無輔助降血壓的保健功能。問題：1.該保健食品宣傳存在哪些違法問題？2.應(yīng)依據(jù)哪些法律法規(guī)進(jìn)行處理？3.電商平臺需承擔(dān)哪些責(zé)任？答案要點(diǎn)：1.違法問題：（1）虛假宣傳：宣稱具有未獲批的“輔助降血壓”功能；（2）利用消費(fèi)者名義作推薦、證明；（3）對保健食品的功效作保證性承諾（“服用3天降血壓，無效退款”）。2.法律依據(jù)：（1）《廣告法》第十七條（保健食品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得聲稱或暗示功效確定性）；（2