PAGE生產(chǎn)加工過程記錄制度一、總則（一）目的為了規(guī)范公司生產(chǎn)加工過程的記錄管理，確保生產(chǎn)加工活動的可追溯性、穩(wěn)定性和合規(guī)性，提高產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，包括原材料采購、生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗、設(shè)備維護等相關(guān)活動的記錄管理。（三）職責1.生產(chǎn)部門負責組織生產(chǎn)加工過程記錄的填寫、收集、整理和初步保管，確保記錄的及時性和準確性。2.質(zhì)量部門負責對生產(chǎn)加工過程記錄進行審核，監(jiān)督記錄的完整性和合規(guī)性，對記錄中反映的質(zhì)量問題進行分析和處理。3.設(shè)備管理部門負責設(shè)備維護、維修等相關(guān)記錄的管理，確保設(shè)備運行記錄的準確和完整。4.各部門負責人對本部門所產(chǎn)生的生產(chǎn)加工過程記錄的真實性、完整性負責，督促本部門員工按規(guī)定填寫和保管記錄。二、記錄的內(nèi)容與要求（一）原材料采購記錄1.采購訂單記錄采購原材料的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、供應(yīng)商名稱、采購日期、訂單編號等信息。2.送貨單詳細記錄原材料的到貨日期、批次號、實際到貨數(shù)量、外觀質(zhì)量等情況，由送貨人員和倉庫驗收人員簽字確認。3.質(zhì)量檢驗報告對采購的原材料進行質(zhì)量檢驗后，記錄檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期、檢驗人員等信息，檢驗合格的原材料需附上合格證明文件。（二）生產(chǎn)操作記錄1.生產(chǎn)工單明確生產(chǎn)任務(wù)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)數(shù)量、計劃生產(chǎn)日期、實際開始生產(chǎn)日期、實際完成生產(chǎn)日期等內(nèi)容。2.工藝參數(shù)記錄在生產(chǎn)過程中，記錄關(guān)鍵工藝參數(shù)，如溫度、壓力、速度、時間、配料比例等，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。記錄應(yīng)精確到具體的數(shù)值和單位，并注明記錄時間間隔。3.設(shè)備運行記錄包括設(shè)備的啟動時間、運行時長、停機時間、故障記錄等。對于設(shè)備的異常情況，應(yīng)詳細記錄故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、處理措施及結(jié)果等信息。4.人員操作記錄記錄參與生產(chǎn)操作的人員姓名、崗位、操作時間等信息，確保對生產(chǎn)過程中的人員活動有清晰的追溯。（三）質(zhì)量檢驗記錄1.首件檢驗記錄在每批產(chǎn)品生產(chǎn)開始時，對首件產(chǎn)品進行全面檢驗，記錄檢驗項目、檢驗結(jié)果、判定結(jié)論、檢驗人員等信息，首件檢驗合格后方可批量生產(chǎn)。2.巡檢記錄生產(chǎn)過程中，質(zhì)量檢驗人員按照規(guī)定的巡檢頻次對生產(chǎn)現(xiàn)場進行巡查，記錄巡檢時間、巡檢部位、發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及處理情況等。3.成品檢驗記錄對生產(chǎn)完成的成品進行最終檢驗，記錄成品的檢驗項目、檢驗結(jié)果、判定結(jié)論、檢驗日期、檢驗人員等信息。對于不合格成品，應(yīng)詳細記錄不合格情況及處理措施。（四）設(shè)備維護記錄1.設(shè)備日常維護記錄操作人員每天對設(shè)備進行日常維護保養(yǎng)，記錄維護時間、維護內(nèi)容（如清潔、潤滑、緊固等）、維護人員等信息。2.設(shè)備維修記錄當設(shè)備出現(xiàn)故障時，記錄故障發(fā)生時間、故障現(xiàn)象、維修時間、維修人員、維修更換的零部件名稱及型號等信息。維修完成后，應(yīng)對維修效果進行驗證，并記錄驗證結(jié)果。3.設(shè)備保養(yǎng)計劃與執(zhí)行記錄制定設(shè)備定期保養(yǎng)計劃，記錄保養(yǎng)計劃的制定時間、保養(yǎng)周期、保養(yǎng)內(nèi)容、實際執(zhí)行時間及執(zhí)行情況等信息，確保設(shè)備按時進行保養(yǎng)維護，延長設(shè)備使用壽命。（五）環(huán)境監(jiān)測記錄1.生產(chǎn)環(huán)境溫濕度記錄定時記錄生產(chǎn)車間內(nèi)的溫度、濕度數(shù)值，記錄時間間隔應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定，一般為每小時或每半小時記錄一次。2.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄對于潔凈生產(chǎn)區(qū)域，記錄空氣潔凈度等級、塵埃粒子數(shù)、微生物限度等監(jiān)測數(shù)據(jù)，監(jiān)測頻率應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)標準要求，并記錄監(jiān)測日期、監(jiān)測人員等信息。三、記錄的填寫規(guī)范1.記錄應(yīng)及時填寫生產(chǎn)加工過程中的各項活動應(yīng)在發(fā)生時及時記錄，確保記錄的準確性和時效性。嚴禁事后補記或追記，特殊情況需經(jīng)相關(guān)部門負責人批準并注明原因。2.填寫內(nèi)容應(yīng)完整準確記錄應(yīng)包含足夠的信息，能夠清晰地反映生產(chǎn)加工過程的全貌。填寫的數(shù)據(jù)應(yīng)真實可靠，不得隨意涂改、偽造或遺漏。如有填寫錯誤，應(yīng)采用規(guī)范的更正方法，如劃改，并在旁邊簽字注明更正日期。3.使用規(guī)范的符號和計量單位記錄中使用的符號、縮寫、計量單位等應(yīng)符合國家相關(guān)標準和行業(yè)規(guī)范，確保記錄的一致性和可讀性。4.簽字確認各項記錄應(yīng)由相關(guān)責任人簽字確認，以明確責任。簽字應(yīng)清晰可辨，注明簽字日期。四、記錄的收集與整理1.收集時間生產(chǎn)部門應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔收集本部門產(chǎn)生的生產(chǎn)加工過程記錄，確保記錄的及時收集。一般情況下，每日生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)及時收集當天的各類記錄；對于定期產(chǎn)生的記錄，如月度設(shè)備保養(yǎng)記錄等，應(yīng)在規(guī)定的周期結(jié)束后及時收集。2.收集方式記錄的收集應(yīng)采用集中收集和分散收集相結(jié)合的方式。生產(chǎn)現(xiàn)場的操作人員應(yīng)將各自負責填寫的記錄及時提交給班組長或車間主管，由班組長或車間主管統(tǒng)一收集后交至生產(chǎn)部門的記錄管理人員。對于一些分散在不同區(qū)域的記錄，如設(shè)備維護記錄等，由設(shè)備管理部門的相關(guān)人員負責收集。3.整理要求記錄管理人員收到記錄后，應(yīng)及時進行整理。按照記錄的類別、時間順序等進行分類裝訂，去除無關(guān)的附件和空白頁，確保記錄的整齊和規(guī)范。對于電子記錄，應(yīng)進行備份存儲，并按照一定的命名規(guī)則進行文件命名，便于查找和管理。五、記錄的保管與存儲1.保管期限生產(chǎn)加工過程記錄的保管期限應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準要求確定。一般情況下，產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄應(yīng)至少保存產(chǎn)品保質(zhì)期后一年；設(shè)備維護記錄、生產(chǎn)操作記錄等應(yīng)保存[X]年。具體保管期限如下：原材料采購記錄：[X]年生產(chǎn)操作記錄：[X]年質(zhì)量檢驗記錄：產(chǎn)品保質(zhì)期后一年設(shè)備維護記錄：[X]年環(huán)境監(jiān)測記錄：[X]年2.存儲方式記錄應(yīng)采用安全可靠的存儲方式，防止記錄損壞、丟失或泄露。紙質(zhì)記錄應(yīng)存放在專門的檔案柜中，按照類別和時間順序進行排列，確保易于查找。電子記錄應(yīng)存儲在服務(wù)器或其他存儲設(shè)備上，并定期進行備份，備份存儲介質(zhì)應(yīng)異地存放，以防止因自然災害或其他原因?qū)е聰?shù)據(jù)丟失。3.存儲環(huán)境記錄的存儲環(huán)境應(yīng)保持適宜的溫度、濕度和通風條件，避免記錄因受潮、發(fā)霉、蟲蛀等原因損壞。檔案柜應(yīng)放置在干燥、通風的房間內(nèi)，溫度控制在[X]℃[X]℃之間，濕度控制在[X]%[X]%之間。六、記錄的查閱與借閱1.查閱權(quán)限公司內(nèi)部人員因工作需要查閱生產(chǎn)加工過程記錄時，應(yīng)填寫《記錄查閱申請表》，注明查閱的記錄名稱、查閱原因、查閱時間等信息，經(jīng)所在部門負責人批準后，方可到記錄保管部門查閱。查閱過程中，應(yīng)在記錄保管人員的監(jiān)督下進行，不得擅自復印、拍照或更改記錄內(nèi)容。2.借閱規(guī)定外部單位或人員因特殊原因需要借閱公司生產(chǎn)加工過程記錄時，必須經(jīng)過公司相關(guān)領(lǐng)導批準，并簽訂《記錄借閱協(xié)議》，明確借閱的記錄范圍、借閱期限、保密責任等事項。借閱期限一般不得超過[具體天數(shù)]天，借閱期滿后應(yīng)及時歸還記錄。借閱期間，借閱人員應(yīng)妥善保管記錄，不得轉(zhuǎn)借他人或用于其他非規(guī)定用途。3.查閱與借閱記錄記錄保管部門應(yīng)建立《記錄查閱與借閱登記簿》，詳細記錄查閱和借閱的日期、查閱或借閱人員姓名、部門、查閱或借閱的記錄名稱、批準人等信息，以便對記錄的查閱和借閱情況進行跟蹤和管理。七、記錄的銷毀1.銷毀條件生產(chǎn)加工過程記錄在保管期限屆滿后，經(jīng)相關(guān)部門負責人審核確認不再需要留存的，可以進行銷毀。對于涉及法律糾紛或其他特殊情況的記錄，應(yīng)按照法律法規(guī)要求進行妥善保管，不得擅自銷毀。2.銷毀程序記錄銷毀前，應(yīng)由記錄保管部門填寫《記錄銷毀申請表》，注明擬銷毀記錄的名稱、數(shù)量、保管期限、銷毀原因等信息，經(jīng)質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門等相關(guān)部門負責人審核同意，并報公司分管領(lǐng)導批準后，方可進行銷毀。3.銷毀方式記錄的銷毀應(yīng)采用安全可靠的方式進行，確保記錄信息無法恢復。對于紙質(zhì)記錄，應(yīng)采用粉碎、焚燒等方式進行