2026年臨床數(shù)據(jù)分析服務(wù)合同協(xié)議甲方（委托方）：[甲方全稱]地址：[甲方注冊(cè)地址]法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]聯(lián)系方式：[電話/郵箱]乙方（服務(wù)方）：[乙方全稱]地址：[乙方注冊(cè)地址]法定代表人/授權(quán)代表：[姓名]資質(zhì)證書(shū)：[如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《數(shù)據(jù)安全認(rèn)證證書(shū)》等，需列明編號(hào)]聯(lián)系方式：[電話/郵箱]鑒于條款：1.甲方為開(kāi)展臨床研究/醫(yī)療數(shù)據(jù)分析（具體項(xiàng)目名稱：[如“XX藥物III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析”]），需委托乙方提供專業(yè)臨床數(shù)據(jù)分析服務(wù)；2.乙方具備國(guó)家認(rèn)可的clinicaldataanalysis資質(zhì)、技術(shù)團(tuán)隊(duì)及合規(guī)的數(shù)據(jù)處理能力，能夠滿足甲方需求；3.雙方本著平等自愿、誠(chéng)實(shí)信用原則，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）等法律法規(guī)，就臨床數(shù)據(jù)分析服務(wù)事宜達(dá)成如下協(xié)議。一、服務(wù)內(nèi)容與范圍乙方應(yīng)按照甲方要求及本合同約定，提供以下臨床數(shù)據(jù)分析服務(wù)：（一）數(shù)據(jù)收集與整理1.數(shù)據(jù)來(lái)源：甲方提供的臨床研究數(shù)據(jù)，包括但不限于電子病歷（EMR）、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）、臨床試驗(yàn)病例報(bào)告表（CRF）等，數(shù)據(jù)范圍以甲方出具的《數(shù)據(jù)需求清單》為準(zhǔn)；2.數(shù)據(jù)清洗：對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行去重、缺失值處理（明確處理規(guī)則，如“缺失值超過(guò)20%的變量予以剔除，其余采用多重插補(bǔ)法填補(bǔ)”）、異常值識(shí)別（如“超出±3倍標(biāo)準(zhǔn)差視為異常值，結(jié)合臨床判斷決定保留或修正”）、邏輯校驗(yàn)（如“患者年齡與入院日期邏輯沖突時(shí)，以原始病歷為準(zhǔn)修正”）等；3.數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化：按照《醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)》（如SNOMEDCT、ICD-11）對(duì)數(shù)據(jù)編碼進(jìn)行統(tǒng)一，確保變量名稱、取值范圍、單位等符合統(tǒng)計(jì)分析要求。（二）統(tǒng)計(jì)分析1.描述性統(tǒng)計(jì)：對(duì)基線數(shù)據(jù)（如人口學(xué)特征、疾病史）進(jìn)行描述，包括計(jì)量資料（均值±標(biāo)準(zhǔn)差/中位數(shù)[四分位數(shù)間距]）和計(jì)數(shù)資料（頻數(shù)[百分比]）；2.推斷性統(tǒng)計(jì)：根據(jù)研究目的選擇統(tǒng)計(jì)方法，如：（1）比較組間差異：t檢驗(yàn)/方差分析（計(jì)量資料）、卡方檢驗(yàn)/Fisher確切概率法（計(jì)數(shù)資料）；（2）相關(guān)性分析：Pearson/Spearman相關(guān)系數(shù)；（3）多因素分析：多元線性回歸、Logistic回歸（如分析影響因素）、生存分析（Kaplan-Meier曲線、Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型）；3.敏感性分析：針對(duì)缺失數(shù)據(jù)、極端值等進(jìn)行敏感性分析，驗(yàn)證結(jié)果的穩(wěn)健性。（三）數(shù)據(jù)可視化與報(bào)告撰寫(xiě)1.數(shù)據(jù)可視化：生成圖表（如折線圖、柱狀圖、散點(diǎn)圖、森林圖等），圖表需標(biāo)注標(biāo)題、坐標(biāo)軸、單位、樣本量及統(tǒng)計(jì)量（如P值、置信區(qū)間）；2.分析報(bào)告：撰寫(xiě)《臨床數(shù)據(jù)分析報(bào)告》，內(nèi)容包括：（1）研究背景與目的；（2）數(shù)據(jù)來(lái)源、樣本量及納入排除標(biāo)準(zhǔn)；（3）數(shù)據(jù)清洗流程與結(jié)果（如“原始數(shù)據(jù)共10,000條，清洗后有效數(shù)據(jù)9,500條，缺失率5%”）；（4）統(tǒng)計(jì)方法與結(jié)果（附統(tǒng)計(jì)代碼附錄，如R/SAS代碼）；（5）結(jié)論與建議（結(jié)合臨床意義解讀統(tǒng)計(jì)結(jié)果，提出數(shù)據(jù)優(yōu)化或研究方向建議）。（四）交付成果1.數(shù)據(jù)清洗日志：加密電子文檔，于2026年X月X日前交付，1份；2.統(tǒng)計(jì)分析代碼：可執(zhí)行腳本文件，于2026年X月X日前交付，1份；3.臨床數(shù)據(jù)分析報(bào)告：PDF紙質(zhì)版+電子版，于2026年X月X日前交付，2份；4.數(shù)據(jù)可視化圖表集：PPT+原始數(shù)據(jù)文件，于2026年X月X日前交付，1份。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：（1）要求乙方按照合同約定提供服務(wù)，有權(quán)對(duì)乙方的工作進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督；（2）對(duì)乙方交付的成果享有完全所有權(quán)，可自由用于臨床研究、學(xué)術(shù)發(fā)表或申報(bào)審批等用途；（3）因乙方原因?qū)е鲁晒环霞s定的，有權(quán)要求乙方在合理期限內(nèi)返工或整改。2.義務(wù)：（1）于合同簽訂后X個(gè)工作日內(nèi)，向乙方提供完整、準(zhǔn)確、合法的數(shù)據(jù)（含數(shù)據(jù)字典、變量說(shuō)明），并對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；（2）指定[姓名]作為甲方聯(lián)系人，負(fù)責(zé)與乙方溝通需求、確認(rèn)成果及協(xié)調(diào)工作；（3）按合同約定及時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用；（4）協(xié)助乙方獲取數(shù)據(jù)訪問(wèn)所需的權(quán)限（如醫(yī)院信息系統(tǒng)登錄賬號(hào)），并確保數(shù)據(jù)使用的合規(guī)性。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：（1）要求甲方提供必要的數(shù)據(jù)支持及配合，因甲方原因?qū)е鹿ぷ餮诱`的，有權(quán)順延交付時(shí)間；（2）對(duì)于甲方提出的不符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原理或超出合同范圍的需求，有權(quán)提出合理修改建議。2.義務(wù)：（1）組建專業(yè)分析團(tuán)隊(duì)（至少包含1名生物統(tǒng)計(jì)學(xué)師、1名臨床數(shù)據(jù)分析師，附團(tuán)隊(duì)資質(zhì)證明），確保服務(wù)符合GCP及行業(yè)規(guī)范；（2）嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)保密義務(wù)（詳見(jiàn)第六條），對(duì)數(shù)據(jù)采取加密存儲(chǔ)、訪問(wèn)權(quán)限控制等安全措施；（3）按照本合同第一條約定的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)交付成果，確保分析結(jié)果客觀、科學(xué)、可追溯；（4）對(duì)甲方提供的數(shù)據(jù)僅用于本次合同服務(wù)，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得擅自復(fù)制、轉(zhuǎn)讓或用于其他用途；（5）提供X個(gè)月的免費(fèi)成果修改服務(wù)（限于統(tǒng)計(jì)方法錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)計(jì)算錯(cuò)誤等客觀問(wèn)題，不包括需求變更）。三、費(fèi)用與支付1.服務(wù)總費(fèi)用：人民幣[大寫(xiě)]元整（￥[小寫(xiě)]），含稅（稅率X%）。2.費(fèi)用構(gòu)成：（1）數(shù)據(jù)收集與整理費(fèi)：￥[小寫(xiě)]；（2）統(tǒng)計(jì)分析費(fèi)：￥[小寫(xiě)]；（3）報(bào)告撰寫(xiě)與可視化費(fèi)：￥[小寫(xiě)]；（4）其他（如加急費(fèi)、特殊統(tǒng)計(jì)方法開(kāi)發(fā)費(fèi)）：￥[小寫(xiě)]。3.支付方式與時(shí)間：（1）首付款：合同簽訂后X個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付總費(fèi)用的30%，即￥[小寫(xiě)]；乙方收到款項(xiàng)后啟動(dòng)服務(wù)；（2）中期款：乙方完成數(shù)據(jù)清洗并提交《數(shù)據(jù)清洗日志》后X個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付總費(fèi)用的40%，即￥[小寫(xiě)]；（3）尾款：乙方提交全部成果并通過(guò)甲方驗(yàn)收后X個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余30%，即￥[小寫(xiě)]。4.支付方式：甲方通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬至乙方指定賬戶，賬戶信息如下：開(kāi)戶名：[乙方全稱]開(kāi)戶行：[銀行名稱及支行]賬號(hào)：[銀行賬號(hào)]5.發(fā)票：乙方在每期款項(xiàng)支付前X個(gè)工作日內(nèi)，向甲方開(kāi)具等額合法增值稅專用發(fā)票。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.原始數(shù)據(jù)：甲方提供的數(shù)據(jù)及其所有權(quán)歸甲方所有；2.衍生成果：乙方基于甲方數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、處理后形成的《臨床數(shù)據(jù)分析報(bào)告》、統(tǒng)計(jì)代碼、可視化圖表等衍生成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括但不限于著作權(quán)、專利權(quán)）歸甲方所有；3.乙方自有工具：乙方在服務(wù)過(guò)程中使用的自有分析工具、算法模型（非為甲方定制開(kāi)發(fā)）的知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍歸乙方所有，甲方僅可在本次服務(wù)范圍內(nèi)使用；4.第三方權(quán)利：雙方保證交付成果不侵犯任何第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如因乙方原因?qū)е录追皆馐艿谌剿髻r，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任及賠償損失。五、保密條款1.保密信息范圍：包括但不限于：（1）甲方提供的臨床數(shù)據(jù)、研究方案、患者信息（去標(biāo)識(shí)化后仍視為敏感信息）；（2）乙方在服務(wù)過(guò)程中接觸到的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)資料、財(cái)務(wù)信息等；（3）本合同內(nèi)容（含價(jià)格、技術(shù)細(xì)節(jié)等）。2.保密義務(wù)：（1）雙方應(yīng)對(duì)保密信息嚴(yán)格保密，僅可為履行本合同之目的向內(nèi)部有必要知悉的人員披露，并確保該人員遵守保密義務(wù)；（2）乙方應(yīng)采取技術(shù)措施（如數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)日志審計(jì)）和管理措施（如簽訂員工保密協(xié)議）防止保密信息泄露；（3）未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向第三方披露保密信息，亦不得將保密信息用于本合同以外的其他用途。3.保密期限：保密義務(wù)自本合同生效之日起生效，持續(xù)有效，直至該保密信息為公眾所知悉（非因違約泄露）或本合同終止后[X]年。六、數(shù)據(jù)安全與合規(guī)1.數(shù)據(jù)安全：（1）乙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度，對(duì)甲方數(shù)據(jù)實(shí)行分類分級(jí)管理，對(duì)敏感數(shù)據(jù)（如患者身份信息）進(jìn)行去標(biāo)識(shí)化處理；（2）乙方存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的服務(wù)器應(yīng)位于中國(guó)境內(nèi)，符合國(guó)家網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)[X]級(jí)要求，并定期進(jìn)行安全漏洞掃描和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；（3）如發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、丟失等安全事件，乙方應(yīng)立即通知甲方，并在[X]小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取補(bǔ)救措施，同時(shí)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告（如法律法規(guī)要求）。2.合規(guī)性：（1）乙方處理數(shù)據(jù)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》等法律法規(guī)，確保數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、使用、銷毀全流程合法合規(guī)；（2）如甲方數(shù)據(jù)涉及跨境傳輸（如用于國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)），乙方應(yīng)配合甲方完成數(shù)據(jù)出境安全評(píng)估，并遵守相關(guān)國(guó)家（如歐盟GDPR）的數(shù)據(jù)保護(hù)要求。七、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與流程1.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：（1）數(shù)據(jù)清洗：缺失值、異常值處理符合統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)范，數(shù)據(jù)清洗日志完整可追溯；（2）統(tǒng)計(jì)分析：統(tǒng)計(jì)方法選擇恰當(dāng)，計(jì)算結(jié)果準(zhǔn)確，代碼可復(fù)現(xiàn)；（3）分析報(bào)告：內(nèi)容完整、邏輯清晰、結(jié)論客觀，符合甲方《數(shù)據(jù)分析需求書(shū)》要求；（4）交付成果：數(shù)量、形式符合本合同第一條約定的交付成果內(nèi)容。2.驗(yàn)收流程：（1）乙方在交付成果后[X]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提交《驗(yàn)收申請(qǐng)》；（2）甲方應(yīng)在收到《驗(yàn)收申請(qǐng)》后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，出具《驗(yàn)收確認(rèn)書(shū)》或書(shū)面整改意見(jiàn)；（3）如需整改，乙方應(yīng)在收到意見(jiàn)后[X]個(gè)工作日內(nèi)完成整改并重新提交驗(yàn)收；（4）逾期未驗(yàn)收且未提出書(shū)面異議的，視為驗(yàn)收合格。八、違約責(zé)任1.甲方違約：（1）甲方未按約定支付費(fèi)用的，每逾期一日，應(yīng)按應(yīng)付未付金額的[X]‰向乙方支付違約金；逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付總費(fèi)用[X]%的違約金；（2）甲方未按時(shí)提供數(shù)據(jù)或提供數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開(kāi)展工作的，乙方有權(quán)順延交付時(shí)間，并要求甲方承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用（如人工成本）。2.乙方違約：（1）乙方未按時(shí)交付成果的，每逾期一日，應(yīng)按總費(fèi)用的[X]‰向甲方支付違約金；逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)解除合同，乙方退還已收取的費(fèi)用并支付總費(fèi)用[X]%的違約金；（2）交付成果不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，乙方應(yīng)在甲方要求的期限內(nèi)返工，返工費(fèi)用由乙方承擔(dān)；因返工導(dǎo)致逾期交付的，按本條第（1）款承擔(dān)違約責(zé)任；（3）乙方違反保密義務(wù)或數(shù)據(jù)安全義務(wù)，導(dǎo)致甲方數(shù)據(jù)泄露或遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任（包括直接損失、間接損失及甲方為維權(quán)支付的合理費(fèi)用），同時(shí)甲方有權(quán)解除合同。3.免責(zé)條款：因不可抗力（如地震、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等）導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供證明，根據(jù)不可抗力的影響部分或全部免除責(zé)任，法律另有規(guī)定的除外。九、合同變更與解除1.變更：本合同履行過(guò)程中，如需變更服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用、交付時(shí)間等，雙方應(yīng)協(xié)商一致并簽訂書(shū)面《變更協(xié)議》，未經(jīng)書(shū)面變更的，任何一方不得擅自修改合同內(nèi)容。2.解除：（1）經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同；（2）一方嚴(yán)重違約（如逾期超過(guò)[X]日、根本違約），守約方書(shū)面通知對(duì)方后可解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)的，任何一方可解除合同。3.解除后處理：合同解除后，乙方應(yīng)向甲方返還已收取的未服務(wù)部分費(fèi)用，并移交所有工作成果及數(shù)據(jù)副本（甲方要求銷毀的，乙方應(yīng)徹底刪除并出具銷毀證明）。十、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商與調(diào)解：雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可共同邀請(qǐng)[第三方機(jī)構(gòu)名稱，如中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì)]進(jìn)行調(diào)解。2.仲裁/訴訟：調(diào)解不成的，按下列第[X]種方式解決（二選一）：（1）提交[仲裁委員會(huì)名稱，如中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力；（2）向[甲方所在地/合同履行地]有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十一、其他約定1.通知與送達(dá)：本合同項(xiàng)下的通知（包括但不限于催款函、解除合同通知等）應(yīng)以書(shū)面形式（包括電子郵件、快遞）發(fā)送至對(duì)方合同載明的地址，地址變更應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知對(duì)方，否則視為送達(dá)。2.合同生效：本合同自雙方法定代表