2025年REACH法規(guī)應(yīng)對考核沖刺專項卷考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（請將正確選項的代表字母填入括號內(nèi)）1.根據(jù)REACH法規(guī)，以下哪種物質(zhì)通常不需要進(jìn)行注冊？（）A.在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的數(shù)量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)B.在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的數(shù)量等于或超過10噸，且已列入歐盟候選名單的物質(zhì)C.企業(yè)內(nèi)部自用且從未在歐盟市場上銷售或使用的化學(xué)物質(zhì)D.在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的數(shù)量等于或超過1噸，且屬于高關(guān)注度物質(zhì)清單的物質(zhì)2.REACH法規(guī)中，評估程序的主要目的是什么？（）A.對已注冊化學(xué)物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)研究B.初步評估物質(zhì)的潛在危害性，決定是否需要啟動更嚴(yán)格的注冊或授權(quán)程序C.確定化學(xué)物質(zhì)是否滿足豁免條件D.對化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化3.以下哪項不屬于REACH法規(guī)中授權(quán)程序的目標(biāo)？（）A.確保某些高風(fēng)險化學(xué)物質(zhì)的使用得到嚴(yán)格管理B.在無法找到足夠安全的替代品的情況下，允許在特定條件下繼續(xù)使用某些化學(xué)物質(zhì)C.消除所有化學(xué)物質(zhì)的使用D.為注冊者提供長期的商業(yè)壟斷權(quán)4.對于需要注冊的化學(xué)物質(zhì)，其注冊報告提交的截止日期通常與什么因素有關(guān)？（）A.化學(xué)物質(zhì)的CAS號B.該物質(zhì)在歐盟的生產(chǎn)或進(jìn)口量C.該物質(zhì)是否屬于高關(guān)注度物質(zhì)D.提交注冊報告的申請人的注冊編號5.REACH法規(guī)要求供應(yīng)鏈中的下游用戶在收到供應(yīng)商提供的化學(xué)安全技術(shù)說明書（SDS）后，必須在多長時間內(nèi)進(jìn)行評估，并決定是否需要向其供應(yīng)商通報該物質(zhì)的風(fēng)險？（）A.15天B.30天C.60天D.90天6.2023年REACH法規(guī)修訂中，導(dǎo)致哪些物質(zhì)被自動納入REACH高關(guān)注度物質(zhì)清單，并可能進(jìn)入后續(xù)的評估程序？（）A.列入歐盟候選名單的物質(zhì)B.在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口量達(dá)到1噸/年的物質(zhì)C.被懷疑具有很高生物蓄積性的物質(zhì)D.以上所有7.REACH法規(guī)中，關(guān)于化學(xué)安全技術(shù)說明書（SDS）的說法，以下哪項是正確的？（）A.只有注冊者才有義務(wù)編制SDSB.SDS的內(nèi)容需要根據(jù)接收方的具體用途進(jìn)行調(diào)整C.SDS需要定期更新，更新頻率通常由注冊者自行決定D.SDS是向下游用戶提供關(guān)于化學(xué)物質(zhì)安全信息的強制性文件8.在REACH法規(guī)下，如果某個化學(xué)物質(zhì)被限制使用，那么以下哪種行為是允許的？（）A.繼續(xù)按照原用途生產(chǎn)該物質(zhì)B.在滿足特定條件的情況下，將限制物質(zhì)用于豁免清單中列出的目的C.將限制物質(zhì)出口到歐盟以外的地區(qū)D.對限制物質(zhì)進(jìn)行小規(guī)模實驗研究9.企業(yè)在評估其產(chǎn)品中化學(xué)物質(zhì)的REACH合規(guī)性時，通常需要進(jìn)行哪些步驟？（）A.確定產(chǎn)品中包含的所有化學(xué)物質(zhì)，并查詢其REACH注冊狀態(tài)B.評估產(chǎn)品中化學(xué)物質(zhì)對最終用戶的潛在風(fēng)險C.判斷是否需要履行供應(yīng)鏈通報義務(wù)D.以上所有10.REACH法規(guī)對進(jìn)口商提出了哪些要求？（）A.確保其進(jìn)口的化學(xué)產(chǎn)品符合歐盟的REACH法規(guī)要求B.如有必要，代表進(jìn)口商履行注冊義務(wù)C.向歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）報告其進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)清單D.以上所有二、判斷題（請將“正確”或“錯誤”填入括號內(nèi)）1.任何新化學(xué)物質(zhì)在進(jìn)入歐盟市場前都需要進(jìn)行REACH注冊。（）2.REACH法規(guī)只適用于在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，不適用于歐盟企業(yè)出口的化學(xué)物質(zhì)。（）3.如果一個化學(xué)物質(zhì)已經(jīng)符合了REACH的豁免條件，那么該物質(zhì)就完全不需要考慮其他任何REACH要求了。（）4.REACH注冊報告中的“化學(xué)物質(zhì)信息”部分主要描述了化學(xué)物質(zhì)的物理化學(xué)性質(zhì)。（）5.REACH法規(guī)中的供應(yīng)鏈通報義務(wù)意味著供應(yīng)商必須向其所有客戶通報其產(chǎn)品中使用的所有化學(xué)物質(zhì)。（）6.企業(yè)只要為其生產(chǎn)或進(jìn)口的主要物質(zhì)進(jìn)行了REACH注冊，就無需再關(guān)注其產(chǎn)品中使用的其他助劑或添加劑的合規(guī)性。（）7.REACH法規(guī)授權(quán)ECHA對可能對人類健康或環(huán)境造成嚴(yán)重風(fēng)險或不可逆損害的化學(xué)物質(zhì)，強制要求生產(chǎn)商或進(jìn)口商申請授權(quán)。（）8.納米材料在REACH法規(guī)下被單獨視為一類物質(zhì)，所有納米材料的注冊要求都與普通物質(zhì)不同。（）9.企業(yè)可以將其REACH注冊義務(wù)的全部責(zé)任轉(zhuǎn)移給為其提供服務(wù)的第三方服務(wù)機構(gòu)。（）10.2025年REACH法規(guī)變化的主要方向之一是加強對供應(yīng)鏈中高風(fēng)險物質(zhì)的管控和溝通。（）三、簡答題1.請簡述REACH法規(guī)中“高關(guān)注度物質(zhì)”（UCS）的定義及其主要特征。2.根據(jù)REACH法規(guī)，簡述化學(xué)物質(zhì)注冊流程中的主要步驟。3.請說明企業(yè)履行REACH供應(yīng)鏈通報義務(wù)的具體要求和流程。4.在REACH法規(guī)下，什么是“新化學(xué)物質(zhì)”？其申報流程與現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的注冊流程有何主要區(qū)別？四、論述題1.假設(shè)你是一家位于歐盟的企業(yè)研發(fā)部門負(fù)責(zé)人，正在開發(fā)一種新型高分子材料，預(yù)計未來將在歐盟市場銷售。請論述從REACH法規(guī)的角度，你在該材料上市前需要考慮哪些關(guān)鍵問題，并簡述相應(yīng)的應(yīng)對步驟。2.請結(jié)合2025年REACH法規(guī)可能的變化（例如高關(guān)注度物質(zhì)清單的更新），論述企業(yè)應(yīng)如何調(diào)整其現(xiàn)有的REACH合規(guī)管理策略，以應(yīng)對未來的挑戰(zhàn)。---試卷答案一、選擇題1.C*解析思路：REACH注冊主要針對在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口量達(dá)到一定閾值（1噸/年或10噸/年）的化學(xué)物質(zhì)。選項A和B描述了需要注冊的情況。選項D描述的是高關(guān)注度物質(zhì)，通常注冊要求更嚴(yán)格或面臨更早的評估。選項C描述的是企業(yè)內(nèi)部自用且從未在市場上銷售或使用的化學(xué)物質(zhì)，通常不適用REACH注冊要求，除非其本身是受控物質(zhì)或?qū)儆谀承┨囟ㄇ闆r。2.B*解析思路：REACH評估程序是在初步篩選后，對可能對人類健康或環(huán)境造成高風(fēng)險的物質(zhì)進(jìn)行更詳細(xì)的評估，目的是判斷是否需要啟動注冊或授權(quán)程序，或者是否需要采取其他行動（如限制）。選項A是注冊階段的內(nèi)容。選項C是豁免的情況。選項D與法規(guī)目的不符。3.D*解析思路：授權(quán)程序的目標(biāo)是管理那些因缺乏安全的替代品而仍需使用的高風(fēng)險化學(xué)物質(zhì)，并設(shè)定嚴(yán)格的使用條件。選項A、B是該程序的核心目標(biāo)。選項D錯誤，授權(quán)并非壟斷。4.B*解析思路：注冊截止日期通?；诨瘜W(xué)物質(zhì)在歐盟的生產(chǎn)或進(jìn)口量（1噸/年或10噸/年）以及該物質(zhì)的“生產(chǎn)者代表”或“進(jìn)口商代表”的注冊編號。CAS號是物質(zhì)標(biāo)識符。是否為高關(guān)注度物質(zhì)影響評估和早期階段，但不直接決定注冊提交的最終時間點（盡管可能影響評估順序）。5.B*解析思路：根據(jù)REACH附件XI，下游用戶收到SDS后，通常有30天的時間評估其中所列物質(zhì)的風(fēng)險，并決定是否需要向上游供應(yīng)商通報其自身使用中產(chǎn)生的風(fēng)險。6.A*解析思路：2023年CLP法規(guī)修訂（Regulation(EU)2023/848）生效后，根據(jù)REACH附件XXIX，列入候選名單（CLPAnnexXIVA）的物質(zhì)自動被視為“高關(guān)注度物質(zhì)”（UCS），除非滿足特定豁免條件。選項B是常規(guī)注冊閾值。選項C是潛在的高關(guān)注度特征，但不是自動列入的依據(jù)。選項D不全面。7.D*解析思路：SDS是REACH（以及CLP）要求提供的標(biāo)準(zhǔn)化文件，目的是向下游用戶提供安全信息。注冊者是主要責(zé)任方，但供應(yīng)商和進(jìn)口商在特定情況下也有責(zé)任提供或更新SDS。SDS是通用性的，不是針對單一客戶的。注冊者有責(zé)任確保SDS的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，但后續(xù)更新和傳遞責(zé)任可能在不同主體間分擔(dān)，但最終提供安全信息的強制性源于法規(guī)。此題最符合D選項的強制性要求。8.B*解析思路：REACH限制措施允許在滿足特定條件（通常是使用替代品不可行、成本過高或技術(shù)上不可行）的情況下，繼續(xù)使用受限物質(zhì)。選項A直接違反限制。選項C的出口可能需要遵守歐盟的限制規(guī)定或需要出口授權(quán)（如果涉及授權(quán)物質(zhì)）。選項D的實驗研究通常需要遵守其他法規(guī)或限制條件。9.D*解析思路：評估REACH合規(guī)性是一個系統(tǒng)過程，需要識別產(chǎn)品中的化學(xué)成分（A），評估這些成分對用戶或環(huán)境的潛在風(fēng)險（B），并判斷是否需要履行通報等義務(wù)（C）。這三個步驟是相互關(guān)聯(lián)、缺一不可的。10.D*解析思路：進(jìn)口商在歐盟被視為一種經(jīng)濟活動，對其進(jìn)口的商品負(fù)有REACH合規(guī)責(zé)任。這包括確保進(jìn)口物質(zhì)滿足要求（A），可能需要履行注冊（B），并記錄和報告（C）。二、判斷題1.錯誤*解析思路：REACH主要針對現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)。新化學(xué)物質(zhì)（NewChemicals）有專門的申報程序（AnnexVII），根據(jù)其潛在風(fēng)險和用途分為不同類別，有相應(yīng)的申報要求（如前評估通知、初步評估通知、注冊通知）。2.錯誤*解析思路：REACH的適用范圍不僅包括歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的物質(zhì)，也包括歐盟企業(yè)出口到非歐盟市場的物質(zhì)。如果出口物質(zhì)含有需要注冊的REACH物質(zhì)，歐盟出口商可能需要履行某些信息傳遞或支持義務(wù)。3.錯誤*解析思路：滿足豁免條件意味著該物質(zhì)可以免于注冊或某些評估程序，但這通常不意味著可以完全忽視REACH的其他要求，例如分類、標(biāo)簽（CLP）、供應(yīng)鏈通報義務(wù)（如果適用）、以及遵守任何已生效的限制措施等。4.正確*解析思路：注冊報告的“化學(xué)物質(zhì)信息”部分確實是核心內(nèi)容之一，主要包含物質(zhì)的標(biāo)識、分子式、結(jié)構(gòu)式、物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)信息、生態(tài)毒性信息、環(huán)境影響信息等。5.錯誤*解析思路：供應(yīng)鏈通報義務(wù)是針對特定物質(zhì)（通常是高關(guān)注度物質(zhì)或處于評估/授權(quán)程序中的物質(zhì)）的下游用戶，有義務(wù)將其在使用中產(chǎn)生的風(fēng)險通報給上游供應(yīng)商。并非對所有成分對所有客戶進(jìn)行通報。6.錯誤*解析思路：即使主要物質(zhì)已注冊，產(chǎn)品中使用的助劑或添加劑（尤其是達(dá)到10噸/年閾值的）也需要進(jìn)行評估其合規(guī)性，并可能需要單獨注冊或作為混合物的一部分進(jìn)行注冊。企業(yè)需要對其產(chǎn)品整體的化學(xué)成分負(fù)責(zé)。7.正確*解析思路：REACH授權(quán)程序正是針對那些被評估為對人類健康或環(huán)境構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng)險或不可逆損害的物質(zhì)，要求生產(chǎn)商或進(jìn)口商提出申請，證明其使用是安全的，否則將禁止使用。8.錯誤*解析思路：雖然REACH對納米材料給予了特別關(guān)注，但并非所有納米材料都被視為獨立類別，其注冊要求通常遵循現(xiàn)有物質(zhì)的原則，但需要對納米形態(tài)下的特性進(jìn)行評估。某些納米材料可能屬于常規(guī)注冊物質(zhì)或高關(guān)注度物質(zhì)清單中的物質(zhì)。9.錯誤*解析思路：第三方服務(wù)機構(gòu)可以提供REACH相關(guān)的服務(wù)（如注冊、評估、咨詢），但其責(zé)任通常限于其提供的服務(wù)范圍。最終的合規(guī)責(zé)任始終在于化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商（即“經(jīng)濟活動參與者”）。企業(yè)不能將自身責(zé)任完全轉(zhuǎn)移。10.正確*解析思路：鑒于2025年可能的高關(guān)注度物質(zhì)清單更新、新的評估程序以及對供應(yīng)鏈溝通要求的強化，企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注并調(diào)整其合規(guī)策略，以應(yīng)對這些變化帶來的挑戰(zhàn)。三、簡答題1.請簡述REACH法規(guī)中“高關(guān)注度物質(zhì)”（UCS）的定義及其主要特征。*定義：根據(jù)REACH附件XXIX（自2023年CLP法規(guī)修訂生效后適用），高關(guān)注度物質(zhì)（UCS）是指那些被自動視為UCS的物質(zhì)，除非其滿足附件中列出的特定豁免條件。這些物質(zhì)主要是：*列入歐盟候選名單（CLPAnnexXIVA）的物質(zhì)。*列入REACH附件XVIII中特定表格的物質(zhì)（如PBT/vPvB、持久性有機污染物POPs、某些內(nèi)分泌干擾物等）。*歐盟委員會基于特定理由指定的物質(zhì)。*主要特征：*自動進(jìn)入UCS清單：列入清單的物質(zhì)自動觸發(fā)UCS相關(guān)程序，無需企業(yè)主動申請。*觸發(fā)早期程序：UCS通常在REACH注冊程序中被優(yōu)先處理，可能直接進(jìn)入評估程序，或者如果注冊者未能在規(guī)定期限內(nèi)提交注冊，則可能由ECHA啟動強制評估。*強制供應(yīng)鏈通報：下游用戶在使用UCS時，通常必須向上游供應(yīng)商通報其使用中產(chǎn)生的風(fēng)險。*可能面臨授權(quán)：UCS（特別是那些未被豁免的）更有可能被ECHA評估為需要授權(quán)，或者被列入授權(quán)候選清單。2.根據(jù)REACH法規(guī)，簡述化學(xué)物質(zhì)注冊流程中的主要步驟。*步驟一：確定注冊需求與任命生產(chǎn)者代表/進(jìn)口商代表。判斷物質(zhì)是否需要注冊（基于產(chǎn)量/進(jìn)口量），并任命一名代表（PR/IMR）來負(fù)責(zé)在歐盟代表所有生產(chǎn)商或進(jìn)口商的利益，并提交注冊。*步驟二：組建注冊團隊與信息收集。組建一個包含科學(xué)家和注冊事務(wù)人員的團隊，收集化學(xué)物質(zhì)的所有相關(guān)信息，包括物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、生態(tài)毒性數(shù)據(jù)、環(huán)境影響數(shù)據(jù)、用途信息等。*步驟三：準(zhǔn)備注冊報告。根據(jù)REACH附件XIV的要求，撰寫注冊報告，包含所有必要的信息，特別是物質(zhì)信息、危害信息、暴露評估信息、風(fēng)險管理措施建議等?？赡苄枰峤宦?lián)合注冊（Co-registrations）。*步驟四：提交注冊報告。通過ECHA的電子系統(tǒng)提交注冊報告。*步驟五：技術(shù)評審。ECHA的技術(shù)審評員對提交的報告進(jìn)行評審，提出意見和可能的修正要求。*步驟六：注冊者修正與回應(yīng)。注冊者根據(jù)ECHA的意見修改報告并回應(yīng)審評員的問題。*步驟七：最終審查與注冊決定。ECHA進(jìn)行最終審查，如果報告符合要求，則發(fā)布注冊決定。*步驟八：發(fā)布注冊。注冊決定在ECHA網(wǎng)站上發(fā)布，注冊成功。注冊者獲得注冊號，并承擔(dān)后續(xù)更新和年度更新費繳納等義務(wù)。3.請說明企業(yè)履行REACH供應(yīng)鏈通報義務(wù)的具體要求和流程。*要求：*觸發(fā)條件：通報義務(wù)通常由下游用戶觸發(fā)。當(dāng)下游用戶使用一種物質(zhì)（物質(zhì)X），且該物質(zhì)屬于高關(guān)注度物質(zhì)（UCS）清單上，并且下游用戶在使用過程中識別出或認(rèn)為存在風(fēng)險時，必須向上游供應(yīng)商（物質(zhì)X的生產(chǎn)商或進(jìn)口商）進(jìn)行通報。*通報內(nèi)容：通報應(yīng)包含物質(zhì)X的識別信息（名稱、CAS號等）、下游用戶識別出的風(fēng)險描述、下游用戶的用途信息、以及任何建議的風(fēng)險管理措施。*時間要求：下游用戶通常有30天的時間進(jìn)行通報（自識別風(fēng)險之日起）。*接收方義務(wù)：供應(yīng)商收到通報后，有義務(wù)評估通報中描述的風(fēng)險，并采取必要措施來管理這些風(fēng)險，例如向下游用戶提出風(fēng)險減量建議、調(diào)整SDS信息、或采取其他糾正措施。*流程：1.下游用戶評估其產(chǎn)品中使用的UCS，識別出使用中產(chǎn)生的風(fēng)險。2.下游用戶在30天內(nèi)，通過安全數(shù)據(jù)交換平臺（如ECHA的Chempilots）或直接向供應(yīng)商發(fā)送包含必要信息的通報。3.供應(yīng)商收到通報后，在規(guī)定時間內(nèi)（通常是90天，可延長）評估風(fēng)險，并采取行動。4.供應(yīng)商可能需要更新其SDS或與下游用戶協(xié)商風(fēng)險管理措施。4.在REACH法規(guī)下，什么是“新化學(xué)物質(zhì)”？其申報流程與現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的注冊流程有何主要區(qū)別？*“新化學(xué)物質(zhì)”：根據(jù)《REACH法規(guī)》（AnnexI,ChapterII），新化學(xué)物質(zhì)是指尚未在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口過，或者雖然曾經(jīng)生產(chǎn)或進(jìn)口，但自2008年6月1日起已停止生產(chǎn)或進(jìn)口超過5年，并且在停止生產(chǎn)或進(jìn)口期間未進(jìn)行過REACH注冊或通知的化學(xué)物質(zhì)。*主要區(qū)別：*申報/注冊門檻不同：新化學(xué)物質(zhì)需要根據(jù)其潛在風(fēng)險的類別（根據(jù)ECN-潛在商業(yè)用途量）進(jìn)行分類，并遵循不同的申報程序：*1類和2類新化學(xué)物質(zhì)：需要提交前評估通知（PINF）、初步評估通知（PIPN）和注冊通知（NRF），ECHA進(jìn)行評估，可能需要投票決定是否允許其進(jìn)入市場。*3類新化學(xué)物質(zhì)：需要提交注冊通知（NRF），ECHA進(jìn)行技術(shù)審評，符合條件則直接注冊。*4類和5類新化學(xué)物質(zhì)：無需向ECHA提交通知，但生產(chǎn)商或進(jìn)口商仍需履行某些義務(wù)，如確保其安全使用、向下游用戶傳遞必要信息（如通過SDS或安全數(shù)據(jù)表）、確保符合CLP法規(guī)等。*程序復(fù)雜性不同：新化學(xué)物質(zhì)的申報流程通常比現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的注冊流程更復(fù)雜，涉及更多的通知步驟、ECHA的評估環(huán)節(jié)、可能的委員會投票等。*數(shù)據(jù)要求不同：雖然最終注冊所需的數(shù)據(jù)原則上一致，但在申報階段，根據(jù)物質(zhì)的類別，可能對某些數(shù)據(jù)的要求不同，或者需要先進(jìn)行測試才能提交后續(xù)通知。*時間線不同：新化學(xué)物質(zhì)的申報有時間限制，不同類別的物質(zhì)有不同的最長允許生產(chǎn)或進(jìn)口期限。四、論述題1.假設(shè)你是一家位于歐盟的企業(yè)研發(fā)部門負(fù)責(zé)人，正在開發(fā)一種新型高分子材料，預(yù)計未來將在歐盟市場銷售。請論述從REACH法規(guī)的角度，你在該材料上市前需要考慮哪些關(guān)鍵問題，并簡述相應(yīng)的應(yīng)對步驟。*需要考慮的關(guān)鍵問題：*物質(zhì)識別與分類：該高分子材料是否由單一化學(xué)物質(zhì)構(gòu)成？如果是，該物質(zhì)是否需要注冊？如果是混合物，是否達(dá)到10噸/年閾值需要注冊？該物質(zhì)是否屬于REACH法規(guī)附件中的特定物質(zhì)類別（如優(yōu)先物質(zhì)、PBT/vPvB、納米材料等）？*CLP分類與標(biāo)簽：在上市前，必須確定該材料及其可能產(chǎn)生的分類（根據(jù)CLP法規(guī)），并加貼相應(yīng)的歐盟危險性標(biāo)簽。*新化學(xué)物質(zhì)身份：該材料是否屬于新化學(xué)物質(zhì)？如果曾經(jīng)生產(chǎn)或進(jìn)口過，是否已超過5年豁免期？*潛在風(fēng)險：該材料及其分解產(chǎn)物可能具有哪些潛在的健康或環(huán)境風(fēng)險？需要進(jìn)行哪些風(fēng)險評估？*供應(yīng)鏈通報：如果該材料包含或本身是UCS，未來使用時是否需要履行供應(yīng)鏈通報義務(wù)？*SDS準(zhǔn)備：需要準(zhǔn)備符合REACH/CLP要求的化學(xué)安全技術(shù)說明書（SDS）。*上市前評估/通知：如果是未注冊的新化學(xué)物質(zhì)，是否需要根據(jù)其類別進(jìn)行前評估通知（PINF）、初步評估通知（PIPN）或注冊通知（NRF）？*應(yīng)對步驟：*早期評估與分類：在研發(fā)階段就進(jìn)行初步的化學(xué)物質(zhì)識別和CLP分類預(yù)測。*信息收集與測試：收集或生成必要的物理化學(xué)、毒理學(xué)和生態(tài)毒性數(shù)據(jù)。根據(jù)需要設(shè)計并執(zhí)行測試。*確定注冊/申報路徑：根據(jù)物質(zhì)身份和風(fēng)險類別，確定是進(jìn)行現(xiàn)有物質(zhì)注冊，還是啟動新化學(xué)物質(zhì)申報程序。*執(zhí)行注冊/申報：組建團隊，準(zhǔn)備注冊報告或各階段通知文件，通過ECHA系統(tǒng)提交。*應(yīng)對ECHA審評：積極回應(yīng)ECHA審評員的要求，修改報告或進(jìn)行試驗。*獲取注冊決定/完成申報：獲得注冊決定或完成所有申報步驟。*準(zhǔn)備與發(fā)布SDS：準(zhǔn)備并發(fā)布符合要求的SDS。*建立內(nèi)部合規(guī)流程：建立涵蓋該材料的REACH合規(guī)管理流程，包括風(fēng)險評估、文檔記錄、供應(yīng)鏈溝通等。2.請結(jié)合2025年REACH法規(guī)可能的變化（例如高關(guān)注度物質(zhì)清單的更新），論述企業(yè)應(yīng)如何調(diào)整