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文檔簡介

復(fù)習(xí)Review重點(diǎn)劑型及章節(jié):劑型:緒論、粉碎、浸提、分離、精制、浸出藥劑、液體藥劑、注射劑、片劑、緩控釋制劑及靶向制劑、外用膏劑、腔道用制劑、氣體制劑、膠囊劑、丸劑、膠劑、顆粒劑等。理論:藥劑穩(wěn)定性、表面活性劑、粉體學(xué)等。各劑型重點(diǎn)部分:劑型:定義(包括英文名稱)、特點(diǎn)、制備及其方法。如片劑:特點(diǎn)、輔料及其作用、制備工藝等。注射劑:特點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝。處方分析:片劑、軟膏劑、液體制劑、注射劑等,注意看教材各劑型舉例。理論基礎(chǔ):結(jié)合劑型、應(yīng)用。如粉體學(xué):結(jié)合片劑上的應(yīng)用,物料的流動性等。表面活性劑:如溶液劑、混懸劑、乳劑等中的應(yīng)用。復(fù)習(xí)參考:結(jié)合教學(xué)大綱(教學(xué)日歷)、筆記看書,以書為主,補(bǔ)充部分以補(bǔ)充課件為主;注意:有關(guān)復(fù)習(xí)資料問題在看完書的前提下可以看!但要注意:資料的來源:正規(guī)出版社、主編的資質(zhì);真正搞懂!防止有錯誤:內(nèi)容、答案!!學(xué)生中流傳復(fù)印的考題:來源不正的考題有錯!有些確實(shí)是往年的考題,但答案是錯的!學(xué)校規(guī)定:試卷中不得有四年內(nèi)重復(fù)的考題。教學(xué)大綱緒論的要求:重點(diǎn)掌握中藥藥劑學(xué)的含義、性質(zhì)和任務(wù);劑型、DDS、制劑、方劑、制劑學(xué)、調(diào)劑學(xué)、中成藥、中成藥學(xué)等名詞的定義;重點(diǎn)掌握劑型的意義、劑型選擇原則;掌握藥劑學(xué)的分支學(xué)科的定義;掌握藥典的概念、性質(zhì)和各國藥典及我國藥典最新版本、中西藥劑學(xué)的發(fā)展;了解劑型的分類、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定義、目的、內(nèi)容等。名詞解釋為主液體劑型的分類及性質(zhì)判斷動力學(xué)熱力學(xué)判斷標(biāo)尺分散相大小有無界面(分散相存在狀態(tài))<100nm>100nm無界面有界面離子、分子分散多分子聚集均相非均相穩(wěn)定不穩(wěn)定穩(wěn)定不穩(wěn)定系統(tǒng)分子分散系(<1nm)膠體分散系(1~100nm)粗分散系(>100nm)分子分散系膠體分散系粗分散系混懸液乳劑高分子溶液溶膠混懸液乳劑高分子溶液溶膠注射劑的要求:了解注射劑的發(fā)展;熱原的污染途徑;注射用油;注射劑的附加劑;掌握熱原的組成及檢查方法;注射用水的種類、應(yīng)用及其制備方法;注射容器;粉針劑;注射劑的質(zhì)量檢測方法;掌握輸液劑、滴眼劑的定義、要求及制備。重點(diǎn)掌握注射劑的特點(diǎn)、分類與

的性質(zhì)及除熱原的方法;中藥注射劑原液的制備:提取與純化、除去藥液中雜質(zhì)的方法;注射劑的配液、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)檢。與液體制劑相似質(zhì)量要求;與液體制劑差異熱原純度高;沒有毒性;沒有污染(無菌)。片劑的要求:了解片劑的分類、應(yīng)用;壓片的過程與機(jī)理;片劑的包衣設(shè)備、包裝與貯藏。掌握片劑的輔料:定義、類型及作用原理;中藥片劑原料的處理;中藥片劑的類型;片劑的質(zhì)量檢查;片劑包衣的目的;新產(chǎn)品設(shè)計(jì)。重點(diǎn)掌握片劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求;重點(diǎn)掌握片劑的各種制備方法及其特點(diǎn);重點(diǎn)掌握包衣的方法與包衣的物料與工序。片劑應(yīng)重點(diǎn)抓住:欲制成優(yōu)良的片劑,其藥物必須具有:流動性:壓片時(shí)使藥物能順利地流入沖膜中,減少物料與沖模的摩擦力與沖頭的黏附力;可壓性:在較少壓力下,能壓制成具一定硬度的片劑。⑴流動性:工藝上:制成顆粒,制顆粒的方法有濕法制粒:擠出制粒、一步制粒、噴霧干燥制粒、噴霧轉(zhuǎn)動制粒等;干法制粒:大片法、滾壓法。加入輔料:加入潤滑劑,根據(jù)其性質(zhì)可分為助流劑:降低物料間的摩擦力,常用的有滑石粉、微粉硅膠、玉米淀粉等;抗粘附劑:防止物料粘附于沖模上,常用的有滑石粉、玉米淀粉、液狀石蠟、硬脂酸、亮氨酸等。潤滑劑:降低物料與沖模間的摩擦力,常用的有硬脂酸鎂、硬脂酸、硬石蠟等;疏水性潤滑劑:潤滑效果好,但可延長片劑的崩解度和藥物的溶出。親水性潤滑劑:潤滑作用差,價(jià)格貴,用于泡騰片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸鈉、PEG等。改善壓片機(jī):在飼料斗上加振蕩裝置。⑵可壓性:工藝上:制顆粒:減少了比表面積從而減少了物料吸附的空氣,同時(shí)在制粒時(shí)加入了粘合劑。直接壓片:可采用預(yù)壓工藝以利空氣的排出加入輔料:加潤濕劑:用于本身有粘性的物料如水等;加粘合劑:本身不具粘性的可加粘合劑。液體粘合劑:其粘性較粘,有糖類如糖漿等;膠類如明膠膠漿等;PVP、淀粉漿等固體粘合劑:加壓即顯粘性:如MCC等,可直接壓片。加壓不顯粘性:需加潤濕劑,如MC等加稀釋劑:其主藥小于0.1g時(shí)為便于壓片、增加體劑。常用:淀粉、糖粉等。加吸收劑:處方中含較多的油類或其他液體藥物時(shí),為便于壓片,使其固體化,可加入。同時(shí)還可降低易引濕性藥物的引濕性,增加藥物的流動性,有硫酸鈣、磷酸氫鈣等;亦可包合、微囊化。(3)崩解性:輔料:加崩解劑,如淀粉、CMS-Na等;原理:膨脹、毛細(xì)管與潤濕作用、分子間力瓦解、產(chǎn)氣、酶解作用;工藝:干制顆粒法、直接壓片法,外加崩解劑改善崩解,內(nèi)外加崩解劑可改善溶出。緩/控釋制劑的要求了解緩控釋制劑的質(zhì)量評定方法。緩/控釋制劑輔料。掌握各類緩/控釋制劑的含義、特點(diǎn)及其制法。重點(diǎn)掌握緩釋、控釋制劑及遲釋制劑含義及其差異;重點(diǎn)掌握緩/控釋制劑特點(diǎn)及緩/控釋的釋藥原理和方法。靶向制劑的要求掌握靶向含義;靶向制劑的類型及其特點(diǎn);重點(diǎn)掌握靶向制劑的定義、特點(diǎn)。了解脂質(zhì)體研究的新動向,多相脂質(zhì)體的定義及其特點(diǎn);提高脂質(zhì)體靶向性的途徑;掌握質(zhì)脂體的性質(zhì)、穩(wěn)定性及其制備;脂質(zhì)體包封藥物的吸收;重點(diǎn)掌握脂質(zhì)體的定義、特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及其應(yīng)用。了解微粒的結(jié)構(gòu)、靶向性的原理,微囊的制備。掌握微粒的定義、類型、特點(diǎn);重點(diǎn)掌握微囊的特點(diǎn)及其應(yīng)用。了解前體藥物的制備;掌握前體藥物的定義;重點(diǎn)掌握前體藥物的應(yīng)用特點(diǎn)。

6.綜合復(fù)習(xí):對各章節(jié)、劑型進(jìn)行縱向的總結(jié);各劑型縱向總結(jié):可(完全、大部分)避免腸肝首過效應(yīng)的劑型;可避免血藥濃度峰谷現(xiàn)象的劑型;速效的劑型;長效的劑型;不同物態(tài)和用途的制劑:固體劑型、液體劑型、氣體劑型、半固體劑型、緩控釋劑型、靶向劑型、外用劑型、口服劑型、口腔用劑型、腔道用劑型、滅菌劑型等。各種制劑技術(shù)的總結(jié):成型前處理技術(shù):微粉技術(shù)、浸提技術(shù)、分離技術(shù)、濃縮、干燥等;成型技術(shù):制粒、壓片、成囊(球)、液化(溶解)、乳化;滅菌、防腐技術(shù);增加藥物溶解度的技術(shù);液體藥物固體化的技術(shù);增加藥物穩(wěn)定性技術(shù);緩釋長效、靶向技術(shù);包衣、微囊化、包合、脂質(zhì)體、泡囊制備技術(shù);固體分散技術(shù);矯味、掩蓋不良?xì)馕都夹g(shù);促進(jìn)藥物吸收技術(shù)等。各種理論的總結(jié):藥物溶液的形成理論;藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論;乳劑形成理論;藥物制劑的穩(wěn)定性;粉體學(xué);流變學(xué);表面化學(xué)理論等。溶液劑混懸劑乳劑液體制劑考卷題型解說單項(xiàng)選擇題(A型題):給出幾個(gè)答案,在其中選擇一個(gè)最佳答案。舉例:液體藥劑熱力學(xué)、動力學(xué)均不穩(wěn)定的體系是:A.溶液型B.混懸型C.高分子溶液D.溶膠配對選擇題Ⅰ(B型題):備選答案在前,試題在后,每題只有一個(gè)正確答案,每個(gè)答案可重復(fù)選用,也可不選。。舉例:A.PharmaceuticsB.Tablets

C.TargetpreparationsD.CMC(1)片劑(2)靶向制劑(3)藥劑學(xué)(4)羧甲基纖維素(5)臨界膠團(tuán)濃度答題卡答題須知:將你的選擇在相應(yīng)的字母上涂●

,如需改動在●打×,再在你的新選擇的字母上涂●

。一、單項(xiàng)選擇題:8分1分/題1.[A][B][C][D]2.[A][B][C][D]3.[A][B][C][D]4.[A][B][C][D]5.[A][B][C][D]6.[A][B][C][D]7.[A][B][C][D]8.[A][B][C][D]二、配對選擇題:6分1分/題(1)[A][B][C][D][E](2)[A][B][C][D][E](3)[A][B][C][D][E](4)[A][B][C][D][E](5)[A][B][C][D][E](6)[A][B][C][D][E]●●●●×●●●配對選擇題Ⅱ(C型體):備選答案在前,試題在后,每題只有一個(gè)正確答案,每個(gè)答案可重復(fù)選用,也可不選。舉例:

A.軟膏劑B.栓劑

C.A和B皆可(是)D.A和B均不可(不是)(1)全身作用可避免腸肝“首過效應(yīng)”;(2)其全身作用為速效;(3)皮膚、腔道均可應(yīng)用;(4)以甘油明膠為基質(zhì);(5)口服給藥。CBACD多相選擇題(X型體):多選、少選均不得分,每題至少有兩選。

舉例:崩解劑使片劑崩解的原理有:

A.

形成易于潤濕毛細(xì)管通道B.遇水膨脹

C.遇水產(chǎn)生氣體D.遇水產(chǎn)生液體橋名詞解釋:英文或英文縮寫先譯成中文,再解釋。

Tablets:HLB值:劑型:ABC問答題:可能的有關(guān)方面處方分析:根據(jù)處方寫出制備工藝,根據(jù)處方(包括主藥)寫出制備的注意事項(xiàng)、易于出現(xiàn)的問題及其解決辦法(如片劑、軟膏劑等)。簡答題:如注射劑調(diào)節(jié)pH值的目的。其他方面,等、等。例題問答題:處方

魚腥草素片:每1000片用量作用魚腥草素20g淀粉30g糊精50g稀醇(40%)40ml硬脂酸鎂0.9g試說明:(1)該方屬于何種中藥片劑?寫出處方中各原料的作用。(2)本處方采用何種方法制片?寫出其工藝流程。(3)魚腥草素為抗菌消炎藥,口服后有魚腥臭,在熱水中易溶,在冷水、乙醇中微溶,可能出現(xiàn)什么問題?如何克服?主藥崩解劑、稀釋劑稀釋劑、粘合劑潤濕劑潤滑劑提純片答:⑵

①濕制顆粒法;

②主藥+部分淀粉及糊精軟材顆粒

干顆粒片劑⑶①主藥有魚腥味:包衣,但影響溶出;可采用包合物、微囊等工藝,還可促進(jìn)藥物的溶出。

②主藥溶解度?。喝艹隼щy而影響其療效可采取加輔料:表面活性劑、高效崩解劑等;工藝:崩解劑內(nèi)外加法;包合、固體分散技術(shù)等增溶手段;稀醇混合

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