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文檔簡介

1.一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,注塑是生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的主對注塑工藝進行有效的控制并驗證,以保證實現(xiàn)在正常的生產(chǎn)條件下,2.本報告的目的在于為評價注塑工藝參數(shù)的狀況對注塑產(chǎn)品的外觀及尺寸 a)溫度:18-28℃b)濕度:50-65%RHa)溫度成型周期+注塑:3-18秒保壓+冷卻:6-20S 3、檢驗:檢驗產(chǎn)品外觀及尺寸是否符合有關(guān)要求及圖紙,如果全部合格,則投入正常生產(chǎn),如果一項或某幾項不合格,則需回到第一步,進行參6、產(chǎn)品測試:品質(zhì)部對取得的全部產(chǎn)品按有關(guān)圖紙或檢驗規(guī)程檢驗產(chǎn)品外 1、運用統(tǒng)計技術(shù)分析工藝參數(shù)和產(chǎn)品性能之間的關(guān)系。確定關(guān)鍵工藝。并a)溫度成型周期+注塑:3-18秒保壓+冷卻:6-20S 否是123溫度(℃)溫度(℃)溫度(℃)鎖模注射注射降壓+冷卻鎖模注射注射降壓+冷卻鎖模注射注射降壓+冷卻

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