中藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試法規(guī)知識專項(xiàng)評估試題及答案考試時長：120分鐘滿分：100分中藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試法規(guī)知識專項(xiàng)評估試題及答案考核對象：中藥執(zhí)業(yè)藥師資格考試考生題型分值分布：-判斷題（總共10題，每題2分）總分20分-單選題（總共10題，每題2分）總分20分-多選題（總共10題，每題2分）總分20分-案例分析（總共3題，每題6分）總分18分-論述題（總共2題，每題11分）總分22分總分：100分---一、判斷題（每題2分，共20分）1.中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍僅限于中藥調(diào)劑、中藥咨詢和中藥零售。2.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。3.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，方可發(fā)布。4.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)立即停止用藥。6.藥品說明書必須以中文注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)等內(nèi)容。7.中藥執(zhí)業(yè)藥師可以自行配制、銷售中藥制劑。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。9.藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售假藥、劣藥。10.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私。二、單選題（每題2分，共20分）1.下列哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國藥品管理法》的調(diào)整范圍？A.藥品的生產(chǎn)、銷售、使用B.醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用C.藥品的研制、生產(chǎn)、銷售、使用D.藥品的進(jìn)出口管理2.藥品廣告不得含有下列哪項(xiàng)內(nèi)容？A.藥品的功能主治B.藥品的用法用量C.藥品的適應(yīng)癥D.保證治愈率的承諾3.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明下列哪項(xiàng)信息？A.生產(chǎn)企業(yè)的注冊地址B.生產(chǎn)企業(yè)的郵政編碼C.生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人姓名D.生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號4.藥品說明書必須以中文注明下列哪項(xiàng)內(nèi)容？A.藥品的批準(zhǔn)文號B.藥品的注冊商標(biāo)C.藥品的廣告語D.藥品的進(jìn)口商名稱5.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)采取下列哪項(xiàng)措施？A.立即停止用藥B.向患者解釋并建議調(diào)整用藥方案C.向患者收取額外費(fèi)用D.向患者推薦其他藥品6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，下列哪項(xiàng)不屬于其責(zé)任范圍？A.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.藥品的包裝規(guī)格C.藥品的銷售渠道D.藥品的售后服務(wù)7.藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售下列哪類藥品？A.合法生產(chǎn)的藥品B.經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品C.假藥、劣藥D.進(jìn)口藥品8.中藥執(zhí)業(yè)藥師可以自行配制、銷售中藥制劑，但必須符合下列哪項(xiàng)條件？A.經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.具有相應(yīng)的資質(zhì)和設(shè)備C.符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.以上都是9.藥品廣告不得含有下列哪項(xiàng)內(nèi)容？A.藥品的功能主治B.藥品的用法用量C.藥品的適應(yīng)癥D.保證治愈率的承諾10.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私，下列哪項(xiàng)行為違反了這一規(guī)定？A.向患者解釋病情B.向患者推薦藥品C.向他人泄露患者的病情信息D.向患者提供用藥指導(dǎo)三、多選題（每題2分，共20分）1.下列哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》的調(diào)整范圍？A.藥品的生產(chǎn)、銷售、使用B.醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用C.藥品的研制、生產(chǎn)、銷售、使用D.藥品的進(jìn)出口管理2.藥品廣告不得含有下列哪些內(nèi)容？A.藥品的功能主治B.藥品的用法用量C.藥品的適應(yīng)癥D.保證治愈率的承諾3.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明下列哪些信息？A.生產(chǎn)企業(yè)的注冊地址B.生產(chǎn)企業(yè)的郵政編碼C.生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人姓名D.生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號4.藥品說明書必須以中文注明下列哪些內(nèi)容？A.藥品的批準(zhǔn)文號B.藥品的注冊商標(biāo)C.藥品的廣告語D.藥品的進(jìn)口商名稱5.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在不合理現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)采取下列哪些措施？A.立即停止用藥B.向患者解釋并建議調(diào)整用藥方案C.向患者收取額外費(fèi)用D.向患者推薦其他藥品6.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，下列哪些屬于其責(zé)任范圍？A.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.藥品的包裝規(guī)格C.藥品的銷售渠道D.藥品的售后服務(wù)7.藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售下列哪些藥品？A.合法生產(chǎn)的藥品B.經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品C.假藥、劣藥D.進(jìn)口藥品8.中藥執(zhí)業(yè)藥師可以自行配制、銷售中藥制劑，但必須符合下列哪些條件？A.經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.具有相應(yīng)的資質(zhì)和設(shè)備C.符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.以上都是9.藥品廣告不得含有下列哪些內(nèi)容？A.藥品的功能主治B.藥品的用法用量C.藥品的適應(yīng)癥D.保證治愈率的承諾10.中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私，下列哪些行為違反了這一規(guī)定？A.向患者解釋病情B.向患者推薦藥品C.向他人泄露患者的病情信息D.向患者提供用藥指導(dǎo)四、案例分析（每題6分，共18分）案例一某中藥經(jīng)營企業(yè)銷售了一批中藥飲片給某醫(yī)院，醫(yī)院在使用過程中發(fā)現(xiàn)部分飲片存在質(zhì)量問題，包括發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象。醫(yī)院立即停止使用并要求中藥經(jīng)營企業(yè)退貨。中藥經(jīng)營企業(yè)表示，該批中藥飲片已經(jīng)過檢驗(yàn)合格，且儲存條件符合要求，拒絕退貨。請問，中藥經(jīng)營企業(yè)是否應(yīng)當(dāng)退貨？為什么？案例二某中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)一位患者長期使用某種中藥制劑，但效果不佳。該藥師建議患者調(diào)整用藥方案，但患者拒絕，并要求藥師推薦另一種效果更好的藥品。請問，中藥執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)如何處理？案例三某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)了一種中藥新藥，并進(jìn)行了廣告宣傳。廣告中宣稱該藥品能夠治愈某種疾病，且沒有任何副作用。請問，該藥品廣告是否存在違規(guī)行為？為什么？五、論述題（每題11分，共22分）1.論述中藥執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和權(quán)利。2.論述藥品廣告的規(guī)范要求及其重要性。---標(biāo)準(zhǔn)答案及解析一、判斷題1.×（中藥執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括中藥調(diào)劑、中藥咨詢、中藥零售、中藥處方審核等。）2.√3.√4.√5.×（應(yīng)當(dāng)向患者解釋并建議調(diào)整用藥方案。）6.√7.×（中藥執(zhí)業(yè)藥師不得自行配制、銷售中藥制劑。）8.√9.√10.√二、單選題1.B（醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用不屬于《中華人民共和國藥品管理法》的調(diào)整范圍。）2.D（藥品廣告不得含有保證治愈率的承諾。）3.D（中藥飲片的標(biāo)簽必須注明生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號。）4.A（藥品說明書必須以中文注明藥品的批準(zhǔn)文號。）5.B（應(yīng)當(dāng)向患者解釋并建議調(diào)整用藥方案。）6.C（藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，但不包括藥品的銷售渠道。）7.C（藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售假藥、劣藥。）8.D（以上都是。）9.D（藥品廣告不得含有保證治愈率的承諾。）10.C（向他人泄露患者的病情信息違反了隱私保護(hù)規(guī)定。）三、多選題1.A、C、D（藥品的生產(chǎn)、銷售、使用；藥品的研制、生產(chǎn)、銷售、使用；藥品的進(jìn)出口管理。）2.B、C、D（藥品的用法用量；藥品的適應(yīng)癥；保證治愈率的承諾。）3.A、D（生產(chǎn)企業(yè)的注冊地址；生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號。）4.A、D（藥品的批準(zhǔn)文號；藥品的進(jìn)口商名稱。）5.B、D（向患者解釋并建議調(diào)整用藥方案；向患者提供用藥指導(dǎo)。）6.A、B、D（藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；藥品的包裝規(guī)格；藥品的售后服務(wù)。）7.C、D（假藥、劣藥；進(jìn)口藥品。）8.D（以上都是。）9.B、C、D（藥品的用法用量；藥品的適應(yīng)癥；保證治愈率的承諾。）10.C、D（向他人泄露患者的病情信息；向患者提供用藥指導(dǎo)。）四、案例分析案例一中藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)退貨。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。中藥經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥飲片存在質(zhì)量問題，屬于假藥、劣藥，中藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括退貨和賠償損失。案例二中藥執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者解釋并建議調(diào)整用藥方案，但不得強(qiáng)行推薦其他藥品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，中藥執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，不得強(qiáng)制患者使用某種藥品。案例三該藥品廣告存在違規(guī)行為。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告不得含有保證治愈率的承諾，且不得夸大藥品的功效。該藥品廣告中宣稱該藥品能夠治愈某種疾病，且沒有任何副作用，屬于違規(guī)行為。五、論述題1.論述中藥執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和權(quán)利中藥執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括：-負(fù)責(zé)中藥調(diào)劑、中藥咨詢、中藥處方審核等工作；-向患者提供用藥指導(dǎo)，確?；颊哂盟幇踩⒂行?；-監(jiān)督藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當(dāng)及時報告；-參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時報告藥品不良反應(yīng)。中藥執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利包括：-依法執(zhí)業(yè)，不受任何非法干涉；-獲得合理的報酬和待遇；-參加繼續(xù)教育和培訓(xùn)；-對不合理用藥提出意