注射用水(滅菌注射用水)系統(tǒng)驗證崗位培訓(xùn)考試題一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.注射用水系統(tǒng)驗證的目的不包括以下哪項（）A.證明系統(tǒng)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的注射用水B.確認系統(tǒng)的設(shè)計、安裝符合要求C.確定系統(tǒng)的運行參數(shù)D.降低系統(tǒng)的建設(shè)成本2.滅菌注射用水的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)是每100ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過（）A.10cfuB.20cfuC.50cfuD.100cfu3.注射用水系統(tǒng)的預(yù)處理階段一般不包括以下哪種設(shè)備（）A.多介質(zhì)過濾器B.活性炭過濾器C.反滲透裝置D.紫外線殺菌器4.注射用水的電導(dǎo)率要求在25℃時不超過（）μS/cmA.0.5B.1.0C.1.3D.2.05.在注射用水系統(tǒng)驗證中，性能確認階段通常需要連續(xù)進行（）天的監(jiān)測A.7B.14C.21D.286.以下哪種方法不是注射用水系統(tǒng)常用的消毒方法（）A.巴氏消毒B.化學(xué)消毒C.紫外線消毒D.干熱滅菌7.注射用水系統(tǒng)的貯罐和管道材質(zhì)通常選用（）A.普通碳鋼B.不銹鋼304C.不銹鋼316LD.聚氯乙烯8.滅菌注射用水的pH值范圍一般為（）A.4.09.0B.5.07.0C.6.08.0D.7.09.09.注射用水系統(tǒng)驗證過程中，取樣點的設(shè)置應(yīng)（）A.僅設(shè)置在系統(tǒng)的出水口B.覆蓋系統(tǒng)的關(guān)鍵部位C.只在貯罐中設(shè)置D.隨意設(shè)置10.注射用水的制備方法中，最常用的是（）A.離子交換法B.蒸餾法C.反滲透法D.電滲析法11.在注射用水系統(tǒng)性能確認期間，對微生物的監(jiān)測頻率應(yīng)為（）A.每天一次B.每周一次C.每兩周一次D.每月一次12.注射用水系統(tǒng)的運行參數(shù)如溫度、壓力等應(yīng)（）A.保持恒定不變B.在規(guī)定的范圍內(nèi)波動C.越高越好D.越低越好13.滅菌注射用水應(yīng)采用（）包裝A.塑料瓶B.玻璃瓶C.無菌包裝D.普通包裝14.注射用水系統(tǒng)驗證文件應(yīng)至少保存（）年A.1B.2C.3D.515.注射用水系統(tǒng)的日常監(jiān)測項目不包括（）A.電導(dǎo)率B.酸堿度C.內(nèi)毒素D.重金屬二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.注射用水系統(tǒng)驗證的階段包括（）A.設(shè)計確認B.安裝確認C.運行確認D.性能確認2.影響注射用水質(zhì)量的因素有（）A.原水質(zhì)量B.制備工藝C.貯存條件D.輸送管道材質(zhì)3.注射用水系統(tǒng)的消毒方法包括（）A.純蒸汽消毒B.過熱水消毒C.臭氧消毒D.甲醛熏蒸消毒4.注射用水系統(tǒng)驗證中，需要進行的測試項目有（）A.微生物限度檢測B.內(nèi)毒素檢測C.化學(xué)物質(zhì)檢測D.流量測試5.以下關(guān)于注射用水和滅菌注射用水的說法正確的是（）A.注射用水可作為注射劑的溶劑B.滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑C.二者的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相同D.滅菌注射用水是經(jīng)過滅菌處理的注射用水6.注射用水系統(tǒng)的運行參數(shù)監(jiān)控包括（）A.溫度B.壓力C.流量D.液位7.注射用水系統(tǒng)驗證過程中，取樣時應(yīng)注意（）A.取樣前對取樣口進行消毒B.按照規(guī)定的取樣量取樣C.防止樣品被污染D.記錄取樣時間和地點8.注射用水系統(tǒng)的維護措施包括（）A.定期清洗B.定期消毒C.定期更換過濾器D.定期監(jiān)測水質(zhì)9.注射用水系統(tǒng)驗證文件應(yīng)包括（）A.驗證方案B.驗證報告C.操作規(guī)程D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)10.注射用水系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)符合以下哪些原則（）A.防止微生物滋生B.便于清洗和消毒C.保證水質(zhì)穩(wěn)定D.降低能耗三、判斷題（每題2分，共20分）1.注射用水系統(tǒng)驗證只需要進行一次，之后就無需再驗證。（）2.滅菌注射用水可以直接用于注射。（）3.注射用水系統(tǒng)的管道可以采用焊接連接，以減少微生物滋生的風(fēng)險。（）4.注射用水的制備過程中，反滲透裝置可以完全去除水中的微生物和內(nèi)毒素。（）5.注射用水系統(tǒng)驗證過程中，只要有一次監(jiān)測結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，就需要重新進行驗證。（）6.注射用水系統(tǒng)的貯罐應(yīng)采用開放式設(shè)計，以便于清洗。（）7.注射用水的電導(dǎo)率越高，說明水質(zhì)越好。（）8.注射用水系統(tǒng)的日常監(jiān)測可以替代驗證。（）9.注射用水系統(tǒng)的消毒效果可以通過微生物檢測來評估