2026年食品藥品監(jiān)管員專業(yè)能力測試題集一、單選題（每題1分，共20題）1.食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)經(jīng)營的食品進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查哪些內(nèi)容？A.食品生產(chǎn)許可證是否有效B.食品標(biāo)簽是否規(guī)范C.食品儲存條件是否符合要求D.以上都是2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，藥品召回分為哪幾類？A.一級召回、二級召回、三級召回B.小規(guī)模召回、中規(guī)模召回、大規(guī)模召回C.特別召回、一般召回、緊急召回D.以上都不對3.食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？A.不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容B.不得涉及疾病預(yù)防、治療功能C.應(yīng)當(dāng)以科學(xué)依據(jù)為基礎(chǔ)D.以上都是4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品驗(yàn)收制度，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、批號是否與藥品說明書一致B.藥品包裝是否完好C.藥品有效期是否在保質(zhì)期內(nèi)D.以上都是5.食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？A.不得添加非食品添加劑的物質(zhì)B.不得超范圍、超限量使用C.應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)使用D.以上都是6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，藥品不良反應(yīng)分為哪幾類？A.輕微反應(yīng)、嚴(yán)重反應(yīng)、致命反應(yīng)B.一般反應(yīng)、特別反應(yīng)、嚴(yán)重反應(yīng)C.即時(shí)反應(yīng)、延遲反應(yīng)、慢性反應(yīng)D.以上都不對7.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得哪些證明后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營工作？A.健康證明B.食品安全知識培訓(xùn)合格證明C.食品行業(yè)從業(yè)資格證D.以上都不對8.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.夸大藥品療效B.說明書未載明的適應(yīng)癥C.使用絕對化用語D.以上都是9.食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些內(nèi)容？A.食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址C.食品成分、過敏原信息D.以上都是10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，報(bào)告時(shí)限是多久？A.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后7日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后10日內(nèi)11.食品添加劑的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些內(nèi)容？A.食品添加劑名稱、使用范圍B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期C.標(biāo)準(zhǔn)號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.以上都是12.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，記錄保存期限是多久？A.至少保存2年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存1年13.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品召回制度，食品召回分為哪幾類？A.一級召回、二級召回、三級召回B.特別召回、一般召回、緊急召回C.小規(guī)模召回、中規(guī)模召回、大規(guī)模召回D.以上都不對14.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售全過程的質(zhì)量控制B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測C.藥品召回制度D.以上都是15.食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些營養(yǎng)信息？A.能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物B.維生素、礦物質(zhì)C.食品添加劑使用情況D.以上都是16.藥品廣告不得使用哪些用語？A.“國家級”、“最高級”B.“保證治愈”C.“無效退款”D.以上都是17.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄保存期限是多久？A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存5年18.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣制度，留樣保存期限是多久？A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存5年19.食品添加劑不得用于哪些食品？A.不得用于嬰幼兒輔食B.不得用于禁止添加食品的類別C.不得用于可能引起過敏的食品D.以上都是20.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪些部門審查批準(zhǔn)？A.市場監(jiān)督管理局B.藥品監(jiān)督管理局C.市場監(jiān)督管理局和藥品監(jiān)督管理局共同審查D.以上都不對二、多選題（每題2分，共10題）1.食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取哪些措施？A.查閱資料B.抽取樣品C.查封扣押不符合規(guī)定的食品D.責(zé)令立即停止生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回程序包括哪些內(nèi)容？A.召回決定B.召回實(shí)施C.召回評估D.召回報(bào)告3.食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些內(nèi)容？A.食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期B.生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址C.食品成分、過敏原信息D.營養(yǎng)信息4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，記錄內(nèi)容包括哪些？A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.銷售日期、銷售數(shù)量C.購買者信息D.銷售渠道5.食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？A.不得添加非食品添加劑的物質(zhì)B.不得超范圍、超限量使用C.應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)使用D.應(yīng)當(dāng)有明確的用途說明6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，監(jiān)測內(nèi)容包括哪些？A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告B.藥品不良反應(yīng)調(diào)查C.藥品不良反應(yīng)處理D.藥品不良反應(yīng)預(yù)防7.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品召回制度，召回程序包括哪些內(nèi)容？A.召回決定B.召回實(shí)施C.召回評估D.召回報(bào)告8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？A.藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售全過程的質(zhì)量控制B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測C.藥品召回制度D.藥品質(zhì)量保證9.食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些營養(yǎng)信息？A.能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物B.維生素、礦物質(zhì)C.食品添加劑使用情況D.營養(yǎng)聲稱10.藥品廣告不得使用哪些用語？A.“國家級”、“最高級”B.“保證治愈”C.“無效退款”D.“最新科技”三、判斷題（每題1分，共10題）1.食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以查閱資料。（√）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回程序包括召回決定、召回實(shí)施、召回評估、召回報(bào)告。（√）3.食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、食品成分、過敏原信息、營養(yǎng)信息。（√）4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、銷售日期、銷售數(shù)量、購買者信息、銷售渠道。（√）5.食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，不得添加非食品添加劑的物質(zhì)，不得超范圍、超限量使用。（√）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，監(jiān)測內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品不良反應(yīng)調(diào)查、藥品不良反應(yīng)處理、藥品不良反應(yīng)預(yù)防。（√）7.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品召回制度，召回程序包括召回決定、召回實(shí)施、召回評估、召回報(bào)告。（√）8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售全過程的質(zhì)量控制、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證。（√）9.食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、食品添加劑使用情況、營養(yǎng)聲稱。（√）10.藥品廣告不得使用“國家級”、“最高級”、“保證治愈”、“無效退款”、“最新科技”等用語。（√）四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些食品安全管理制度？2.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些藥品質(zhì)量管理體系？3.簡述食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些內(nèi)容？4.簡述藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？5.簡述食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？五、論述題（每題10分，共2題）1.論述食品召回制度的必要性和重要性。2.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度的必要性和重要性。答案與解析一、單選題1.D解析：食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)許可證是否有效、食品標(biāo)簽是否規(guī)范、食品儲存條件是否符合要求等。2.A解析：藥品召回分為一級召回、二級召回、三級召回，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度和緊急程度進(jìn)行分類。3.D解析：食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容、不得涉及疾病預(yù)防、治療功能、應(yīng)當(dāng)以科學(xué)依據(jù)為基礎(chǔ)等要求。4.D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查藥品名稱、規(guī)格、批號是否與藥品說明書一致、藥品包裝是否完好、藥品有效期是否在保質(zhì)期內(nèi)等。5.D解析：食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合不得添加非食品添加劑的物質(zhì)、不得超范圍、超限量使用、應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)使用、應(yīng)當(dāng)有明確的用途說明等規(guī)定。6.A解析：藥品不良反應(yīng)分為輕微反應(yīng)、嚴(yán)重反應(yīng)、致命反應(yīng)，根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度進(jìn)行分類。7.A解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營工作。8.D解析：藥品廣告不得含有夸大藥品療效、說明書未載明的適應(yīng)癥、使用絕對化用語等內(nèi)容。9.D解析：食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、食品成分、過敏原信息、營養(yǎng)信息等。10.B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，報(bào)告時(shí)限是發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)。11.D解析：食品添加劑的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明食品添加劑名稱、使用范圍、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、標(biāo)準(zhǔn)號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。12.C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，記錄保存期限是至少保存5年。13.A解析：食品召回分為一級召回、二級召回、三級召回，根據(jù)召回的緊急程度和嚴(yán)重程度進(jìn)行分類。14.D解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售全過程的質(zhì)量控制、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品召回制度等。15.D解析：食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、食品添加劑使用情況、營養(yǎng)聲稱等營養(yǎng)信息。16.D解析：藥品廣告不得使用“國家級”、“最高級”、“保證治愈”、“無效退款”、“最新科技”等用語。17.B解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄保存期限是至少保存2年。18.C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣制度，留樣保存期限是至少保存3年。19.D解析：食品添加劑不得用于嬰幼兒輔食、不得用于禁止添加食品的類別、不得用于可能引起過敏的食品等。20.B解析：藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。二、多選題1.ABCD解析：食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取查閱資料、抽取樣品、查封扣押不符合規(guī)定的食品、責(zé)令立即停止生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)等措施。2.ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，召回程序包括召回決定、召回實(shí)施、召回評估、召回報(bào)告等。3.ABCD解析：食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、食品成分、過敏原信息、營養(yǎng)信息等。4.ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、銷售日期、銷售數(shù)量、購買者信息、銷售渠道等。5.ABCD解析：食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合不得添加非食品添加劑的物質(zhì)、不得超范圍、超限量使用、應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)使用、應(yīng)當(dāng)有明確的用途說明等規(guī)定。6.ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，監(jiān)測內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品不良反應(yīng)調(diào)查、藥品不良反應(yīng)處理、藥品不良反應(yīng)預(yù)防等。7.ABCD解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品召回制度，召回程序包括召回決定、召回實(shí)施、召回評估、召回報(bào)告等。8.ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括藥品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售全過程的質(zhì)量控制、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證等。9.ABCD解析：食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、食品添加劑使用情況、營養(yǎng)聲稱等營養(yǎng)信息。10.ABC解析：藥品廣告不得使用“國家級”、“最高級”、“保證治愈”、“無效退款”、“最新科技”等用語。三、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√四、簡答題1.簡述食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些食品安全管理制度？答：食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全管理制度，包括：食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品生產(chǎn)過程控制制度、食品出廠檢驗(yàn)記錄制度、食品召回制度、食品安全自查制度、食品安全培訓(xùn)制度等。2.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些藥品質(zhì)量管理體系？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，包括：藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售全過程的質(zhì)量控制、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證等。3.簡述食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明哪些內(nèi)容？答：食品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明食品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、食品成分、過敏原信息、營養(yǎng)信息等。4.簡述藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？答：藥品廣告不得含有夸大藥品療效、說明書未載明的適應(yīng)癥、使用絕對化用語等內(nèi)容。5.簡述食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？答：食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合不得添加非食品添加劑的物質(zhì)、不得超范圍、超限量使用、應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)使用、應(yīng)當(dāng)有明確的用途說明等規(guī)定。五、論述題1.論述食品召回制度的必要性和重要性。答：食品召回制度的必要性和重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：-保障消費(fèi)者安全：食品召回制度能夠及時(shí)將存在安全隱患的食品召回，防止消費(fèi)者受到傷害。-維護(hù)市場秩序：食品召回制度能夠規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，維護(hù)市場秩序。-提高企業(yè)責(zé)任：食品召回制度能夠促使食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識。-促進(jìn)社會誠信：