核醫(yī)學(xué)科放射性核素治療轉(zhuǎn)移性骨腫瘤診療指南及操作規(guī)范一、引言轉(zhuǎn)移性骨腫瘤是惡性腫瘤常見的并發(fā)癥之一，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生存期。放射性核素治療作為一種有效的姑息治療方法，在緩解骨痛、減少病理性骨折發(fā)生等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。本指南旨在規(guī)范核醫(yī)學(xué)科放射性核素治療轉(zhuǎn)移性骨腫瘤的臨床應(yīng)用，提高治療效果和安全性。二、適應(yīng)證與禁忌證（一）適應(yīng)證1.經(jīng)病理或臨床、影像學(xué)檢查確診為骨轉(zhuǎn)移癌，且伴有骨痛癥狀。2.骨顯像顯示骨轉(zhuǎn)移病灶有放射性濃聚。3.白細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于3.0×10?/L，血小板計(jì)數(shù)不低于80×10?/L。4.預(yù)計(jì)生存期大于3個(gè)月。（二）禁忌證1.妊娠和哺乳期婦女。2.嚴(yán)重肝、腎功能不全，血清肌酐大于2.0mg/dL或血清膽紅素大于2倍正常上限。3.骨髓功能嚴(yán)重受損，白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3.0×10?/L或血小板計(jì)數(shù)低于80×10?/L。4.骨顯像顯示轉(zhuǎn)移灶為溶骨性冷區(qū)且無骨鹽代謝活躍表現(xiàn)。5.近期（3個(gè)月內(nèi)）曾接受過外照射放療或放射性核素治療，骨髓抑制未恢復(fù)。三、治療前準(zhǔn)備（一）患者評(píng)估1.詳細(xì)詢問病史，包括原發(fā)腫瘤的診斷、治療經(jīng)過、骨痛癥狀的發(fā)生時(shí)間、部位、程度及變化情況。2.全面體格檢查，重點(diǎn)檢查骨骼系統(tǒng)，評(píng)估疼痛部位、壓痛程度、活動(dòng)受限情況等。3.實(shí)驗(yàn)室檢查：血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、堿性磷酸酶（ALP）、腫瘤標(biāo)志物等，以了解患者的一般狀況和骨髓、肝腎功能。4.影像學(xué)檢查：骨顯像、X線、CT、MRI等，明確骨轉(zhuǎn)移病灶的部位、數(shù)量、性質(zhì)及范圍。（二）治療方案選擇根據(jù)患者的具體情況，選擇合適的放射性核素治療藥物。常用的放射性核素治療藥物有??SrCl?、1?3SmEDTMP等。1.??SrCl?：物理半衰期為50.5天，發(fā)射純?chǔ)?射線，能量為1.46MeV，組織穿透距離為2.4mm。適用于廣泛性骨轉(zhuǎn)移患者，尤其是前列腺癌、乳腺癌骨轉(zhuǎn)移。一般一次給藥劑量為1.482.22MBq/kg（0.040.06mCi/kg），靜脈注射。2.1?3SmEDTMP：物理半衰期為46.3小時(shí)，發(fā)射β?射線和γ射線，β?射線能量為0.64MeV和0.81MeV，組織穿透距離為34mm。適用于骨轉(zhuǎn)移灶相對(duì)局限、疼痛較明顯的患者。一般給藥劑量為18.537MBq/kg（0.51mCi/kg），靜脈注射。（三）患者教育向患者及家屬詳細(xì)解釋放射性核素治療的目的、方法、療效、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)，取得患者的理解和配合。告知患者治療后需注意休息，多飲水，促進(jìn)放射性藥物的排泄。四、治療操作過程（一）給藥前準(zhǔn)備1.核對(duì)患者姓名、性別、年齡、診斷、治療方案等信息，確保無誤。2.檢查放射性藥物的質(zhì)量、有效期、放射性活度等，確保藥物符合使用要求。3.準(zhǔn)備好急救藥品和設(shè)備，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的過敏反應(yīng)等緊急情況。（二）給藥方法放射性核素治療藥物一般采用靜脈注射給藥。選擇合適的靜脈血管，常規(guī)消毒皮膚，將放射性藥物緩慢注入靜脈，注射時(shí)間不少于12分鐘。注射過程中密切觀察患者的反應(yīng)，如有不適及時(shí)處理。（三）給藥后處理1.給藥后讓患者在觀察室休息30分鐘，觀察有無不良反應(yīng)。2.囑咐患者多飲水，每日飲水量不少于2000ml，以促進(jìn)放射性藥物的排泄。3.告知患者在治療后12周內(nèi)避免與孕婦、兒童密切接觸，注意個(gè)人衛(wèi)生，勤洗手，防止放射性污染。五、治療后觀察與隨訪（一）近期觀察1.治療后12周內(nèi)密切觀察患者的骨痛癥狀變化，評(píng)估疼痛緩解情況。一般在治療后12天開始起效，24周達(dá)到最佳療效。2.觀察患者有無不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、骨髓抑制等。治療后12周復(fù)查血常規(guī)，了解白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)變化。3.治療后12個(gè)月復(fù)查骨顯像、X線、CT等，觀察骨轉(zhuǎn)移病灶的變化情況。（二）遠(yuǎn)期隨訪1.定期隨訪患者，了解患者的生活質(zhì)量、生存情況及骨痛復(fù)發(fā)情況。隨訪時(shí)間一般為治療后3、6、12個(gè)月，以后每半年隨訪一次。2.隨訪過程中繼續(xù)監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝腎功能、腫瘤標(biāo)志物等指標(biāo)，評(píng)估治療效果和患者的全身狀況。3.根據(jù)患者的病情變化，適時(shí)調(diào)整治療方案，必要時(shí)聯(lián)合其他治療方法，如化療、放療、內(nèi)分泌治療等。六、不良反應(yīng)及處理（一）骨髓抑制是放射性核素治療最常見的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)下降。一般在治療后24周出現(xiàn)，68周達(dá)到最低點(diǎn)，隨后逐漸恢復(fù)。處理方法如下：1.密切監(jiān)測(cè)血常規(guī)，根據(jù)白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)下降程度采取相應(yīng)措施。2.當(dāng)白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3.0×10?/L或血小板計(jì)數(shù)低于80×10?/L時(shí)，可給予升白細(xì)胞、升血小板藥物治療，如重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（GCSF）、重組人血小板生成素（TPO）等。3.嚴(yán)重骨髓抑制患者可考慮成分輸血，如輸注濃縮白細(xì)胞、血小板等。（二）胃腸道反應(yīng)部分患者在治療后可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，一般癥狀較輕，持續(xù)時(shí)間較短。處理方法如下：1.給予清淡易消化飲食，避免食用辛辣、油膩、刺激性食物。2.癥狀明顯者可給予止吐、止瀉藥物治療，如甲氧氯普胺、昂丹司瓊、蒙脫石散等。（三）過敏反應(yīng)極少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、呼吸困難等。處理方法如下：1.立即停止給藥，給予吸氧、抗過敏藥物治療，如腎上腺素、地塞米松、苯海拉明等。2.密切觀察患者的生命體征和病情變化，必要時(shí)進(jìn)行搶救。七、質(zhì)量控制與安全防護(hù)（一）質(zhì)量控制1.放射性藥物的質(zhì)量控制：嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行放射性藥物的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和儲(chǔ)存，確保藥物的放射性活度、化學(xué)純度、放射化學(xué)純度等符合要求。2.治療設(shè)備的質(zhì)量控制：定期對(duì)放射性藥物注射設(shè)備、放射性測(cè)量?jī)x器等進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。3.治療過程的質(zhì)量控制：嚴(yán)格遵守治療操作規(guī)程，規(guī)范給藥劑量、給藥方法和給藥時(shí)間，確保治療的安全性和有效性。（二）安全防護(hù)1.工作人員防護(hù)：工作人員在操作放射性藥物時(shí)應(yīng)穿戴鉛衣、鉛帽