2025年中職藥劑（藥物制劑技術(shù)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)）1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物水解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)C.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性D.藥物的氧化速度與溫度有關(guān)2.關(guān)于熱原的敘述，錯誤的是（）A.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物B.熱原致熱活性中心是脂多糖C.一般濾器不能截留熱原D.熱原可在滅菌過程中被破壞3.制備維生素C注射液時，以下不屬于抗氧化措施的是（）A.通入二氧化碳B.加亞硫酸氫鈉C.調(diào)節(jié)pH值為6.0～6.2D.100℃15分鐘滅菌4.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑應(yīng)選用（）A.硼酸B.HClC.NaClD.苯甲醇5.下列關(guān)于表面活性劑的敘述，正確的是（）A.表面活性劑的HLB值越小，其親水性越強(qiáng)B.表面活性劑的CMC越大，其增溶效果越好C.表面活性劑具有乳化、增溶、潤濕等作用D.陽離子表面活性劑常用于消毒殺菌6.關(guān)于乳劑的敘述，錯誤的是（）A.乳劑屬于非均相液體制劑B.乳劑的分散度大，藥物吸收緩慢C.乳劑可能發(fā)生分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、破裂等不穩(wěn)定現(xiàn)象D.乳劑的類型可分為O/W型和W/O型7.下列哪種輔料可作為片劑的潤滑劑（）A.淀粉B.微晶纖維素C.硬脂酸鎂D.羧甲基淀粉鈉8.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）A.可壓性和流動性B.崩解性和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤滑性和抗黏著性9.關(guān)于膠囊劑的敘述，錯誤的是（）A.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.膠囊劑的藥物穩(wěn)定性好C.軟膠囊可填充油類或液態(tài)藥物D.硬膠囊的崩解時限為30分鐘10.下列哪種劑型不屬于固體制劑（）A.散劑B.顆粒劑C.滴丸劑D.氣霧劑11.藥物制劑設(shè)計的基本原則不包括（）A.安全性B.有效性C.可控性D.美觀性12.關(guān)于藥物溶解度的敘述，正確的是（）A.藥物的溶解度與溫度無關(guān)B.藥物的溶解度與溶劑的極性無關(guān)C.增加藥物的溶解度可采用制成鹽類、加入助溶劑等方法D.難溶性藥物的溶解度與藥物粒子大小無關(guān)13.下列哪種滅菌方法屬于物理滅菌法（）A.環(huán)氧乙烷滅菌法B.紫外線滅菌法C.甲醛滅菌法D.丙二醇滅菌法14.關(guān)于氣霧劑的敘述，錯誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.氣霧劑的優(yōu)點是起效快、劑量準(zhǔn)確C.氣霧劑的拋射劑可采用氟利昂等D.氣霧劑只能吸入給藥15.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，錯誤的是（）A.藥物配伍后發(fā)生的物理、化學(xué)和生物學(xué)變化統(tǒng)稱為配伍變化B.藥物的配伍變化可能影響藥物的療效和安全性C.藥物的配伍變化主要包括療效學(xué)和藥劑學(xué)配伍變化D.藥物的配伍變化與藥物的性質(zhì)、劑型、溶劑等因素?zé)o關(guān)16.關(guān)于軟膏劑的敘述，錯誤的是（）A.軟膏劑可用于皮膚、黏膜等部位B.軟膏劑的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)C.凡士林是常用的油脂性基質(zhì)D.軟膏劑的制備方法主要有研和法、熔和法和乳化法17.下列哪種劑型屬于半固體制劑（）A.栓劑B.凝膠劑C.膜劑D.滴丸劑18.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義，錯誤的是（）A.保證藥物制劑的質(zhì)量B.確保藥物制劑的安全有效C.提高藥物制劑的生產(chǎn)效率D.為藥物制劑的合理設(shè)計提供依據(jù)19.下列關(guān)于注射用水的敘述，正確的是（）A.注射用水可通過蒸餾法制備B.注射用水的pH值應(yīng)為7.0～8.0C.注射用水可用于配制注射劑，但不能用于滴眼劑D.注射用水可長期儲存20.關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的敘述，錯誤的是（）A.固體分散技術(shù)可提高藥物的溶出速度B.包合技術(shù)可增加藥物的穩(wěn)定性C.微囊化技術(shù)可改善藥物的口感D.脂質(zhì)體技術(shù)可提高藥物的靶向性第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分，每空1分）1.藥物制劑的基本要求是安全、有效、______、穩(wěn)定。2.熱原的主要污染途徑有注射用水、原輔料、容器與設(shè)備、制備過程、______。3.注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度、______、pH值等。4.表面活性劑的HLB值范圍為______，HLB值越大，其親水性越強(qiáng)。5.片劑的制備方法主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片和______。6.膠囊劑的質(zhì)量檢查項目包括外觀、裝量差異、______、崩解時限等。7.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和______。8.常用的防腐劑有苯甲酸、山梨酸、______等。9.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備的性質(zhì)有潤滑、無刺激、______等。10.氣霧劑的組成包括藥物與附加劑、______、拋射劑等。（二）簡答題（共20分，每題5分）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。3.簡述片劑的制備工藝。4.簡述膠囊劑的特點。（三）論述題（共15分）論述藥物制劑設(shè)計的一般原則。（四）案例分析題（共10分）某藥廠生產(chǎn)的維生素C注射液，在儲存過程中出現(xiàn)顏色變黃、澄明度下降等現(xiàn)象。請分析可能的原因，并提出改進(jìn)措施。（五）處方分析題（共5分）分析以下處方的組成、作用及制備方法。處方：維生素C104g依地酸二鈉0.05g碳酸氫鈉49g亞硫酸氫鈉2g注射用水加至1000ml答案：第I卷答案：1.B2.D3.D4.C5.C6.B7.C8.A9.D10.D11.D12.C13.B14.D15.D16.A17.B18.C19.A20.C第II卷答案：（一）1.質(zhì)量可控2.臨床應(yīng)用過程3.滲透壓4.1～405.直接壓片6.水分7.生物學(xué)穩(wěn)定性8.對羥基苯甲酸酯類9.性質(zhì)穩(wěn)定10.耐壓容器（二）1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素（如pH值、溶劑、輔料等）和外界因素（如溫度、光線、氧氣、濕度等）。2.注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度、滲透壓、pH值適宜、安全性好、穩(wěn)定性高、降壓物質(zhì)符合規(guī)定等。3.片劑的制備工藝一般包括原輔料的處理、制粒、壓片等步驟。濕法制粒壓片的工藝流程為：原輔料粉碎、過篩、混合→制軟材→制濕顆?！稍铩！旌稀鷫浩?。4.膠囊劑的特點包括：可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高藥物的穩(wěn)定性；藥物在體內(nèi)的起效快；可使液態(tài)藥物固體化；可延緩藥物的釋放和定位釋藥等。（三）藥物制劑設(shè)計的一般原則包括：安全性原則，確保藥物制劑安全有效；有效性原則，滿足臨床治療需求；可控性原則，保證制劑質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性；穩(wěn)定性原則，保證藥物制劑在儲存和使用過程中的質(zhì)量穩(wěn)定；順應(yīng)性原則，使患者易于接受和使用。（四）維生素C注射液顏色變黃可能是由于維生素C被氧化，澄明度下降可能是由于有雜質(zhì)生成。改進(jìn)措施：在處方中加入抗氧劑（如亞硫酸氫鈉），調(diào)節(jié)pH值為適宜范圍（如6.0～6.2），通入二氧化碳驅(qū)趕氧氣，采用適宜的滅菌條件（如100℃15分鐘流通蒸汽滅菌），選擇質(zhì)量好的原輔料和容器，嚴(yán)格控制制備過程中的條件等。（五）組成：維生素C為主藥，依地酸二鈉為金屬離子