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2025年抗腫瘤藥物授權培訓考核試題(含答案)一、單選題(每題1分,共30分。每題只有一個正確答案,請將正確選項字母填入括號內(nèi))1.2025年新版《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定,限制使用級抗腫瘤藥物處方權須由哪一級職稱醫(yī)師申請并通過考核后方可獲得()A.住院醫(yī)師B.主治醫(yī)師C.副主任醫(yī)師D.主任醫(yī)師【答案】C2.奧希替尼用于EGFR突變陽性晚期NSCLC一線治療時,國家醫(yī)保談判后2025年個人自付比例上限為()A.5%B.10%C.15%D.20%【答案】B3.下列關于信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療不可切除肝細胞癌的說法,錯誤的是()A.需PDL1CPS≥1B.需ECOG評分01C.需ChildPughA級D.需HBVDNA<2000IU/mL【答案】A4.2025年1月獲批的國產(chǎn)CDK4/6抑制劑“達爾西利”說明書規(guī)定的最大累積劑量為()A.400mg/dB.600mg/dC.800mg/dD.無上限【答案】B5.針對Claudin18.2陽性晚期胃癌,2025年CSCO指南推薦的Ⅱ級證據(jù)方案為()A.Zolbetuximab+CAPOXB.Trastuzumab+CAPOXC.Nivolumab+SOXD.TAS102單藥【答案】A6.2025年新版GCP要求,抗腫瘤藥物Ⅲ期試驗中獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)成員利益沖突申報周期為()A.每3個月B.每6個月C.每12個月D.僅試驗開始前一次【答案】B7.下列哪種藥物在2025年被列入《中國超說明書用藥專家共識》血液腫瘤領域A級推薦()A.阿扎胞苷口服制劑B.維奈克拉用于R/RAMLC.地西他濱用于MDSEB2D.阿糖胞苷大劑量用于PCNSL【答案】B8.2025年醫(yī)保目錄調(diào)整中,PARP抑制劑“氟唑帕利”新納入的適應證為()A.復發(fā)性卵巢癌維持治療B.BRCA突變?nèi)橄侔┬螺o助C.去勢抵抗前列腺癌二線D.胰腺癌一線維持【答案】A9.使用埃克替尼期間出現(xiàn)3級間質(zhì)性肺炎,2025年CSCO指南建議的劑量調(diào)整策略為()A.減量至原劑量75%B.停藥并永久停用C.停藥待恢復至≤1級后重新啟用原劑量D.停藥待恢復至≤1級后減量25%重啟【答案】B10.2025年《抗腫瘤藥物處方審核規(guī)范》規(guī)定,貝林妥歐單抗處方前必須審核的實驗室指標為()A.IgEB.CD19陽性率C.BCRABL拷貝數(shù)D.血清淀粉樣蛋白A【答案】B11.2025年新版《醫(yī)療機構抗腫瘤藥物分級管理目錄》中,將“卡度尼利單抗”歸為()A.普通使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.試驗用藥級【答案】C12.2025年NCCN指南推薦,對于HER2突變NSCLC,首選的靶向藥物為()A.吡咯替尼B.波奇替尼C.德曲妥珠單抗D.拉帕替尼【答案】C13.2025年CSCO肉瘤指南將安羅替尼用于腺泡狀軟組織肉瘤的一線證據(jù)級別定為()A.ⅠAB.ⅠBC.ⅡAD.Ⅲ【答案】B14.2025年醫(yī)保談判后,維迪西妥單抗每瓶零售價下調(diào)至()A.3800元B.4800元C.5800元D.6800元【答案】A15.2025年《中國抗腫瘤藥物藥學服務路徑》推薦,口服氟嘧啶類藥物教育應在何時完成()A.首次處方后24h內(nèi)B.首次服藥前C.首次服藥后48h內(nèi)D.第二周期開始前【答案】B16.2025年新版《臨床試驗用藥品管理規(guī)范》要求,80℃保存的mRNA疫苗試驗藥物溫度偏差允許范圍為()A.±2℃B.±5℃C.±10℃D.零容忍【答案】D17.2025年《CART細胞治療質(zhì)控專家共識》規(guī)定,自體CART產(chǎn)品回輸前需檢測的微生物指標不包括()A.無菌試驗B.支原體C.內(nèi)毒素D.艱難梭菌毒素【答案】D18.2025年醫(yī)保目錄中,塞普替尼膠囊的限定支付人群為()A.RET融合陽性NSCLC成人B.RET突變MTC成人及≥12歲少兒C.RET融合陽性甲狀腺癌成人D.所有RET變異實體瘤【答案】B19.2025年CSCO膽道腫瘤指南將度伐利尤單抗聯(lián)合吉西他濱+順鉑的證據(jù)級別定為()A.ⅠAB.ⅠBC.ⅡAD.Ⅲ【答案】A20.2025年《抗腫瘤藥物靜脈輸液配制中心管理規(guī)范》要求,配制紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)時所需生物安全柜等級為()A.A2型B.B1型C.B2型D.不需要,可在開放環(huán)境下【答案】A21.2025年新版《抗腫瘤藥物不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機構應在獲知死亡不良反應后多久內(nèi)完成報告()A.12hB.24hC.48hD.7日【答案】B22.2025年《中國腫瘤患者營養(yǎng)治療指南》推薦,接受PD1抑制劑治療的患者每日蛋白質(zhì)攝入量為()A.0.8g/kgB.1.0g/kgC.1.21.5g/kgD.2.0g/kg【答案】C23.2025年醫(yī)保談判后,阿美替尼片劑降價幅度為()A.38%B.54%C.62%D.71%【答案】C24.2025年《抗腫瘤藥物臨床聯(lián)合用藥指南》指出,伊立替康與CYP3A4強效抑制劑聯(lián)用時劑量應下調(diào)()A.10%B.25%C.40%D.50%【答案】B25.2025年《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南》將“化療+免疫”新輔助用于三陰性乳腺癌的優(yōu)選方案定為()A.白蛋白紫杉醇+卡鉑+帕博利珠單抗B.表柔比星+環(huán)磷酰胺+紫杉醇C.多西他賽+順鉑+信迪利單抗D.卡培他濱+奧沙利鉑+替雷利珠單抗【答案】A26.2025年《抗腫瘤藥物處方點評標準》規(guī)定,貝伐珠單抗用于結(jié)直腸癌一線治療時,與FOLFOX聯(lián)用的最大周期數(shù)為()A.4周期B.6周期C.8周期D.無限制【答案】B27.2025年《中國前列腺癌診療指南》將“奧拉帕利+阿比特龍”用于mCRPC的證據(jù)級別定為()A.ⅠAB.ⅠBC.ⅡAD.Ⅲ【答案】A28.2025年《抗腫瘤藥物冷鏈運輸驗證指南》要求,夏季極端高溫驗證條件為外界溫度()A.35℃±2℃B.40℃±2℃C.45℃±2℃D.50℃±2℃【答案】B29.2025年《中國腫瘤藥物經(jīng)濟學評價指南》推薦,成本效果分析閾值上限為()A.1倍人均GDPB.2倍人均GDPC.3倍人均GDPD.5倍人均GDP【答案】C30.2025年《抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測指標專家共識》將“DDDs”定義為()A.藥品消耗量/限定日劑量B.藥品銷售額/限定日費用C.藥品處方頻次/總處方量D.藥品使用人數(shù)/總出院人數(shù)【答案】A二、配伍選擇題(每題1分,共20分。每組試題共用五個備選答案,每題一個最佳答案,備選答案可重復選用)【A】卡瑞利珠單抗【B】特瑞普利單抗【C】替雷利珠單抗【D】信迪利單抗【E】派安普利單抗31.2025年醫(yī)保目錄中,用于鼻咽癌三線治療的PD1抑制劑是()【答案】B32.2025年CSCO食管癌指南將“紫杉醇+順鉑+【】”列為晚期一線Ⅰ級推薦()【答案】A33.2025年《中國黑色素瘤診療指南》推薦,用于黏膜黑色素瘤輔助治療的PD1抑制劑是()【答案】C34.2025年醫(yī)保限定支付為“至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療后復發(fā)”的PD1抑制劑是()【答案】D35.2025年獲批用于MSIH/dMMR晚期結(jié)直腸癌一線治療的國產(chǎn)PD1抑制劑是()【答案】E【A】阿帕他胺【B】達羅他胺【C】恩扎盧胺【D】比卡魯胺【E】氟他胺36.2025年醫(yī)保目錄中,僅用于nmCRPC的二代AR抑制劑是()【答案】A37.2025年《中國前列腺癌診療指南》將“【】+ADT”用于mHSPC的ⅠA級證據(jù)()【答案】B38.2025年醫(yī)保談判后,月費用降至約2800元的AR抑制劑是()【答案】C39.2025年CSCO指南未推薦用于mCRPC的AR抑制劑是()【答案】E40.2025年《前列腺癌國際共識》指出,癲癇病史患者慎用()【答案】C三、共用題干單選題(每題1分,共20分。每題一個最佳答案)(一)患者男,58歲,右肺腺癌cT2aN3M1c(腦、骨),EGFR19del,ECOG1,肝腎功能正常。2025年3月入院。41.首選一線靶向藥物為()A.吉非替尼B.埃克替尼C.奧希替尼D.阿美替尼【答案】C42.治療第18天出現(xiàn)QTc510ms,處理原則為()A.繼續(xù)原劑量B.減量50%C.暫停,恢復后減量25%重啟D.永久停用【答案】C43.若后續(xù)出現(xiàn)腦膜進展,2025年CSCO指南推薦的劑量脈沖方案為()A.奧希替尼160mgqdB.奧希替尼80mgbidC.奧希替尼160mgbidD.換用阿美替尼160mgqd【答案】A44.若T790M陰性但MET擴增(FISHratio5.2),2025年推薦聯(lián)合方案為()A.奧希替尼+克唑替尼B.奧希替尼+賽沃替尼C.奧希替尼+卡馬替尼D.換用卡馬替尼單藥【答案】B45.若后續(xù)化療需使用培美曲塞,2025年預處理葉酸劑量為()A.0.2mgqdB.0.4mgqdC.0.8mgqdD.1.0mgqd【答案】B(二)患者女,45歲,HER2陽性早期乳腺癌,pT2N1M0,ER/PR陰性,接受TCbHP新輔助4周期后達pCR。46.2025年指南推薦術后曲妥珠單抗+帕妥珠單抗總療程為()A.12個月B.14個月C.18個月D.24個月【答案】A47.若LVEF由60%降至48%,處理為()A.繼續(xù)原方案B.暫停,恢復≥50%后重啟C.永久停用曲妥珠單抗D.換用拉帕替尼【答案】B48.若新輔助未達pCR,2025年推薦輔助強化方案為()A.TDM1B.曲妥珠單抗+吡咯替尼C.曲妥珠單抗+拉帕替尼D.卡培他濱+曲妥珠單抗【答案】A49.2025年醫(yī)保談判后,TDM1每瓶價格降至()A.3580元B.4180元C.4980元D.5580元【答案】B50.若患者合并乙肝小三陽,HBVDNA3×10^3IU/mL,2025年指南建議()A.恩替卡韋預防至靶向治療結(jié)束后3個月B.恩替卡韋預防至靶向治療結(jié)束后6個月C.恩替卡韋預防至靶向治療結(jié)束后12個月D.無需預防【答案】C四、多選題(每題2分,共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案,多選少選均不得分)51.2025年《中國抗腫瘤藥物超說明書用藥專家共識》中,下列哪些屬于A級推薦()A.吡咯替尼用于HER2突變NSCLCB.侖伐替尼用于分化型甲狀腺癌C.維奈克拉用于R/RAMLD.貝伐珠單抗用于復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤E.信迪利單抗用于MSIH結(jié)直腸癌一線【答案】AC52.2025年醫(yī)保目錄中,下列哪些PD1/PDL1抑制劑可報銷用于NSCLC一線()A.信迪利單抗B.特瑞普利單抗C.卡瑞利珠單抗D.替雷利珠單抗E.舒格利單抗【答案】ACD53.2025年《CART細胞治療質(zhì)控專家共識》規(guī)定,自體單采前需評估的指標包括()A.外周血CD3+細胞絕對值B.骨髓漿細胞比例C.鐵蛋白D.左室射血分數(shù)E.乙肝表面抗原【答案】ADE54.2025年CSCO小細胞肺癌指南將哪些藥物列為復發(fā)≥6個月患者的可選方案()A.拓撲替康B.伊立替康C.多西他賽D.替莫唑胺E.苯達莫司汀【答案】ABCD55.2025年《抗腫瘤藥物靜脈輸液配制中心管理規(guī)范》要求,下列哪些藥物需使用0.2μm終端過濾器()A.紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)B.多西他賽C.脂質(zhì)體多柔比星D.貝伐珠單抗E.曲妥珠單抗【答案】AC56.2025年《中國腫瘤藥物經(jīng)濟學評價指南》推薦,進行預算影響分析時應包括()A.目標人群數(shù)量B.市場滲透率C.醫(yī)保支付比例D.患者自付比例E.間接成本【答案】ABCD57.2025年《抗腫瘤藥物不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,下列哪些情況需在24小時內(nèi)報告()A.死亡B.危及生命C.致殘D.致畸E.3級肝毒性【答案】ABCD58.2025年《中國胃癌診療指南》推薦,下列哪些情況需行MSI/MMR檢測()A.所有術后標本B.晚期初治活檢標本C.復發(fā)轉(zhuǎn)移再活檢標本D.新輔助前活檢標本E.術前腹水細胞塊【答案】ABCD59.2025年《中國結(jié)直腸癌診療指南》將下列哪些方案列為RAS突變mCRC一線()A.FOLFOX+貝伐珠單抗B.FOLFIRI+貝伐珠單抗C.FOLFOXIRI+貝伐珠單抗D.FOLFIRI+西妥昔單抗E.卡培他濱+貝伐珠單抗【答案】ABCE60.2025年《中國抗腫瘤藥物授權培訓考核辦法》規(guī)定,限制使用級藥物處方權再認證周期為()A.每1年B.每2年C.每3年D.每5年E.終身有效【答案】B五、案例分析題(共30分)(一)病例:患者男,62歲,既往吸煙30包年,PS1,2025年4月確診右肺下葉鱗癌cT3N2M0,EGFR/ALK/ROS1陰性,PDL1TPS55%,肝腎功能正常,無免疫禁忌。61.根據(jù)2025年CSCO指南,寫出首選一線方案(含劑量、周期),并說明理由。(6分)【答案】帕博利珠

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