PAGE委托生產(chǎn)日常管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司委托生產(chǎn)管理，確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有委托生產(chǎn)活動(dòng)，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品范圍界定、受托方的選擇、委托生產(chǎn)合同的簽訂與執(zhí)行、生產(chǎn)過程監(jiān)控、質(zhì)量控制以及相關(guān)文件記錄管理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：委托生產(chǎn)活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及藥品（或其他適用行業(yè)）生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。2.質(zhì)量第一原則：始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，確保委托生產(chǎn)的產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.責(zé)任明確原則：明確委托方和受托方在委托生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)責(zé)任和義務(wù)，避免出現(xiàn)職責(zé)不清導(dǎo)致的問題。4.誠實(shí)守信原則：委托方和受托方應(yīng)秉持誠實(shí)守信的態(tài)度開展合作，確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確，共同維護(hù)良好的合作關(guān)系。二、委托方職責(zé)（一）資質(zhì)審核與提供1.委托方應(yīng)具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)，確保自身生產(chǎn)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。向受托方提供有效的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證等資質(zhì)證明文件，并保證文件的真實(shí)性和有效性。2.對受托方的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等方面。只有經(jīng)審核合格的受托方才能納入委托生產(chǎn)合作范圍。審核內(nèi)容應(yīng)形成詳細(xì)記錄，并存檔以備查。（二）產(chǎn)品工藝與技術(shù)支持1.向受托方提供準(zhǔn)確、完整的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程等技術(shù)文件。確保受托方能夠依據(jù)這些文件進(jìn)行正確的生產(chǎn)操作。2.負(fù)責(zé)對受托方進(jìn)行產(chǎn)品工藝和技術(shù)方面的培訓(xùn)，使受托方相關(guān)人員熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)要求。培訓(xùn)過程應(yīng)形成記錄，包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等信息。3.在委托生產(chǎn)過程中，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)解答受托方關(guān)于產(chǎn)品工藝和技術(shù)方面的疑問，確保生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。（三）合同簽訂與履行1.與受托方簽訂詳細(xì)、明確的委托生產(chǎn)合同，合同應(yīng)涵蓋產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)期限、價(jià)格、付款方式、雙方權(quán)利義務(wù)、違約責(zé)任等主要條款。合同條款應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，明確雙方在委托生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)責(zé)任和義務(wù)。2.嚴(yán)格按照合同約定履行義務(wù)，及時(shí)向受托方提供生產(chǎn)所需的原材料、包裝材料等物資，并確保物資的質(zhì)量符合要求。按照合同約定的時(shí)間和方式支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。3.定期對委托生產(chǎn)合同的履行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。如因不可抗力或其他特殊原因需要變更合同條款，應(yīng)及時(shí)與受托方協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。（四）生產(chǎn)過程監(jiān)督1.建立委托生產(chǎn)過程監(jiān)督機(jī)制，定期或不定期對受托方的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行情況、人員操作規(guī)范、原材料和包裝材料使用情況、生產(chǎn)環(huán)境控制等方面。2.要求受托方定期報(bào)送生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)信息，及時(shí)掌握委托生產(chǎn)的進(jìn)展情況。對受托方報(bào)送的信息進(jìn)行分析和評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。3.有權(quán)對受托方的生產(chǎn)過程提出整改意見和要求，受托方應(yīng)積極配合并及時(shí)整改。對于整改不力或拒不整改的受托方，委托方有權(quán)依據(jù)合同約定追究其違約責(zé)任。（五）質(zhì)量控制與驗(yàn)收1.制定委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程，明確產(chǎn)品的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)及檢驗(yàn)方法。要求受托方按照質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.委托具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對受托方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行定期或不定期抽檢。抽檢頻率應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度和以往質(zhì)量情況合理確定。對抽檢不合格的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)要求受托方進(jìn)行返工或采取其他糾正措施。3.參與受托方產(chǎn)品的最終驗(yàn)收工作，按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的產(chǎn)品方可入庫或交付。驗(yàn)收過程應(yīng)形成詳細(xì)記錄，包括驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收項(xiàng)目、驗(yàn)收結(jié)果等信息。三、受托方職責(zé)（一）資質(zhì)提供與審核配合1.向委托方提供真實(shí)、有效的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件等資質(zhì)證明文件，并確保自身具備承接委托生產(chǎn)任務(wù)的能力和條件。2.積極配合委托方的資質(zhì)審核工作，按照委托方要求提供相關(guān)資料和信息。對于委托方提出的審核意見和整改要求，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改并反饋整改結(jié)果。（二）生產(chǎn)條件與人員管理1.確保生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施等生產(chǎn)條件符合委托生產(chǎn)產(chǎn)品的要求。定期對生產(chǎn)場地和設(shè)備設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保證其正常運(yùn)行。2.配備足夠數(shù)量、具備相應(yīng)資質(zhì)和技能的生產(chǎn)人員。對生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其熟悉委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，能夠嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。3.建立人員檔案，記錄員工的基本信息、培訓(xùn)情況、考核結(jié)果等內(nèi)容。人員檔案應(yīng)妥善保管，以備查。（三）文件管理與執(zhí)行1.接收委托方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等技術(shù)文件，并進(jìn)行妥善保管。確保技術(shù)文件的完整性和有效性，不得擅自修改或泄露技術(shù)文件內(nèi)容。2.嚴(yán)格按照委托方提供的技術(shù)文件和操作規(guī)程組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性和一致性。對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，應(yīng)及時(shí)與委托方溝通解決。3.建立生產(chǎn)過程文件記錄制度，對原材料采購、生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)、設(shè)備維護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄。記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠追溯生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)。生產(chǎn)過程文件記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。（四）物料管理1.按照委托方要求對原材料、包裝材料等物資進(jìn)行妥善管理。建立物資采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等管理制度，確保物資的質(zhì)量和數(shù)量符合要求。2.對物資的出入庫情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、出入庫時(shí)間、供應(yīng)商名稱等信息。物資記錄應(yīng)與生產(chǎn)過程文件記錄相對應(yīng)，便于追溯和查詢。3.定期對庫存物資進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)物資短缺、損壞或變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因并采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。（五）質(zhì)量控制與檢驗(yàn)1.建立質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量控制計(jì)劃和檢驗(yàn)操作規(guī)程。按照質(zhì)量控制計(jì)劃和檢驗(yàn)操作規(guī)程對委托生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過程質(zhì)量控制和檢驗(yàn)。2.配備必要的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備和人員，確保能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，保證其準(zhǔn)確性和可靠性。3.對原材料、半成品和成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入下一工序或交付。對檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處理，并向委托方報(bào)告。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。（六）合同履行與溝通協(xié)調(diào)1.嚴(yán)格按照委托生產(chǎn)合同約定履行義務(wù)，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成委托生產(chǎn)任務(wù)。如因特殊原因需要變更生產(chǎn)計(jì)劃或交貨期限，應(yīng)提前與委托方協(xié)商，并取得委托方的書面同意。2.定期向委托方報(bào)送生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)信息，及時(shí)反饋生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題和困難。積極配合委托方的監(jiān)督檢查工作，對委托方提出的意見和要求應(yīng)及時(shí)整改落實(shí)。3.與委托方保持良好的溝通協(xié)調(diào)關(guān)系，建立有效的溝通渠道。對于委托方的詢問和要求，應(yīng)及時(shí)給予回應(yīng)，確保委托生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。四、委托生產(chǎn)合同管理（一）合同簽訂1.委托生產(chǎn)合同應(yīng)采用書面形式，合同條款應(yīng)明確、具體、完整，符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。合同簽訂前，應(yīng)由公司相關(guān)部門對合同條款進(jìn)行審核，確保合同的合法性、合理性和可行性。2.合同簽訂過程中，應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)期限、價(jià)格、付款方式、違約責(zé)任等主要條款。對于合同中的關(guān)鍵條款，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)審核和協(xié)商，確保雙方的利益得到充分保障。3.合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門和人員，以便各部門和人員了解合同內(nèi)容，做好合同履行的準(zhǔn)備工作。（二）合同執(zhí)行1.委托方和受托方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)，確保合同的順利執(zhí)行。在合同執(zhí)行過程中，如發(fā)現(xiàn)合同條款存在問題或需要變更合同內(nèi)容，應(yīng)及時(shí)與對方協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.建立合同執(zhí)行跟蹤機(jī)制，定期對合同執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量、付款情況、交貨情況等方面。對合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)及時(shí)分析原因并采取措施進(jìn)行糾正。3.加強(qiáng)對合同執(zhí)行過程中文件記錄的管理，確保合同執(zhí)行過程中的各項(xiàng)文件記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。合同執(zhí)行文件記錄應(yīng)包括合同簽訂、變更、執(zhí)行情況等方面的記錄，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）合同變更與終止1.在合同履行過程中，如因不可抗力或其他特殊原因需要變更合同條款，委托方和受托方應(yīng)及時(shí)協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)明確變更的內(nèi)容、變更的原因、變更后的雙方權(quán)利義務(wù)等條款。2.如合同履行完畢或出現(xiàn)合同約定的終止情形，委托方和受托方應(yīng)按照合同約定辦理合同終止手續(xù)。合同終止后，雙方應(yīng)清理合同執(zhí)行過程中的各項(xiàng)文件記錄和物資，進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算等工作。3.對合同變更和終止的相關(guān)文件記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。以便在需要時(shí)能夠查閱和追溯合同變更和終止的過程。五、生產(chǎn)過程管理（一）生產(chǎn)計(jì)劃與調(diào)度1.委托方根據(jù)市場需求和自身生產(chǎn)能力制定委托生產(chǎn)計(jì)劃，并及時(shí)下達(dá)給受托方。生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)期限、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。2.受托方應(yīng)根據(jù)委托方下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃，合理安排生產(chǎn)進(jìn)度，制定詳細(xì)的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃。生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃應(yīng)包括各工序的生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)人員安排、設(shè)備使用計(jì)劃等內(nèi)容。3.建立生產(chǎn)調(diào)度機(jī)制，及時(shí)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備故障、人員短缺、原材料供應(yīng)不足等問題。確保生產(chǎn)計(jì)劃的順利執(zhí)行，按時(shí)完成委托生產(chǎn)任務(wù)。（二）生產(chǎn)現(xiàn)場管理1.受托方應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場的整潔、衛(wèi)生，符合藥品（或其他適用行業(yè)）生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.加強(qiáng)對生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施的管理，定期對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備設(shè)施的正常運(yùn)行。設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，保證其準(zhǔn)確性和可靠性。3.規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場人員的操作行為，要求生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)配備必要的安全防護(hù)設(shè)施，確保生產(chǎn)人員的人身安全。（三）文件記錄管理1.受托方應(yīng)按照委托方要求建立完善的文件記錄管理制度，對生產(chǎn)過程中的各類文件記錄進(jìn)行規(guī)范管理。文件記錄應(yīng)包括生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、原材料采購記錄、生產(chǎn)操作記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等內(nèi)容。2.文件記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠清晰地反映生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)。文件記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子介質(zhì)保存，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。3.加強(qiáng)對文件記錄的審核和監(jiān)督，確保文件記錄的質(zhì)量。定期對文件記錄進(jìn)行整理和歸檔，便于查閱和追溯。六、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)（一）質(zhì)量控制體系建立1.委托方和受托方應(yīng)分別建立完善的質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)和流程。質(zhì)量管理體系應(yīng)符合藥品（或其他適用行業(yè)）生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等要素。通過建立質(zhì)量管理體系，確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。3.定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中存在的問題。不斷完善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平。（二）原材料與包裝材料檢驗(yàn)1.受托方應(yīng)對委托方提供的原材料和包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保其質(zhì)量符合要求。檢驗(yàn)內(nèi)容包括外觀、尺寸、理化性能、微生物限度等方面。2.原材料和包裝材料檢驗(yàn)合格后方可投入使用。對檢驗(yàn)不合格的原材料和包裝材料，應(yīng)及時(shí)與委托方溝通，并按照合同約定進(jìn)行處理。3.建立原材料和包裝材料檢驗(yàn)記錄制度，詳細(xì)記錄檢驗(yàn)過程和結(jié)果。檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控1.在生產(chǎn)過程中，受托方應(yīng)按照質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程對產(chǎn)品進(jìn)行全過程質(zhì)量監(jiān)控。質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容包括工藝參數(shù)控制、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)前的各項(xiàng)檢查等方面。2.委托方有權(quán)對受托方的生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)控存在問題，委托方有權(quán)要求受托方采取措施進(jìn)行整改。3.建立生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控記錄制度，對質(zhì)量監(jiān)控過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄。質(zhì)量監(jiān)控記錄應(yīng)包括監(jiān)控時(shí)間、監(jiān)控人員、監(jiān)控項(xiàng)目、監(jiān)控結(jié)果等信息。質(zhì)量監(jiān)控記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。（四）成品檢驗(yàn)與放行1.受托方完成產(chǎn)品生產(chǎn)后，應(yīng)按照質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程對成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可放行。2.委托方應(yīng)參與受托方成品的最終驗(yàn)收工作，按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的產(chǎn)品方可入庫或交付。3.建立成品檢驗(yàn)與放行記錄制度，詳細(xì)記錄成品檢驗(yàn)過程和結(jié)果以及產(chǎn)品放行情況。檢驗(yàn)與放行記錄應(yīng)包括檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、放行人員等信息。檢驗(yàn)與放行記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。七、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.委托方應(yīng)根據(jù)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的特點(diǎn)和受托方人員的實(shí)際情況，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等方面。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理知識(shí)、法律法規(guī)等方面。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種形式。3.受托方應(yīng)根據(jù)委托方制定的培訓(xùn)計(jì)劃，組織實(shí)施本單位人員的培訓(xùn)工作。確保培訓(xùn)計(jì)劃的有效執(zhí)行，提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技能水平。（二）培訓(xùn)實(shí)施與記錄1.培訓(xùn)實(shí)施過程中，應(yīng)確保培訓(xùn)內(nèi)容的針對性和實(shí)用性。培訓(xùn)教師應(yīng)具備豐富的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠有效地傳授培訓(xùn)內(nèi)容。2.建立培訓(xùn)記錄制度，對培訓(xùn)過程和