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基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理制度(修訂版)第一章總則第一條制定依據(jù)為落實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用精細(xì)化管理要求,防范用藥風(fēng)險(xiǎn),提升合理用藥水平,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等規(guī)定,結(jié)合本機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)服務(wù)范圍、診療能力及患者群體特點(diǎn),制定本制度。第二條核心目標(biāo)通過明確抗菌藥物分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范處方權(quán)限、強(qiáng)化使用監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)“減少無指征用藥、控制越級(jí)用藥、降低耐藥風(fēng)險(xiǎn)”的管理目標(biāo),保障基層患者用藥安全有效。第三條適用對(duì)象本制度適用于本機(jī)構(gòu)所有醫(yī)務(wù)人員(醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員)及藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用等全環(huán)節(jié)管理工作。第二章分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與目錄第四條分級(jí)分類非限制使用級(jí):安全、有效、耐藥性影響小、價(jià)格低廉,適合基層常見感染(如社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎、泌尿系統(tǒng)感染等)的抗菌藥物,如阿莫西林、頭孢拉定、紅霉素等。限制使用級(jí):安全有效但耐藥性影響較大,或價(jià)格中等,需結(jié)合患者病情、檢查結(jié)果選用的抗菌藥物,如頭孢克肟、阿奇霉素(注射劑)、氧氟沙星等。特殊使用級(jí):基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不配備特殊使用級(jí)抗菌藥物;確因診療需要臨時(shí)使用的,需按規(guī)定轉(zhuǎn)診或邀請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院專家會(huì)診后,由上級(jí)醫(yī)院醫(yī)師開具處方。第五條目錄管理藥房牽頭制定《本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄》,報(bào)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行,目錄需明確各級(jí)藥物的適用病癥、用法用量、禁忌證等關(guān)鍵信息。目錄每半年復(fù)核一次,根據(jù)臨床使用情況、細(xì)菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)及上級(jí)部門要求,及時(shí)調(diào)整藥物品種,確保目錄的實(shí)用性與合規(guī)性。目錄在機(jī)構(gòu)診療區(qū)域、藥房窗口顯著位置公示,便于醫(yī)務(wù)人員查閱和患者監(jiān)督。第三章處方與使用管理第六條處方權(quán)限設(shè)定非限制使用級(jí):所有注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,授予處方權(quán)限。限制使用級(jí):具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,或從事臨床工作滿5年的初級(jí)職稱醫(yī)師(經(jīng)機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理小組考核合格),授予處方權(quán)限。特殊使用級(jí):本機(jī)構(gòu)不授予任何醫(yī)師特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)限,確需使用的,需將患者轉(zhuǎn)診至上級(jí)醫(yī)院診療。第七條用藥規(guī)范醫(yī)師開具抗菌藥物處方時(shí),需嚴(yán)格遵循“先診斷后用藥、先非限制后限制”的原則,對(duì)無明確感染指征(如病毒感染、非感染性發(fā)熱)的患者,不得開具抗菌藥物?;鶎映R姼腥緝?yōu)先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物;需使用限制使用級(jí)抗菌藥物時(shí),需在病歷中注明用藥理由(如非限制使用級(jí)藥物過敏、細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果提示耐藥等)。不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方;緊急情況下(如嚴(yán)重感染且無法及時(shí)轉(zhuǎn)診),可臨時(shí)使用限制使用級(jí)抗菌藥物,用量不得超過48小時(shí),并在病歷中詳細(xì)記錄病情及用藥依據(jù)。藥師調(diào)劑抗菌藥物處方時(shí),需審核處方醫(yī)師權(quán)限、用藥指征、劑量療程等,對(duì)越級(jí)處方、無指征用藥處方,有權(quán)拒絕調(diào)劑,并向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告。第四章監(jiān)測與監(jiān)管第八條使用監(jiān)測藥房每月統(tǒng)計(jì)抗菌藥物使用數(shù)據(jù),包括各級(jí)藥物使用率、限制使用級(jí)藥物處方合格率、無指征用藥發(fā)生率等指標(biāo),形成監(jiān)測報(bào)告上報(bào)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。建立細(xì)菌耐藥監(jiān)測簡易機(jī)制,對(duì)反復(fù)使用抗菌藥物治療效果不佳的病例,建議患者到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),根據(jù)結(jié)果調(diào)整治療方案。護(hù)理人員在給藥過程中,需嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑,觀察患者用藥反應(yīng),發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)并協(xié)助處理。第九條監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)成立抗菌藥物管理小組(由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、臨床科室主任、藥房負(fù)責(zé)人組成),每季度對(duì)全院抗菌藥物處方進(jìn)行抽查(抽查數(shù)量不少于當(dāng)月處方總量的15%),重點(diǎn)檢查分級(jí)使用合規(guī)性、用藥指征合理性。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題(如越級(jí)處方、無指征用藥、劑量療程不當(dāng)?shù)龋?,及時(shí)反饋給處方醫(yī)師,限期整改;對(duì)屢教不改者,進(jìn)行約談提醒。第五章培訓(xùn)與考核第十條培訓(xùn)要求每年組織不少于2次抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)培訓(xùn),內(nèi)容包括分級(jí)管理制度、用藥規(guī)范、細(xì)菌耐藥知識(shí)、不良反應(yīng)處理等,確保所有醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)全覆蓋、考核全合格。新入職醫(yī)務(wù)人員上崗前,必須參加抗菌藥物分級(jí)管理專項(xiàng)培訓(xùn),考核合格后方可授予處方或調(diào)劑權(quán)限。第十一條考核獎(jiǎng)懲將抗菌藥物分級(jí)管理執(zhí)行情況納入醫(yī)務(wù)人員績效考核,考核結(jié)果與績效工資、評(píng)優(yōu)評(píng)先掛鉤。對(duì)嚴(yán)格執(zhí)行制度、合理用藥成效突出的個(gè)人,給予績效獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)違反制度規(guī)定的
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