2025年高職生物制藥工藝（制藥工藝）期末試題

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：本大題共10小題，每小題3分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.生物制藥工藝中，以下哪種技術(shù)常用于藥物的分離純化？A.基因編輯技術(shù)B.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)C.色譜分離技術(shù)D.發(fā)酵技術(shù)2.關(guān)于生物制藥原料的選擇，下列說法錯(cuò)誤的是？A.應(yīng)選擇來源豐富、易于獲取的原料B.原料需符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，雜質(zhì)含量低C.動(dòng)物臟器等原料無需進(jìn)行嚴(yán)格預(yù)處理D.微生物原料要保證無污染3.生物制藥發(fā)酵過程中，對(duì)溫度的控制要求較為嚴(yán)格，一般適宜的溫度范圍是？A.10-20℃B.20-30℃C.30-40℃D.40-50℃4.以下哪種酶在生物制藥中可用于催化特定的化學(xué)反應(yīng)，以生產(chǎn)藥物中間體？A.淀粉酶B.脂肪酶C.蛋白酶D.纖維素酶5.生物制藥工藝中，超濾技術(shù)主要用于？A.去除大分子雜質(zhì)B.分離小分子藥物C.濃縮藥物溶液D.調(diào)節(jié)藥物酸堿度6.對(duì)于生物制藥工藝中的無菌操作，下列措施不正確的是？A.操作環(huán)境需定期消毒B.操作人員穿戴無菌工作服C.設(shè)備無需進(jìn)行無菌處理D.物料要進(jìn)行除菌過濾7.生物制藥中，利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的藥物，其優(yōu)勢(shì)不包括？A.特異性強(qiáng)B.療效顯著C.生產(chǎn)成本低D.副作用小8.藥物結(jié)晶過程中，影響晶體質(zhì)量的因素不包括？A.溶液濃度B.攪拌速度C.溶劑種類D.藥物顏色9.生物制藥工藝中，以下哪種檢測(cè)方法可用于確定藥物的純度？A.紫外可見分光光度法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.以上都是10.關(guān)于生物制藥工藝的發(fā)展趨勢(shì)，下列說法錯(cuò)誤的是？A.更加注重綠色環(huán)保B.不斷提高自動(dòng)化水平C.減少對(duì)生物技術(shù)的依賴D.加強(qiáng)個(gè)性化藥物研發(fā)第II卷（非選擇題共70分）二、填空題（共20分）答題要求：本大題共10個(gè)空，每空2分。請(qǐng)將答案填寫在題中的橫線上。11.生物制藥工藝主要包括原料的選擇與預(yù)處理、______、藥物的分離純化、藥物的制劑等環(huán)節(jié)。12.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)中，常用的培養(yǎng)基有天然培養(yǎng)基、______和無血清培養(yǎng)基。13.生物制藥發(fā)酵過程中，需監(jiān)測(cè)的參數(shù)有溫度、pH值、______等。14.酶工程在生物制藥中的應(yīng)用主要包括酶的生產(chǎn)、酶的固定化、______等。15.色譜分離技術(shù)中，常用的固定相有硅膠、______等。16.生物制藥工藝中，藥物的干燥方法有常壓干燥、______和冷凍干燥等。17.利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)藥物，首先要獲取目的基因，然后將其與______連接，導(dǎo)入宿主細(xì)胞。18.生物制藥中，藥物的質(zhì)量控制包括對(duì)藥物的______、純度、穩(wěn)定性等方面的檢測(cè)。19.生物制藥工藝的驗(yàn)證包括工藝設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和______。20.新型生物制藥技術(shù)如______、RNA干擾技術(shù)等為藥物研發(fā)帶來了新的機(jī)遇。三、簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡(jiǎn)要回答問題。21.簡(jiǎn)述生物制藥工藝中原料預(yù)處理的目的。22.生物制藥發(fā)酵過程中，如何控制溶解氧？23.說明超濾技術(shù)在生物制藥中的工作原理。24.簡(jiǎn)述生物制藥工藝驗(yàn)證的重要性。四、分析題（共15分）答題要求：閱讀以下材料，回答問題。材料：在某生物制藥公司的藥物生產(chǎn)過程中，采用了細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)一種治療癌癥的藥物。在細(xì)胞培養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢，且產(chǎn)品產(chǎn)量不高。經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)基中某些營(yíng)養(yǎng)成分不足，同時(shí)培養(yǎng)環(huán)境的pH值不穩(wěn)定。25.根據(jù)材料，分析細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢和產(chǎn)品產(chǎn)量不高的原因。（5分）26.針對(duì)上述問題，提出相應(yīng)的解決措施。（10分）五、論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題。論述生物制藥工藝中如何提高藥物的質(zhì)量和產(chǎn)量。答案：1.C2.C3.C4.C5.C6.C7.C8.D9.D10.C11.生物藥物的制備12.合成培養(yǎng)基13.溶解氧14.酶的修飾與改造15.氧化鋁16.減壓干燥17.載體18.活性19.性能確認(rèn)20.基因編輯技術(shù)21.去除雜質(zhì)，保證原料質(zhì)量；使原料符合后續(xù)工藝要求；提高原料利用率，降低成本。22.調(diào)節(jié)通氣量；攪拌速度；使用通氣裝置；控制發(fā)酵罐壓力。23.以壓力為推動(dòng)力，利用超濾膜的孔徑大小不同，使小分子物質(zhì)透過膜，大分子物質(zhì)被截留，從而實(shí)現(xiàn)分離。24.確保工藝可靠性；保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性；符合法規(guī)要求；降低風(fēng)險(xiǎn)。25.原因：培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)成分不足影響細(xì)胞生長(zhǎng)；pH值不穩(wěn)定不利于細(xì)胞代謝和產(chǎn)物合成。26.解決措施：補(bǔ)充培養(yǎng)基中缺乏的營(yíng)養(yǎng)成分；安裝pH值監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)裝置，穩(wěn)定培養(yǎng)環(huán)境的pH值。論述題答案：要提高藥物質(zhì)量和產(chǎn)量，需優(yōu)化原料選擇與預(yù)處理，保證原料優(yōu)質(zhì)。在生物藥物制備