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(2025年)麻精藥品管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2024年修訂),醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類精神藥品時(shí),應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交的證明文件不包括()A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本B.麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.單位合法使用證明D.藥品經(jīng)營許可證答案:D2.某醫(yī)院藥房發(fā)現(xiàn)庫存的鹽酸哌替啶注射液(麻醉藥品)出現(xiàn)包裝破損、藥液滲漏,正確的處理流程是()A.直接丟棄破損藥品,記錄損耗B.立即密封破損包裝,聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)回收C.報(bào)告醫(yī)院麻精藥品管理小組,在監(jiān)管下銷毀并記錄D.重新封裝后繼續(xù)使用,標(biāo)注“破損”字樣答案:C3.關(guān)于麻精藥品專用賬冊(cè)的管理要求,下列說法錯(cuò)誤的是()A.賬冊(cè)內(nèi)容需包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、出入庫日期B.電子賬冊(cè)與紙質(zhì)賬冊(cè)需同步更新C.保存期限為自藥品有效期滿之日起不少于3年D.賬冊(cè)需由專人負(fù)責(zé)保管,禁止無關(guān)人員查閱答案:C(正確應(yīng)為不少于5年)4.門診患者開具鹽酸曲馬多緩釋片(第二類精神藥品),每張?zhí)幏阶畲笥昧繛椋ǎ〢.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案:B(第二類精神藥品一般不超過7日用量)5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí),不符合規(guī)定的是()A.使用封閉式車輛運(yùn)輸B.運(yùn)輸人員隨身攜帶《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》復(fù)印件C.運(yùn)輸過程中全程監(jiān)控,記錄時(shí)間、地點(diǎn)、人員D.運(yùn)輸途中因故障滯留,立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)答案:B(應(yīng)攜帶原件)6.麻精藥品入庫驗(yàn)收時(shí),除核對(duì)數(shù)量、批號(hào)、有效期外,還需重點(diǎn)檢查的內(nèi)容是()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否通過GMP認(rèn)證B.運(yùn)輸溫度是否符合要求(如需要)C.銷售人員的身份證復(fù)印件D.藥品外包裝是否有“麻”“精一”標(biāo)識(shí)答案:D(標(biāo)識(shí)是驗(yàn)收必查項(xiàng))7.某藥師調(diào)配芬太尼透皮貼劑時(shí),發(fā)現(xiàn)患者病歷顯示為12歲兒童,正確的處理是()A.詢問醫(yī)師是否確認(rèn)使用,若確認(rèn)則調(diào)配B.拒絕調(diào)配,因芬太尼透皮貼劑禁用于18歲以下患者C.按處方調(diào)配,標(biāo)注“兒童慎用”D.要求患者監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書后調(diào)配答案:B(芬太尼透皮貼劑說明書明確禁用于18歲以下患者)8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品處方的印刷用紙顏色為()A.麻醉藥品淡紅色,第一類精神藥品白色,第二類精神藥品淡黃色B.麻醉藥品和第一類精神藥品均為淡紅色,第二類精神藥品白色C.麻醉藥品淡黃色,第一類精神藥品淡紅色,第二類精神藥品白色D.所有麻精藥品均為淡紅色答案:B9.關(guān)于麻精藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求,下列說法正確的是()A.麻醉藥品需儲(chǔ)存于2-8℃冷藏庫B.第一類精神藥品可與普通藥品混放,但需加鎖C.第二類精神藥品應(yīng)儲(chǔ)存于專用保險(xiǎn)柜,雙人雙鎖管理D.所有麻精藥品均需儲(chǔ)存在專用庫(柜),溫濕度符合藥品說明書要求答案:D10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻精藥品丟失或被盜后,應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)向所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?()A.1小時(shí)內(nèi)B.2小時(shí)內(nèi)C.6小時(shí)內(nèi)D.12小時(shí)內(nèi)答案:B11.下列不屬于麻精藥品“五專管理”內(nèi)容的是()A.專用處方B.專人負(fù)責(zé)C.專柜加鎖D.專項(xiàng)培訓(xùn)答案:D(“五?!睘閷H素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)12.開具麻醉藥品處方時(shí),“診斷”欄必須填寫的內(nèi)容是()A.患者姓名B.疾病全稱(如“癌性疼痛”)C.藥品名稱D.醫(yī)師職稱答案:B13.某醫(yī)院因臨床需要臨時(shí)借用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品,需經(jīng)批準(zhǔn)的部門是()A.借、用雙方醫(yī)院麻精藥品管理小組B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理局答案:C14.麻精藥品銷毀記錄應(yīng)保存的年限是()A.3年B.5年C.10年D.永久保存答案:B15.關(guān)于麻精藥品處方審核的要點(diǎn),錯(cuò)誤的是()A.處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)的處方權(quán)B.患者年齡是否符合藥品適用范圍C.藥品數(shù)量是否符合限量規(guī)定D.患者家屬是否簽署知情同意書答案:D(知情同意非處方審核必查項(xiàng),但特殊情況下需單獨(dú)簽署)二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需具備的條件包括()A.有專職的麻精藥品管理人員B.有獲得麻精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻精藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度D.近3年內(nèi)無麻精藥品濫用或管理事故答案:ABC(D選項(xiàng)應(yīng)為“近3年無違反規(guī)定行為”)2.麻精藥品調(diào)配時(shí),藥師需核對(duì)的內(nèi)容包括()A.處方醫(yī)師簽名與備案樣式是否一致B.患者身份證明與處方填寫信息是否一致C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量是否與處方一致D.處方是否標(biāo)注“麻”“精一”“精二”專用標(biāo)識(shí)答案:ABCD3.下列情形中,屬于麻精藥品使用不當(dāng)?shù)氖牵ǎ〢.為慢性非癌性疼痛患者開具哌替啶注射液B.為門急診中重度癌痛患者開具芬太尼透皮貼劑(7日常用量)C.住院患者使用后剩余的麻醉藥品注射液未及時(shí)回收并銷毀D.藥師發(fā)現(xiàn)處方用量超過規(guī)定,仍予以調(diào)配答案:ACD(哌替啶不宜用于慢性非癌痛;剩余藥品需回收;超量處方應(yīng)拒絕調(diào)配)4.麻精藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的安全措施包括()A.專用庫(柜)安裝防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備B.雙人雙鎖管理,鑰匙分人保管C.每日核對(duì)庫存,做到賬物相符D.非工作時(shí)間由保安人員負(fù)責(zé)看守答案:ABC5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品管理小組的職責(zé)包括()A.制定本機(jī)構(gòu)麻精藥品管理制度B.組織相關(guān)人員進(jìn)行法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C.定期檢查麻精藥品使用、儲(chǔ)存情況D.處理麻精藥品丟失、被盜等突發(fā)事件答案:ABCD6.關(guān)于麻精藥品處方保存的要求,正確的是()A.麻醉藥品處方保存3年B.第一類精神藥品處方保存3年C.第二類精神藥品處方保存2年D.電子處方需備份保存,與紙質(zhì)處方保存期限一致答案:ABCD7.下列藥品中,屬于第一類精神藥品的是()A.哌醋甲酯B.地西泮C.氯胺酮D.丁丙諾啡答案:ACD(地西泮為第二類)8.麻精藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)包括()A.過度鎮(zhèn)靜、呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)B.長(zhǎng)期使用后的藥物依賴性C.兒童、孕婦等特殊人群的反應(yīng)D.藥品包裝破損導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)答案:ABC(D屬于質(zhì)量問題)9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購麻精藥品時(shí),需查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)包括()A.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》B.《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》C.銷售人員授權(quán)書及身份證明D.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書答案:ABCD10.關(guān)于麻精藥品空安瓿和廢貼的回收管理,正確的是()A.患者使用后的空安瓿需交回藥房,核對(duì)數(shù)量B.廢貼需由藥房統(tǒng)一銷毀,記錄數(shù)量、時(shí)間、方式C.未使用的剩余藥品可由患者自行處理D.回收記錄需保存至少5年答案:ABD(剩余藥品需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收)三、判斷題(每題1分,共10分)1.麻醉藥品和第一類精神藥品可以在互聯(lián)網(wǎng)上銷售。()答案:×(禁止互聯(lián)網(wǎng)銷售)2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將麻精藥品借給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于緊急救治。()答案:×(需經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),且不得常態(tài)化借用)3.藥師調(diào)配麻精藥品時(shí),若患者未攜帶身份證明,可先調(diào)配后補(bǔ)登記。()答案:×(必須核對(duì)身份證明)4.麻精藥品專用處方的編號(hào)需與普通處方分開,單獨(dú)管理。()答案:√5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存麻精藥品的專用庫(柜)鑰匙可由一名管理人員保管,另一名管理人員持有備用鑰匙。()答案:×(需雙人雙鎖,鑰匙分人保管,無備用鑰匙)6.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方,需逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。()答案:√7.第二類精神藥品可以在藥店憑醫(yī)師處方銷售,無需登記購買者信息。()答案:×(需登記購買者身份證信息)8.麻精藥品過期或破損后,可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行銷毀,無需監(jiān)管。()答案:×(需在藥監(jiān)部門監(jiān)督下銷毀)9.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后,可在本機(jī)構(gòu)內(nèi)為所有患者開具此類藥品。()答案:×(需根據(jù)患者病情合理使用,不得濫用)10.麻精藥品運(yùn)輸過程中,如發(fā)生交通意外導(dǎo)致藥品損毀,運(yùn)輸人員應(yīng)立即拍照留存,無需報(bào)告。()答案:×(需立即報(bào)告藥監(jiān)部門和公安機(jī)關(guān))四、簡(jiǎn)答題(每題6分,共30分)1.簡(jiǎn)述麻精藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。答案:①專人負(fù)責(zé):配備專職管理人員,負(fù)責(zé)采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié);②專柜加鎖:儲(chǔ)存于專用柜(庫),實(shí)行雙人雙鎖管理;③專用賬冊(cè):建立獨(dú)立賬冊(cè),記錄藥品出入庫數(shù)量、批號(hào)、有效期等,保存至有效期滿后5年;④專用處方:使用專用處方箋,處方格式符合規(guī)定,標(biāo)注“麻”“精一”“精二”標(biāo)識(shí);⑤專冊(cè)登記:對(duì)調(diào)配、使用情況進(jìn)行逐筆登記,記錄患者信息、藥品用量等。2.列舉麻醉藥品和第一類精神藥品處方的必備內(nèi)容(至少5項(xiàng))。答案:①患者姓名、性別、年齡;②身份證明編號(hào);③臨床診斷;④藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量;⑤用法用量;⑥醫(yī)師簽名及處方權(quán)編碼;⑦處方日期。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻精藥品丟失后的應(yīng)急處置流程。答案:①立即2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;②啟動(dòng)預(yù)案:組織人員查找丟失環(huán)節(jié),監(jiān)控錄像調(diào)取;③控制風(fēng)險(xiǎn):評(píng)估藥品可能流向,配合公安機(jī)關(guān)追查;④內(nèi)部整改:檢查儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)漏洞,加強(qiáng)管理;⑤記錄備查:形成書面報(bào)告,保存相關(guān)記錄。4.對(duì)比門急診患者與住院患者麻醉藥品處方的用量限制(各舉2類藥品說明)。答案:門急診患者:①注射劑:1次常用量(如鹽酸嗎啡注射液);②控緩釋制劑:不超過7日常用量(如硫酸嗎啡緩釋片);③其他劑型:不超過3日常用量(如鹽酸嗎啡片)。住院患者:逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量(如芬太尼透皮貼劑、鹽酸哌替啶注射液)。5.簡(jiǎn)述藥師在麻精藥品調(diào)配環(huán)節(jié)的核心職責(zé)(至少4項(xiàng))。答案:①審核處方:檢查醫(yī)師處方權(quán)、患者信息、藥品用量等是否符合規(guī)定;②核對(duì)藥品:確保藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方一致;③指導(dǎo)用藥:向患者或家屬說明用法用量、注意事項(xiàng)及不良反應(yīng);④記錄登記:在專用登記冊(cè)上記錄調(diào)配時(shí)間、患者信息、藥品批號(hào)等;⑤異常處理:對(duì)超量、不規(guī)范處方拒絕調(diào)配,并報(bào)告藥學(xué)部門。五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部在月度檢查中發(fā)現(xiàn),藥房麻精藥品專用賬冊(cè)記錄顯示,本月鹽酸羥考酮緩釋片(麻醉藥品)出庫數(shù)量比處方調(diào)配數(shù)量多5盒(每盒10片)。經(jīng)調(diào)取監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)調(diào)配藥師張某在1次調(diào)配時(shí)未核對(duì)患者信息,誤將5盒藥品發(fā)放給無處方的患者家屬。問題:(1)分析該事件暴露的管理漏洞;(2)提出整改措施。答案:(1)管理漏洞:①調(diào)配環(huán)節(jié)未嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”(核對(duì)患者信息缺失);②賬冊(cè)核對(duì)不及時(shí)(月度檢查才發(fā)現(xiàn)差異);③藥師培訓(xùn)不到位(安全意識(shí)薄弱);④監(jiān)控覆蓋不全(未清晰記錄調(diào)配過程)。(2)整改措施:①立即聯(lián)系患者家屬追回藥品,無法追回時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān);②加強(qiáng)賬冊(cè)日核對(duì)制度,每日下班前核對(duì)出入庫數(shù)量;③對(duì)藥師開展麻精藥品管理專項(xiàng)培訓(xùn),考核合格后方可上崗;④升級(jí)監(jiān)控設(shè)備,確保調(diào)配區(qū)域無死角,錄像保存至少3個(gè)月;⑤修訂調(diào)配流程,增加雙人復(fù)核環(huán)節(jié)(一人調(diào)配、一人核對(duì))。案例2:某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)師為一名慢性腰腿痛患者開具哌替啶注射液(麻醉藥品)處方,用量為每次100mg,每日2次,共3日量(6支)。藥師審核時(shí)發(fā)現(xiàn)該患者無癌癥診斷,且哌替啶說明書注明“不宜

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