2025年REACH法規(guī)應(yīng)對(duì)考核專項(xiàng)測(cè)試卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（請(qǐng)將正確選項(xiàng)的代表字母填入括號(hào)內(nèi)）1.REACH法規(guī)的英文全稱是？A.Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicalsB.Registration,Evaluation,ApprovalandRestrictionofChemicalsC.Registration,Examination,AuthorisationandRestrictionofChemicalsD.Registration,Evaluation,ApprovalandControlofChemicals2.根據(jù)REACH法規(guī)，以下哪種物質(zhì)通常不需要進(jìn)行注冊(cè)？A.在歐盟內(nèi)部市場(chǎng)銷售的純物質(zhì)，年產(chǎn)量超過1噸B.在歐盟內(nèi)部市場(chǎng)銷售的混合物，包含的某個(gè)單一物質(zhì)年產(chǎn)量超過1噸C.企業(yè)內(nèi)部使用的物質(zhì)，不用于任何商業(yè)目的D.作為正常使用一部分而存在的物質(zhì)，且其濃度或總量在最終產(chǎn)品中不高于0.1%3.REACH注冊(cè)過程中提交的核心技術(shù)文件是？A.供應(yīng)鏈信息傳遞聲明B.化學(xué)品安全技術(shù)報(bào)告（CSR）C.物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）D.供應(yīng)商注冊(cè)聲明4.以下哪種物質(zhì)通常需要申請(qǐng)REACH授權(quán)？A.某種具有持久性、生物蓄積性和毒性（PBT）潛力的物質(zhì)B.某種在歐盟市場(chǎng)上年產(chǎn)量小于1噸的物質(zhì)C.某種已列入歐盟官方公告中限制使用的物質(zhì)D.某種只在企業(yè)內(nèi)部研究階段使用的物質(zhì)5.REACH法規(guī)中，關(guān)于物質(zhì)信息從生產(chǎn)商向下游用戶傳遞的要求主要適用于？A.所有化學(xué)物質(zhì)，無論是否在歐盟生產(chǎn)或銷售B.僅適用于在歐盟內(nèi)部市場(chǎng)銷售的物質(zhì)C.僅適用于需要注冊(cè)的物質(zhì)D.僅適用于被確定為高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）的物質(zhì)6.歐盟委員會(huì)于2020年3月提出的關(guān)于電子設(shè)備用阻燃劑溴化阻燃劑（HBCD）的REACH限制措施，屬于？A.附件XVII中的限制B.附件XIV中的限制C.附件XV中的授權(quán)要求D.臨時(shí)措施，尚未成為最終法規(guī)7.對(duì)于混合物生產(chǎn)商，如果混合物中包含多種需要注冊(cè)的物質(zhì)，且每種物質(zhì)的注冊(cè)義務(wù)人都已提交了注冊(cè)，那么混合物生產(chǎn)商最晚需要在什么時(shí)間前提交混合物注冊(cè)？A.各單一物質(zhì)注冊(cè)截止日期的最晚者B.混合物生產(chǎn)商自己選擇的任何時(shí)間C.所有單一物質(zhì)注冊(cè)都已完成后的6個(gè)月內(nèi)D.歐盟委員會(huì)指定的統(tǒng)一日期8.REACH法規(guī)中，關(guān)于“重大暴露情景”（SignificantExposureScenario）的定義是？A.任何可能導(dǎo)致工人或消費(fèi)者暴露于化學(xué)物質(zhì)的情景B.只有當(dāng)物質(zhì)濃度達(dá)到一定閾值時(shí)才存在的暴露情景C.企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室研究中可能存在的暴露情景D.可能導(dǎo)致大量公眾接觸化學(xué)物質(zhì)，并可能引發(fā)健康或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的特定使用場(chǎng)景9.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理REACH法規(guī)框架下的化學(xué)物質(zhì)數(shù)據(jù)庫ECHA？A.歐洲議會(huì)B.歐盟理事會(huì)C.歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）D.歐洲食品安全局（EFSA）10.REACH法規(guī)要求供應(yīng)鏈中信息傳遞的“向下”傳遞，即生產(chǎn)商向下游用戶傳遞信息，這種傳遞通常需要使用什么工具？A.正式的書面通知B.供應(yīng)商安全數(shù)據(jù)表（SSDS）C.專門的REACH信息傳遞平臺(tái)或文件D.口頭溝通二、判斷題（請(qǐng)判斷下列陳述的正誤，正確的填“√”，錯(cuò)誤的填“×”）1.REACH法規(guī)適用于所有在歐盟市場(chǎng)上銷售或使用的化學(xué)物質(zhì)，無論其來源地。（）2.任何化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)都可以由該物質(zhì)的一個(gè)生產(chǎn)者或進(jìn)口商代表所有其他生產(chǎn)者或進(jìn)口商進(jìn)行。（）3.如果一種物質(zhì)被列為高關(guān)注物質(zhì)（SVHC），則必須立即從市場(chǎng)上撤回。（）4.REACH授權(quán)制度主要是為了促進(jìn)替代品的研發(fā)和應(yīng)用。（）5.對(duì)于某些特定的物質(zhì)，即使其年產(chǎn)量低于1噸，也可能需要履行REACH注冊(cè)義務(wù)。（）6.REACH附件XVII中列出的物質(zhì)都是已經(jīng)被授權(quán)使用的物質(zhì)。（）7.企業(yè)只要在REACH注冊(cè)中包含了足夠的信息，就無需再進(jìn)行后續(xù)的年度更新或其他更新。（）8.混合物注冊(cè)的義務(wù)主體是混合物的生產(chǎn)商或進(jìn)口商，而不是混合物中各單一物質(zhì)的注冊(cè)義務(wù)人。（）9.REACH法規(guī)對(duì)進(jìn)口商的要求與對(duì)生產(chǎn)商的要求基本一致，都需要進(jìn)行注冊(cè)或提交符合性聲明。（）10.歐盟REACH法規(guī)的實(shí)施對(duì)非歐盟國(guó)家的化工企業(yè)和出口商沒有直接影響。（）三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)的一般流程主要包括哪些步驟。2.什么是高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）？簡(jiǎn)述其在REACH法規(guī)下的主要義務(wù)。3.請(qǐng)簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中“重大暴露情景”（SES）的識(shí)別和評(píng)估過程。4.REACH法規(guī)對(duì)化學(xué)產(chǎn)品的供應(yīng)鏈信息傳遞有哪些具體要求？四、論述題1.假設(shè)你是一家位于歐盟境內(nèi)化工企業(yè)的合規(guī)專員，公司計(jì)劃向歐盟市場(chǎng)銷售一種新的化學(xué)混合物。請(qǐng)論述在將該混合物投放市場(chǎng)前，你需要進(jìn)行哪些REACH合規(guī)步驟？并說明其中涉及的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施。2.請(qǐng)結(jié)合REACH法規(guī)的要求，論述一家跨國(guó)化工企業(yè)（有多個(gè)生產(chǎn)基地和銷售區(qū)域）如何建立有效的REACH合規(guī)管理體系，以應(yīng)對(duì)法規(guī)的挑戰(zhàn)。試卷答案一、選擇題1.A解析：REACH的英文全稱是Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals，即化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)。選項(xiàng)A準(zhǔn)確反映了這一點(diǎn)。2.C解析：REACH規(guī)定，正常使用中不存在的物質(zhì)，且濃度或總量在最終產(chǎn)品中不高于0.1%的物質(zhì)，可以免于注冊(cè)。選項(xiàng)C描述的情況符合這一豁免條件。選項(xiàng)A和B描述的情況通常需要注冊(cè)。3.B解析：化學(xué)安全技術(shù)報(bào)告（ChemicalSafetyReport,CSR）是REACH注冊(cè)的核心技術(shù)文件，包含了評(píng)估物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、暴露評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理措施等信息。4.A解析：REACH授權(quán)制度主要針對(duì)那些具有高度危害性（如PBT/vPvB、POPs、CMRs）或特定用途（如電子電氣設(shè)備中的HBCD）的物質(zhì)。選項(xiàng)A描述的物質(zhì)符合需要授權(quán)的條件。5.A解析：REACH第13條（供應(yīng)信息）規(guī)定了從生產(chǎn)商（或進(jìn)口商）向下游用戶（或最終用戶）傳遞化學(xué)物質(zhì)信息的義務(wù)，適用于所有在歐盟市場(chǎng)上流通的化學(xué)物質(zhì)，無論其是否在歐盟生產(chǎn)或銷售。6.A解析：該限制措施被納入了REACH法規(guī)的附件XVII，是對(duì)特定物質(zhì)在生產(chǎn)、使用、Marketing和處置方面的限制，屬于附件XVII中的限制措施。7.A解析：根據(jù)REACH第33條，如果混合物中包含的單一物質(zhì)已有注冊(cè)，混合物生產(chǎn)商不需要進(jìn)行混合物注冊(cè)，但最晚應(yīng)在所有相關(guān)單一物質(zhì)注冊(cè)都提交后的注冊(cè)期限屆滿前，將包含這些單一物質(zhì)的混合物信息通知ECHA。8.D解析：重大暴露情景是指可能導(dǎo)致工人或消費(fèi)者接觸化學(xué)物質(zhì)，并可能對(duì)健康或環(huán)境產(chǎn)生不可接受風(fēng)險(xiǎn)的特定使用場(chǎng)景。其識(shí)別通?；谖镔|(zhì)的危害性和預(yù)期用途。9.C解析：歐洲化學(xué)品管理局（EuropeanChemicalsAgency,ECHA）是負(fù)責(zé)實(shí)施REACH法規(guī)、管理相關(guān)數(shù)據(jù)庫（如注冊(cè)數(shù)據(jù)庫、授權(quán)數(shù)據(jù)庫等）的獨(dú)立歐洲機(jī)構(gòu)。10.C解析：為了確保信息有效傳遞，REACH鼓勵(lì)使用ECHA的REACH信息傳遞平臺(tái)或符合規(guī)定的其他文件（如包含必要信息的SSDS）來履行供應(yīng)鏈信息傳遞義務(wù)。二、判斷題1.√解析：REACH具有廣泛的適用范圍，涵蓋了幾乎所有在歐盟市場(chǎng)上生產(chǎn)或使用的化學(xué)物質(zhì)，包括進(jìn)口物質(zhì)，旨在將化學(xué)品管理的責(zé)任轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)商和進(jìn)口商身上。2.√解析：REACH第5條允許一個(gè)注冊(cè)義務(wù)人（Registrator）可以代表一個(gè)或多個(gè)其他注冊(cè)義務(wù)人提交注冊(cè)。這意味著一個(gè)實(shí)體可以為其生產(chǎn)或進(jìn)口的所有相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)。3.×解析：當(dāng)一種物質(zhì)被列為高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）后，下游用戶有義務(wù)將其信息傳遞給下一環(huán)節(jié)，并確保最終用戶得到警告。通常不需要立即撤回，但需履行告知和限制使用的義務(wù)。4.√解析：REACH授權(quán)制度的一個(gè)主要目標(biāo)就是鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)和使用對(duì)人類健康和環(huán)境危害更小的替代物質(zhì)。5.√解析：某些特定物質(zhì)，即使年產(chǎn)量低于1噸，如果滿足某些條件（如為PBT/vPvB、POPs、CMRs或特定豁免條款不適用），也可能需要履行注冊(cè)義務(wù)。6.×解析：REACH附件XVII列出的物質(zhì)是歐盟決定限制或禁止使用的物質(zhì)清單，這些物質(zhì)并非都已獲得授權(quán)，部分仍處于評(píng)估或授權(quán)過程中。7.×解析：REACH注冊(cè)并非一次性行為。注冊(cè)后，注冊(cè)人需要根據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行年度更新，并在有新的科學(xué)信息或重大暴露情景出現(xiàn)時(shí)進(jìn)行其他更新。8.√解析：混合物注冊(cè)的義務(wù)主體是混合物的生產(chǎn)商或進(jìn)口商，除非存在符合條件的單一物質(zhì)注冊(cè)代表。ECHA主要管理注冊(cè)信息，而非強(qiáng)制要求混合物本身必須由其注冊(cè)。9.×解析：REACH對(duì)生產(chǎn)商和進(jìn)口商的要求有所不同。生產(chǎn)商主要面臨注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)的義務(wù)；進(jìn)口商主要面臨將物質(zhì)引入歐盟市場(chǎng)前的符合性聲明（CoC）、信息傳遞等義務(wù)。10.×解析：歐盟REACH法規(guī)的實(shí)施對(duì)全球化工行業(yè)都有影響。非歐盟國(guó)家的化工企業(yè)若想將其產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，必須遵守REACH的規(guī)定，例如提供注冊(cè)數(shù)據(jù)、履行信息傳遞義務(wù)等。三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)的一般流程主要包括哪些步驟。解析思路：回答應(yīng)涵蓋從準(zhǔn)備到提交的關(guān)鍵階段。首先明確注冊(cè)前的準(zhǔn)備階段，如確定物質(zhì)信息、評(píng)估是否存在豁免等。然后按順序列出主要步驟：非正式咨詢、正式注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤?、物質(zhì)信息提交（通常以CSR形式）、ECHA審查、可能的補(bǔ)充信息要求、最終注冊(cè)公布。答案要點(diǎn)：準(zhǔn)備階段（物質(zhì)識(shí)別、豁免評(píng)估、非正式咨詢）；提交注冊(cè)申請(qǐng)；提交化學(xué)安全技術(shù)報(bào)告（CSR）；ECHA審查（形式審查、科學(xué)審查）；可能的補(bǔ)充信息要求；最終注冊(cè)公布。2.什么是高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）？簡(jiǎn)述其在REACH法規(guī)下的主要義務(wù)。解析思路：首先定義SVHC的概念，明確其篩選標(biāo)準(zhǔn)（基于ECHA公告的列表）。然后重點(diǎn)闡述其對(duì)應(yīng)的法規(guī)義務(wù)，特別是針對(duì)下游用戶和生產(chǎn)商/進(jìn)口商的要求。答案要點(diǎn)：定義：符合特定篩選標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)（列于ECHA公告中）；篩選標(biāo)準(zhǔn)：PBT/vPvB、POPs、致癌物/致敏物/生殖毒性物質(zhì)（CMRs）等；主要義務(wù)（下游用戶）：獲取信息、向上一級(jí)傳遞信息、最終用戶警告；主要義務(wù)（生產(chǎn)商/進(jìn)口商）：年度更新、確保信息傳遞。3.請(qǐng)簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中“重大暴露情景”（SES）的識(shí)別和評(píng)估過程。解析思路：解釋SES的概念和重要性（用于評(píng)估暴露和確定風(fēng)險(xiǎn)）。然后描述其識(shí)別過程（基于物質(zhì)的危害性和預(yù)期用途）。最后說明評(píng)估過程（結(jié)合暴露評(píng)估和危害評(píng)估）。答案要點(diǎn)：概念：可能導(dǎo)致不可接受風(fēng)險(xiǎn)的具體使用場(chǎng)景；識(shí)別：基于物質(zhì)危害性（如毒性）和預(yù)期用途（如行業(yè)指南）；評(píng)估：結(jié)合暴露評(píng)估（使用量、接觸途徑）和危害評(píng)估（危害強(qiáng)度）判斷是否存在不可接受風(fēng)險(xiǎn)。4.REACH法規(guī)對(duì)化學(xué)產(chǎn)品的供應(yīng)鏈信息傳遞有哪些具體要求？解析思路：從信息傳遞的方向（向下、向上）、主體（生產(chǎn)商/進(jìn)口商、下游用戶/最終用戶）、內(nèi)容（物質(zhì)信息、SDS等）、工具（REACH傳遞平臺(tái)/SSDS）、頻率（及時(shí)、年度更新）等方面進(jìn)行闡述。答案要點(diǎn)：方向：向下（生產(chǎn)商/進(jìn)口商->下游用戶/最終用戶）；向上（最終用戶->下游用戶->上游）；主體：生產(chǎn)商/進(jìn)口商有傳遞義務(wù)，用戶有接收和再傳遞義務(wù)；內(nèi)容：物質(zhì)標(biāo)識(shí)、分類、標(biāo)簽、SDS、危害信息、使用限制等；工具：REACH信息傳遞平臺(tái)、包含必要信息的供應(yīng)商安全數(shù)據(jù)表（SSDS）；頻率：及時(shí)傳遞，生產(chǎn)商/進(jìn)口商需進(jìn)行年度更新。四、論述題1.假設(shè)你是一家位于歐盟境內(nèi)化工企業(yè)的合規(guī)專員，公司計(jì)劃向歐盟市場(chǎng)銷售一種新的化學(xué)混合物。請(qǐng)論述在將該混合物投放市場(chǎng)前，你需要進(jìn)行哪些REACH合規(guī)步驟？并說明其中涉及的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施。解析思路：首先分析混合物在REACH下的特殊地位。然后列出需要采取的合規(guī)步驟，區(qū)分混合物生產(chǎn)商和單一物質(zhì)注冊(cè)人代表的角色。接著識(shí)別每個(gè)步驟中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)（如信息不準(zhǔn)確、時(shí)間延誤、成本超支等）。最后提出相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施（如加強(qiáng)信息收集、制定時(shí)間表、尋求專業(yè)支持、準(zhǔn)備應(yīng)急預(yù)案等）。答案要點(diǎn)：合規(guī)步驟：a.確定混合物成分及其單一物質(zhì)信息；b.檢查各成分是否已有注冊(cè)；c.判斷是否需要提交符合性聲明（CoC）或進(jìn)行混合物注冊(cè)（若無單一物質(zhì)注冊(cè)或注冊(cè)過期等）；d.準(zhǔn)備必要文件（如CoC或混合物注冊(cè)文件）；e.確保供應(yīng)鏈信息傳遞準(zhǔn)備就緒。主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：a.成分信息不準(zhǔn)確導(dǎo)致合規(guī)錯(cuò)誤；b.時(shí)間節(jié)點(diǎn)延誤導(dǎo)致市場(chǎng)受阻；c.成本預(yù)算超支；d.難以判斷是否需要注冊(cè)或提交CoC。應(yīng)對(duì)措施：a.建立準(zhǔn)確的成分?jǐn)?shù)據(jù)庫；b.制定詳細(xì)的時(shí)間計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)