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健康信息管理室制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護(hù)法》等國家相關(guān)法律法規(guī),參照行業(yè)數(shù)據(jù)安全管控標(biāo)準(zhǔn)及集團(tuán)母公司關(guān)于健康信息管理的指導(dǎo)原則,結(jié)合企業(yè)內(nèi)部健康信息管理的實際需求,旨在規(guī)范健康信息采集、存儲、使用、傳輸?shù)热鞒坦芾?,防控?shù)據(jù)安全、合規(guī)性等專項風(fēng)險,保障員工及第三方合作伙伴的健康信息安全,維護(hù)企業(yè)聲譽與合法權(quán)益。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工在履行崗位職責(zé)過程中涉及的健康信息管理活動,涵蓋健康檔案建立、健康監(jiān)測、健康評估、健康咨詢等業(yè)務(wù)場景,以及與健康信息相關(guān)的系統(tǒng)開發(fā)、運維、審計等環(huán)節(jié)。第三條本制度下列術(shù)語含義如下:(一)“健康信息專項管理”指企業(yè)為實現(xiàn)健康信息合規(guī)、安全、高效管理,所建立的一整套管理規(guī)范、技術(shù)措施和操作流程,包括政策制定、風(fēng)險防控、流程優(yōu)化、監(jiān)督考核等全周期管理活動;(二)“健康信息風(fēng)險”指因健康信息管理不當(dāng)可能導(dǎo)致的法律、合規(guī)、安全及聲譽方面的損失,包括數(shù)據(jù)泄露、濫用、篡改、丟失等風(fēng)險;(三)“健康信息合規(guī)”指企業(yè)健康信息管理活動必須符合國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及內(nèi)部制度要求,保障信息主體的知情權(quán)、同意權(quán)及隱私保護(hù)權(quán)益;(四)“健康信息安全”指通過技術(shù)和管理手段,確保健康信息在存儲、傳輸、使用等環(huán)節(jié)的機密性、完整性和可用性。第四條健康信息專項管理應(yīng)遵循以下核心原則:(一)“全面覆蓋”原則:所有涉及健康信息的業(yè)務(wù)活動均須納入管理范圍,不留管理空白;(二)“責(zé)任到人”原則:明確各級管理主體和執(zhí)行崗位的職責(zé)分工,確保責(zé)任可追溯;(三)“風(fēng)險導(dǎo)向”原則:聚焦高風(fēng)險環(huán)節(jié),優(yōu)先防控重大風(fēng)險,平衡管理成本與效益;(四)“持續(xù)改進(jìn)”原則:定期評估管理有效性,根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化及時優(yōu)化制度流程。第二章管理組織機構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對本制度實施負(fù)總責(zé),對健康信息管理的總體安全及合規(guī)性承擔(dān)最終責(zé)任;分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人,負(fù)責(zé)專項管理制度的落地執(zhí)行、風(fēng)險防控及考核監(jiān)督。第六條公司設(shè)立健康信息專項管理領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長,成員包括牽頭部門負(fù)責(zé)人、專責(zé)部門代表及業(yè)務(wù)部門代表,主要履行以下職責(zé):(一)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)健康信息管理的戰(zhàn)略規(guī)劃、政策制定及跨部門協(xié)作;(二)對重大健康信息風(fēng)險事件進(jìn)行決策審批,監(jiān)督專項管理措施的落實;(三)定期聽取專項管理工作報告,評估管理成效并提出改進(jìn)要求。第七條設(shè)立健康信息專項管理辦公室(由人力資源部或信息技術(shù)部牽頭),作為日常管理機構(gòu),負(fù)責(zé):(一)專項管理制度的建設(shè)、修訂與宣貫;(二)健康信息風(fēng)險的識別、評估與處置;(三)業(yè)務(wù)流程的合規(guī)審查與技術(shù)支撐;(四)培訓(xùn)宣傳、考核激勵及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。第八條牽頭部門(健康信息專項管理辦公室)主要職責(zé)包括:(一)制定健康信息管理細(xì)則,統(tǒng)籌業(yè)務(wù)流程優(yōu)化與技術(shù)平臺建設(shè);(二)定期組織專項風(fēng)險排查,更新風(fēng)險庫并發(fā)布預(yù)警通知;(三)監(jiān)督各部門健康信息管理合規(guī)情況,開展考核評價;(四)牽頭開展培訓(xùn)宣貫,提升全員合規(guī)意識。第九條專責(zé)部門(如信息技術(shù)部、法務(wù)合規(guī)部)主要職責(zé)包括:(一)信息技術(shù)部負(fù)責(zé)健康信息系統(tǒng)的安全防護(hù)、權(quán)限管控及數(shù)據(jù)加密傳輸;(二)法務(wù)合規(guī)部負(fù)責(zé)健康信息管理政策的法律合規(guī)性審查,提供法律支持;(三)聯(lián)合牽頭部門開展流程優(yōu)化,推動合規(guī)要求嵌入業(yè)務(wù)系統(tǒng)。第十條業(yè)務(wù)部門/下屬單位主要職責(zé)包括:(一)落實本領(lǐng)域健康信息管理要求,開展日常風(fēng)險防控;(二)確保員工健康信息采集、使用的合規(guī)性,履行保密義務(wù);(三)配合專項管理辦公室開展審計檢查,及時整改問題。第十一條基層執(zhí)行崗位(如健康檔案管理員、數(shù)據(jù)錄入人員)主要職責(zé)包括:(一)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保健康信息采集、錄入的準(zhǔn)確性;(二)簽署崗位合規(guī)承諾書,對職責(zé)范圍內(nèi)的信息安全負(fù)責(zé);(三)發(fā)現(xiàn)健康信息風(fēng)險事件須第一時間上報,不得隱瞞或遲報。第三章專項管理重點內(nèi)容與要求第十二條健康信息采集管理:業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)采集前必須取得信息主體(員工或第三方)的書面同意,明確采集目的、使用范圍及期限;(二)采集范圍限定于工作必需的健康信息,禁止采集無關(guān)敏感數(shù)據(jù)(如疾病診斷細(xì)節(jié)、家族病史等);(三)通過專用渠道(如電子表單、加密系統(tǒng))采集,禁止線下紙質(zhì)傳遞。禁止性行為:(一)嚴(yán)禁無授權(quán)采集或擴大采集范圍;(二)嚴(yán)禁將采集的健康信息用于商業(yè)用途或與第三方不當(dāng)共享。重點防控點:(一)采集環(huán)節(jié)的授權(quán)驗證,防止身份冒充;(二)采集工具的加密防護(hù),防止數(shù)據(jù)在傳輸過程中泄露。第十三條健康信息存儲管理:業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)存儲前進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏處理,對非必要字段(如聯(lián)系方式)進(jìn)行匿名化處理;(二)采用專用數(shù)據(jù)庫或云存儲服務(wù),確保物理隔離與邏輯隔離;(三)存儲介質(zhì)(硬盤、U盤等)須符合保密要求,定期更換加密密鑰。禁止性行為:(一)禁止將健康信息存儲在非授權(quán)系統(tǒng)或個人設(shè)備;(二)禁止未脫敏的健康信息與業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行關(guān)聯(lián)存儲。重點防控點:(一)存儲介質(zhì)的物理安全,防止被盜或非法訪問;(二)數(shù)據(jù)備份的完整性校驗,防止數(shù)據(jù)損壞。第十四條健康信息使用管理:業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)使用前必須驗證信息用途,僅限醫(yī)療保健、健康管理等服務(wù);(二)通過內(nèi)部審批流程(如部門負(fù)責(zé)人簽字、專項管理辦公室備案);(三)使用后及時銷毀或匿名化處理,禁止長期留存。禁止性行為:(一)禁止將健康信息用于績效考核、薪酬調(diào)整等非醫(yī)療場景;(二)禁止泄露信息主體的健康狀況。重點防控點:(一)使用目的的合規(guī)性審查,防止濫用;(二)使用范圍的權(quán)限控制,防止越權(quán)訪問。第十五條健康信息傳輸管理:業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)傳輸前進(jìn)行數(shù)據(jù)加密(如TLS協(xié)議),確保傳輸通道安全;(二)通過專用網(wǎng)絡(luò)(如VPN)或加密郵件傳輸,禁止公網(wǎng)傳輸;(三)傳輸接收方必須驗證身份,記錄傳輸日志。禁止性行為:(一)禁止通過即時通訊工具傳輸健康信息;(二)禁止傳輸未脫敏的健康信息。重點防控點:(一)傳輸通道的漏洞防護(hù),防止中間人攻擊;(二)傳輸日志的完整性,防止篡改。第十六條健康信息銷毀管理:業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)銷毀前必須經(jīng)過審批,并記錄銷毀時間、方式及責(zé)任人;(二)紙質(zhì)資料需物理銷毀(如碎紙機),電子數(shù)據(jù)需多次覆蓋寫入;(三)銷毀后進(jìn)行驗證,確保信息不可恢復(fù)。禁止性行為:(一)禁止將未銷毀的健康信息轉(zhuǎn)移至其他存儲介質(zhì);(二)禁止銷毀記錄缺失。重點防控點:(一)銷毀過程的監(jiān)督,防止信息被非法恢復(fù);(二)銷毀后的合規(guī)性復(fù)核。第十七條健康信息共享管理:業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)共享前必須經(jīng)信息主體書面同意,并明確共享目的、范圍及期限;(二)通過安全平臺(如API接口)進(jìn)行共享,禁止直接傳輸數(shù)據(jù)文件;(三)共享后建立監(jiān)控機制,定期復(fù)核共享狀態(tài)。禁止性行為:(一)禁止未經(jīng)同意的共享;(二)禁止將共享的健康信息用于非約定用途。重點防控點:(一)共享協(xié)議的合規(guī)性審查,防止法律風(fēng)險;(二)共享數(shù)據(jù)的訪問控制,防止越權(quán)使用。第十八條健康信息審計管理:業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):(一)每年開展至少一次專項審計,覆蓋采集、存儲、使用、傳輸?shù)拳h(huán)節(jié);(二)審計內(nèi)容包括操作日志、權(quán)限記錄、風(fēng)險事件等;(三)審計報告需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議,問題清單須限期整改。禁止性行為:(一)禁止偽造或篡改審計記錄;(二)禁止隱瞞審計發(fā)現(xiàn)的問題。重點防控點:(一)審計的獨立性,防止部門干預(yù);(二)審計結(jié)果的閉環(huán)管理,確保整改到位。第四章專項管理運行機制第十九條制度動態(tài)更新機制:(一)每年由牽頭部門牽頭,結(jié)合法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整及風(fēng)險事件,修訂專項制度;(二)重大調(diào)整需經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議,并發(fā)布更新通知;(三)系統(tǒng)功能或流程變更需同步更新制度,確保一致性與有效性。第二十條風(fēng)險識別預(yù)警機制:(一)每年第一季度由牽頭部門牽頭,聯(lián)合專責(zé)部門開展風(fēng)險排查,識別新增風(fēng)險點;(二)采用定性與定量結(jié)合的方法,對風(fēng)險進(jìn)行分級(低、中、高),發(fā)布風(fēng)險清單;(三)對高風(fēng)險項發(fā)布預(yù)警通知,明確整改要求與時限。第二十一條合規(guī)審查機制:(一)將健康信息合規(guī)審查嵌入以下關(guān)鍵節(jié)點:1.新業(yè)務(wù)上線前,由法務(wù)合規(guī)部審查授權(quán)條款;2.系統(tǒng)開發(fā)時,由信息技術(shù)部審查數(shù)據(jù)安全設(shè)計;3.項目合作中,由專項管理辦公室審查數(shù)據(jù)共享協(xié)議;(二)未經(jīng)合規(guī)審查的環(huán)節(jié)不得實施,并由牽頭部門出具整改函;(三)審查結(jié)果納入績效考核,作為部門評優(yōu)的依據(jù)。第二十二條風(fēng)險應(yīng)對機制:(一)一般風(fēng)險:由業(yè)務(wù)部門自行處置,每月向?qū)m椆芾磙k公室報告處置情況;(二)重大風(fēng)險:由領(lǐng)導(dǎo)小組啟動應(yīng)急響應(yīng),牽頭部門制定處置方案,責(zé)任部門協(xié)同執(zhí)行;(三)風(fēng)險處置后需進(jìn)行復(fù)盤,優(yōu)化管理制度或技術(shù)措施。第二十三條責(zé)任追究機制:(一)違規(guī)情形及處罰標(biāo)準(zhǔn):1.未經(jīng)授權(quán)采集健康信息,處警告或績效扣分;2.泄露健康信息,視情節(jié)嚴(yán)重程度,處罰款、降級或解除勞動合同;3.制度執(zhí)行不力,處部門負(fù)責(zé)人連帶責(zé)任;(二)處罰流程:由專項管理辦公室調(diào)查核實,領(lǐng)導(dǎo)小組審議后執(zhí)行;(三)違規(guī)行為需記入個人檔案,作為晉升、評優(yōu)的參考。第二十四條評估改進(jìn)機制:(一)每年12月由牽頭部門牽頭,聯(lián)合領(lǐng)導(dǎo)小組開展年度評估,考核以下指標(biāo):1.制度覆蓋率(100%覆蓋所有業(yè)務(wù));2.風(fēng)險處置率(100%重大風(fēng)險閉環(huán));3.違規(guī)發(fā)生率(低于X%);(二)評估結(jié)果形成改進(jìn)建議,納入次年制度修訂計劃;(三)定期邀請外部專家進(jìn)行獨立評估,確保管理有效性。第五章專項管理保障措施第二十五條組織保障:(一)各級領(lǐng)導(dǎo)干部須簽署合規(guī)承諾書,明確管理職責(zé);(二)專項管理辦公室配備專職人員(不少于X人),負(fù)責(zé)日常管理;(三)建立跨部門協(xié)作機制,定期召開聯(lián)席會議。第二十六條考核激勵機制:(一)將健康信息管理納入部門年度考核,權(quán)重不低于X%;(二)對合規(guī)表現(xiàn)突出的部門或個人,給予獎金或評優(yōu)推薦;(三)連續(xù)兩年考核不合格的部門,取消評優(yōu)資格,并追究負(fù)責(zé)人責(zé)任。第二十七條培訓(xùn)宣傳機制:(一)管理層培訓(xùn):每年至少一次,內(nèi)容包括法律法規(guī)、制度要求、責(zé)任追究;(二)一線員工培訓(xùn):每季度一次,重點培訓(xùn)操作規(guī)范、風(fēng)險識別;(三)通過內(nèi)部平臺發(fā)布合規(guī)手冊,定期推送案例警示。第二十八條信息化支撐:(一)建設(shè)健康信息管理平臺,實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、存儲、使用的自動化管控;(二)采用區(qū)塊鏈技術(shù)加強數(shù)據(jù)防篡改,利用AI進(jìn)行異常行為識別;(三)定期進(jìn)行系統(tǒng)安全檢測,確保無漏洞。第二十九條文化建設(shè):(一)發(fā)布《健康信息合規(guī)手冊》,納入新員工入職培訓(xùn);(二)每年開展合規(guī)主題月活動,組織知識競賽、案例討論;(三)設(shè)立舉報渠道,對舉報人信息嚴(yán)格保密。第三十條報告制度:(一)風(fēng)險事件報告:發(fā)生重大風(fēng)險須在X小時內(nèi)上報至專項管理辦公室,并抄送領(lǐng)導(dǎo)小組;(二)年度報告:每年11月30日前提交年度管理情況報告,包括
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