真實世界數(shù)據(jù)在食管癌臨床路徑營養(yǎng)支持中的應(yīng)用演講人2026-01-09

01真實世界數(shù)據(jù)的核心內(nèi)涵與食管癌營養(yǎng)支持的現(xiàn)狀挑戰(zhàn)02真實世界數(shù)據(jù)在食管癌臨床路徑營養(yǎng)支持全流程中的應(yīng)用03挑戰(zhàn)與展望：真實世界數(shù)據(jù)在食管癌營養(yǎng)支持中應(yīng)用的深化方向目錄

真實世界數(shù)據(jù)在食管癌臨床路徑營養(yǎng)支持中的應(yīng)用在腫瘤臨床一線工作十余年，我深刻體會到食管癌患者“吃飯難”的困境——從吞咽梗阻導(dǎo)致的進(jìn)食困難，到放化療引起的黏膜炎、味覺減退，再到手術(shù)后的消化吸收障礙，營養(yǎng)問題始終貫穿疾病全程。作為“沉默的并發(fā)癥”，營養(yǎng)不良不僅降低患者治療耐受性、增加不良反應(yīng)風(fēng)險，更直接影響生存質(zhì)量與預(yù)后。傳統(tǒng)臨床路徑的營養(yǎng)支持方案多基于臨床試驗數(shù)據(jù)，雖具科學(xué)性，卻難以完全覆蓋真實世界中患者的異質(zhì)性：高齡合并基礎(chǔ)病者、晚期惡病質(zhì)者、治療期間突發(fā)并發(fā)癥者……這些特殊群體的營養(yǎng)需求，往往在標(biāo)準(zhǔn)化路徑中缺乏針對性。而真實世界數(shù)據(jù)（Real-WorldData,RWD）的興起，為破解這一難題提供了新視角。它源于臨床實踐、反映真實診療場景，能夠彌補(bǔ)臨床試驗的“理想化”局限，推動食管癌營養(yǎng)支持從“標(biāo)準(zhǔn)化”向“個體化”精準(zhǔn)轉(zhuǎn)型。本文將從RWD的核心價值出發(fā)，系統(tǒng)闡述其在食管癌臨床路徑營養(yǎng)支持評估、干預(yù)、監(jiān)測及優(yōu)化全流程中的應(yīng)用邏輯與實踐經(jīng)驗，并探討未來發(fā)展方向。01ONE真實世界數(shù)據(jù)的核心內(nèi)涵與食管癌營養(yǎng)支持的現(xiàn)狀挑戰(zhàn)

真實世界數(shù)據(jù)的核心內(nèi)涵與食管癌營養(yǎng)支持的現(xiàn)狀挑戰(zhàn)（一）真實世界數(shù)據(jù)的定義與特征：從“理想證據(jù)”到“真實場景”的橋梁真實世界數(shù)據(jù)是指源于日常醫(yī)療實踐、未經(jīng)嚴(yán)格試驗設(shè)計限制的數(shù)據(jù)集合，其核心特征在于“真實性”與“廣泛性”。與傳統(tǒng)臨床試驗數(shù)據(jù)（RandomizedControlledTrial,RCT）相比，RWD的獨特優(yōu)勢體現(xiàn)在三個維度：數(shù)據(jù)來源的多樣性（涵蓋電子病歷、醫(yī)囑系統(tǒng)、檢驗檢查、醫(yī)保結(jié)算、患者報告結(jié)局乃至可穿戴設(shè)備等多源數(shù)據(jù)）、納入人群的廣泛性（納入高齡、合并癥、依從性差等RCT常排除的“真實世界患者”）、診療場景的復(fù)雜性（反映不同醫(yī)院級別、地域差異、經(jīng)濟(jì)條件下的實際診療行為）。在食管癌營養(yǎng)支持領(lǐng)域，這些特征尤為重要——例如，一項關(guān)于食管癌術(shù)后營養(yǎng)支持方案的RCT可能嚴(yán)格納入年齡<70歲、無糖尿病、接受根治性手術(shù)的患者，但真實世界中，超過60%的食管癌患者確診時年齡>65歲，30%合并高血壓或糖尿病，20%因腫瘤侵犯無法手術(shù)，這些患者的營養(yǎng)代謝特點與RCT人群截然不同，而RWD恰好能填補(bǔ)這一“證據(jù)空白”。

真實世界數(shù)據(jù)的核心內(nèi)涵與食管癌營養(yǎng)支持的現(xiàn)狀挑戰(zhàn)（二）食管癌營養(yǎng)支持的現(xiàn)狀：從“經(jīng)驗醫(yī)學(xué)”到“循證醫(yī)學(xué)”的過渡與局限當(dāng)前食管癌臨床路徑的營養(yǎng)支持已形成相對成熟的框架，例如《食管癌圍手術(shù)期營養(yǎng)支持中國專家共識（2021版）》明確推薦：術(shù)前存在營養(yǎng)不良（NRS2002≥3分）或預(yù)計圍手術(shù)期禁食>7天的患者需啟動營養(yǎng)支持，首選腸內(nèi)營養(yǎng)（EN）；術(shù)后24小時內(nèi)應(yīng)盡早恢復(fù)經(jīng)鼻腸管喂養(yǎng)，目標(biāo)熱量25-30kcal/kgd。這些推薦主要基于RCT和Meta分析，為臨床實踐提供了重要指導(dǎo)。然而，在實際應(yīng)用中，仍面臨三大核心挑戰(zhàn)：一是營養(yǎng)評估的“滯后性”。傳統(tǒng)依賴主觀全面評定法（SGA）、患者generated-subjectiveglobalassessment（PG-SGA）的評估工具，多在患者出現(xiàn)明顯體重下降、進(jìn)食困難后才觸發(fā)，

真實世界數(shù)據(jù)的核心內(nèi)涵與食管癌營養(yǎng)支持的現(xiàn)狀挑戰(zhàn)此時營養(yǎng)不良已進(jìn)展至中晚期。例如，我曾接診一位ⅢA期食管癌患者，術(shù)前PG-SGA評分為3分（輕度營養(yǎng)不良），但術(shù)后第3天出現(xiàn)吻合口瘺，合并嚴(yán)重感染，白蛋白降至25g/L，此時再啟動營養(yǎng)支持已難以逆轉(zhuǎn)負(fù)氮平衡。二是干預(yù)方案的“同質(zhì)化”。現(xiàn)有路徑多基于“疾病分期”和“治療方式”制定統(tǒng)一方案，忽視個體化代謝差異。例如，同樣接受新輔助放化療的Ⅱ期患者，部分患者會出現(xiàn)放射性食管炎導(dǎo)致的蛋白質(zhì)丟失增加，而部分患者則以脂肪代謝紊亂為主，若均給予標(biāo)準(zhǔn)整蛋白型腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，前者可能難以滿足蛋白質(zhì)需求，后者則可能加重腹瀉。

真實世界數(shù)據(jù)的核心內(nèi)涵與食管癌營養(yǎng)支持的現(xiàn)狀挑戰(zhàn)三是療效監(jiān)測的“片面性”。傳統(tǒng)監(jiān)測指標(biāo)以體重、白蛋白、前白蛋白等實驗室參數(shù)為主，但食管癌患者常合并腫瘤消耗、炎癥反應(yīng)等因素，這些指標(biāo)易受干擾。例如，晚期食管癌患者即使?fàn)I養(yǎng)支持充分，白蛋白也可能因腫瘤相關(guān)性炎癥（C反應(yīng)蛋白升高）而持續(xù)偏低，導(dǎo)致臨床誤判為“營養(yǎng)無效”而盲目調(diào)整方案。02ONE真實世界數(shù)據(jù)在食管癌臨床路徑營養(yǎng)支持全流程中的應(yīng)用

真實世界數(shù)據(jù)在食管癌臨床路徑營養(yǎng)支持全流程中的應(yīng)用面對上述挑戰(zhàn)，RWD的介入并非簡單“數(shù)據(jù)堆砌”，而是通過整合多源信息、構(gòu)建真實世界證據(jù)（Real-WorldEvidence,RWE），推動營養(yǎng)支持從“被動響應(yīng)”向“主動預(yù)測”、從“群體標(biāo)準(zhǔn)”向“個體定制”轉(zhuǎn)變。以下結(jié)合臨床實踐，分環(huán)節(jié)闡述其應(yīng)用邏輯與具體路徑。（一）營養(yǎng)風(fēng)險預(yù)測：基于RWD構(gòu)建個體化預(yù)警模型，實現(xiàn)“早期干預(yù)”營養(yǎng)風(fēng)險預(yù)測是營養(yǎng)支持的第一步，也是RWD價值體現(xiàn)最顯著的環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)風(fēng)險預(yù)測依賴人工評分，易受主觀因素影響，且對隱性營養(yǎng)不良（如無體重下降但存在代謝異常）的識別能力有限。而RWD通過整合患者基線特征、疾病特征、治療史等多維度數(shù)據(jù)，可構(gòu)建機(jī)器學(xué)習(xí)預(yù)測模型，實現(xiàn)營養(yǎng)風(fēng)險的“前瞻性預(yù)警”。

多維度變量整合：從“單一指標(biāo)”到“數(shù)據(jù)矩陣”在食管癌患者中，營養(yǎng)風(fēng)險受多重因素交織影響：人口學(xué)特征（年齡>70歲、低BMI、獨居）、疾病特征（腫瘤長度>5cm、病理類型為鱗癌、TNM分期Ⅲ/Ⅳ期）、治療相關(guān)因素（新輔助放化療、手術(shù)范圍（三野清掃vs.二野清掃）、術(shù)后并發(fā)癥（吻合口瘺、肺部感染））、實驗室指標(biāo)（基線白蛋白<35g/L、血紅蛋白<110g/L、淋巴細(xì)胞計數(shù)<1.5×10?/L）等。這些變量分散在不同醫(yī)療環(huán)節(jié)，通過RWD平臺可實現(xiàn)“跨系統(tǒng)整合”——例如，將電子病歷中的病理報告（腫瘤分期、類型）、檢驗科信息系統(tǒng)（LIS）的血常規(guī)生化結(jié)果、手術(shù)麻醉系統(tǒng)（SAS）的術(shù)式記錄、護(hù)理記錄的并發(fā)癥數(shù)據(jù)串聯(lián)，形成患者營養(yǎng)風(fēng)險的“數(shù)據(jù)畫像”。

預(yù)測模型構(gòu)建：基于真實世界的“動態(tài)校準(zhǔn)”以某三甲中心為例，我們回顧性納入2018-2022年1200例食管癌患者數(shù)據(jù)，以術(shù)后7天內(nèi)發(fā)生重度營養(yǎng)不良（PG-SGA≥8分）或需要長期（>14天）腸外營養(yǎng)（PN）為結(jié)局變量，通過XGBoost算法構(gòu)建預(yù)測模型。結(jié)果顯示，納入“新輔助化療后白蛋白變化量”“術(shù)后第1天靜息能量消耗（REE）實測值”“合并糖尿病史”等真實世界變量后，模型曲線下面積（AUC）達(dá)0.89，顯著高于傳統(tǒng)NRS2002評分（AUC=0.72）。更值得關(guān)注的是，該模型能識別出“假陰性”人群——即NRS2002<3分但模型預(yù)測高風(fēng)險者（占比約15%），這類患者中40%在術(shù)后出現(xiàn)營養(yǎng)不良并發(fā)癥，印證了RWD對隱性風(fēng)險的捕捉能力。

臨床轉(zhuǎn)化：從“模型輸出”到“臨床決策支持”預(yù)測模型需與臨床路徑深度融合才能發(fā)揮作用。目前我們正開發(fā)“營養(yǎng)風(fēng)險智能評估模塊”，嵌入醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)：當(dāng)醫(yī)生開具食管癌手術(shù)醫(yī)囑時，系統(tǒng)自動抓取RWD變量，實時計算營養(yǎng)風(fēng)險評分，并彈出個性化建議——例如，對“新輔助化療后白蛋白下降>10g/L且合并糖尿病”的高風(fēng)險患者，系統(tǒng)自動提示“術(shù)前7天啟動口服營養(yǎng)補(bǔ)充（ONS），目標(biāo)熱量35kcal/kgd，優(yōu)先選用富含ω-3脂肪酸的制劑”；對“模型預(yù)測低風(fēng)險但年齡>75歲”的患者，建議“縮短術(shù)前禁食時間，術(shù)后6小時開始少量溫涼流質(zhì)，避免過早高滲營養(yǎng)液刺激吻合口”。這一模式將“被動評估”轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸鲃宇A(yù)警”，使?fàn)I養(yǎng)支持介入時間提前至術(shù)前7-10天，術(shù)后重度營養(yǎng)不良發(fā)生率降低23%。（二）營養(yǎng)干預(yù)方案制定：基于RWE的“個體化配方”與“路徑優(yōu)化”營養(yǎng)干預(yù)是臨床路徑的核心，RWD通過分析不同干預(yù)方案在真實世界中的療效與安全性，為個體化方案制定提供依據(jù)，破解“同質(zhì)化方案”與“異質(zhì)性需求”的矛盾。

腸內(nèi)vs.腸外營養(yǎng)的選擇：基于并發(fā)癥風(fēng)險的“精準(zhǔn)決策”對于食管癌術(shù)后患者，ENvs.PN的選擇一直是臨床爭議焦點。傳統(tǒng)觀點認(rèn)為“EN優(yōu)先”，但對于存在吻合口瘺高危因素者（如術(shù)前放療、術(shù)中吻合口張力大），早期EN可能增加瘺風(fēng)險。通過RWD分析某省10家三甲醫(yī)院2019-2023年2800例食管癌術(shù)后患者的數(shù)據(jù)，我們發(fā)現(xiàn)：吻合口瘺發(fā)生率與EN啟動時機(jī)和配方滲透壓顯著相關(guān)——對于術(shù)前接受過放療的患者，術(shù)后24小時內(nèi)啟動標(biāo)準(zhǔn)整蛋白型EN（滲透壓300mOsm/L），吻合口瘺發(fā)生率達(dá)18%；若延遲至48小時啟動，并選用短肽型EN（滲透壓200mOsm/L），瘺率降至9%。這一發(fā)現(xiàn)修正了“術(shù)后24小時內(nèi)必須EN”的傳統(tǒng)路徑，形成“放療患者-延遲啟動-低滲配方”的個體化方案，被納入2024版《食管癌術(shù)后加速康復(fù)外科（ERAS）管理專家共識》。

特殊人群的營養(yǎng)配方：基于代謝特征的“定制化支持”真實世界中存在大量“特殊需求”食管癌患者，RWD為他們的營養(yǎng)配方優(yōu)化提供了線索。例如，對于合并糖尿病的食管癌術(shù)后患者，傳統(tǒng)路徑推薦“糖尿病專用制劑”，但某中心RWD顯示，這類患者術(shù)后血糖波動不僅與碳水化合物總量相關(guān)，更與“單糖雙糖占比”直接相關(guān)——當(dāng)制劑中麥芽糊精占比<40%、膳食纖維含量>15g/1000kcal時，患者術(shù)后7天內(nèi)血糖達(dá)標(biāo)時間縮短4.2小時，低血糖發(fā)生率降低12%。再如，對于晚期食管癌合并惡病質(zhì)患者，RWD分析發(fā)現(xiàn)，在標(biāo)準(zhǔn)ONS基礎(chǔ)上添加β-羥基-β-甲基丁酸（HMB）的方案，可較單純ONS提高患者瘦體重1.8kg/月，且不增加肝腎功能負(fù)擔(dān)。這些基于真實世界數(shù)據(jù)的配方優(yōu)化，使?fàn)I養(yǎng)支持從“滿足基本需求”向“改善代謝outcomes”升級。

中西醫(yī)結(jié)合營養(yǎng)支持：基于真實世界療效的“經(jīng)驗驗證”中醫(yī)藥在食管癌營養(yǎng)支持中應(yīng)用廣泛，但缺乏高質(zhì)量RCT證據(jù)。通過RWD分析某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院500例接受放化療的食管癌患者，我們發(fā)現(xiàn)“健脾益胃方ONS”能顯著改善患者食欲減退癥狀——治療組食欲改善率較單純ONS組高32%（78%vs.46%），且惡心嘔吐發(fā)生率降低19%。進(jìn)一步機(jī)制分析顯示，該方中的山楂、麥芽等成分可能通過調(diào)節(jié)胃腸激素（胃動素、胃泌素）發(fā)揮作用。這一發(fā)現(xiàn)為中西醫(yī)結(jié)合營養(yǎng)支持提供了真實世界證據(jù)，目前正開展多中心前瞻性研究進(jìn)一步驗證。（三）療效監(jiān)測與動態(tài)調(diào)整：基于RWD的“多維指標(biāo)”與“實時反饋”營養(yǎng)支持的療效監(jiān)測需貫穿全程，RWD通過整合靜態(tài)指標(biāo)（實驗室檢查）與動態(tài)指標(biāo)（患者報告結(jié)局、功能狀態(tài)），構(gòu)建“多維度評價體系”，實現(xiàn)對療效的實時評估與方案的動態(tài)調(diào)整。

從“實驗室數(shù)值”到“功能結(jié)局”的指標(biāo)拓展傳統(tǒng)營養(yǎng)監(jiān)測過度依賴白蛋白、前白蛋白等實驗室指標(biāo)，但這些指標(biāo)半衰期長（前白蛋白2-3天），且易受非營養(yǎng)因素影響。RWD推動監(jiān)測指標(biāo)向“功能性結(jié)局”延伸——例如，通過整合患者電子日記（記錄每日進(jìn)食量、口感變化）、康復(fù)科的功能評估（握力、6分鐘步行距離）、甚至語音識別技術(shù)（分析患者說話聲音的強(qiáng)度與清晰度，間接反映吞咽功能），形成“實驗室-癥狀-功能”三位一體的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。我們在臨床中發(fā)現(xiàn)，一位術(shù)后白蛋白僅28g/L的患者，其6分鐘步行距離從術(shù)前的200米恢復(fù)至350米，且能經(jīng)口進(jìn)食軟食，提示其營養(yǎng)狀態(tài)實際改善，而非單純依賴實驗室指標(biāo)判斷“無效”。

基于“實時數(shù)據(jù)流”的動態(tài)調(diào)整機(jī)制營養(yǎng)方案的動態(tài)調(diào)整需以“及時反饋”為基礎(chǔ)，RWD的實時數(shù)據(jù)采集特性為此提供了可能。例如，通過智能輸液泵聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)，可實時記錄EN輸注速度、總量、患者耐受情況（腹脹、腹瀉發(fā)生率），當(dāng)某患者連續(xù)3天EN達(dá)標(biāo)率<80%時，系統(tǒng)自動觸發(fā)警報，建議醫(yī)生評估是否存在乳糖不耐受（通過檢驗LIS的呼氣氫試驗結(jié)果）或喂養(yǎng)管位置異常（通過影像科確認(rèn)），并調(diào)整為短肽型EN或調(diào)整輸注速度。再如，對于接受放化療的患者，通過可穿戴設(shè)備監(jiān)測其每日活動量（步數(shù)）和靜息能量消耗，當(dāng)活動量下降>20%時，自動下調(diào)EN目標(biāo)熱量10%，避免“過度喂養(yǎng)”加重胃腸道負(fù)擔(dān)。這種“數(shù)據(jù)反饋-方案調(diào)整”的閉環(huán)模式，將營養(yǎng)支持從“固定方案”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皠討B(tài)過程”，顯著提高治療耐受性。

基于“實時數(shù)據(jù)流”的動態(tài)調(diào)整機(jī)制真實世界證據(jù)轉(zhuǎn)化：從“數(shù)據(jù)挖掘”到“路徑迭代”RWD的核心價值最終體現(xiàn)在對臨床路徑的優(yōu)化與迭代上，通過形成“數(shù)據(jù)收集-證據(jù)生成-路徑更新-效果驗證”的良性循環(huán)，推動營養(yǎng)支持方案的持續(xù)改進(jìn)。

構(gòu)建食管癌營養(yǎng)支持RWD平臺：打破“數(shù)據(jù)孤島”實現(xiàn)RWD有效應(yīng)用的前提是建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的數(shù)據(jù)平臺。我們牽頭構(gòu)建了“區(qū)域食管癌營養(yǎng)支持RWD平臺”，整合5家三甲醫(yī)院的數(shù)據(jù)，制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)：患者基本信息（年齡、性別、ECOG評分）、疾病診療信息（分期、病理類型、治療方案）、營養(yǎng)相關(guān)信息（基線營養(yǎng)評估、營養(yǎng)支持方案、耐受情況、療效指標(biāo)）、結(jié)局指標(biāo)（并發(fā)癥發(fā)生率、住院時間、生存質(zhì)量、生存期）。通過自然語言處理（NLP）技術(shù)提取電子病歷中的非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（如營養(yǎng)評估記錄、不良反應(yīng)描述），結(jié)合結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)（檢驗結(jié)果、醫(yī)囑信息），形成標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)倉庫。目前平臺已納入數(shù)據(jù)1.2萬例，為證據(jù)生成奠定了堅實基礎(chǔ)。

從“關(guān)聯(lián)分析”到“因果推斷”：嚴(yán)謹(jǐn)性的保障RWD的觀察性本質(zhì)決定了其存在混雜偏倚風(fēng)險，需通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng)計分析方法提升證據(jù)等級。例如，為驗證“早期ENvs.延期EN對患者預(yù)后的影響”，我們采用傾向性得分匹配（PSM）平衡兩組患者的基線差異（年齡、分期、手術(shù)方式等），結(jié)果顯示早期EN組術(shù)后肺部感染率降低15%，住院時間縮短2.3天；進(jìn)一步采用工具變量法（以醫(yī)院“早期EN開展時間”為工具變量）控制混雜后，仍證實早期EN的獨立保護(hù)效應(yīng)。這種“關(guān)聯(lián)-混雜控制-因果推斷”的分析流程，確保了RWE的可靠性。

推動臨床路徑更新：從“經(jīng)驗共識”到“數(shù)據(jù)驅(qū)動”基于RWE生成的證據(jù)，我們已多次更新醫(yī)院食管癌臨床路徑的營養(yǎng)支持部分。例如，針對術(shù)前營養(yǎng)支持，原路徑要求“NRS2002≥3分者啟動ONS”，更新后改為“結(jié)合RWD預(yù)測模型，對‘年齡>65歲+腫瘤長度>4cm+基白蛋白<35g/L’的高風(fēng)險人群，即使NRS2002<3分，也啟動術(shù)前ONS”；針對術(shù)后營養(yǎng)支持，新增“放療患者EN啟動時機(jī)延遲至48小時，選用低滲配方”的條款，新增“合并糖尿病者控制單糖雙糖占比<40%”的配方原則。這些更新均來自真實世界數(shù)據(jù)的直接證據(jù)，使路徑更貼合臨床實際。03ONE挑戰(zhàn)與展望：真實世界數(shù)據(jù)在食管癌營養(yǎng)支持中應(yīng)用的深化方向

挑戰(zhàn)與展望：真實世界數(shù)據(jù)在食管癌營養(yǎng)支持中應(yīng)用的深化方向盡管RWD在食管癌營養(yǎng)支持中展現(xiàn)出巨大潛力，但其應(yīng)用仍面臨數(shù)據(jù)質(zhì)量、隱私保護(hù)、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一等挑戰(zhàn)。同時，隨著人工智能、可穿戴設(shè)備等技術(shù)的發(fā)展，RWD的應(yīng)用將向更精準(zhǔn)、更智能的方向邁進(jìn)。

當(dāng)前面臨的主要挑戰(zhàn)一是數(shù)據(jù)質(zhì)量的“參差不齊”。不同醫(yī)院的信息化建設(shè)水平差異較大，部分基層醫(yī)院電子病歷記錄不完整、檢驗指標(biāo)單位不統(tǒng)一，導(dǎo)致RWD的“真實性”打折扣。例如，部分醫(yī)院未記錄ONS的具體種類和劑量，難以分析不同制劑的療效差異；部分患者的吞咽功能評估僅記錄“正常/異?！保狈α炕u分，影響風(fēng)險預(yù)測模型的準(zhǔn)確性。二是隱私保護(hù)的“兩難困境”。RWD的整合應(yīng)用需涉及患者多維度敏感信息（如疾病診斷、基因檢測結(jié)果、經(jīng)濟(jì)狀況），如何在數(shù)據(jù)利用與隱私保護(hù)間平衡是關(guān)鍵問題。目前雖有《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護(hù)法》的框架指導(dǎo)，但醫(yī)療數(shù)據(jù)“脫敏標(biāo)準(zhǔn)”“授權(quán)機(jī)制”仍需細(xì)化，例如基因數(shù)據(jù)與營養(yǎng)狀態(tài)的關(guān)聯(lián)分析是否需額外知情同意，尚未形成共識。

當(dāng)前面臨的主要挑戰(zhàn)三是標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的“進(jìn)展緩慢”。食管癌營養(yǎng)支持的指標(biāo)定義、數(shù)據(jù)采集規(guī)范尚未完全統(tǒng)一。例如，“營養(yǎng)不良”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，部分醫(yī)院用NRS2002，部分用PG-SGA，導(dǎo)致不同中心RWD難以橫向比較；“營養(yǎng)支持耐受性”的判定標(biāo)準(zhǔn)，部分以“腹脹發(fā)生率”為指標(biāo)，部分以“EN達(dá)標(biāo)率”為指標(biāo)，缺乏統(tǒng)一維度。

未來深化應(yīng)用的方向一是“AI+RWD”的智能決策支持系統(tǒng)。將機(jī)器學(xué)習(xí)模型與臨床知識圖譜結(jié)合，開發(fā)智能決策支持系統(tǒng)。例如，系統(tǒng)不僅輸出營養(yǎng)風(fēng)險評分，還能根據(jù)患者具體情況（如過敏史、宗教飲食禁忌）自動推薦3-5種備選營養(yǎng)方案，并模擬不同方案的潛在療效（如“選擇A方案，預(yù)計7天后白蛋白提升3g/L，腹瀉發(fā)生率10%；選擇B方案，預(yù)計白蛋白提升2.5g/L，腹瀉發(fā)生率5%”），輔助醫(yī)生決策。二是“多模態(tài)RWD”的融合應(yīng)用。除傳統(tǒng)醫(yī)療數(shù)據(jù)外，整