PAGE藥廠依法生產(chǎn)經(jīng)營制度一、總則1.目的本制度旨在確保藥廠在生產(chǎn)經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營行為，保障藥品質(zhì)量安全，維護(hù)企業(yè)合法合規(guī)運(yùn)營，促進(jìn)藥廠持續(xù)健康發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于藥廠內(nèi)部所有部門、崗位及全體員工，涵蓋藥廠從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售到售后服務(wù)的全過程。3.基本原則依法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國家法律法規(guī)、藥品監(jiān)管部門的各項(xiàng)規(guī)定以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥廠的每一項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動都在法律框架內(nèi)進(jìn)行。質(zhì)量至上原則：將藥品質(zhì)量視為企業(yè)生存和發(fā)展的生命線，建立健全質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)的每一批藥品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。誠實(shí)守信原則：秉持誠實(shí)守信的經(jīng)營理念，如實(shí)提供藥品信息，履行企業(yè)社會責(zé)任，維護(hù)良好的市場秩序和企業(yè)信譽(yù)。風(fēng)險(xiǎn)防控原則：識別、評估和控制生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各類風(fēng)險(xiǎn)，包括法律風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)等，確保企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)營。二、生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)概述1.法律法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法》：對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等各個(gè)環(huán)節(jié)作出了全面規(guī)定，是藥廠生產(chǎn)經(jīng)營活動的基本準(zhǔn)則?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）：詳細(xì)規(guī)定了藥品生產(chǎn)過程中的人員、廠房、設(shè)備、物料、生產(chǎn)操作、質(zhì)量控制等方面的要求，確保藥品生產(chǎn)過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）：針對藥品經(jīng)營企業(yè)，對藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)制定了嚴(yán)格的質(zhì)量控制要求，保障藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：如果藥廠涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營，此條例明確了醫(yī)療器械的注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面的管理規(guī)定。其他相關(guān)法律法規(guī)：如《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國合同法》《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等，分別在勞動用工、合同管理、環(huán)境保護(hù)等方面對藥廠生產(chǎn)經(jīng)營活動提出了要求。2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包括國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)內(nèi)部制定的高于國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確了藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等具體要求。藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定：規(guī)范了藥品包裝材料的選擇、標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容格式等，確保藥品信息準(zhǔn)確、完整、清晰，便于患者使用和監(jiān)管部門監(jiān)督。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告規(guī)范：要求藥廠建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時(shí)收集、分析、評價(jià)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，保障公眾用藥安全。三、生產(chǎn)環(huán)節(jié)依法經(jīng)營制度1.生產(chǎn)許可與備案嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，向藥品監(jiān)督管理部門申請藥品生產(chǎn)許可證，并確保生產(chǎn)范圍與許可范圍一致。對于新開辦的藥廠或新增生產(chǎn)劑型、品種，提前進(jìn)行充分的市場調(diào)研和可行性分析，確保符合國家產(chǎn)業(yè)政策和藥品發(fā)展規(guī)劃。涉及藥品委托生產(chǎn)的，按照相關(guān)規(guī)定簽訂委托生產(chǎn)合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)，并向藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)。委托方對受托方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保受托生產(chǎn)的藥品質(zhì)量符合要求。2.廠房與設(shè)施管理藥廠的廠房選址應(yīng)符合環(huán)保、衛(wèi)生、安全等要求，遠(yuǎn)離污染源和人口密集區(qū)。廠房的設(shè)計(jì)、建設(shè)和布局應(yīng)滿足藥品生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制的需要，具有足夠的空間和良好的通風(fēng)、照明、溫濕度控制等條件。按照GMP要求，合理劃分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、辦公區(qū)等功能區(qū)域，確保不同區(qū)域之間有效分隔，防止交叉污染。定期對廠房和設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和清潔，確保其正常運(yùn)行。建立廠房設(shè)施檔案，記錄建設(shè)、改造、維護(hù)等相關(guān)信息，便于追溯和管理。對關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，確保其性能符合生產(chǎn)要求，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，保證設(shè)備的精度和穩(wěn)定性。3.人員管理所有從事藥品生產(chǎn)的人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得崗位操作證書。制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加法律法規(guī)、藥品知識、質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)等方面的培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)水平和法律意識。建立人員健康檔案，對員工進(jìn)行定期健康檢查，確保員工身體健康狀況符合藥品生產(chǎn)要求。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。明確各崗位人員的職責(zé)和權(quán)限，建立健全崗位責(zé)任制，確保各項(xiàng)生產(chǎn)活動有序進(jìn)行。對關(guān)鍵崗位人員實(shí)行定期輪崗制度，防止因長期固定崗位導(dǎo)致的潛在風(fēng)險(xiǎn)。4.物料管理藥品生產(chǎn)所需的物料應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從合法、合規(guī)的供應(yīng)商處采購。建立供應(yīng)商評估和審計(jì)制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行定期評估和審計(jì)，確保供應(yīng)商提供的物料質(zhì)量可靠。物料的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行管理。采購物料時(shí)，應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。物料到貨后，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收檢查，包括外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等，確保物料符合要求后方可入庫。按照物料的特性和儲存要求，合理規(guī)劃倉儲區(qū)域，設(shè)置不同的儲存條件，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。對易燃易爆、有毒有害等特殊物料應(yīng)進(jìn)行專門儲存和管理，確保儲存安全。建立物料臺賬，詳細(xì)記錄物料的出入庫情況、庫存數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)等信息，做到賬物相符。5.生產(chǎn)過程控制制定科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程，明確生產(chǎn)過程中的每一個(gè)步驟、參數(shù)和質(zhì)量控制要求。生產(chǎn)工藝規(guī)程應(yīng)根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求制定，并經(jīng)過驗(yàn)證和批準(zhǔn)。操作規(guī)程應(yīng)詳細(xì)描述各崗位的操作方法、注意事項(xiàng)等，確保員工嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行操作。在生產(chǎn)過程中，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和操作規(guī)程，對關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。采用先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和自動化控制系統(tǒng)，提高生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。對生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，包括溫度、濕度、壓力、時(shí)間、產(chǎn)量、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，便于追溯和分析。建立批生產(chǎn)記錄制度，每批藥品生產(chǎn)完成后，及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄，詳細(xì)記錄該批藥品的生產(chǎn)過程、物料使用情況、質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等信息。批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改和偽造。按照規(guī)定的保存期限妥善保存批生產(chǎn)記錄，以備藥品監(jiān)督管理部門檢查和追溯。6.質(zhì)量控制與檢驗(yàn)建立健全質(zhì)量管理體系，設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，配備專業(yè)的質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)設(shè)備。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等文件，對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢驗(yàn)。按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，對原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等各個(gè)方面，確保每一批藥品都符合質(zhì)量要求。采用先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)和設(shè)備，提高檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和效率。對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的記錄和分析，如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即啟動不合格品處理程序。對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離、評審和處置，防止不合格品流入市場。同時(shí)，對不合格原因進(jìn)行深入調(diào)查和分析，采取有效的糾正措施和預(yù)防措施，防止類似問題再次發(fā)生。7.文件管理建立完善的文件管理體系，明確文件的分類、編號、起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修訂、廢止等管理流程。文件包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、供應(yīng)商檔案、設(shè)備檔案、人員培訓(xùn)檔案等各類與生產(chǎn)經(jīng)營活動相關(guān)的文件。文件應(yīng)保持清晰、完整、準(zhǔn)確，便于員工查閱和使用。定期對文件進(jìn)行評審和修訂，確保文件與現(xiàn)行法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)實(shí)際情況相適應(yīng)。對作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和妥善保管，防止誤用。加強(qiáng)電子文件的管理，建立電子文檔管理系統(tǒng)，對電子文件進(jìn)行分類存儲、備份和加密，確保電子文件的安全性和完整性。同時(shí)，制定電子文件的借閱和使用規(guī)范，防止電子文件的泄露和篡改。四、經(jīng)營環(huán)節(jié)依法經(jīng)營制度1.藥品經(jīng)營許可與備案從事藥品經(jīng)營活動，必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，并按照許可范圍開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。嚴(yán)格按照GSP要求，向藥品監(jiān)督管理部門申請藥品經(jīng)營許可，確保經(jīng)營條件符合規(guī)定。對于藥品零售企業(yè)，應(yīng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配和指導(dǎo)合理用藥。同時(shí)，建立健全藥品零售管理制度，規(guī)范藥品銷售行為。涉及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門備案，并嚴(yán)格遵守網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的管理規(guī)定，確保藥品銷售過程的合法性和安全性。2.藥品采購與驗(yàn)收從合法、合規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。建立供應(yīng)商評估和選擇制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、質(zhì)量保證能力等進(jìn)行綜合評估，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。藥品到貨后，應(yīng)按照GSP要求進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。對特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收和管理。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫，并按照藥品的儲存要求進(jìn)行分類存放。建立藥品驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.藥品儲存與養(yǎng)護(hù)按照藥品的特性和儲存要求，合理規(guī)劃藥品儲存?zhèn)}庫，設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同儲存條件的區(qū)域。對易串味、易揮發(fā)、易燃易爆、有毒有害等特殊藥品應(yīng)進(jìn)行專門儲存和管理，確保儲存安全。定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品進(jìn)行逐批檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、暫停發(fā)貨、報(bào)損等。做好倉庫的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并根據(jù)溫濕度變化情況及時(shí)采取通風(fēng)、除濕、降溫等措施。4.藥品銷售與服務(wù)藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和GSP要求，確保銷售行為合法合規(guī)。銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和業(yè)務(wù)知識，熟悉藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等信息，為顧客提供準(zhǔn)確、專業(yè)的用藥指導(dǎo)。建立藥品銷售記錄制度，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售日期等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。加強(qiáng)售后服務(wù)管理，建立顧客投訴處理機(jī)制。對顧客反饋的藥品質(zhì)量問題、不良反應(yīng)等信息及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，采取有效的措施解決問題，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給顧客。同時(shí)，定期對顧客投訴進(jìn)行分析總結(jié)，采取預(yù)防措施，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。5.藥品廣告與宣傳藥品廣告必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國廣告法》《藥品廣告審查辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定。藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。藥品廣告應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號后方可發(fā)布。廣告發(fā)布者應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行發(fā)布，不得擅自更改廣告內(nèi)容。藥品廣告中應(yīng)顯著標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號等信息。禁止發(fā)布處方藥廣告（特殊情況除外），不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。非藥品廣告不得宣傳藥品功能主治、適應(yīng)癥等內(nèi)容，不得含有涉及藥品的宣傳。6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。收集、分析、評價(jià)和報(bào)告本企業(yè)經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患，保障公眾用藥安全。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)主動收集藥品不良反應(yīng)信息，包括藥品在銷售過程中、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過程中以及患者自行使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。鼓勵員工、患者及家屬積極反饋藥品不良反應(yīng)信息。按照規(guī)定的報(bào)告程序和時(shí)限，及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。對新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。同時(shí)，對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行跟蹤和分析，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。五、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制建立健全內(nèi)部監(jiān)督檢查制度，定期對藥廠的生產(chǎn)經(jīng)營活動進(jìn)行自查自糾。成立內(nèi)部監(jiān)督檢查小組，成員包括質(zhì)量管理部門、生產(chǎn)部門、經(jīng)營部門等相關(guān)人員，對生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的各項(xiàng)制度執(zhí)行情況、質(zhì)量控制情況、合規(guī)情況等進(jìn)行全面檢查。內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃和檢查表，明確檢查內(nèi)容、方法、頻率等要求。檢查過程中應(yīng)做好記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作，對藥廠的財(cái)務(wù)收支、經(jīng)濟(jì)活動、內(nèi)部控制等進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督。內(nèi)部審計(jì)部門應(yīng)定期開展審計(jì)工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出審計(jì)意見和建議，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范管理和防范風(fēng)險(xiǎn)。2.外部監(jiān)督與檢查配合積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作。按照要求提供相關(guān)資料、文件和數(shù)據(jù)，如實(shí)匯報(bào)生產(chǎn)經(jīng)營情況，接受部門的現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)等。對于監(jiān)管部門提出的整改意見和要求，應(yīng)認(rèn)真對待，及時(shí)制定整改措施，明確整改責(zé)任人和整改期限，確保按時(shí)完成整改任務(wù)。整改完成后，及時(shí)向監(jiān)管部門提交整改報(bào)告，申請復(fù)查。關(guān)注監(jiān)管政策的變化，及時(shí)調(diào)整企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營策略和管理制度，確保企業(yè)始終符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通與交流，積極反饋企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的問題和困難，尋求監(jiān)管部門的支持和指導(dǎo)。六、法律責(zé)任與追究1.違規(guī)行為界定明確藥廠生產(chǎn)經(jīng)營活動中各類違規(guī)行為的界定標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于違反藥品生產(chǎn)許可規(guī)定、未按照GMP或GSP要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營、藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)、虛假宣傳藥品功效、違規(guī)銷售藥品等行為。2.責(zé)任追究措施對于違反本制度及相關(guān)法律法規(guī)的部門和個(gè)人，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的責(zé)任追究。責(zé)任追究措施包括但不限于警告、罰款、降職、撤職、解除勞動合同等。對因違規(guī)行為給企業(yè)造成經(jīng)濟(jì)損失的，應(yīng)依法要求相關(guān)責(zé)任人承擔(dān)賠償責(zé)任。3.法律風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對建立法律風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，