PAGE食品生產(chǎn)內(nèi)審制度一、總則（一）目的本制度旨在建立健全食品生產(chǎn)內(nèi)部審核機(jī)制，確保公司食品生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司自身制定的質(zhì)量安全管理要求，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，保障食品安全，提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（二）適用范圍本制度適用于公司食品生產(chǎn)全過(guò)程，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)，涉及公司內(nèi)所有與食品生產(chǎn)相關(guān)的部門(mén)和人員。（三）審核依據(jù)1.法律法規(guī)：《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等國(guó)家和地方有關(guān)食品生產(chǎn)的法律法規(guī)。2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：各類(lèi)食品相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)等。3.公司文件：公司制定的質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及其他相關(guān)管理規(guī)定。二、審核計(jì)劃（一）年度審核計(jì)劃1.每年年初，由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)涵蓋公司食品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)和所有部門(mén)，確保全面審核。2.年度審核計(jì)劃應(yīng)明確審核的目的、范圍、頻次、時(shí)間安排以及審核組成員。審核頻次應(yīng)根據(jù)公司生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度、法規(guī)要求等因素確定，原則上每年不少于[X]次全面審核。3.在制定年度審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的變化，如新產(chǎn)品投產(chǎn)、生產(chǎn)工藝變更、法律法規(guī)更新等情況，適時(shí)調(diào)整審核重點(diǎn)和范圍。（二）專(zhuān)項(xiàng)審核計(jì)劃1.當(dāng)公司發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題、客戶(hù)投訴涉及食品安全、生產(chǎn)工藝重大變更、法律法規(guī)更新等情況時(shí)，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)部審核。2.專(zhuān)項(xiàng)審核計(jì)劃應(yīng)針對(duì)特定的審核事項(xiàng)制定詳細(xì)的審核方案，明確審核的具體內(nèi)容、方法、時(shí)間安排和人員分工。審核結(jié)束后，應(yīng)形成專(zhuān)項(xiàng)審核報(bào)告，提出改進(jìn)措施和建議。（三）臨時(shí)審核計(jì)劃1.根據(jù)公司內(nèi)部管理需要或外部監(jiān)管要求，如上級(jí)主管部門(mén)的飛行檢查通知、內(nèi)部管理評(píng)審提出的改進(jìn)需求等，可隨時(shí)啟動(dòng)臨時(shí)內(nèi)部審核。2.臨時(shí)審核計(jì)劃應(yīng)在審核啟動(dòng)前及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)和人員，明確審核的目的、范圍和時(shí)間要求。審核過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照審核方案進(jìn)行，確保審核工作的有效性和公正性。三、審核組成員（一）審核組長(zhǎng)1.審核組長(zhǎng)應(yīng)具備豐富的食品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)、熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)法律法規(guī)，具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力。2.審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的制定、審核組成員的分工、審核過(guò)程的組織和協(xié)調(diào)、審核報(bào)告的編制和審核結(jié)果的匯報(bào)等工作。（二）審核員1.審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的食品生產(chǎn)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)和審核技能，熟悉公司的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)流程。2.審核員應(yīng)按照審核組長(zhǎng)的分工，負(fù)責(zé)對(duì)指定部門(mén)或生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，收集審核證據(jù)，記錄審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并提出改進(jìn)建議。（三）觀(guān)察員1.觀(guān)察員由公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)的人員組成，負(fù)責(zé)對(duì)審核過(guò)程進(jìn)行觀(guān)察和學(xué)習(xí)，了解審核方法和程序，促進(jìn)公司內(nèi)部管理水平的提升。2.觀(guān)察員應(yīng)遵守審核紀(jì)律，不得干擾審核工作的正常進(jìn)行，如有問(wèn)題可在審核結(jié)束后向?qū)徍私M提出。四、審核內(nèi)容（一）質(zhì)量管理體系1.質(zhì)量管理體系文件的完整性、適宜性和有效性，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等是否符合法律法規(guī)和公司實(shí)際情況。2.質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，如文件控制、記錄控制、內(nèi)部溝通、管理評(píng)審等過(guò)程是否有效執(zhí)行。3.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、實(shí)施和考核情況，是否與公司的發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)需求相適應(yīng)。（二）人員管理1.人員資質(zhì)和培訓(xùn)情況，從事食品生產(chǎn)的人員是否具備相應(yīng)的健康證明、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，是否經(jīng)過(guò)必要的食品安全培訓(xùn)。2.人員衛(wèi)生管理情況，員工的個(gè)人衛(wèi)生、工作服穿戴、洗手消毒等是否符合食品生產(chǎn)衛(wèi)生要求。3.人員健康管理情況，是否建立員工健康檔案，對(duì)患有有礙食品安全疾病的人員是否及時(shí)調(diào)整工作崗位。（三）廠(chǎng)房與設(shè)施1.廠(chǎng)房的選址、布局和設(shè)計(jì)是否符合食品生產(chǎn)要求，是否便于生產(chǎn)操作、清潔消毒和衛(wèi)生管理。2.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的配備、維護(hù)和保養(yǎng)情況，是否滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求，是否定期進(jìn)行清潔、消毒和校準(zhǔn)。3.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的條件和管理情況，原料、成品的儲(chǔ)存是否符合要求，是否有防蟲(chóng)、防鼠、防潮等措施。（四）生產(chǎn)過(guò)程控制1.生產(chǎn)工藝的執(zhí)行情況，是否按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控是否有效。2.食品添加劑的使用管理情況，是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是否有專(zhuān)人負(fù)責(zé)采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用記錄。3.生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生管理情況，車(chē)間環(huán)境、設(shè)備、工具等的清潔消毒是否符合要求，廢棄物的處理是否規(guī)范。（五）質(zhì)量檢驗(yàn)1.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和人員配備情況，是否具備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備和能力。2.檢驗(yàn)制度的執(zhí)行情況，是否按照規(guī)定的頻次和項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄是否完整、準(zhǔn)確。3.不合格品的管理情況，對(duì)檢驗(yàn)出的不合格品是否及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄和處理，是否采取有效的糾正措施防止再次發(fā)生。（六）食品安全追溯體系1.食品安全追溯體系的建立情況，是否能夠?qū)崿F(xiàn)從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷(xiāo)售全過(guò)程的信息追溯。2.追溯信息的記錄和保存情況，相關(guān)記錄是否真實(shí)、完整、可追溯，保存期限是否符合規(guī)定要求。五、審核方法（一）文件審查1.審核組應(yīng)收集和審查公司的質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、人員資質(zhì)證明等相關(guān)文件資料，檢查文件的完整性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性。2.通過(guò)文件審查，了解公司質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)文件中存在的問(wèn)題和不足，為現(xiàn)場(chǎng)審核提供依據(jù)。（二）現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察1.審核組應(yīng)深入公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，觀(guān)察生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備運(yùn)行、人員操作等情況，檢查是否符合食品安全管理要求。2.現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作、衛(wèi)生狀況、設(shè)備維護(hù)等方面，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。（三）人員訪(fǎng)談1.審核組應(yīng)與公司各級(jí)管理人員、生產(chǎn)操作人員、質(zhì)量檢驗(yàn)人員等進(jìn)行訪(fǎng)談，了解他們對(duì)質(zhì)量管理體系的理解和執(zhí)行情況，以及在工作中遇到的問(wèn)題和建議。2.人員訪(fǎng)談應(yīng)采用面對(duì)面交流的方式，確保訪(fǎng)談內(nèi)容真實(shí)、客觀(guān)，能夠反映實(shí)際情況。（四）數(shù)據(jù)分析1.審核組應(yīng)收集和分析公司的生產(chǎn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、客戶(hù)反饋數(shù)據(jù)等，評(píng)估公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況和質(zhì)量管理水平。2.通過(guò)數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)中存在的異常情況和趨勢(shì)，為審核結(jié)論的形成提供支持。六、審核實(shí)施（一）首次會(huì)議1.在審核開(kāi)始前，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織召開(kāi)首次會(huì)議，向受審核部門(mén)介紹審核的目的、范圍、方法、時(shí)間安排和審核組成員等情況。2.首次會(huì)議應(yīng)明確受審核部門(mén)的職責(zé)和配合要求，確保審核工作的順利進(jìn)行。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核1.審核員按照分工對(duì)受審核部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，通過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察、人員訪(fǎng)談、數(shù)據(jù)分析等方法收集審核證據(jù)。2.在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，審核員應(yīng)認(rèn)真記錄審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，與受審核部門(mén)人員進(jìn)行溝通和確認(rèn)，確保問(wèn)題的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。（三）末次會(huì)議1.現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織召開(kāi)末次會(huì)議。在末次會(huì)議上，審核組應(yīng)向受審核部門(mén)通報(bào)審核情況，包括審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、不符合項(xiàng)及改進(jìn)建議。2.受審核部門(mén)應(yīng)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn)，并提出整改措施和計(jì)劃。審核組長(zhǎng)應(yīng)總結(jié)審核工作，宣布審核結(jié)論。七、審核報(bào)告（一）報(bào)告編制1.審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)應(yīng)組織審核員編寫(xiě)審核報(bào)告。審核報(bào)告應(yīng)包括審核概況、審核目的、范圍、方法、審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及不符合項(xiàng)、審核結(jié)論、改進(jìn)建議等內(nèi)容。2.審核報(bào)告應(yīng)語(yǔ)言簡(jiǎn)潔、內(nèi)容準(zhǔn)確、客觀(guān)公正，能夠清晰地反映審核工作的全貌和審核結(jié)果。（二）報(bào)告審批1.審核報(bào)告編制完成后，應(yīng)提交質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)審核無(wú)誤后報(bào)公司管理層審批。2.公司管理層應(yīng)對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真審查，批準(zhǔn)審核結(jié)論和改進(jìn)建議，并下達(dá)整改指令。（三）報(bào)告發(fā)放1.審核報(bào)告經(jīng)批準(zhǔn)后，應(yīng)及時(shí)發(fā)放給公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)，包括受審核部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)等。2.審核報(bào)告應(yīng)作為公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)，各部門(mén)應(yīng)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，按照要求落實(shí)整改措施。八、不符合項(xiàng)管理（一）不符合項(xiàng)分類(lèi)1.嚴(yán)重不符合項(xiàng)：指違反法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公司質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要求，可能導(dǎo)致食品安全事故或重大質(zhì)量問(wèn)題的不符合項(xiàng)。2.一般不符合項(xiàng)：指未完全符合法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公司質(zhì)量管理體系要求，但不會(huì)直接導(dǎo)致食品安全事故或重大質(zhì)量問(wèn)題的不符合項(xiàng)。（二）整改措施制定1.受審核部門(mén)應(yīng)針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行分析，制定切實(shí)可行的整改措施。整改措施應(yīng)明確責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)。2.整改措施應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性，能夠有效消除不符合項(xiàng)，防止問(wèn)題再次發(fā)生。（三）整改實(shí)施與跟蹤1.受審核部門(mén)應(yīng)按照整改措施計(jì)劃認(rèn)真組織實(shí)施整改工作，確保整改措施按時(shí)完成。2.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)整改措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查，及時(shí)掌握整改進(jìn)度，對(duì)整改過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)解決。（四）整改效果驗(yàn)證1.整改措施實(shí)施完成后，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織對(duì)整改效果進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證方式可包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、數(shù)據(jù)分析等。2.如整改效果未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，受審核部門(mén)應(yīng)重新分析原因，制定進(jìn)一步的整改措施，直至整改效果符合要求。九、記錄與歸檔（一）記錄要求1.公司應(yīng)建立完善的內(nèi)部審核記錄制度，確保審核過(guò)程和結(jié)果的記錄真實(shí)、完整、可追溯。記錄內(nèi)容應(yīng)包括審核計(jì)劃、審核方案、審核記錄、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)及整改記錄等。2.審核記錄應(yīng)采用書(shū)面形式或電子文檔形式保存，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)和公司相關(guān)規(guī)定要求。（二）歸檔管理1.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)部審核記錄進(jìn)行歸檔管理，建立審核記