PAGE化妝品委托生產(chǎn)制度一、總則（一）目的為加強化妝品委托生產(chǎn)管理，規(guī)范委托生產(chǎn)行為，保證化妝品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司委托其他具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進行化妝品生產(chǎn)活動的全過程管理。（三）基本原則1.委托生產(chǎn)活動必須符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)政策要求，確保化妝品質(zhì)量安全。2.委托方與受托方應(yīng)簽訂明確、規(guī)范的委托生產(chǎn)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。3.委托生產(chǎn)過程應(yīng)建立有效的質(zhì)量控制體系，加強對生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理。二、委托方職責(zé)（一）資質(zhì)要求1.委托方應(yīng)是具有合法經(jīng)營資格的化妝品生產(chǎn)企業(yè)或品牌持有方，具備相應(yīng)的生產(chǎn)許可資質(zhì)及產(chǎn)品備案文件。2.委托方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。（二）產(chǎn)品設(shè)計與研發(fā)1.委托方負(fù)責(zé)化妝品的產(chǎn)品設(shè)計、配方研發(fā)、工藝制定等工作，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量安全要求及市場需求。2.委托方應(yīng)提供完整、準(zhǔn)確的產(chǎn)品技術(shù)資料，包括產(chǎn)品配方（原料名稱、規(guī)格、用量、作用等）、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等，作為受托方組織生產(chǎn)的依據(jù)。（三）合同簽訂1.委托方應(yīng)與受托方簽訂書面委托生產(chǎn)合同，合同應(yīng)明確委托生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、生產(chǎn)期限、驗收標(biāo)準(zhǔn)、雙方權(quán)利義務(wù)、違約責(zé)任等條款。2.委托生產(chǎn)合同應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，確保雙方權(quán)益得到有效保障。（四）原料采購與管理1.委托方負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品配方要求采購合格的原料，并確保原料質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.委托方應(yīng)對采購的原料進行嚴(yán)格的驗收，建立原料驗收記錄，記錄內(nèi)容包括原料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收日期、驗收結(jié)果等。3.委托方應(yīng)建立原料儲存管理制度，確保原料儲存條件符合要求，防止原料變質(zhì)、污染。（五）生產(chǎn)過程監(jiān)督1.委托方有權(quán)對受托方的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督檢查，確保受托方按照委托方提供的技術(shù)資料及合同要求組織生產(chǎn)。2.委托方應(yīng)定期或不定期對受托方的生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理等情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時要求受托方整改。3.委托方應(yīng)建立生產(chǎn)過程監(jiān)督記錄，記錄內(nèi)容包括檢查時間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題及整改情況等。（六）產(chǎn)品檢驗與放行1.委托方應(yīng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法對受托方生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.委托方應(yīng)建立產(chǎn)品檢驗記錄，記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期、檢驗人員等。3.經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，委托方應(yīng)出具產(chǎn)品放行單，允許產(chǎn)品出廠銷售；經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品，委托方應(yīng)監(jiān)督受托方進行返工、整改或銷毀處理。（七）產(chǎn)品追溯與召回1.委托方應(yīng)建立產(chǎn)品追溯體系，確保能夠追溯產(chǎn)品的原料采購、生產(chǎn)過程、銷售流向等信息。2.當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題時，委托方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)要求及時組織產(chǎn)品召回，并采取有效措施進行處理。三、受托方職責(zé)（一）資質(zhì)要求1.受托方應(yīng)是具有合法生產(chǎn)資質(zhì)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，具備與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力。2.受托方應(yīng)取得化妝品生產(chǎn)許可證，并按照許可范圍組織生產(chǎn)。（二）合同履行1.受托方應(yīng)按照委托生產(chǎn)合同要求組織生產(chǎn)，確保按時、按質(zhì)、按量完成委托生產(chǎn)任務(wù)。2.受托方應(yīng)嚴(yán)格按照委托方提供的產(chǎn)品技術(shù)資料及工藝要求進行生產(chǎn)，不得擅自更改產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等。（三）生產(chǎn)過程管理1.受托方應(yīng)建立健全生產(chǎn)管理制度，加強生產(chǎn)過程控制，確保生產(chǎn)過程符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。2.受托方應(yīng)配備與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，并定期進行維護、保養(yǎng)和驗證，確保設(shè)備正常運行。3.受托方應(yīng)按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程進行生產(chǎn)，做好生產(chǎn)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)真實、完整、可追溯，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員等。（四）人員管理1.受托方應(yīng)配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員和操作人員，并確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。2.受托方應(yīng)對員工進行培訓(xùn)，使其熟悉化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求及相關(guān)操作規(guī)程，提高員工質(zhì)量意識和操作技能。（五）質(zhì)量控制1.受托方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，對委托生產(chǎn)產(chǎn)品進行全過程質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合委托方要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.受托方應(yīng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗，檢驗合格后方可放行。3.受托方應(yīng)建立質(zhì)量檢驗記錄，記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期、檢驗人員等。4.受托方應(yīng)配合委托方對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，對委托方提出的質(zhì)量問題及時進行整改。（六）物料管理1.受托方應(yīng)按照委托方要求對采購的原料、包裝材料等物料進行驗收，確保物料質(zhì)量符合要求。2.受托方應(yīng)建立物料儲存管理制度，確保物料儲存條件符合要求，防止物料變質(zhì)、污染。3.受托方應(yīng)按照規(guī)定的物料平衡率進行生產(chǎn)，對物料的領(lǐng)用、使用、剩余等情況進行記錄，確保物料使用合理、可追溯。（七）產(chǎn)品交付與售后服務(wù)1.受托方應(yīng)按照委托方要求及時將生產(chǎn)的產(chǎn)品交付給委托方，并提供產(chǎn)品交付記錄，記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、交付日期、交付數(shù)量等。2.受托方應(yīng)配合委托方做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作，對產(chǎn)品質(zhì)量問題及時進行處理和反饋。四、委托生產(chǎn)合同管理（一）合同簽訂1.委托方與受托方應(yīng)在平等、自愿、公平、誠實信用的基礎(chǔ)上簽訂委托生產(chǎn)合同。2.委托生產(chǎn)合同應(yīng)采用書面形式，明確雙方權(quán)利義務(wù)，合同內(nèi)容應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）合同內(nèi)容1.委托生產(chǎn)合同應(yīng)包括以下主要內(nèi)容：委托方與受托方的基本信息；委托生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求；生產(chǎn)期限；產(chǎn)品技術(shù)資料提供要求；原料采購與管理要求；生產(chǎn)過程監(jiān)督與管理要求；產(chǎn)品檢驗與放行要求；產(chǎn)品交付要求；雙方權(quán)利義務(wù)；違約責(zé)任；爭議解決方式等。（三）合同變更與解除1.委托生產(chǎn)合同履行期間，如有需要變更合同內(nèi)容，委托方與受托方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。2.如因不可抗力或其他不可預(yù)見、不可避免的原因需要解除委托生產(chǎn)合同，委托方與受托方應(yīng)按照合同約定及法律法規(guī)要求辦理相關(guān)手續(xù)。（四）合同檔案管理1.委托方應(yīng)建立委托生產(chǎn)合同檔案，對合同簽訂、履行、變更、解除等情況進行記錄和保存。2.委托生產(chǎn)合同檔案應(yīng)包括合同文本、變更協(xié)議、補充協(xié)議、往來函件、驗收記錄、檢驗報告等相關(guān)資料，確保檔案資料完整、可追溯。五、生產(chǎn)過程管理（一）生產(chǎn)環(huán)境要求1.受托方應(yīng)確保生產(chǎn)車間環(huán)境整潔、衛(wèi)生，符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。2.生產(chǎn)車間應(yīng)具備與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品品種相適應(yīng)的凈化、通風(fēng)、照明、溫控等設(shè)施，并定期進行維護、保養(yǎng)和驗證。3.生產(chǎn)車間應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如原料儲存區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、檢驗區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識清晰，防止交叉污染。（二）生產(chǎn)設(shè)備管理1.受托方應(yīng)配備與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并確保設(shè)備性能良好、運行穩(wěn)定。2.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進行維護、保養(yǎng)和檢修，建立設(shè)備維護保養(yǎng)記錄，記錄內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號、維護保養(yǎng)日期、維護保養(yǎng)內(nèi)容、維護保養(yǎng)人員等。3.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定進行驗證，確保設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)工藝要求及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）生產(chǎn)工藝控制1.受托方應(yīng)嚴(yán)格按照委托方提供的產(chǎn)品技術(shù)資料及工藝要求進行生產(chǎn)，不得擅自更改生產(chǎn)工藝。2.生產(chǎn)過程中應(yīng)加強工藝控制，對關(guān)鍵工藝參數(shù)進行監(jiān)控和記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。3.如因工藝調(diào)整需要變更產(chǎn)品技術(shù)資料，受托方應(yīng)及時通知委托方，并經(jīng)委托方書面同意后方可實施。（四）人員衛(wèi)生管理1.受托方應(yīng)加強員工個人衛(wèi)生管理，要求員工保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，進入生產(chǎn)車間應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護用品。2.員工應(yīng)定期進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。3.生產(chǎn)車間應(yīng)配備必要的洗手、消毒設(shè)施，員工在操作前應(yīng)洗手消毒。（五）物料管理1.受托方應(yīng)按照委托方要求對采購的原料、包裝材料等物料進行驗收，確保物料質(zhì)量符合要求。2.物料應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)識，防止混淆。3.受托方應(yīng)建立物料出入庫管理制度，對物料的出入庫情況進行記錄，記錄內(nèi)容包括物料名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、出入庫日期、出入庫人員等。（六）生產(chǎn)記錄管理1.受托方應(yīng)建立完善的生產(chǎn)記錄制度，對生產(chǎn)過程中的各項活動進行詳細(xì)記錄。2.生產(chǎn)記錄應(yīng)真實、完整、可追溯，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)設(shè)備、操作人員、原料使用情況、生產(chǎn)工藝參數(shù)、檢驗情況等。3.生產(chǎn)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。六、產(chǎn)品質(zhì)量控制（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定1.委托方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、合理、可行。2.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括產(chǎn)品的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)等內(nèi)容。（二）檢驗計劃制定1.委托方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求，制定產(chǎn)品檢驗計劃，明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次、檢驗人員等。2.檢驗計劃應(yīng)覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。（三）檢驗機構(gòu)與人員1.委托方應(yīng)建立獨立的質(zhì)量檢驗機構(gòu)，配備與生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品品種相適應(yīng)的檢驗人員和檢驗設(shè)備。2.檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉化妝品檢驗方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗工作。（四）檢驗方法與程序1.委托方應(yīng)按照國家規(guī)定的化妝品檢驗方法及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.檢驗過程應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗程序進行，包括樣品采集、樣品制備、檢驗操作、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定等環(huán)節(jié)。3.檢驗人員應(yīng)如實記錄檢驗數(shù)據(jù)，不得篡改、偽造檢驗結(jié)果。（五）不合格品管理1.經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品，委托方應(yīng)監(jiān)督受托方進行返工、整改或銷毀處理，并做好記錄。2.委托方應(yīng)分析不合格品產(chǎn)生的原因，采取有效措施進行改進，防止不合格品再次出現(xiàn)。（六）產(chǎn)品留樣管理1.委托方應(yīng)按照規(guī)定對產(chǎn)品進行留樣，留樣數(shù)量應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量追溯及復(fù)查的需要。2.產(chǎn)品留樣應(yīng)在規(guī)定的條件下儲存，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.產(chǎn)品留樣應(yīng)建立留樣記錄，記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、留樣數(shù)量、留樣日期、留樣人員等。七、產(chǎn)品標(biāo)簽與說明書管理（一）標(biāo)簽與說明書內(nèi)容要求1.化妝品標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整。2.標(biāo)簽、說明書應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式、化妝品生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品備案編號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、成分表、使用方法、注意事項等內(nèi)容。3.特殊用途化妝品應(yīng)標(biāo)注特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。（二）標(biāo)簽與說明書審核1.委托方應(yīng)負(fù)責(zé)對受托方生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書進行審核，確保標(biāo)簽、說明書內(nèi)容符合要求。2.受托方應(yīng)按照委托方審核意見制作產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書，并確保標(biāo)簽、說明書與產(chǎn)品質(zhì)量一致。（三）標(biāo)簽與說明書變更管理1.如因產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更需要變更標(biāo)簽、說明書內(nèi)容，委托方應(yīng)及時通知受托方，并重新進行審核。2.標(biāo)簽、說明書變更后，受托方應(yīng)按照變更后的內(nèi)容制作標(biāo)簽、說明書，并確保產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書與產(chǎn)品質(zhì)量一致。八、產(chǎn)品追溯與召回管理（一）產(chǎn)品追溯體系建立1.委托方應(yīng)建立完善的產(chǎn)品追溯體系，確保能夠追溯產(chǎn)品的原料采購、生產(chǎn)過程、銷售流向等信息。2.產(chǎn)品追溯體系應(yīng)包括產(chǎn)品信息管理系統(tǒng)、原料采購記錄、生產(chǎn)過程記錄、檢驗記錄、銷售記錄等，確保信息真實、完整、可追溯。（二）產(chǎn)品召回管理1.當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題時，委托方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)要求及時組織產(chǎn)品召回，并采取有效措施進行處理。2.委托方應(yīng)制定產(chǎn)品召回計劃，明確召回產(chǎn)品的品種、規(guī)格、批次、召回范圍、召回方式、召回時間等內(nèi)容。3.受托方應(yīng)配合委托方做好產(chǎn)品召回工作，提供相關(guān)產(chǎn)品信息及生產(chǎn)記錄等資料。（三）召回產(chǎn)品處理1.召回的產(chǎn)品應(yīng)進行封存、標(biāo)識，并按照規(guī)定進行返工、整改或銷毀處理。2.委托方應(yīng)分析產(chǎn)品質(zhì)量安全問題產(chǎn)生的原因，采取有效措施進行改進，防止類似問題再次發(fā)生。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃制定1.委托方與受托方應(yīng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求及員工崗位需求，制定培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)覆蓋委托生產(chǎn)活動的全過程，包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)工藝、操作技能等方面的培訓(xùn)。（二）培訓(xùn)實施1.委托