2025年高職（中藥制劑技術(shù)）制劑生產(chǎn)考核試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.以下哪種劑型不屬于中藥制劑的常見劑型（）A.湯劑B.片劑C.注射劑D.西藥膠囊2.制備中藥片劑時(shí)，潤(rùn)滑劑的作用不包括（）A.防止物料黏附模具B.增加顆粒流動(dòng)性C.促進(jìn)片劑崩解D.改善片劑外觀3.中藥提取液濃縮時(shí)，常用的方法是（）A.常壓蒸餾B.減壓蒸餾C.加壓蒸餾D.分餾4.丸劑制備中，蜜丸的含水量一般控制在（）A.5%-10%B.10%-15%C.15%-20%D.20%-25%5.以下哪種藥材適合采用滲漉法提?。ǎ〢.質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材B.貴重藥材C.新鮮藥材D.黏性藥材6.中藥制劑穩(wěn)定性考察中，影響因素試驗(yàn)不包括（）A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)7.制備中藥軟膏劑時(shí)，基質(zhì)的選擇不需要考慮的因素是（）A.藥物性質(zhì)B.皮膚性質(zhì)C.季節(jié)變化D.制備工藝8.中藥注射劑中，常加入的附加劑不包括（）A.抗氧劑B.止痛劑C.增溶劑D.酸堿調(diào)節(jié)劑9.顆粒劑制備中，干燥的溫度一般控制在（）A.40℃-60℃B.60℃-80℃C.80℃-100℃D.100℃-120℃10.以下哪種劑型屬于半固體制劑（）A.栓劑B.軟膏劑C.滴丸劑D.氣霧劑11.中藥制劑生產(chǎn)中，藥材預(yù)處理的目的不包括（）A.去除雜質(zhì)B.降低含水量C.增加有效成分含量D.便于后續(xù)加工12.制備中藥糖漿劑時(shí)，蔗糖的濃度一般為（）A.40%-50%B.50%-60%C.60%-70%D.70%-80%13.中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，鑒別項(xiàng)不包括（）A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.含量測(cè)定D.理化鑒別14.以下哪種方法不屬于中藥炮制的方法（）A.蒸法B.煮法C.發(fā)酵法D.結(jié)晶法15.中藥浸膏劑的干燥方法不包括（）A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥16.制備中藥滴丸劑時(shí)，常用的基質(zhì)是（）A.聚乙二醇B.明膠C.阿拉伯膠D.淀粉17.中藥制劑生產(chǎn)中，潔凈區(qū)的潔凈度要求一般為（）A.十萬(wàn)級(jí)B.萬(wàn)級(jí)C.千級(jí)D.百級(jí)18.以下哪種劑型適合急癥患者（）A.丸劑B.片劑C.注射劑D.顆粒劑19.中藥制劑穩(wěn)定性考察中，長(zhǎng)期試驗(yàn)的時(shí)間一般為（）A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.24個(gè)月20.制備中藥栓劑時(shí)，常用的潤(rùn)滑劑是（）A.液狀石蠟B.甘油C.乙醇D.丙二醇第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空1分。請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.中藥制劑的質(zhì)量控制包括______、______、______等方面。2.中藥提取的方法有______、______、______、______等。3.片劑制備的工藝流程包括______、______、______、______、______等。4.中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素有______、______、______、______等。5.中藥制劑的包裝材料有______、______、______、______等。三、簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分。請(qǐng)簡(jiǎn)要回答問題。1.簡(jiǎn)述中藥制劑的特點(diǎn)。2.簡(jiǎn)述中藥提取液濃縮的方法及原理。3.簡(jiǎn)述丸劑制備的工藝流程。4.簡(jiǎn)述中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。四、材料分析題（共15分）答題要求：請(qǐng)閱讀以下材料，回答問題。材料：某中藥制劑廠生產(chǎn)一種治療感冒的中藥顆粒劑。在生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)部分顆粒劑的溶化性不符合規(guī)定。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)藥材在提取前未進(jìn)行充分的凈選，提取過程中溫度控制不當(dāng)，濃縮時(shí)水分去除過多，干燥溫度過高。問題：1.請(qǐng)分析導(dǎo)致顆粒劑溶化性不符合規(guī)定的原因。（5分）2.針對(duì)上述問題，提出改進(jìn)措施。（5分）3.簡(jiǎn)述中藥制劑生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的重要性。（5分）五、綜合應(yīng)用題（共15分）答題要求：請(qǐng)根據(jù)以下要求，設(shè)計(jì)一種中藥制劑的制備工藝，并說明其質(zhì)量控制要點(diǎn)。要求：設(shè)計(jì)一種治療咳嗽的中藥糖漿劑，原料為川貝母、桔梗、甘草等藥材。1.簡(jiǎn)述該中藥糖漿劑的制備工藝。（8分）2.說明該中藥糖漿劑質(zhì)量控制的要點(diǎn)。（7分）答案：1.D2.C3.B4.B5.B6.D7.C8.D9.B10.B11.C12.C13.C14.D15.A16.A17.B18.C19.D20.A二、1.性狀鑒別、鑒別、檢查、含量測(cè)定2.煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法3.粉碎、過篩、混合、制粒、壓片4.溫度、濕度、光線、氧氣5.玻璃、塑料、金屬、陶瓷三、1.中藥制劑的特點(diǎn)有：療效確切、毒副作用小、劑型多樣、應(yīng)用廣泛、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)取?.中藥提取液濃縮的方法有常壓蒸餾、減壓蒸餾等。原理是通過加熱使提取液中的溶劑汽化，從而減少溶劑體積，提高有效成分濃度。3.丸劑制備的工藝流程包括藥材粉碎、過篩、混合、制丸塊、制丸條、分粒、搓圓、干燥、質(zhì)檢等。4.中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容有性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。四、1.導(dǎo)致顆粒劑溶化性不符合規(guī)定的原因有：藥材凈選不充分，含有雜質(zhì)；提取溫度控制不當(dāng)，影響有效成分提取和顆粒性質(zhì)；濃縮時(shí)水分去除過多，顆粒過于干燥；干燥溫度過高，顆粒結(jié)構(gòu)被破壞。2.改進(jìn)措施：加強(qiáng)藥材凈選；嚴(yán)格控制提取溫度；調(diào)整濃縮工藝，合理控制水分去除量；降低干燥溫度。3.中藥制劑生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的重要性在于保證制劑質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保障患者用藥安全，提高企業(yè)信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。五、1.制備工藝：將川貝母、桔梗、甘草等藥材洗凈，加水煎煮2-3次，合并煎液，過濾。濾液濃縮至適量，加入蔗糖，加熱溶解，繼續(xù)濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度