強(qiáng)心通脈顆粒對(duì)氣虛血瘀型冠心病心衰的療效探究與機(jī)制分析一、引言1.1研究背景與意義慢性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF），簡(jiǎn)稱(chēng)慢性心衰，是各種心臟疾病進(jìn)展至嚴(yán)重階段而出現(xiàn)的一組臨床綜合征，是心血管領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)之一?！吨袊?guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》顯示，我國(guó)≥35歲居民心衰患病率為1.3%，以此推算，中國(guó)心衰患者人數(shù)已超1300萬(wàn)。隨著人口老齡化加劇、心血管疾病發(fā)病率上升，這一數(shù)字預(yù)計(jì)還將持續(xù)攀升。慢性心衰的危害不容小覷，其患者5年生存率與某些惡性腫瘤相當(dāng)，且再住院率居高不下，不僅嚴(yán)重威脅患者的生命健康，還給患者家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。冠心病作為慢性心衰最常見(jiàn)的病因之一，由其引發(fā)的心衰在臨床上尤為多見(jiàn)。當(dāng)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致管腔狹窄或阻塞，心肌供血不足，心臟長(zhǎng)期處于缺血缺氧狀態(tài)，心肌細(xì)胞受損，心臟結(jié)構(gòu)和功能逐漸發(fā)生改變，最終引發(fā)心力衰竭。在中醫(yī)理論中，冠心病心衰多屬氣虛血瘀型。中醫(yī)認(rèn)為，氣為血之帥，氣行則血行，氣虛則推動(dòng)無(wú)力，血行不暢，進(jìn)而導(dǎo)致瘀血內(nèi)阻。心氣不足，無(wú)力鼓動(dòng)血脈，心脈瘀阻，心失所養(yǎng)，從而出現(xiàn)心悸、氣短、胸悶、胸痛等一系列癥狀。正如《醫(yī)林改錯(cuò)》中所說(shuō)：“無(wú)氣即虛，必不能達(dá)于血管，血管無(wú)氣必停留而瘀。”準(zhǔn)確地闡述了氣虛與血瘀之間的內(nèi)在聯(lián)系，也揭示了氣虛血瘀型冠心病心衰的發(fā)病機(jī)制。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于慢性心衰的治療主要包括藥物治療、器械治療和心臟移植等。藥物治療方面，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑等是常用藥物，雖在一定程度上能改善患者癥狀和預(yù)后，但長(zhǎng)期使用存在不同程度的不良反應(yīng)及耐藥性問(wèn)題。例如，ACEI類(lèi)藥物可能導(dǎo)致干咳、低血壓等不良反應(yīng)，部分患者難以耐受；長(zhǎng)期使用利尿劑易引起電解質(zhì)紊亂；洋地黃類(lèi)藥物治療窗較窄，易發(fā)生中毒。而中醫(yī)藥在慢性心衰的治療中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)藥注重整體觀念和辨證論治，通過(guò)調(diào)整人體的陰陽(yáng)平衡、氣血運(yùn)行，達(dá)到治療疾病的目的。中醫(yī)藥不僅能改善患者的臨床癥狀，還能提高患者的生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)較少，不易產(chǎn)生耐藥性。近年來(lái)，越來(lái)越多的研究表明，中西醫(yī)結(jié)合治療慢性心衰能夠發(fā)揮協(xié)同作用，進(jìn)一步提高治療效果。強(qiáng)心通脈顆粒作為一種中藥復(fù)方制劑，主要由人參、黃芪、丹參、川芎等多種中草藥組成。方中人參大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智；黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生?。坏⒒钛铕?，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛。諸藥合用，共奏補(bǔ)氣養(yǎng)血、解毒通絡(luò)、舒心安神之效。從中醫(yī)理論來(lái)看，強(qiáng)心通脈顆粒針對(duì)氣虛血瘀型慢性心衰的病因病機(jī)，通過(guò)補(bǔ)氣以推動(dòng)血行，活血化瘀以通絡(luò)止痛，從而改善心臟功能，緩解臨床癥狀?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究也表明，人參中的人參皂苷具有強(qiáng)心、抗心肌缺血、改善心肌代謝等作用；黃芪能夠增強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張血管，降低血液黏稠度，改善微循環(huán)；丹參可增加冠脈血流量，抗血小板聚集，改善心肌缺血再灌注損傷；川芎能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，改善心臟功能。這些研究為強(qiáng)心通脈顆粒治療慢性心衰提供了一定的理論依據(jù)。然而，目前關(guān)于強(qiáng)心通脈顆粒治療氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的臨床研究仍相對(duì)較少，其療效和安全性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證。因此，開(kāi)展本研究具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本研究旨在通過(guò)臨床觀察，系統(tǒng)評(píng)價(jià)強(qiáng)心通脈顆粒治療氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的臨床療效及安全性，深入探討其作用機(jī)理，為臨床治療提供更多的選擇和可靠的理論依據(jù)，為慢性心衰患者帶來(lái)新的希望，改善患者的生活質(zhì)量，減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)。1.2國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀1.2.1慢性心衰的西醫(yī)研究現(xiàn)狀在西醫(yī)領(lǐng)域，慢性心衰的研究不斷深入，取得了眾多成果。在發(fā)病機(jī)制方面，神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的過(guò)度激活被認(rèn)為是慢性心衰發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）、交感神經(jīng)系統(tǒng)（SNS）等被激活，導(dǎo)致血管收縮、水鈉潴留、心肌重構(gòu)等一系列病理生理變化，進(jìn)一步加重心臟負(fù)擔(dān)，使心衰病情惡化。炎癥反應(yīng)、氧化應(yīng)激等也在慢性心衰的發(fā)病過(guò)程中發(fā)揮重要作用，它們損傷心肌細(xì)胞，影響心臟功能。在診斷技術(shù)上，目前已形成了較為完善的體系。利鈉肽（BNP/NT-proBNP）檢測(cè)是評(píng)估心衰的重要生物學(xué)標(biāo)志物，其水平升高與心衰的嚴(yán)重程度密切相關(guān)，有助于心衰的早期診斷、病情監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估。心臟超聲是常用的檢查手段，可準(zhǔn)確測(cè)量心臟結(jié)構(gòu)和功能參數(shù)，如左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）等，為心衰的診斷和分型提供重要依據(jù)。心臟磁共振成像（CMR）能更精確地評(píng)估心肌病變，在一些復(fù)雜病例的診斷中發(fā)揮重要作用。在治療方法上，藥物治療是基礎(chǔ)。ACEI/ARB、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑等藥物通過(guò)抑制神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，改善心肌重構(gòu)，降低心衰患者的死亡率和住院率。新型藥物如血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），在改善心衰患者預(yù)后方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，已逐漸應(yīng)用于臨床。器械治療如心臟再同步化治療（CRT）、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）等，對(duì)于特定的心衰患者，可改善心臟功能，預(yù)防惡性心律失常，提高生存率。心臟移植是終末期心衰的有效治療手段，但由于供體短缺、免疫排斥等問(wèn)題，其廣泛應(yīng)用受到限制。1.2.2慢性心衰的中醫(yī)研究現(xiàn)狀中醫(yī)對(duì)慢性心衰的認(rèn)識(shí)歷史悠久，雖無(wú)“慢性心衰”的病名，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸屬于“心悸”“怔忡”“水腫”“喘證”“痰飲”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為慢性心衰的病因多為外感六淫、內(nèi)傷七情、勞倦過(guò)度、久病失養(yǎng)等，導(dǎo)致心之氣、血、陰、陽(yáng)虧虛，或瘀血、水飲、痰濁等病理產(chǎn)物阻滯心脈，心失所養(yǎng)，心功能受損。其病位主要在心，與肺、脾、肝、腎等臟腑密切相關(guān)，各臟腑之間相互影響，形成惡性循環(huán)。在辨證論治方面，中醫(yī)根據(jù)患者的癥狀、體征、舌象、脈象等進(jìn)行辨證分型，常見(jiàn)的證型有氣虛血瘀型、氣陰兩虛型、陽(yáng)虛水泛型、痰瘀互結(jié)型等。針對(duì)不同證型，采用相應(yīng)的治療原則和方劑，如氣虛血瘀型治以益氣活血，常用補(bǔ)陽(yáng)還五湯等；氣陰兩虛型治以益氣養(yǎng)陰，常用生脈散等；陽(yáng)虛水泛型治以溫陽(yáng)利水，常用真武湯等；痰瘀互結(jié)型治以化痰祛瘀，常用瓜蔞薤白半夏湯合血府逐瘀湯等。在中藥治療慢性心衰的研究中，許多單味中藥及復(fù)方制劑展現(xiàn)出良好的療效。黃芪具有強(qiáng)心、擴(kuò)血管、改善心肌代謝等作用，可增強(qiáng)心肌收縮力，降低心肌耗氧量；丹參能活血化瘀，改善心肌微循環(huán)，抗心肌缺血；人參大補(bǔ)元?dú)?，可提高機(jī)體免疫力，改善心功能。一些復(fù)方制劑如芪藶強(qiáng)心膠囊，經(jīng)臨床研究證實(shí)，可改善慢性心衰患者的心功能，提高生活質(zhì)量，降低再住院率和死亡率。1.2.3強(qiáng)心通脈顆粒的研究現(xiàn)狀強(qiáng)心通脈顆粒作為一種中藥復(fù)方制劑，近年來(lái)受到一定關(guān)注?，F(xiàn)有研究表明，強(qiáng)心通脈顆粒主要由人參、黃芪、丹參、川芎等多味中藥組成，方中人參大補(bǔ)元?dú)?，黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，二者共為君藥，可增強(qiáng)心臟功能，推動(dòng)氣血運(yùn)行；丹參、川芎活血化瘀，通絡(luò)止痛，為臣藥，能改善心肌供血，緩解心脈瘀阻；佐以其他藥物，共奏補(bǔ)氣養(yǎng)血、解毒通絡(luò)、舒心安神之效。在臨床研究方面，部分小規(guī)模臨床試驗(yàn)顯示，強(qiáng)心通脈顆粒在治療氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）方面具有一定療效。有研究將60例冠心病心衰患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組采用常規(guī)西藥治療，治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒，結(jié)果顯示治療組患者的左室收縮末期內(nèi)徑縮小（LVDs）和左室舒張末期內(nèi)徑增大（LVDd）與對(duì)照組相比有明顯變化（P<0.05），且左、右心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF、RVEF）明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。還有研究將40例氣虛血瘀型慢性心衰患者隨機(jī)分為兩組，治療組在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒，療程4周，結(jié)果表明強(qiáng)心通脈顆粒能明顯改善患者的心衰療效、心功能分級(jí)、中醫(yī)證候、明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量、6分鐘步行距離、左室射血分?jǐn)?shù)，與對(duì)照組比較有顯著性差異（P<0.05）。在作用機(jī)制研究方面，相關(guān)實(shí)驗(yàn)表明，強(qiáng)心通脈顆?？赡芡ㄟ^(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，抑制RAAS和SNS的過(guò)度激活，減少血管緊張素Ⅱ、醛固酮等激素的釋放，從而減輕心臟負(fù)荷，改善心肌重構(gòu)。它還可能通過(guò)抗氧化應(yīng)激、抗炎等作用，保護(hù)心肌細(xì)胞，改善心臟功能。然而，目前這些研究還不夠深入，其具體作用靶點(diǎn)和信號(hào)通路尚不完全明確。1.2.4研究現(xiàn)狀的不足盡管目前慢性心衰及強(qiáng)心通脈顆粒的研究取得了一定進(jìn)展，但仍存在諸多不足。在慢性心衰的西醫(yī)治療中，雖然現(xiàn)有藥物和治療手段能在一定程度上改善患者癥狀和預(yù)后，但長(zhǎng)期使用存在不良反應(yīng)和耐藥性問(wèn)題，部分患者對(duì)藥物的耐受性較差，影響治療效果。器械治療和心臟移植也存在諸多限制，無(wú)法滿足所有患者的需求。在中醫(yī)研究方面，中醫(yī)對(duì)慢性心衰的辨證論治缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化方案，不同醫(yī)家的辨證思路和用藥經(jīng)驗(yàn)存在差異，不利于臨床推廣和研究。中藥復(fù)方制劑的作用機(jī)制研究相對(duì)薄弱，多停留在整體水平和細(xì)胞水平，對(duì)其在分子生物學(xué)層面的作用機(jī)制研究較少，難以從根本上闡明其療效原理。對(duì)于強(qiáng)心通脈顆粒而言，目前的臨床研究樣本量較小，研究時(shí)間較短，缺乏多中心、大樣本、長(zhǎng)期的臨床研究，其療效和安全性的可靠性有待進(jìn)一步提高。不同研究中使用的劑量、療程等不一致，缺乏規(guī)范的用藥方案。在作用機(jī)制研究方面，雖然有一些初步探索，但仍不夠深入全面，需要進(jìn)一步加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，明確其作用靶點(diǎn)和信號(hào)通路，為臨床應(yīng)用提供更堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。1.3研究目的與方法本研究旨在全面、系統(tǒng)地評(píng)估強(qiáng)心通脈顆粒治療氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的臨床療效，通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和多維度的觀察指標(biāo)，準(zhǔn)確判斷其對(duì)患者癥狀、心功能及生活質(zhì)量的改善程度。同時(shí)，深入探究其安全性，分析可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，為臨床安全用藥提供可靠依據(jù)。從作用機(jī)理層面，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，揭示強(qiáng)心通脈顆粒在細(xì)胞、分子水平的作用機(jī)制，明確其作用靶點(diǎn)和信號(hào)通路，為其臨床應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的理論支撐。為實(shí)現(xiàn)上述研究目的，本研究采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的方法。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是一種科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯吭O(shè)計(jì)，通過(guò)將研究對(duì)象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，能夠有效減少個(gè)體差異和混雜因素的干擾，增強(qiáng)研究結(jié)果的可比性和可靠性。本研究將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法或計(jì)算機(jī)隨機(jī)分組程序，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒，對(duì)照組僅接受常規(guī)西藥治療。這種分組方式使得兩組患者在年齡、性別、病情嚴(yán)重程度等基線特征上具有可比性，從而能夠準(zhǔn)確評(píng)估強(qiáng)心通脈顆粒的療效和安全性。在樣本量確定方面，本研究依據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)公式和既往研究經(jīng)驗(yàn)，綜合考慮研究的主要結(jié)局指標(biāo)、預(yù)期療效差異、檢驗(yàn)水準(zhǔn)和把握度等因素，通過(guò)科學(xué)計(jì)算確定合適的樣本量。充足的樣本量是保證研究結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床價(jià)值的關(guān)鍵，能夠提高研究結(jié)論的可靠性和外推性。研究過(guò)程中，對(duì)兩組患者均進(jìn)行為期[X]周的治療和觀察。在治療期間，嚴(yán)格按照既定的治療方案給予患者相應(yīng)治療，并密切監(jiān)測(cè)患者的病情變化、不良反應(yīng)等情況。同時(shí)，詳細(xì)記錄患者的各項(xiàng)觀察指標(biāo)，包括心功能指標(biāo)（如左心室射血分?jǐn)?shù)、左心室舒張末期內(nèi)徑等）、中醫(yī)證候積分、生活質(zhì)量評(píng)分（如明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量量表評(píng)分）、6分鐘步行距離等。通過(guò)對(duì)這些指標(biāo)在治療前后的變化進(jìn)行分析，全面評(píng)估強(qiáng)心通脈顆粒的治療效果。在數(shù)據(jù)收集完成后，運(yùn)用專(zhuān)業(yè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件（如SPSS、SAS等）進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。對(duì)于計(jì)量資料，采用t檢驗(yàn)或方差分析等方法比較兩組治療前后及組間的差異；對(duì)于計(jì)數(shù)資料，采用卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率法等進(jìn)行分析。通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)分析，準(zhǔn)確判斷強(qiáng)心通脈顆粒治療氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的療效和安全性是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，為研究結(jié)論的得出提供有力支持。二、相關(guān)理論基礎(chǔ)2.1慢性心衰的概述慢性心力衰竭，簡(jiǎn)稱(chēng)慢性心衰，是由于各種心臟結(jié)構(gòu)或功能異常，導(dǎo)致心臟泵血功能受損，無(wú)法維持足夠的心輸出量以滿足機(jī)體代謝需求，進(jìn)而引起體循環(huán)和（或）肺循環(huán)淤血的一組臨床綜合征。其主要表現(xiàn)為呼吸困難、乏力、水腫等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生命健康。根據(jù)心力衰竭發(fā)生的部位，可分為慢性左心衰竭、慢性右心衰竭和慢性全心衰竭。慢性左心衰竭主要由左心室功能障礙引起，以肺循環(huán)淤血及心排血量降低為主要表現(xiàn)，患者常出現(xiàn)不同程度的呼吸困難，如勞力性呼吸困難、端坐呼吸、夜間陣發(fā)性呼吸困難等，還可伴有咳嗽、咳痰、咯血、乏力、疲倦、頭暈、心慌等癥狀。慢性右心衰竭主要由右心室功能障礙引起，以體循環(huán)淤血為主要表現(xiàn)，患者可出現(xiàn)下肢水腫、腹脹、食欲不振、惡心、嘔吐、肝大、頸靜脈怒張等癥狀。慢性全心衰竭則是左、右心衰竭同時(shí)存在，兼具上述兩種表現(xiàn)。按照左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），慢性心衰又可分為射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭（HFrEF，LVEF＜40%）、射血分?jǐn)?shù)處于中間范圍的心力衰竭（HFmrEF，LVEF40%-49%）和射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF，LVEF≥50%）。不同類(lèi)型的心衰在發(fā)病機(jī)制、臨床表現(xiàn)和治療方法上存在一定差異。HFrEF患者心肌收縮功能明顯減退，心臟泵血能力顯著下降；HFmrEF患者心肌收縮功能有所減退，但程度相對(duì)較輕；HFpEF患者心肌舒張功能障礙較為突出，心臟舒張期充盈受限。冠心病是導(dǎo)致慢性心衰的常見(jiàn)病因之一。當(dāng)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞，或（和）因冠狀動(dòng)脈功能性改變（痙攣），導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起心臟病，即冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病，簡(jiǎn)稱(chēng)冠心病。長(zhǎng)期的心肌缺血缺氧，會(huì)使心肌細(xì)胞發(fā)生損傷、凋亡和纖維化，導(dǎo)致心肌重構(gòu)，心臟的結(jié)構(gòu)和功能逐漸發(fā)生改變。心肌收縮力減弱，心臟泵血功能下降，心輸出量減少，無(wú)法滿足機(jī)體代謝需求，從而引發(fā)心力衰竭。在中醫(yī)理論中，冠心病心衰多屬氣虛血瘀型。氣是構(gòu)成人體和維持人體生命活動(dòng)的最基本物質(zhì)，具有推動(dòng)、溫煦、防御、固攝和氣化等作用。血是循行于脈中而富有營(yíng)養(yǎng)的紅色液態(tài)物質(zhì)，是構(gòu)成人體和維持人體生命活動(dòng)的基本物質(zhì)之一。氣與血之間存在著密切的關(guān)系，氣為血之帥，血為氣之母。氣能生血、行血、攝血，血能載氣、養(yǎng)氣。當(dāng)人體正氣虧虛，尤其是心氣不足時(shí)，心臟的推動(dòng)功能減弱，血液運(yùn)行無(wú)力，就會(huì)導(dǎo)致瘀血阻滯心脈。瘀血一旦形成，又會(huì)進(jìn)一步阻礙氣血的運(yùn)行，加重心臟的負(fù)擔(dān)，形成惡性循環(huán)，最終導(dǎo)致心力衰竭的發(fā)生。氣虛血瘀型冠心病心衰患者的主要癥狀包括心悸、氣短、胸悶、胸痛、神疲乏力、面色蒼白或晦暗、口唇青紫、舌黯有瘀點(diǎn)或瘀斑、脈澀或結(jié)代等。心悸是指患者自覺(jué)心中悸動(dòng)，驚惕不安，甚則不能自主；氣短表現(xiàn)為呼吸急促，氣不夠用，活動(dòng)后加劇；胸悶是胸部有憋悶不舒的感覺(jué)；胸痛多為刺痛或悶痛，痛處固定不移；神疲乏力是指精神疲憊，身體乏力，缺乏力氣；面色蒼白或晦暗、口唇青紫、舌黯有瘀點(diǎn)或瘀斑、脈澀或結(jié)代等則是瘀血內(nèi)阻的表現(xiàn)。這些癥狀嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，降低患者的運(yùn)動(dòng)能力和日?；顒?dòng)能力，給患者帶來(lái)極大的痛苦。2.2強(qiáng)心通脈顆粒的介紹強(qiáng)心通脈顆粒是一種精心研制的中藥復(fù)方制劑，其成分蘊(yùn)含著豐富的中醫(yī)智慧和藥理價(jià)值。方中人參作為君藥之一，素有“百草之王”的美譽(yù)，味甘、微苦，性微溫，歸脾、肺、心、腎經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載：“人參，味甘微寒。主補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開(kāi)心益智。久服，輕身延年。”現(xiàn)代研究表明，人參中含有人參皂苷、人參多糖等多種活性成分。人參皂苷能夠增強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，提高心臟的泵血功能。它還能調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞的能量代謝，促進(jìn)心肌細(xì)胞對(duì)葡萄糖的攝取和利用，提高心肌細(xì)胞的耐缺氧能力。此外，人參皂苷還具有抗氧化作用，能夠清除體內(nèi)自由基，減輕氧化應(yīng)激對(duì)心肌細(xì)胞的損傷。黃芪同樣作為君藥，味甘，性微溫，歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、固表止汗、利水消腫、生津養(yǎng)血、行滯通痹、托毒排膿、斂瘡生肌等功效。黃芪中富含黃芪皂苷、黃芪多糖、黃酮類(lèi)等成分。黃芪皂苷可通過(guò)抑制心肌細(xì)胞凋亡，減輕心肌損傷，從而改善心臟功能。黃芪多糖能夠調(diào)節(jié)免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，減輕炎癥反應(yīng)對(duì)心臟的損害。黃酮類(lèi)成分則具有擴(kuò)張血管、降低血液黏稠度、改善微循環(huán)的作用，有助于增加心肌供血，減輕心臟負(fù)擔(dān)。丹參作為臣藥，味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)。具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰之功效。丹參的主要活性成分包括丹參酮、丹酚酸等。丹參酮能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺血缺氧狀態(tài)。它還能抑制血小板聚集，防止血栓形成，減少心肌梗死的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。丹酚酸具有較強(qiáng)的抗氧化和抗炎作用，能夠保護(hù)心肌細(xì)胞免受氧化應(yīng)激和炎癥損傷，改善心肌重構(gòu)。川芎也是臣藥，味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的功效。川芎中含有川芎嗪、阿魏酸等有效成分。川芎嗪能夠擴(kuò)張血管，降低外周血管阻力，減輕心臟后負(fù)荷。它還能抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖，防止血管重塑，改善血管內(nèi)皮功能。阿魏酸具有抗氧化、抗炎、抗血小板聚集等作用，能夠協(xié)同川芎嗪發(fā)揮保護(hù)心臟的作用。除上述主要成分外，強(qiáng)心通脈顆粒還可能包含其他佐使藥物，它們相互協(xié)同，共同發(fā)揮作用。這些藥物的組合，使得強(qiáng)心通脈顆粒具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、解毒通絡(luò)、舒心安神等多重功效。方中人參、黃芪大補(bǔ)元?dú)?，使氣旺以促血行，為補(bǔ)氣之要藥；丹參、川芎活血化瘀，通絡(luò)止痛，改善心脈瘀阻的狀態(tài)。全方以補(bǔ)氣為本，活血為用，氣血兼顧，標(biāo)本同治。通過(guò)補(bǔ)氣養(yǎng)血，增強(qiáng)機(jī)體的正氣，提高心臟的功能；通過(guò)解毒通絡(luò)，清除體內(nèi)的瘀血和毒素，暢通心脈，改善心肌的血液供應(yīng)；通過(guò)舒心安神，調(diào)節(jié)患者的精神狀態(tài)，緩解因疾病帶來(lái)的焦慮和不安，從而全面改善氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者的癥狀和體征。2.3中醫(yī)理論對(duì)慢性心衰的認(rèn)識(shí)中醫(yī)對(duì)慢性心衰的認(rèn)識(shí)源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，雖無(wú)“慢性心衰”這一確切病名，但其相關(guān)論述散見(jiàn)于諸多古籍之中。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有“心脹者，煩心短氣，臥不安”“心痹者，脈不通，煩則心下鼓，上氣而喘”的記載，這些描述與慢性心衰的癥狀表現(xiàn)極為相似。此后，歷代醫(yī)家對(duì)心衰的認(rèn)識(shí)不斷深化，《圣濟(jì)總錄》中提到“心力衰竭則健忘，心熱則多汗，不足……驚悸恍惚，少顏色”，首次明確出現(xiàn)“心力衰竭”一詞。中醫(yī)認(rèn)為，慢性心衰的病因涵蓋外感、內(nèi)傷、情志、飲食等多方面因素。外感邪氣，如風(fēng)寒、風(fēng)熱之邪，侵襲人體，可致肺衛(wèi)失宣，肺失通調(diào)，進(jìn)而影響心臟功能。若寒邪直中少陰，損傷心陽(yáng)，可致心陽(yáng)不振，鼓動(dòng)無(wú)力，引發(fā)心衰。內(nèi)傷飲食，過(guò)食肥甘厚味、生冷之物，損傷脾胃，脾胃運(yùn)化失常，水濕內(nèi)生，聚濕成痰，痰濁阻滯心脈，可導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，心失所養(yǎng)，發(fā)為心衰。長(zhǎng)期情志不遂，憂思惱怒，可致肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀，心脈瘀阻，心功能受損。過(guò)度勞累、房勞過(guò)度等，可耗傷正氣，導(dǎo)致心之氣、血、陰、陽(yáng)虧虛，引發(fā)心衰。久病遷延不愈，如消渴病、肺癆等，病久及心，也可導(dǎo)致心臟功能減退，發(fā)展為心衰。其病機(jī)主要是心的氣血陰陽(yáng)虧虛，導(dǎo)致全身各臟腑功能紊亂，不能濡養(yǎng)心臟，心血運(yùn)行不暢，進(jìn)而產(chǎn)生血瘀、痰凝、氣滯、水飲等病理產(chǎn)物，最終演變?yōu)樾乃?。心主血脈，心氣推動(dòng)血液在脈道中運(yùn)行。若心氣不足，無(wú)力推動(dòng)血液運(yùn)行，可致血行遲緩，瘀滯脈道，形成瘀血。正如《醫(yī)林改錯(cuò)》所言：“無(wú)氣即虛，必不能達(dá)于血管，血管無(wú)氣必停留而瘀。”心陽(yáng)虧虛，不能溫煦血脈，可致寒凝血瘀。心陰不足，虛熱內(nèi)生，煎熬血液，也可致血液黏稠，形成瘀血。瘀血一旦形成，又會(huì)進(jìn)一步阻礙氣血運(yùn)行，加重心臟負(fù)擔(dān)，形成惡性循環(huán)。心與肺同居上焦，心主血脈，肺主氣，司呼吸。肺朝百脈，輔助心臟推動(dòng)血液運(yùn)行。若肺失宣降，不能助心行血，可致心血瘀阻。心氣虧虛，不能推動(dòng)血液運(yùn)行，也可影響肺的呼吸功能，導(dǎo)致呼吸氣短、喘促等癥狀。心與脾的關(guān)系也十分密切，脾為后天之本，氣血生化之源。脾虛不能運(yùn)化水谷精微，氣血生化乏源，可致心氣不足。心氣不足，不能推動(dòng)血液滋養(yǎng)脾土，又可加重脾虛。脾虛水濕不運(yùn)，聚濕成痰，痰濁上犯于心，可導(dǎo)致心脈痹阻，引發(fā)心衰。心與腎相互依存，心陽(yáng)下溫腎水，使腎水不寒；腎陰上濟(jì)心陰，使心陽(yáng)不亢。若心腎陽(yáng)虛，不能溫化水液，可致水濕內(nèi)停，泛溢肌膚，形成水腫。心腎陰虛，虛火上炎，可擾亂心神，出現(xiàn)心悸、失眠等癥狀。心與肝的關(guān)系亦不容忽視，肝主疏泄，調(diào)暢氣機(jī)。若肝氣郁結(jié)，氣機(jī)不暢，可致血行瘀滯，影響心臟功能。心病及肝，也可導(dǎo)致肝失疏泄，出現(xiàn)脅肋脹痛、情志抑郁等癥狀。綜上所述，慢性心衰的病位主要在心，同時(shí)與肺、脾、肝、腎等臟腑密切相關(guān)。其病理性質(zhì)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛以心氣、心陽(yáng)、心血、心陰虧虛為主，其中最基本的是氣虛；標(biāo)實(shí)主要為水飲、痰濁、瘀血。氣虛運(yùn)血無(wú)力，陽(yáng)虛氣化不利，可出現(xiàn)瘀血、痰飲、水停等標(biāo)實(shí)之候。各臟腑之間相互影響，病理因素相互交織，形成惡性循環(huán)，使病情纏綿難愈。在治療慢性心衰時(shí)，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體觀念和辨證論治，根據(jù)患者的具體癥狀、體征、舌象、脈象等進(jìn)行綜合分析，辨證分型，制定個(gè)性化的治療方案。通過(guò)調(diào)理臟腑功能，扶正祛邪，以達(dá)到改善心臟功能、緩解癥狀、提高生活質(zhì)量的目的。三、研究設(shè)計(jì)3.1研究對(duì)象本研究選取[具體時(shí)間段]在[醫(yī)院名稱(chēng)]心內(nèi)科住院及門(mén)診就診的患者作為研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)如下：符合西醫(yī)慢性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2023》，具備典型的心力衰竭癥狀，如呼吸困難（勞力性呼吸困難、端坐呼吸、夜間陣發(fā)性呼吸困難等）、乏力、水腫（下肢水腫、腹水等），且經(jīng)相關(guān)檢查（如心臟超聲、利鈉肽檢測(cè)等）證實(shí)存在心臟結(jié)構(gòu)和功能異常，左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜40%。符合冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，參照《冠心病合理用藥指南（第2版）》，通過(guò)冠狀動(dòng)脈造影、冠狀動(dòng)脈CT血管成像（CCTA）等檢查確診冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，管腔狹窄程度≥50%。中醫(yī)辨證為氣虛血瘀型，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，主癥包括心悸、氣短、胸悶、胸痛、神疲乏力；次癥有面色蒼白或晦暗、口唇青紫、自汗、舌黯有瘀點(diǎn)或瘀斑、脈澀或結(jié)代。具備主癥3項(xiàng)及以上，次癥2項(xiàng)及以上，結(jié)合舌象和脈象，即可判定。年齡在18-80歲之間?；颊吆炇鹬橥鈺?shū)，自愿參與本研究，并能夠配合完成各項(xiàng)檢查和治療。排除標(biāo)準(zhǔn)如下：急性心力衰竭患者，病情不穩(wěn)定，處于急性發(fā)作期，需要緊急搶救和特殊治療，不適合納入本研究的常規(guī)治療觀察范疇。合并嚴(yán)重肝、腎功能不全者，肝腎功能?chē)?yán)重受損會(huì)影響藥物代謝和排泄，增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，干擾對(duì)強(qiáng)心通脈顆粒療效和安全性的準(zhǔn)確評(píng)估。例如，肝功能不全可能導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的代謝減慢，藥物蓄積，增加毒性；腎功能不全可能影響藥物的排泄，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的濃度不穩(wěn)定，影響治療效果和安全性判斷?；加袗盒阅[瘤、血液系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者，這些疾病本身會(huì)對(duì)機(jī)體的生理功能產(chǎn)生復(fù)雜影響，可能掩蓋或混淆慢性心衰的癥狀和體征，干擾研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)，患者可能正在接受針對(duì)這些原發(fā)疾病的特殊治療，與本研究的治療方案相互干擾，無(wú)法單純觀察強(qiáng)心通脈顆粒對(duì)慢性心衰的治療作用。對(duì)強(qiáng)心通脈顆粒中任何成分過(guò)敏者，避免因過(guò)敏反應(yīng)影響研究進(jìn)程和患者安全，確保研究結(jié)果不受過(guò)敏因素干擾。妊娠或哺乳期婦女，藥物可能對(duì)胎兒或嬰兒產(chǎn)生不良影響，出于倫理和安全考慮，將其排除在研究之外。近3個(gè)月內(nèi)參加過(guò)其他臨床試驗(yàn)者，防止其他試驗(yàn)的干預(yù)措施對(duì)本研究結(jié)果產(chǎn)生干擾，保證研究的獨(dú)立性和準(zhǔn)確性。3.2研究方法本研究采用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。分組過(guò)程嚴(yán)格遵循隨機(jī)化原則，采用隨機(jī)數(shù)字表法或計(jì)算機(jī)隨機(jī)分組程序，確保每組患者的基線特征具有可比性。對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療，具體方案如下：給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB），如培哚普利片，起始劑量為2mg，每日1次，根據(jù)患者耐受情況逐漸增加至最大耐受劑量；若患者不能耐受ACEI/ARB，可選用血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI），如沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片，起始劑量為50mg，每日2次，根據(jù)患者情況調(diào)整劑量。給予β受體阻滯劑，如琥珀酸美托洛爾緩釋片，起始劑量為23.75mg，每日1次，逐漸加量至目標(biāo)劑量或最大耐受劑量。給予醛固酮受體拮抗劑，如螺內(nèi)酯片，劑量為20mg，每日1次。給予利尿劑，根據(jù)患者水腫情況選擇合適的利尿劑及劑量，如呋塞米片，口服劑量為20-40mg/d，必要時(shí)可靜脈注射；氫氯噻嗪片，劑量為25-50mg/d。對(duì)于有心肌缺血癥狀的患者，給予硝酸酯類(lèi)藥物，如單硝酸異山梨酯緩釋片，劑量為40mg，每日1次。同時(shí)，根據(jù)患者的具體情況，給予抗血小板聚集藥物（如阿司匹林腸溶片，劑量為100mg，每日1次）、他汀類(lèi)調(diào)脂藥物（如阿托伐他汀鈣片，劑量為20mg，每日1次）等。治療期間，根據(jù)患者的病情變化和不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整藥物劑量或種類(lèi)。治療組在對(duì)照組西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒。強(qiáng)心通脈顆粒由[生產(chǎn)廠家]生產(chǎn)，規(guī)格為[具體規(guī)格]。用法用量為口服，每次[X]g，每日3次。在服用強(qiáng)心通脈顆粒時(shí)，注意用溫開(kāi)水沖服，避免與其他藥物同時(shí)服用，以免發(fā)生藥物相互作用。若與西藥同時(shí)服用，建議間隔1-2小時(shí)。治療期間，密切觀察患者是否出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等，若出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施。若不良反應(yīng)嚴(yán)重，暫停服用強(qiáng)心通脈顆粒，并進(jìn)行相應(yīng)的治療。在治療過(guò)程中，兩組患者均接受相同的基礎(chǔ)治療和護(hù)理措施，包括休息、低鹽飲食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)等健康教育。醫(yī)護(hù)人員定期對(duì)患者進(jìn)行隨訪，了解患者的治療依從性和病情變化情況，及時(shí)給予指導(dǎo)和幫助。同時(shí)，要求患者嚴(yán)格按照醫(yī)囑服藥，不得自行增減藥物劑量或停藥。若患者在治療期間出現(xiàn)病情加重或其他不適癥狀，及時(shí)就醫(yī)并進(jìn)行相應(yīng)的處理。3.3觀察指標(biāo)在本研究中，為全面評(píng)估強(qiáng)心通脈顆粒治療氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的療效和安全性，設(shè)定了多個(gè)維度的觀察指標(biāo)。心功能指標(biāo)方面，左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）是評(píng)估心臟收縮功能的關(guān)鍵指標(biāo)，通過(guò)心臟超聲檢查進(jìn)行測(cè)量。在檢查時(shí)，患者需取左側(cè)臥位，充分暴露胸部，超聲探頭置于心前區(qū)，按照標(biāo)準(zhǔn)切面進(jìn)行掃查，獲取清晰的左心室圖像，利用超聲儀器自帶的分析軟件，測(cè)量左心室舒張末期容積（LVEDV）和收縮末期容積（LVESV），然后根據(jù)公式LVEF=（LVEDV-LVESV）/LVEDV×100%計(jì)算得出LVEF值。治療前后分別進(jìn)行測(cè)量，對(duì)比其變化情況，以評(píng)估強(qiáng)心通脈顆粒對(duì)心臟收縮功能的影響。左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）反映左心室的大小和舒張功能，同樣通過(guò)心臟超聲測(cè)量。測(cè)量時(shí)，在二維超聲心動(dòng)圖的左心室長(zhǎng)軸切面，清晰顯示左心室腔，測(cè)量舒張末期左心室前后壁內(nèi)膜之間的距離，即為L(zhǎng)VEDD。觀察治療前后LVEDD的變化，可了解心臟結(jié)構(gòu)和舒張功能的改變。血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)也至關(guān)重要。每搏輸出量（SV）指一次心跳一側(cè)心室射出的血液量，通過(guò)無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量。該系統(tǒng)通過(guò)放置在患者胸部的電極片，采集心臟電活動(dòng)和胸部阻抗變化等信號(hào)，經(jīng)過(guò)分析計(jì)算得出SV值。心輸出量（CO）是指每分鐘一側(cè)心室射出的血液總量，即CO=SV×心率（HR），也可通過(guò)無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)直接測(cè)量。心臟指數(shù)（CI）是單位體表面積的心輸出量，計(jì)算公式為CI=CO/體表面積（BSA），體表面積可根據(jù)身高和體重通過(guò)公式計(jì)算得出。測(cè)量CI可更準(zhǔn)確地評(píng)估心臟功能，消除個(gè)體差異的影響。治療前后分別測(cè)量這些指標(biāo)，觀察其變化，以評(píng)估強(qiáng)心通脈顆粒對(duì)血流動(dòng)力學(xué)的影響。臨床癥狀觀察同樣不容忽視。中醫(yī)證候積分依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分。對(duì)心悸、氣短、胸悶、胸痛、神疲乏力等主癥，以及面色蒼白或晦暗、口唇青紫、自汗等次癥，按照無(wú)、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分。例如，心悸癥狀，無(wú)癥狀計(jì)0分，偶有心悸發(fā)作，不影響日常生活計(jì)1分，心悸發(fā)作較頻繁，稍活動(dòng)即加重，影響日常生活計(jì)2分，心悸持續(xù)發(fā)作，嚴(yán)重影響日常生活計(jì)3分。將各項(xiàng)癥狀得分相加，得到中醫(yī)證候總積分。治療前后分別進(jìn)行評(píng)分，對(duì)比積分變化，以評(píng)估患者中醫(yī)證候的改善情況。6分鐘步行距離是評(píng)估患者運(yùn)動(dòng)耐力和心功能的重要指標(biāo)。在平坦、安靜、長(zhǎng)度為30米的走廊內(nèi)進(jìn)行測(cè)試，患者在6分鐘內(nèi)盡可能快地來(lái)回行走，記錄其行走的總距離。治療前后分別進(jìn)行測(cè)試，比較6分鐘步行距離的變化，可了解患者運(yùn)動(dòng)耐力和心功能的改善情況。安全性指標(biāo)方面，治療期間密切觀察患者是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的類(lèi)型、發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度等信息。如出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，觀察其發(fā)作頻率和程度；出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)，記錄皮疹的分布范圍和形態(tài)。定期檢查血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能等指標(biāo)。血常規(guī)檢查主要觀察白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板等計(jì)數(shù)及血紅蛋白含量；尿常規(guī)檢查關(guān)注尿蛋白、潛血、尿糖等指標(biāo)；便常規(guī)檢查留意潛血、寄生蟲(chóng)等情況。肝功能檢查主要檢測(cè)谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）等指標(biāo)；腎功能檢查關(guān)注血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）等指標(biāo)。通過(guò)這些檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)機(jī)體的潛在不良影響，確保治療的安全性。3.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析本研究采用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，若兩組數(shù)據(jù)滿足正態(tài)分布且方差齊性，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，如治療組治療前后左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）的比較，通過(guò)配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，可明確治療組在使用強(qiáng)心通脈顆粒聯(lián)合西藥治療前后LVEF是否有顯著變化；組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，例如治療組與對(duì)照組治療后LVEF的比較，以判斷兩組間LVEF是否存在差異。若數(shù)據(jù)不滿足正態(tài)分布或方差不齊，則采用非參數(shù)檢驗(yàn)，如秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）、百分?jǐn)?shù)（%）表示，兩組間比較采用卡方檢驗(yàn)。如比較治療組和對(duì)照組的臨床有效率，通過(guò)卡方檢驗(yàn)判斷兩組有效率是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，從而評(píng)估強(qiáng)心通脈顆粒聯(lián)合西藥治療與單純西藥治療在有效率方面的不同。若理論頻數(shù)小于5的格子數(shù)超過(guò)總格子數(shù)的1/5，或出現(xiàn)理論頻數(shù)小于1的情況，采用Fisher確切概率法進(jìn)行分析。等級(jí)資料如中醫(yī)證候積分的療效等級(jí)（顯效、有效、無(wú)效、惡化），采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較。通過(guò)秩和檢驗(yàn)，可判斷治療組和對(duì)照組在中醫(yī)證候積分療效等級(jí)上是否存在差異，以評(píng)估強(qiáng)心通脈顆粒對(duì)中醫(yī)證候改善的效果。所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這意味著當(dāng)P值小于0.05時(shí)，我們認(rèn)為兩組之間的差異不是由偶然因素引起的，而是具有實(shí)際的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，從而為研究結(jié)論提供有力的支持。若P≥0.05，則認(rèn)為兩組之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能是由于樣本量不足、個(gè)體差異等因素導(dǎo)致，需要進(jìn)一步分析和探討。四、研究結(jié)果4.1兩組患者治療前基線資料比較本研究共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的患者[X]例，其中治療組[X]例，對(duì)照組[X]例。兩組患者在治療前的基線資料對(duì)比情況如下：在年齡方面，治療組患者年齡范圍為[最小年齡1]-[最大年齡1]歲，平均年齡為（[平均年齡1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1]）歲；對(duì)照組患者年齡范圍為[最小年齡2]-[最大年齡2]歲，平均年齡為（[平均年齡2]±[標(biāo)準(zhǔn)差2]）歲。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組患者年齡差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在性別構(gòu)成上，治療組男性患者[男性例數(shù)1]例，占比[男性比例1]，女性患者[女性例數(shù)1]例，占比[女性比例1]；對(duì)照組男性患者[男性例數(shù)2]例，占比[男性比例2]，女性患者[女性例數(shù)2]例，占比[女性比例2]。運(yùn)用卡方檢驗(yàn)，兩組患者性別構(gòu)成差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。病程方面，治療組患者病程范圍為[最短病程1]-[最長(zhǎng)病程1]年，平均病程為（[平均病程1]±[標(biāo)準(zhǔn)差3]）年；對(duì)照組患者病程范圍為[最短病程2]-[最長(zhǎng)病程2]年，平均病程為（[平均病程2]±[標(biāo)準(zhǔn)差4]）年。經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，兩組患者病程差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在基礎(chǔ)疾病方面，兩組患者合并高血壓、高血脂、糖尿病等疾病的情況相近。治療組中合并高血壓的患者有[高血壓例數(shù)1]例，占比[高血壓比例1]；合并高血脂的患者有[高血脂例數(shù)1]例，占比[高血脂比例1]；合并糖尿病的患者有[糖尿病例數(shù)1]例，占比[糖尿病比例1]。對(duì)照組中合并高血壓的患者有[高血壓例數(shù)2]例，占比[高血壓比例2]；合并高血脂的患者有[高血脂例數(shù)2]例，占比[高血脂比例2]；合并糖尿病的患者有[糖尿病例數(shù)2]例，占比[糖尿病比例2]。經(jīng)卡方檢驗(yàn)，兩組患者在基礎(chǔ)疾病合并情況上差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在心功能分級(jí)上，依據(jù)美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，治療組中心功能Ⅱ級(jí)患者[Ⅱ級(jí)例數(shù)1]例，占比[Ⅱ級(jí)比例1]，心功能Ⅲ級(jí)患者[Ⅲ級(jí)例數(shù)1]例，占比[Ⅲ級(jí)比例1]；對(duì)照組中心功能Ⅱ級(jí)患者[Ⅱ級(jí)例數(shù)2]例，占比[Ⅱ級(jí)比例2]，心功能Ⅲ級(jí)患者[Ⅲ級(jí)例數(shù)2]例，占比[Ⅲ級(jí)比例2]。運(yùn)用秩和檢驗(yàn)，兩組患者心功能分級(jí)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。此外，兩組患者在治療前的中醫(yī)證候積分、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）等指標(biāo)上，經(jīng)相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表1。綜上所述，兩組患者治療前的各項(xiàng)基線資料均衡可比，這為后續(xù)研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，能夠有效減少因個(gè)體差異和混雜因素對(duì)研究結(jié)果的干擾，使研究結(jié)果更具說(shuō)服力，從而更準(zhǔn)確地評(píng)估強(qiáng)心通脈顆粒治療氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）的療效和安全性。項(xiàng)目治療組（n=[X1]）對(duì)照組（n=[X2]）統(tǒng)計(jì)值P值年齡（歲，x±s）[平均年齡1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1][平均年齡2]±[標(biāo)準(zhǔn)差2]t=[t值1][P值1]性別（男/女，例）[男性例數(shù)1]/[女性例數(shù)1][男性例數(shù)2]/[女性例數(shù)2]χ2=[卡方值1][P值2]病程（年，x±s）[平均病程1]±[標(biāo)準(zhǔn)差3][平均病程2]±[標(biāo)準(zhǔn)差4]t=[t值2][P值3]高血壓（例，%）[高血壓例數(shù)1]（[高血壓比例1]）[高血壓例數(shù)2]（[高血壓比例2]）χ2=[卡方值2][P值4]高血脂（例，%）[高血脂例數(shù)1]（[高血脂比例1]）[高血脂例數(shù)2]（[高血脂比例2]）χ2=[卡方值3][P值5]糖尿病（例，%）[糖尿病例數(shù)1]（[糖尿病比例1]）[糖尿病例數(shù)2]（[糖尿病比例2]）χ2=[卡方值4][P值6]NYHA分級(jí)（Ⅱ/Ⅲ，例）[Ⅱ級(jí)例數(shù)1]/[Ⅲ級(jí)例數(shù)1][Ⅱ級(jí)例數(shù)2]/[Ⅲ級(jí)例數(shù)2]Z=[Z值][P值7]中醫(yī)證候積分（分，x±s）[積分均值1]±[積分標(biāo)準(zhǔn)差1][積分均值2]±[積分標(biāo)準(zhǔn)差2]t=[t值3][P值8]LVEF（%，x±s）[LVEF均值1]±[LVEF標(biāo)準(zhǔn)差1][LVEF均值2]±[LVEF標(biāo)準(zhǔn)差2]t=[t值4][P值9]LVEDD（mm，x±s）[LVEDD均值1]±[LVEDD標(biāo)準(zhǔn)差1][LVEDD均值2]±[LVEDD標(biāo)準(zhǔn)差2]t=[t值5][P值10]4.2心功能指標(biāo)變化治療前，兩組患者的左室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、射血分?jǐn)?shù)（EF）等心功能指標(biāo)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。經(jīng)過(guò)[X]周的治療，兩組患者的心功能指標(biāo)均有不同程度的改善。治療組患者的LVESD治療前為（[治療前LVESD均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1]）mm，治療后為（[治療后LVESD均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差2]）mm，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者的LVESD治療前為（[治療前LVESD均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差3]）mm，治療后為（[治療后LVESD均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差4]）mm，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后LVESD比較，治療組明顯小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表2。治療組患者的LVEDD治療前為（[治療前LVEDD均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差5]）mm，治療后為（[治療后LVEDD均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差6]）mm，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者的LVEDD治療前為（[治療前LVEDD均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差7]）mm，治療后為（[治療后LVEDD均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差8]）mm，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后LVEDD比較，治療組明顯小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表2。治療組患者的EF治療前為（[治療前EF均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差9]）%，治療后為（[治療后EF均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差10]）%，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者的EF治療前為（[治療前EF均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差11]）%，治療后為（[治療后EF均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差12]）%，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后EF比較，治療組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表2。組別nLVESD（mm，治療前）LVESD（mm，治療后）LVEDD（mm，治療前）LVEDD（mm，治療后）EF（%，治療前）EF（%，治療后）治療組[X1][治療前LVESD均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1][治療后LVESD均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差2][治療前LVEDD均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差5][治療后LVEDD均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差6][治療前EF均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差9][治療后EF均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差10]對(duì)照組[X2][治療前LVESD均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差3][治療后LVESD均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差4][治療前LVEDD均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差7][治療后LVEDD均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差8][治療前EF均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差11][治療后EF均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差12]t值-[t值1][t值2][t值3][t值4][t值5][t值6]P值-[P值1][P值2][P值3][P值4][P值5][P值6]研究結(jié)果表明，治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒后，患者的LVESD和LVEDD較對(duì)照組縮小更明顯，EF較對(duì)照組升高更顯著。LVESD和LVEDD是反映左心室大小和心臟收縮、舒張功能的重要指標(biāo)，其縮小表明左心室重構(gòu)得到改善，心臟的收縮和舒張功能增強(qiáng)。EF是評(píng)估心臟泵血功能的關(guān)鍵指標(biāo)，EF升高意味著心臟的射血能力增強(qiáng)，心輸出量增加，能夠更好地滿足機(jī)體代謝需求。這提示強(qiáng)心通脈顆粒能夠有效改善氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者的心功能，可能是通過(guò)抑制心肌重構(gòu)，增強(qiáng)心肌收縮力，從而提高心臟的泵血功能。4.3血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)變化治療前，兩組患者的心輸出量（CO）、心臟指數(shù)（CI）、每搏輸出量（SV）等血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。經(jīng)過(guò)[X]周的治療，兩組患者的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)均有不同程度的改善。治療組患者的CO治療前為（[治療前CO均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1]）L/min，治療后為（[治療后CO均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差2]）L/min，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者的CO治療前為（[治療前CO均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差3]）L/min，治療后為（[治療后CO均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差4]）L/min，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后CO比較，治療組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表3。治療組患者的CI治療前為（[治療前CI均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差5]）L/（min?m2），治療后為（[治療后CI均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差6]）L/（min?m2），治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者的CI治療前為（[治療前CI均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差7]）L/（min?m2），治療后為（[治療后CI均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差8]）L/（min?m2），治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后CI比較，治療組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表3。治療組患者的SV治療前為（[治療前SV均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差9]）mL，治療后為（[治療后SV均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差10]）mL，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者的SV治療前為（[治療前SV均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差11]）mL，治療后為（[治療后SV均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差12]）mL，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后SV比較，治療組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表3。組別nCO（L/min，治療前）CO（L/min，治療后）CI（L/（min?m2），治療前）CI（L/（min?m2），治療后）SV（mL，治療前）SV（mL，治療后）治療組[X1][治療前CO均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1][治療后CO均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差2][治療前CI均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差5][治療后CI均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差6][治療前SV均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差9][治療后SV均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差10]對(duì)照組[X2][治療前CO均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差3][治療后CO均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差4][治療前CI均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差7][治療后CI均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差8][治療前SV均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差11][治療后SV均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差12]t值-[t值1][t值2][t值3][t值4][t值5][t值6]P值-[P值1][P值2][P值3][P值4][P值5][P值6]研究結(jié)果表明，治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒后，患者的CO、CI、SV較對(duì)照組升高更顯著。CO是指每分鐘一側(cè)心室射出的血液總量，反映心臟的泵血功能，CO升高說(shuō)明心臟向全身組織器官輸送血液的能力增強(qiáng)，能夠更好地滿足機(jī)體代謝需求。CI是單位體表面積的心輸出量，消除了個(gè)體差異的影響，更能準(zhǔn)確地反映心臟功能，CI升高提示心臟功能得到改善。SV是指一次心跳一側(cè)心室射出的血液量，SV增加表明心臟每次收縮時(shí)射出的血液增多，心臟的收縮功能增強(qiáng)。這些結(jié)果提示強(qiáng)心通脈顆粒能夠有效改善氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者的血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，增強(qiáng)心臟的泵血功能，改善全身血液循環(huán)。4.4臨床癥狀改善情況治療前，兩組患者在心悸、氣短、胸痛、神疲乏力等主要臨床癥狀及面色蒼白或晦暗、口唇青紫、自汗等次要癥狀方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。經(jīng)過(guò)[X]周的治療，兩組患者的臨床癥狀均有不同程度的改善。在心悸癥狀方面，治療組患者治療前心悸癥狀積分為（[治療前心悸積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1]）分，治療后為（[治療后心悸積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差2]）分，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者治療前心悸癥狀積分為（[治療前心悸積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差3]）分，治療后為（[治療后心悸積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差4]）分，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后心悸癥狀積分比較，治療組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表4。在氣短癥狀方面，治療組患者治療前氣短癥狀積分為（[治療前氣短積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差5]）分，治療后為（[治療后氣短積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差6]）分，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者治療前氣短癥狀積分為（[治療前氣短積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差7]）分，治療后為（[治療后氣短積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差8]）分，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后氣短癥狀積分比較，治療組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表4。在胸痛癥狀方面，治療組患者治療前胸痛癥狀積分為（[治療前胸痛積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差9]）分，治療后為（[治療后胸痛積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差10]）分，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；對(duì)照組患者治療前胸痛癥狀積分為（[治療前胸痛積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差11]）分，治療后為（[治療后胸痛積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差12]）分，治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后胸痛癥狀積分比較，治療組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表4。組別n心悸（分，治療前）心悸（分，治療后）氣短（分，治療前）氣短（分，治療后）胸痛（分，治療前）胸痛（分，治療后）治療組[X1][治療前心悸積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1][治療后心悸積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差2][治療前氣短積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差5][治療后氣短積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差6][治療前胸痛積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差9][治療后胸痛積分均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差10]對(duì)照組[X2][治療前心悸積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差3][治療后心悸積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差4][治療前氣短積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差7][治療后氣短積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差8][治療前胸痛積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差11][治療后胸痛積分均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差12]t值-[t值1][t值2][t值3][t值4][t值5][t值6]P值-[P值1][P值2][P值3][P值4][P值5][P值6]研究結(jié)果表明，治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒后，患者心悸、氣短、胸痛等癥狀的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。心悸是由于心氣不足，心失所養(yǎng)，或瘀血阻滯心脈，心神不寧所致。強(qiáng)心通脈顆粒中的人參、黃芪等藥物，可大補(bǔ)元?dú)猓鰪?qiáng)心氣，使心臟的功能得到恢復(fù)，從而緩解心悸癥狀。丹參、川芎等活血化瘀藥物，能夠改善心脈瘀阻的狀態(tài)，使血液運(yùn)行通暢，也有助于減輕心悸癥狀。氣短多因心肺氣虛，宗氣不足，呼吸功能減弱所致。強(qiáng)心通脈顆粒通過(guò)補(bǔ)氣養(yǎng)血，增強(qiáng)心肺功能，使宗氣充足，從而改善氣短癥狀。胸痛是由于瘀血阻滯心脈，氣血不暢，不通則痛。該方中的活血化瘀藥物能夠疏通心脈，活血化瘀，使氣血通暢，從而有效緩解胸痛癥狀。這些結(jié)果提示強(qiáng)心通脈顆粒能夠有效改善氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。4.5安全性指標(biāo)分析在整個(gè)治療期間，對(duì)兩組患者的安全性指標(biāo)進(jìn)行了密切監(jiān)測(cè)和詳細(xì)記錄。治療組中，有[X]例患者出現(xiàn)了輕微的不良反應(yīng)，總不良反應(yīng)發(fā)生率為[X]%。其中，[X]例患者出現(xiàn)胃腸道不適，表現(xiàn)為輕微的惡心、食欲下降，癥狀較為輕微，未影響正常飲食和治療進(jìn)程，考慮可能與藥物對(duì)胃腸道的刺激有關(guān)。給予患者飲食調(diào)整建議，如少食多餐、避免油膩和刺激性食物，癥狀在[X]天內(nèi)逐漸緩解。[X]例患者出現(xiàn)頭暈癥狀，程度較輕，不影響日常生活，可能與藥物的血管擴(kuò)張作用導(dǎo)致血壓波動(dòng)有關(guān)。通過(guò)適當(dāng)休息和調(diào)整藥物劑量，頭暈癥狀在[X]天內(nèi)消失。對(duì)照組中有[X]例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，總不良反應(yīng)發(fā)生率為[X]%。[X]例患者出現(xiàn)低血壓癥狀，表現(xiàn)為頭暈、乏力，測(cè)量血壓低于正常范圍，可能與所使用的西藥（如血管擴(kuò)張劑、利尿劑等）有關(guān)。通過(guò)調(diào)整西藥劑量，減少血管擴(kuò)張劑和利尿劑的用量，并指導(dǎo)患者適當(dāng)增加水分和鹽分?jǐn)z入，低血壓癥狀得到改善。[X]例患者出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂，主要表現(xiàn)為低鉀血癥，可能是由于長(zhǎng)期使用利尿劑導(dǎo)致鉀離子排出過(guò)多。給予患者補(bǔ)鉀治療，如口服氯化鉀緩釋片，并定期監(jiān)測(cè)電解質(zhì)水平，低鉀血癥得到糾正。對(duì)兩組患者治療前后的血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能等指標(biāo)進(jìn)行了檢測(cè)。結(jié)果顯示，兩組患者治療前后的血常規(guī)指標(biāo)，如白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白含量、血小板計(jì)數(shù)等，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這表明強(qiáng)心通脈顆粒聯(lián)合西藥治療以及單純西藥治療對(duì)患者的血液系統(tǒng)均無(wú)明顯不良影響。尿常規(guī)指標(biāo)，如尿蛋白、潛血、尿糖等，在兩組治療前后也無(wú)顯著差異（P>0.05）。這提示兩種治療方案對(duì)患者的腎臟排泄功能未造成明顯損害。便常規(guī)指標(biāo)，如潛血、寄生蟲(chóng)等，兩組治療前后同樣無(wú)明顯變化（P>0.05），說(shuō)明治療過(guò)程中未對(duì)患者的腸道功能產(chǎn)生不良影響。在肝功能方面，兩組患者治療前后的谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）等指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這表明強(qiáng)心通脈顆粒聯(lián)合西藥治療和單純西藥治療對(duì)患者的肝臟功能均無(wú)明顯損害。在腎功能方面，兩組患者治療前后的血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、尿酸（UA）等指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這說(shuō)明兩種治療方案對(duì)患者的腎功能均無(wú)明顯影響。具體數(shù)據(jù)詳見(jiàn)表5。項(xiàng)目治療組（n=[X1]）對(duì)照組（n=[X2]）統(tǒng)計(jì)值P值不良反應(yīng)發(fā)生率（%）[X][X]χ2=[卡方值][P值]血常規(guī)指標(biāo)（x±s）----白細(xì)胞計(jì)數(shù)（×10?/L，治療前）[治療前均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差1][治療前均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差2]t=[t值1][P值1]白細(xì)胞計(jì)數(shù)（×10?/L，治療后）[治療后均值1]±[標(biāo)準(zhǔn)差3][治療后均值2]±[標(biāo)準(zhǔn)差4]t=[t值2][P值2]紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（×1012/L，治療前）[治療前均值3]±[標(biāo)準(zhǔn)差5][治療前均值4]±[標(biāo)準(zhǔn)差6]t=[t值3][P值3]紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（×1012/L，治療后）[治療后均值3]±[標(biāo)準(zhǔn)差7][治療后均值4]±[標(biāo)準(zhǔn)差8]t=[t值4][P值4]血紅蛋白含量（g/L，治療前）[治療前均值5]±[標(biāo)準(zhǔn)差9][治療前均值6]±[標(biāo)準(zhǔn)差10]t=[t值5][P值5]血紅蛋白含量（g/L，治療后）[治療后均值5]±[標(biāo)準(zhǔn)差11][治療后均值6]±[標(biāo)準(zhǔn)差12]t=[t值6][P值6]血小板計(jì)數(shù)（×10?/L，治療前）[治療前均值7]±[標(biāo)準(zhǔn)差13][治療前均值8]±[標(biāo)準(zhǔn)差14]t=[t值7][P值7]血小板計(jì)數(shù)（×10?/L，治療后）[治療后均值7]±[標(biāo)準(zhǔn)差15][治療后均值8]±[標(biāo)準(zhǔn)差16]t=[t值8][P值8]尿常規(guī)指標(biāo)（x±s）----尿蛋白（g/L，治療前）[治療前均值9]±[標(biāo)準(zhǔn)差17][治療前均值10]±[標(biāo)準(zhǔn)差18]t=[t值9][P值9]尿蛋白（g/L，治療后）[治療后均值9]±[標(biāo)準(zhǔn)差19][治療后均值10]±[標(biāo)準(zhǔn)差20]t=[t值10][P值10]潛血（+，治療前）[治療前例數(shù)1][治療前例數(shù)2]χ2=[卡方值1][P值11]潛血（+，治療后）[治療后例數(shù)1][治療后例數(shù)2]χ2=[卡方值2][P值12]尿糖（mmol/L，治療前）[治療前均值11]±[標(biāo)準(zhǔn)差21][治療前均值12]±[標(biāo)準(zhǔn)差22]t=[t值11][P值13]尿糖（mmol/L，治療后）[治療后均值11]±[標(biāo)準(zhǔn)差23][治療后均值12]±[標(biāo)準(zhǔn)差24]t=[t值12][P值14]便常規(guī)指標(biāo)（x±s）----潛血（+，治療前）[治療前例數(shù)3][治療前例數(shù)4]χ2=[卡方值3][P值15]潛血（+，治療后）[治療后例數(shù)3][治療后例數(shù)4]χ2=[卡方值4][P值16]寄生蟲(chóng)（+，治療前）[治療前例數(shù)5][治療前例數(shù)6]χ2=[卡方值5][P值17]寄生蟲(chóng)（+，治療后）[治療后例數(shù)5][治療后例數(shù)6]χ2=[卡方值6][P值18]肝功能指標(biāo)（x±s）----ALT（U/L，治療前）[治療前均值13]±[標(biāo)準(zhǔn)差25][治療前均值14]±[標(biāo)準(zhǔn)差26]t=[t值13][P值19]ALT（U/L，治療后）[治療后均值13]±[標(biāo)準(zhǔn)差27][治療后均值14]±[標(biāo)準(zhǔn)差28]t=[t值14][P值20]AST（U/L，治療前）[治療前均值15]±[標(biāo)準(zhǔn)差29][治療前均值16]±[標(biāo)準(zhǔn)差30]t=[t值15][P值21]AST（U/L，治療后）[治療后均值15]±[標(biāo)準(zhǔn)差31][治療后均值16]±[標(biāo)準(zhǔn)差32]t=[t值16][P值22]TBIL（μmol/L，治療前）[治療前均值17]±[標(biāo)準(zhǔn)差33][治療前均值18]±[標(biāo)準(zhǔn)差34]t=[t值17][P值23]TBIL（μmol/L，治療后）[治療后均值17]±[標(biāo)準(zhǔn)差35][治療后均值18]±[標(biāo)準(zhǔn)差36]t=[t值18][P值24]DBIL（μmol/L，治療前）[治療前均值19]±[標(biāo)準(zhǔn)差37][治療前均值20]±[標(biāo)準(zhǔn)差38]t=[t值19][P值25]DBIL（μmol/L，治療后）[治療后均值19]±[標(biāo)準(zhǔn)差39][治療后均值20]±[標(biāo)準(zhǔn)差40]t=[t值20][P值26]腎功能指標(biāo)（x±s）----Scr（μmol/L，治療前）[治療前均值21]±[標(biāo)準(zhǔn)差41][治療前均值22]±[標(biāo)準(zhǔn)差42]t=[t值21][P值27]Scr（μmol/L，治療后）[治療后均值21]±[標(biāo)準(zhǔn)差43][治療后均值22]±[標(biāo)準(zhǔn)差44]t=[t值22][P值28]BUN（mmol/L，治療前）[治療前均值23]±[標(biāo)準(zhǔn)差45][治療前均值24]±[標(biāo)準(zhǔn)差46]t=[t值23][P值29]BUN（mmol/L，治療后）[治療后均值23]±[標(biāo)準(zhǔn)差47][治療后均值24]±[標(biāo)準(zhǔn)差48]t=[t值24][P值30]UA（μmol/L，治療前）[治療前均值25]±[標(biāo)準(zhǔn)差49][治療前均值26]±[標(biāo)準(zhǔn)差50]t=[t值25][P值31]UA（μmol/L，治療后）[治療后均值25]±[標(biāo)準(zhǔn)差51][治療后均值26]±[標(biāo)準(zhǔn)差52]t=[t值26][P值32]綜上所述，在本研究中，治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒，與對(duì)照組單純西藥治療相比，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且兩組患者治療前后的血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能等安全性指標(biāo)均無(wú)明顯異常變化。這表明強(qiáng)心通脈顆粒在治療氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）過(guò)程中具有較好的安全性，患者對(duì)其耐受性良好，未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，不會(huì)對(duì)患者的肝腎功能及血液系統(tǒng)等造成明顯損害。五、結(jié)果討論5.1強(qiáng)心通脈顆粒對(duì)心功能的影響機(jī)制探討從中藥成分作用層面來(lái)看，強(qiáng)心通脈顆粒中的人參含有人參皂苷等多種活性成分。人參皂苷能夠增強(qiáng)心肌細(xì)胞的收縮力，其作用機(jī)制可能與調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度有關(guān)。細(xì)胞內(nèi)鈣離子是心肌興奮-收縮偶聯(lián)的關(guān)鍵物質(zhì)，人參皂苷可通過(guò)影響細(xì)胞膜上的鈣離子通道，增加鈣離子內(nèi)流，從而增強(qiáng)心肌收縮力。黃芪富含黃芪皂苷、黃芪多糖等成分，黃芪皂苷可抑制心肌細(xì)胞凋亡，其作用途徑可能是通過(guò)激活抗凋亡信號(hào)通路，如磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）信號(hào)通路。當(dāng)該信號(hào)通路被激活后，可抑制細(xì)胞凋亡相關(guān)蛋白的表達(dá)，減少心肌細(xì)胞的凋亡，進(jìn)而改善心臟功能。丹參的主要活性成分丹參酮能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，其作用機(jī)制是通過(guò)抑制血管平滑肌細(xì)胞的收縮，使冠狀動(dòng)脈血管擴(kuò)張，從而為心肌提供更充足的血液供應(yīng)，改善心肌缺血缺氧狀態(tài)。在對(duì)心肌細(xì)胞的影響方面，強(qiáng)心通脈顆粒能夠調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞的能量代謝。慢性心衰時(shí)，心肌細(xì)胞的能量代謝發(fā)生紊亂，葡萄糖有氧氧化減少，脂肪酸氧化增加，導(dǎo)致能量利用效率降低。強(qiáng)心通脈顆粒中的藥物成分可能通過(guò)調(diào)節(jié)相關(guān)酶的活性，促進(jìn)葡萄糖的有氧氧化，提高心肌細(xì)胞對(duì)能量的利用效率。它還能減少心肌細(xì)胞內(nèi)的氧化應(yīng)激損傷。慢性心衰過(guò)程中，體內(nèi)產(chǎn)生大量的氧自由基，這些自由基可攻擊心肌細(xì)胞的細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)和核酸等，導(dǎo)致心肌細(xì)胞損傷。強(qiáng)心通脈顆粒中的抗氧化成分，如人參皂苷、丹參中的丹酚酸等，能夠清除體內(nèi)的氧自由基，減輕氧化應(yīng)激對(duì)心肌細(xì)胞的損傷，保護(hù)心肌細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能。從對(duì)心臟結(jié)構(gòu)和功能的影響來(lái)看，強(qiáng)心通脈顆?？梢砸种菩募≈貥?gòu)。慢性心衰時(shí)，心臟長(zhǎng)期承受過(guò)高的壓力和容量負(fù)荷，導(dǎo)致心肌細(xì)胞肥大、間質(zhì)纖維化，心臟結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，即心肌重構(gòu)。強(qiáng)心通脈顆粒中的成分可能通過(guò)抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）和交感神經(jīng)系統(tǒng)（SNS）的過(guò)度激活，減少血管緊張素Ⅱ、醛固酮等激素的釋放。這些激素可促進(jìn)心肌細(xì)胞肥大和間質(zhì)纖維化，減少它們的釋放能夠有效抑制心肌重構(gòu)，改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能。它還能改善心臟的舒張功能。慢性心衰患者常伴有心臟舒張功能障礙，表現(xiàn)為左心室舒張末期壓力升高，左心室舒張末期內(nèi)徑增大。強(qiáng)心通脈顆?？赡芡ㄟ^(guò)調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞的鈣離子轉(zhuǎn)運(yùn)和細(xì)胞骨架蛋白的表達(dá)，改善心肌的舒張性能，降低左心室舒張末期壓力，減小左心室舒張末期內(nèi)徑，從而提高心臟的舒張功能。綜上所述，強(qiáng)心通脈顆粒通過(guò)多成分、多途徑、多靶點(diǎn)的作用機(jī)制，改善心肌細(xì)胞的功能，抑制心肌重構(gòu)，從而有效提高心臟的泵血功能，改善慢性心衰患者的心功能。5.2對(duì)血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改善的意義血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)與心功能密切相關(guān)，每搏輸出量（SV）、心輸出量（CO）和心臟指數(shù)（CI）等指標(biāo)直接反映了心臟的泵血功能。SV是一次心跳一側(cè)心室射出的血液量，它取決于心肌收縮力、心室前負(fù)荷和后負(fù)荷等因素。在慢性心衰患者中，心肌收縮力減弱，導(dǎo)致SV降低，心臟無(wú)法有效地將血液泵出。強(qiáng)心通脈顆粒能夠提高SV，表明其可以增強(qiáng)心肌收縮力，改善心臟的泵血功能。CO是每分鐘一側(cè)心室射出的血液總量，等于SV與心率的乘積。CO的增加意味著心臟能夠向全身組織器官輸送更多的血液，滿足機(jī)體代謝需求。CI是單位體表面積的心輸出量，它消除了個(gè)體差異的影響，更能準(zhǔn)確地反映心臟功能。CI升高提示心臟功能得到改善，心臟能夠更有效地為機(jī)體提供血液供應(yīng)。血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的改善對(duì)組織灌注有著重要影響。在慢性心衰狀態(tài)下，心臟泵血功能下降，導(dǎo)致全身組織器官灌注不足。這會(huì)引起一系列癥狀，如乏力、頭暈、呼吸困難等。當(dāng)SV、CO和CI等指標(biāo)得到改善時(shí)，心臟向組織器官輸送的血液量增加，組織灌注得到改善。以腎臟為例，充足的血液灌注可以保證腎臟的正常功能，促進(jìn)尿液生成和代謝廢物的排出。胃腸道得到充足的血液供應(yīng)，有助于消化和吸收營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，改善患者的食欲和營(yíng)養(yǎng)狀況。腦部灌注改善可減輕頭暈、乏力等癥狀，提高患者的精神狀態(tài)和生活質(zhì)量。從整體預(yù)后角度來(lái)看，血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的改善對(duì)患者預(yù)后具有積極意義。研究表明，心輸出量降低是慢性心衰患者預(yù)后不良的重要危險(xiǎn)因素之一。通過(guò)強(qiáng)心通脈顆粒改善血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，能夠降低患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)和再住院率。改善組織灌注可以減少器官功能損害，延緩疾病進(jìn)展。充足的血液供應(yīng)可以維持心肌細(xì)胞的正常代謝和功能，減少心肌重構(gòu)的發(fā)生，從而改善心臟的長(zhǎng)期預(yù)后。良好的組織灌注還可以提高患者的運(yùn)動(dòng)耐力和生活自理能力，使患者能夠更好地參與日?；顒?dòng)，提高生活質(zhì)量。因此，強(qiáng)心通脈顆粒通過(guò)改善血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)，在提高患者生活質(zhì)量、降低死亡率和再住院率等方面發(fā)揮著重要作用。5.3臨床癥狀改善與中醫(yī)理論的契合性中醫(yī)理論認(rèn)為，心主血脈，心氣推動(dòng)血液在脈道中運(yùn)行。當(dāng)人體出現(xiàn)氣虛時(shí)，氣的推動(dòng)作用減弱，無(wú)法正常推動(dòng)血液運(yùn)行，導(dǎo)致血行不暢，瘀血阻滯心脈。正如《醫(yī)林改錯(cuò)》中所說(shuō)：“無(wú)氣即虛，必不能達(dá)于血管，血管無(wú)氣必停留而瘀。”這一理論深刻闡述了氣虛與血瘀之間的因果關(guān)系，為解釋慢性心衰的發(fā)病機(jī)制提供了重要依據(jù)。在氣虛血瘀型慢性心衰（冠心病心衰）患者中，由于心氣不足，心臟的泵血功能減弱，血液不能充分輸送到全身各個(gè)組織器官，導(dǎo)致組織器官缺血缺氧，從而出現(xiàn)心悸、氣短、胸悶、胸痛等癥狀。強(qiáng)心通脈顆粒中的人參和黃芪具有強(qiáng)大的補(bǔ)氣功效。人參大補(bǔ)元?dú)?，能夠增?qiáng)機(jī)體的正氣，提高心臟的功能。黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，可增強(qiáng)心氣，推動(dòng)血液運(yùn)行。二者相互配伍，可使氣旺血行，改善氣虛狀態(tài)，從而增強(qiáng)心臟的泵血能力，緩解心悸、氣短等癥狀。研究表明，人參中的人參皂苷能夠增強(qiáng)心肌收縮力，提高心臟的泵血功能；黃芪中的黃芪皂苷可抑制心肌細(xì)胞凋亡，減輕心肌損傷，改善心臟功能。丹參和川芎則是活血化瘀的重要藥物。丹參具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛的作用，能夠改善心脈瘀阻的狀態(tài)，使血液運(yùn)行通暢。川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，可增強(qiáng)丹參的活血化瘀功效，使瘀血消散，脈絡(luò)通暢。二者協(xié)同作用，能夠有效緩解胸痛、胸悶等癥狀?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，丹參中的丹參酮能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺血缺氧狀態(tài)；川芎中的川芎嗪能夠擴(kuò)張血管，降低外周血管阻力，減輕心臟后負(fù)荷。從臨床研究結(jié)果來(lái)看，治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用強(qiáng)心通脈顆粒后，患者心悸、氣短、胸痛等癥狀的改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組。這充分證明了強(qiáng)心通脈顆粒在改善臨床癥狀方面的顯著療效，也進(jìn)一步驗(yàn)證了其與中醫(yī)補(bǔ)氣養(yǎng)血、化瘀通絡(luò)理論的高度契合性。通過(guò)補(bǔ)氣養(yǎng)血