PAGE生產(chǎn)企業(yè)留樣制度一、總則（一）目的為加強生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可追溯性，特制定本留樣制度。本制度旨在規(guī)范產(chǎn)品留樣的各項操作流程，通過對留樣產(chǎn)品的有效管理和檢驗分析，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)冗^程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題，以便采取相應(yīng)措施進行糾正和預(yù)防，保障消費者的合法權(quán)益，維護企業(yè)的良好聲譽。（二）適用范圍本制度適用于本生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，包括但不限于成品、半成品、原材料等。涵蓋從原材料采購進廠至產(chǎn)品交付客戶的整個生產(chǎn)經(jīng)營過程。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂留樣制度，并監(jiān)督制度的有效執(zhí)行。確定留樣產(chǎn)品的種類、數(shù)量、留樣期限等關(guān)鍵參數(shù)。組織實施留樣產(chǎn)品的抽樣、標(biāo)識、儲存、檢驗等工作。對留樣產(chǎn)品的檢驗結(jié)果進行分析評估，及時反饋質(zhì)量信息，并根據(jù)結(jié)果提出改進措施和建議。2.生產(chǎn)部門協(xié)助質(zhì)量管理部門進行留樣產(chǎn)品的抽樣工作，確保所抽樣品具有代表性。負(fù)責(zé)按照規(guī)定對留樣產(chǎn)品進行妥善包裝和標(biāo)識，保證留樣產(chǎn)品的完整性和可識別性。提供留樣產(chǎn)品儲存所需的場地和條件，并配合質(zhì)量管理部門做好相關(guān)管理工作。3.倉儲部門負(fù)責(zé)建立留樣產(chǎn)品專用倉庫或區(qū)域，確保留樣產(chǎn)品儲存環(huán)境符合要求。對留樣產(chǎn)品進行分類存放，做好出入庫記錄，保證賬物相符。定期檢查留樣產(chǎn)品的儲存狀況，如發(fā)現(xiàn)異常及時通知質(zhì)量管理部門。4.研發(fā)部門在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，協(xié)助質(zhì)量管理部門確定留樣方案，提供技術(shù)支持。根據(jù)留樣產(chǎn)品的檢驗結(jié)果，參與分析產(chǎn)品質(zhì)量問題，提出改進研發(fā)工藝或產(chǎn)品配方的建議。5.銷售部門當(dāng)客戶對產(chǎn)品質(zhì)量提出疑問或反饋質(zhì)量問題時，及時通知質(zhì)量管理部門，并協(xié)助提供相關(guān)留樣產(chǎn)品信息，以便進行追溯和調(diào)查。二、留樣產(chǎn)品的確定（一）成品留樣1.每批次產(chǎn)品均應(yīng)進行留樣，留樣數(shù)量應(yīng)滿足全項檢驗的需要。一般情況下，常規(guī)產(chǎn)品每批次留樣數(shù)量不少于[X]個最小銷售包裝單位；對于產(chǎn)量較小的批次，留樣數(shù)量應(yīng)保證能夠完成所有規(guī)定項目的檢驗，且不少于[X]個最小銷售包裝單位。2.對于關(guān)鍵工序、關(guān)鍵設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品，或質(zhì)量波動較大的產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)增加留樣數(shù)量。例如，采用新工藝、新設(shè)備生產(chǎn)的首批產(chǎn)品，留樣數(shù)量應(yīng)增加至正常留樣數(shù)量的[X]倍。3.對于客戶有特殊質(zhì)量要求或合同約定的產(chǎn)品，按照客戶要求或合同規(guī)定的留樣數(shù)量和方式進行留樣。（二）半成品留樣1.在生產(chǎn)過程中，關(guān)鍵工序的半成品應(yīng)進行留樣。關(guān)鍵工序包括但不限于原材料預(yù)處理、配料、混合、成型、滅菌等。2.半成品留樣數(shù)量根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和工藝特點確定，一般每班次留樣數(shù)量不少于[X]個生產(chǎn)單位。例如，對于連續(xù)生產(chǎn)的液體半成品，每班次留樣量不少于[X]升；對于固體半成品，每班次留樣量不少于[X]千克。3.留樣半成品應(yīng)能代表該工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量狀況，其包裝形式應(yīng)與該工序生產(chǎn)的半成品一致。（三）原材料留樣1.每批進廠的主要原材料均應(yīng)進行留樣，留樣數(shù)量應(yīng)滿足相關(guān)檢驗項目的需要。一般每批原材料留樣數(shù)量不少于[X]千克（或升），對于貴重或用量較少的原材料，留樣數(shù)量可適當(dāng)減少，但不得低于滿足檢驗所需的最小量。2.對質(zhì)量不穩(wěn)定或首次采購的原材料，應(yīng)增加留樣數(shù)量，并延長留樣期限。例如，新供應(yīng)商提供的原材料，留樣數(shù)量應(yīng)增加至正常留樣數(shù)量的[X]倍，留樣期限延長至[X]個月。3.原材料留樣應(yīng)采用原始包裝，確保其真實性和代表性。若原材料為易損、易變質(zhì)或有特殊儲存要求的，應(yīng)按照相應(yīng)的儲存條件進行留樣保存。三、留樣方法與標(biāo)識（一）留樣方法1.抽樣人員應(yīng)按照隨機抽樣的原則進行留樣，確保所抽樣品能夠代表整批產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。抽樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)操作規(guī)程，防止樣品受到污染或損壞。2.對于液體產(chǎn)品，應(yīng)使用清潔、干燥的采樣器具，從不同部位、不同層次抽取樣品，混合均勻后進行留樣。例如，對于桶裝液體產(chǎn)品，應(yīng)從桶的上、中、下三層分別采樣，然后混合；對于罐裝液體產(chǎn)品，應(yīng)從罐的不同高度和位置采樣。3.對于固體產(chǎn)品，應(yīng)在不同包裝單元中隨機抽取一定數(shù)量的樣品，確保樣品具有代表性。例如，對于袋裝固體產(chǎn)品，應(yīng)從不同袋中抽取等量樣品，混合均勻后留樣；對于塊狀或粒狀固體產(chǎn)品，應(yīng)從不同部位隨機選取樣品。4.對于原材料留樣，應(yīng)按照原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽樣方法進行操作。如對袋裝原材料，應(yīng)采用“五點”抽樣法；對散裝原材料，應(yīng)按照規(guī)定的采樣點和采樣量進行采樣。（二）標(biāo)識1.留樣產(chǎn)品應(yīng)進行清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次號、生產(chǎn)日期、留樣日期、留樣期限、抽樣人員等信息。2.標(biāo)識應(yīng)采用耐久性好的材料制作，如標(biāo)簽、標(biāo)識牌等，并確保標(biāo)識牢固粘貼或懸掛在留樣產(chǎn)品包裝上。3.對于不同類型的留樣產(chǎn)品，標(biāo)識應(yīng)采用不同顏色或形式進行區(qū)分，以便于識別和管理。例如，成品留樣標(biāo)識為紅色標(biāo)簽，半成品留樣標(biāo)識為黃色標(biāo)簽，原材料留樣標(biāo)識為藍(lán)色標(biāo)簽。四、留樣產(chǎn)品的儲存（一）儲存條件1.留樣產(chǎn)品應(yīng)儲存在專門的留樣倉庫或區(qū)域，該區(qū)域應(yīng)具備適宜的溫度、濕度、通風(fēng)等條件，以保證留樣產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。2.不同類型的產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)其特性選擇合適的儲存條件。例如，常溫保存的產(chǎn)品應(yīng)儲存在溫度為[X]℃[X]℃，相對濕度為[X]%[X]%的環(huán)境中；冷藏保存的產(chǎn)品應(yīng)儲存在溫度為[X]℃[X]℃的環(huán)境中；冷凍保存的產(chǎn)品應(yīng)儲存在溫度低于[X]℃的環(huán)境中。3.對于有特殊儲存要求的留樣產(chǎn)品，如易燃易爆、易腐蝕、易氧化等產(chǎn)品，應(yīng)按照相應(yīng)的安全規(guī)定進行儲存，確保儲存環(huán)境安全可靠。（二）儲存方式1.留樣產(chǎn)品應(yīng)分類存放，不同批次、不同品種的留樣產(chǎn)品應(yīng)分開擺放，并有明顯的標(biāo)識區(qū)分。2.對于液體留樣產(chǎn)品，應(yīng)采用密封容器儲存，防止泄漏和揮發(fā)。對于固體留樣產(chǎn)品，應(yīng)采用密封包裝或存放在密封容器中，防止受潮、變質(zhì)。3.留樣產(chǎn)品應(yīng)離地、離墻存放，保持通風(fēng)良好，避免陽光直射。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于檢查和盤點。（三）庫存管理1.倉儲部門應(yīng)建立留樣產(chǎn)品庫存臺賬，詳細(xì)記錄留樣產(chǎn)品的出入庫日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次號、數(shù)量等信息，確保賬物相符。2.定期對留樣產(chǎn)品進行盤點，檢查庫存數(shù)量和質(zhì)量狀況。如發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品有損壞、變質(zhì)或超過留樣期限等情況，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理部門，并按照規(guī)定進行處理。3.嚴(yán)格控制留樣產(chǎn)品的庫存期限，對于超過留樣期限的產(chǎn)品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀處理，并做好記錄。五、留樣產(chǎn)品的檢驗（一）檢驗計劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定留樣產(chǎn)品檢驗計劃，明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗頻次、檢驗人員等內(nèi)容。2.檢驗計劃應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要求等因素制定，確保能夠全面、準(zhǔn)確地反映留樣產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。3.對于常規(guī)產(chǎn)品，檢驗頻次應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行；對于新產(chǎn)品、關(guān)鍵工序產(chǎn)品或質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)增加檢驗頻次。例如，新產(chǎn)品在留樣期限內(nèi)，應(yīng)每[X]周進行一次全項檢驗；關(guān)鍵工序產(chǎn)品在留樣期限內(nèi)，應(yīng)每[X]天進行一次主要項目檢驗。（二）檢驗方法1.留樣產(chǎn)品的檢驗應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或合同約定的檢驗方法進行操作。檢驗人員應(yīng)熟練掌握檢驗方法和操作規(guī)程，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2.對于沒有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的項目，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行研究和驗證，制定企業(yè)內(nèi)部的檢驗方法，并報上級主管部門備案。3.在檢驗過程中，應(yīng)使用符合精度要求的檢驗設(shè)備和儀器，并定期進行校準(zhǔn)和維護，確保設(shè)備和儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。（三）檢驗記錄與報告1.檢驗人員應(yīng)認(rèn)真填寫檢驗記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括檢驗項目、檢驗方法、檢驗數(shù)據(jù)、檢驗日期、檢驗人員等信息。檢驗記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，并妥善保存。2.檢驗報告應(yīng)根據(jù)檢驗記錄編制，報告內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次號、檢驗項目、檢驗結(jié)果、結(jié)論等信息。檢驗報告應(yīng)加蓋質(zhì)量管理部門公章，并由檢驗人員、審核人員、批準(zhǔn)人員簽字確認(rèn)。3.檢驗報告應(yīng)及時發(fā)送給相關(guān)部門和人員，如生產(chǎn)部門、銷售部門、研發(fā)部門等，以便各部門及時了解產(chǎn)品質(zhì)量狀況。對于檢驗結(jié)果不合格的留樣產(chǎn)品，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即通知相關(guān)部門采取措施進行處理，并跟蹤處理結(jié)果。六、留樣期限與處置（一）留樣期限1.留樣期限應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性、穩(wěn)定性研究結(jié)果和相關(guān)法規(guī)要求確定。一般情況下，成品留樣期限不少于[X]年；半成品留樣期限不少于[X]個月；原材料留樣期限根據(jù)其質(zhì)量穩(wěn)定性確定，一般不少于[X]個月。2.對于有特殊儲存要求或穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品，應(yīng)適當(dāng)縮短留樣期限。例如，某些易氧化、易變質(zhì)的產(chǎn)品，留樣期限應(yīng)縮短至[X]個月；對于有效期較短的產(chǎn)品，留樣期限應(yīng)覆蓋產(chǎn)品的整個有效期。3.在留樣期限內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有異常變化或客戶反饋產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時對留樣產(chǎn)品進行復(fù)查，并延長留樣期限，直至問題得到徹底解決。（二）留樣產(chǎn)品的處置1.留樣期限屆滿后，如留樣產(chǎn)品檢驗結(jié)果符合規(guī)定，且產(chǎn)品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定，經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后，可按照規(guī)定程序進行銷毀處理。2.對于檢驗結(jié)果不合格的留樣產(chǎn)品，應(yīng)按照不合格品控制程序進行處理，分析不合格原因，采取相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施，防止不合格產(chǎn)品再次出現(xiàn)。3.在留樣產(chǎn)品處置過程中，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括處置日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批次號、處置原因、處置方式等信息。處置記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯查詢。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對留樣制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括留樣產(chǎn)品的抽樣、標(biāo)識、儲存、檢驗、處置等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查可采用日常巡查、定期檢查、專項檢查等方式進行。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改效果。3.生產(chǎn)、倉儲、銷售等部門應(yīng)積極配合質(zhì)量管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息，不得隱瞞或虛報。（二）考核制度1.建立留樣制度考核制度，對在留樣工作中表現(xiàn)突出的部