2025年大學(xué)二年級(jí)（醫(yī)療器械與裝備工程）器械設(shè)計(jì)階段測(cè)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中，對(duì)于材料的生物相容性評(píng)估不包括以下哪方面？A.細(xì)胞毒性B.致敏性C.材料硬度D.溶血率2.以下哪種設(shè)計(jì)方法有助于提高醫(yī)療器械的可靠性？A.增加功能復(fù)雜度B.采用冗余設(shè)計(jì)C.簡(jiǎn)化操作流程D.降低成本3.在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的需求分析階段，主要任務(wù)不包括A.確定用戶需求B.分析市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品C.制定設(shè)計(jì)方案D.建立功能需求模型4.醫(yī)療器械的人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)主要考慮A.外觀造型美觀B.設(shè)備性能指標(biāo)C.用戶操作的舒適性和便利性D.生產(chǎn)成本5.對(duì)于有源醫(yī)療器械，其電氣安全設(shè)計(jì)應(yīng)滿足A.高電壓要求B.低功耗要求C.電磁兼容性要求D.無(wú)電氣連接要求6.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中，驗(yàn)證與確認(rèn)活動(dòng)貫穿于A.設(shè)計(jì)前期B.設(shè)計(jì)過(guò)程中C.設(shè)計(jì)完成后D.設(shè)計(jì)全過(guò)程7.以下哪種醫(yī)療器械設(shè)計(jì)理念強(qiáng)調(diào)以患者為中心？A.功能至上B.美觀優(yōu)先C.用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)D.技術(shù)領(lǐng)先8.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)文檔不包括A.設(shè)計(jì)圖紙B.操作手冊(cè)C.市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告D.維護(hù)指南9.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)控制措施不包括A.降低風(fēng)險(xiǎn)B.接受風(fēng)險(xiǎn)C.轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)D.忽略風(fēng)險(xiǎn)10.對(duì)于植入式醫(yī)療器械，其設(shè)計(jì)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性主要取決于A.材料的耐腐蝕性B.外觀設(shè)計(jì)C.操作的便捷性D.價(jià)格11.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中，軟件設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的原則不包括A.可靠性B.可維護(hù)性C.功能越多越好D.安全性12.以下哪種醫(yī)療器械設(shè)計(jì)需要考慮無(wú)菌設(shè)計(jì)？A.體外診斷試劑B.心臟起搏器C.手術(shù)器械D.血糖儀13.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的創(chuàng)新點(diǎn)不包括A.新的功能B.改進(jìn)的材料C.模仿現(xiàn)有產(chǎn)品外觀D.優(yōu)化的結(jié)構(gòu)14.在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中，考慮人體運(yùn)動(dòng)學(xué)原理主要是為了A.使設(shè)備更美觀時(shí)尚B.提高設(shè)備的精度C.確保設(shè)備與人體運(yùn)動(dòng)的協(xié)調(diào)性D.增加設(shè)備重量15.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的成本控制主要在哪個(gè)階段進(jìn)行重點(diǎn)考慮？A.設(shè)計(jì)概念形成階段B.設(shè)計(jì)詳細(xì)階段C.設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段D.設(shè)計(jì)完成階段16.對(duì)于醫(yī)療器械的包裝設(shè)計(jì)，主要目的不包括A.保護(hù)產(chǎn)品B.便于運(yùn)輸C.促進(jìn)銷售D.增加產(chǎn)品重量17.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中，對(duì)于傳感器的設(shè)計(jì)要求不包括A.高精度B.高靈敏度C.高價(jià)格D.良好的穩(wěn)定性18.以下哪種醫(yī)療器械設(shè)計(jì)需要考慮散熱設(shè)計(jì)？A.超聲診斷儀B.體溫計(jì)C.血壓計(jì)D.X光機(jī)19.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的法規(guī)遵循主要依據(jù)A.企業(yè)內(nèi)部規(guī)定B.行業(yè)慣例C.國(guó)家和地方相關(guān)法規(guī)D.設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)意愿20.在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中，對(duì)于機(jī)械結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)要求不包括A.強(qiáng)度B.剛度C.柔韌性D.穩(wěn)定性第II卷（非選擇題共60分）21.（10分）簡(jiǎn)述醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中材料選擇的原則及考慮因素。22.（10分）說(shuō)明醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過(guò)程中如何進(jìn)行可靠性設(shè)計(jì)。23.（10分）闡述醫(yī)療器械人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)的重要性及主要內(nèi)容。24.（15分）閱讀材料：某醫(yī)療器械公司計(jì)劃設(shè)計(jì)一款新型的家用血糖儀。該血糖儀需要具備準(zhǔn)確測(cè)量血糖值、操作簡(jiǎn)便、便于攜帶等特點(diǎn)。同時(shí)，要考慮成本控制和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。請(qǐng)根據(jù)上述材料，分析該血糖儀設(shè)計(jì)過(guò)程中需要重點(diǎn)關(guān)注的方面，并提出相應(yīng)的設(shè)計(jì)思路。25.（15分）閱讀材料：隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，植入式心臟起搏器的功能越來(lái)越復(fù)雜，對(duì)其設(shè)計(jì)的要求也越來(lái)越高。例如，要提高起搏器的可靠性、延長(zhǎng)使用壽命、降低功耗等。請(qǐng)結(jié)合材料，談?wù)勚踩胧叫呐K起搏器設(shè)計(jì)面臨的挑戰(zhàn)以及應(yīng)對(duì)策略。答案：1.C2.B3.C4.C5.C6.D7.C8.C9.D10.A11.C12.C13.C14.C15.A16.D17.C18.A19.C20.C21.材料選擇原則：滿足醫(yī)療器械功能要求；具有良好的生物相容性；滿足物理化學(xué)性能要求；可靠的加工性能；成本合理?？紤]因素：醫(yī)療器械的使用環(huán)境、預(yù)期壽命、安全性、舒適性、可維護(hù)性等。22.可靠性設(shè)計(jì)方法：冗余設(shè)計(jì)，增加備用系統(tǒng)或部件；降額設(shè)計(jì)，使部件工作在低于額定負(fù)荷狀態(tài)；耐環(huán)境設(shè)計(jì)，提高產(chǎn)品對(duì)環(huán)境因素的適應(yīng)能力；可靠性增長(zhǎng)設(shè)計(jì)，通過(guò)試驗(yàn)和改進(jìn)不斷提高可靠性；故障模式及影響分析，提前識(shí)別潛在故障。23.重要性：提高用戶操作舒適性和效率，減少誤操作，降低用戶疲勞和不適感，提高產(chǎn)品的可用性和安全性。主要內(nèi)容：人體尺寸適配，確保設(shè)備與人體尺寸合適；操作力和操作行程設(shè)計(jì)合理；顯示與控制布局符合人體操作習(xí)慣；設(shè)備外觀設(shè)計(jì)考慮人體審美和觸感。24.重點(diǎn)關(guān)注方面：測(cè)量準(zhǔn)確性、操作簡(jiǎn)便性、便攜性、成本控制、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。設(shè)計(jì)思路：采用先進(jìn)的血糖檢測(cè)技術(shù)確保準(zhǔn)確測(cè)量；簡(jiǎn)化操作流程，如一鍵操作等；設(shè)計(jì)小巧輕便的外形；選用低成本且性能合適的材料；調(diào)研市場(chǎng)同類產(chǎn)品，突出自身優(yōu)勢(shì)功能。25.挑戰(zhàn)：功能復(fù)