醫(yī)療(安全)不良事件報告管理制度2026年醫(yī)院管理制度醫(yī)療（安全）不良事件報告管理制度一、總則1.目的為了有效防范和處理醫(yī)療（安全）不良事件，保障患者的醫(yī)療安全和合法權(quán)益，提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和管理水平，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范要求，結(jié)合本醫(yī)院實際情況，特制定本醫(yī)療（安全）不良事件報告管理制度。2.定義醫(yī)療（安全）不良事件是指在醫(yī)療過程中出現(xiàn)的、不在計劃中的、未預(yù)計到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括但不限于醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故、醫(yī)院感染、醫(yī)療器械故障、輸血不良反應(yīng)、跌倒、墜床、壓瘡、走失、自殺等事件，這些事件可能影響患者的診療結(jié)果，增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)，甚至危及患者的生命安全。3.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有科室、部門及其工作人員，包括醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員、管理人員、后勤保障人員等。二、組織與職責(zé)1.醫(yī)療（安全）不良事件管理委員會組成：由醫(yī)院院長擔(dān)任主任委員，分管醫(yī)療、護(hù)理、后勤等工作的副院長擔(dān)任副主任委員，成員包括醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、院感科、藥劑科、設(shè)備科、保衛(wèi)科等相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人以及臨床科室主任代表。職責(zé)：負(fù)責(zé)制定和修訂醫(yī)療（安全）不良事件報告管理制度和相關(guān)工作流程；定期分析、評估醫(yī)療（安全）不良事件報告情況，提出改進(jìn)措施和建議；監(jiān)督、指導(dǎo)各科室、部門對醫(yī)療（安全）不良事件的處理和整改工作；組織開展醫(yī)療（安全）不良事件報告管理的培訓(xùn)和教育活動。2.職能部門醫(yī)務(wù)科：負(fù)責(zé)醫(yī)療不良事件（除護(hù)理相關(guān)事件外）的收集、整理、分析和反饋工作；協(xié)調(diào)相關(guān)科室對醫(yī)療不良事件進(jìn)行調(diào)查和處理；組織專家對重大醫(yī)療不良事件進(jìn)行評估和鑒定；制定和實施防范醫(yī)療不良事件的措施。護(hù)理部：負(fù)責(zé)護(hù)理相關(guān)不良事件的收集、整理、分析和反饋工作；指導(dǎo)和監(jiān)督護(hù)理人員對護(hù)理不良事件的報告和處理；組織開展護(hù)理安全管理培訓(xùn)和教育活動；參與護(hù)理不良事件的調(diào)查和處理。院感科：負(fù)責(zé)醫(yī)院感染相關(guān)不良事件的監(jiān)測、報告、調(diào)查和控制工作；制定和實施醫(yī)院感染防控措施；指導(dǎo)和監(jiān)督各科室做好醫(yī)院感染管理工作；開展醫(yī)院感染知識培訓(xùn)和教育活動。藥劑科：負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤等藥物相關(guān)不良事件的收集、整理、分析和反饋工作；指導(dǎo)臨床合理用藥；參與藥物相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理；開展藥物安全知識培訓(xùn)和教育活動。設(shè)備科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械故障、設(shè)備安全等相關(guān)不良事件的收集、整理、分析和反饋工作；定期對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和質(zhì)量檢測；參與醫(yī)療器械相關(guān)不良事件的調(diào)查和處理；制定和實施醫(yī)療器械安全管理制度。保衛(wèi)科：負(fù)責(zé)患者走失、自殺、暴力事件等安全相關(guān)不良事件的應(yīng)急處理和調(diào)查工作；維護(hù)醫(yī)院的治安秩序和安全環(huán)境；加強(qiáng)對醫(yī)院重點區(qū)域的安全防范；配合相關(guān)科室對安全相關(guān)不良事件進(jìn)行調(diào)查和處理。3.臨床科室和相關(guān)部門科室負(fù)責(zé)人：是本科室醫(yī)療（安全）不良事件報告管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織本科室工作人員學(xué)習(xí)和落實醫(yī)療（安全）不良事件報告管理制度；督促本科室人員及時、準(zhǔn)確地報告醫(yī)療（安全）不良事件；組織對本科室發(fā)生的醫(yī)療（安全）不良事件進(jìn)行初步調(diào)查和分析，提出整改措施并組織實施。工作人員：嚴(yán)格遵守醫(yī)療（安全）不良事件報告管理制度，及時報告發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療（安全）不良事件；積極配合相關(guān)部門對醫(yī)療（安全）不良事件的調(diào)查和處理工作；參與本科室醫(yī)療（安全）不良事件的討論和分析，提出改進(jìn)建議。三、報告原則1.主動報告原則鼓勵全體工作人員主動、自愿報告醫(yī)療（安全）不良事件，積極參與醫(yī)療安全管理。各科室和部門應(yīng)營造良好的報告氛圍，消除工作人員的顧慮，使他們能夠無后顧之憂地報告不良事件。2.及時報告原則一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療（安全）不良事件，應(yīng)立即采取相應(yīng)的處理措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)報告。一般不良事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)報告，重大不良事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后立即口頭報告相關(guān)職能部門，并在6小時內(nèi)提交書面報告。3.如實報告原則報告人應(yīng)如實、準(zhǔn)確地填寫醫(yī)療（安全）不良事件報告表，詳細(xì)描述事件發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、后果等信息，不得隱瞞、虛報或漏報。4.非懲罰性原則對主動報告醫(yī)療（安全）不良事件的科室和個人，不給予懲罰性處理。相反，對于積極報告不良事件并為改進(jìn)醫(yī)療安全做出貢獻(xiàn)的科室和個人，將給予適當(dāng)?shù)莫剟睢５珜τ诠室怆[瞞、不報或拖延報告不良事件，導(dǎo)致不良后果加重的，將追究相關(guān)人員的責(zé)任。四、報告流程1.事件發(fā)現(xiàn)與處理工作人員在醫(yī)療服務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療（安全）不良事件后，應(yīng)立即采取有效的救治和處理措施，以減輕對患者的損害。同時，保護(hù)好現(xiàn)場，保留相關(guān)的證據(jù)和資料，如病歷、檢查報告、藥品、器械等。2.口頭報告一般不良事件，報告人應(yīng)及時向本科室負(fù)責(zé)人報告；重大不良事件，報告人應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后立即口頭報告相關(guān)職能部門，如醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等。職能部門接到報告后，應(yīng)立即組織人員進(jìn)行初步調(diào)查和處理，并向醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)匯報。3.書面報告報告人應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)填寫《醫(yī)療（安全）不良事件報告表》，詳細(xì)記錄事件的發(fā)生情況。報告表應(yīng)包括事件發(fā)生的時間、地點、患者基本信息、事件經(jīng)過、后果、采取的處理措施等內(nèi)容。報告人將填寫好的報告表提交至本科室負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人審核簽字后，報送至相關(guān)職能部門。4.網(wǎng)絡(luò)報告醫(yī)院建立醫(yī)療（安全）不良事件網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)，工作人員也可以通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進(jìn)行報告。報告人登錄網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)，按照系統(tǒng)提示填寫相關(guān)信息，提交報告。網(wǎng)絡(luò)報告系統(tǒng)應(yīng)具備信息存儲、統(tǒng)計分析、查詢等功能，方便相關(guān)部門對不良事件進(jìn)行管理和分析。五、調(diào)查與處理1.調(diào)查組織對于一般醫(yī)療（安全）不良事件，由相關(guān)職能部門組織科室人員進(jìn)行調(diào)查；對于重大醫(yī)療（安全）不良事件，由醫(yī)療（安全）不良事件管理委員會組織相關(guān)專家組成調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查。2.調(diào)查內(nèi)容調(diào)查組應(yīng)全面、深入地調(diào)查事件發(fā)生的原因、經(jīng)過、后果等情況，包括患者的診療過程、工作人員的操作規(guī)范、設(shè)備設(shè)施的運行情況、管理制度的執(zhí)行情況等。同時，收集相關(guān)的證據(jù)和資料，如病歷、檢查報告、證人證言等。3.調(diào)查方法調(diào)查組可以采用現(xiàn)場勘查、查閱資料、詢問當(dāng)事人和證人、專家論證等方法進(jìn)行調(diào)查。在調(diào)查過程中，應(yīng)確保調(diào)查的公正性、客觀性和科學(xué)性。4.處理措施根據(jù)調(diào)查結(jié)果，調(diào)查組應(yīng)提出處理意見和改進(jìn)措施。對于涉及醫(yī)療糾紛的不良事件，應(yīng)按照醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理程序進(jìn)行處理；對于存在違規(guī)行為的工作人員，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；對于存在管理漏洞和安全隱患的科室和部門，應(yīng)責(zé)令其限期整改，并跟蹤整改情況。六、分析與反饋1.定期分析醫(yī)療（安全）不良事件管理委員會應(yīng)定期（每月或每季度）召開會議，對收集到的醫(yī)療（安全）不良事件進(jìn)行分析和評估。分析內(nèi)容包括事件的類型、發(fā)生頻率、分布科室、原因等，找出存在的共性問題和薄弱環(huán)節(jié)。2.反饋機(jī)制相關(guān)職能部門應(yīng)及時將醫(yī)療（安全）不良事件的分析結(jié)果反饋給各科室和部門。反饋內(nèi)容包括事件的基本情況、原因分析、處理結(jié)果、改進(jìn)措施等。各科室和部門應(yīng)組織人員學(xué)習(xí)反饋內(nèi)容，針對存在的問題制定相應(yīng)的整改措施，并將整改情況及時反饋給相關(guān)職能部門。3.持續(xù)改進(jìn)各科室和部門應(yīng)根據(jù)反饋的信息和改進(jìn)措施，不斷完善本科室和部門的管理制度和工作流程，加強(qiáng)醫(yī)療安全管理。醫(yī)院應(yīng)將醫(yī)療（安全）不良事件的管理情況納入科室和個人的績效考核指標(biāo)體系，促進(jìn)醫(yī)療安全管理工作的持續(xù)改進(jìn)。七、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃醫(yī)院應(yīng)制定醫(yī)療（安全）不良事件報告管理培訓(xùn)計劃，定期組織全體工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療（安全）不良事件的定義、分類、報告原則、報告流程、調(diào)查處理方法等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)可以采用集中授課、案例分析、模擬演練、在線學(xué)習(xí)等多種方式進(jìn)行。通過培訓(xùn)，提高工作人員對醫(yī)療（安全）不良事件的認(rèn)識和報告意識，增強(qiáng)他們處理不良事件的能力。3.新員工培訓(xùn)對于新入職的工作人員，應(yīng)在入職培訓(xùn)中增加醫(yī)療（安全）不良事件報告管理的相關(guān)內(nèi)容，使他們在入職初期就了解和掌握醫(yī)療（安全）不良事件報告管理制度和工作流程。八、獎勵與懲罰1.獎勵措施對于主動報告醫(yī)療（安全）不良事件，為醫(yī)院醫(yī)療安全管理做出突出貢獻(xiàn)的科室和個人，醫(yī)院將給予以下獎勵：榮譽獎勵：頒發(fā)“醫(yī)療安全先進(jìn)科室”“醫(yī)療安全先進(jìn)個人”等榮譽證書。物質(zhì)獎勵：給予一定的獎金或獎品?？冃И剟睿涸诳剖液蛡€人的績效考核中給予加分。2.懲罰措施對于故意隱瞞、不報或拖延報告醫(yī)療（安全）不良事件，導(dǎo)致不良后果加重的科室和個人，醫(yī)院將給予以下懲罰：批