2025年REACH法規(guī)應(yīng)對(duì)考核專項(xiàng)押題卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)REACH法規(guī)，以下哪類物質(zhì)在特定條件下可以免除注冊(cè)義務(wù)？A.企業(yè)內(nèi)部使用的物質(zhì)，且年產(chǎn)量低于1噸B.納入歐盟化妝品法規(guī)管轄的物質(zhì)C.僅為出口目的而生產(chǎn)或進(jìn)口，且在歐盟境內(nèi)不使用或加工的物質(zhì)D.由非歐盟成員國(guó)企業(yè)直接供應(yīng)給最終用戶的物質(zhì)，且符合特定豁免條件2.REACH注冊(cè)資料提交的官方語(yǔ)言是什么？A.英語(yǔ)或法語(yǔ)B.任何歐盟官方語(yǔ)言C.英語(yǔ)或德語(yǔ)D.由申請(qǐng)人選擇，但需附帶官方語(yǔ)言翻譯3.REACH法規(guī)中，物質(zhì)評(píng)估階段主要由哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)？A.申請(qǐng)人B.咨詢機(jī)構(gòu)C.歐盟成員國(guó)主管當(dāng)局D.歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）4.以下哪項(xiàng)不屬于REACH法規(guī)中“授權(quán)”（Authorization）制度的適用范圍？A.對(duì)具有高度生物蓄積性的持久性有機(jī)污染物（POPs）B.對(duì)某些難以降解且具有毒性物質(zhì)的制造和使用C.對(duì)內(nèi)分泌干擾物（EDCs）的特定用途D.對(duì)所有新化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)申請(qǐng)5.REACH法規(guī)要求，自生效日起多少年內(nèi)，進(jìn)口商需要獲取供應(yīng)商提供的化學(xué)安全信息？A.1年B.3年C.5年D.10年6.REACH法規(guī)下，安全數(shù)據(jù)表（SDS）的哪一部分需要特別關(guān)注并包含來(lái)自注冊(cè)者的信息？A.第一部分（標(biāo)識(shí)）B.第十三部分（廢棄處置）C.第十四部分（運(yùn)輸信息）D.第十四部分（其他安全信息）7.根據(jù)REACH法規(guī)，以下哪項(xiàng)物質(zhì)被列為高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）？A.在歐盟市場(chǎng)上市銷售但未進(jìn)行注冊(cè)的物質(zhì)B.已完成注冊(cè)但未提交完整資料的物質(zhì)C.年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸，且被清單識(shí)別為SVHC的物質(zhì)D.僅在歐盟境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室研究使用的物質(zhì)8.REACH法規(guī)中，供應(yīng)鏈溝通的主要目的是什么？A.要求下游用戶必須購(gòu)買注冊(cè)證書B.確保含有SVHC的化學(xué)產(chǎn)品信息能夠從制造商傳遞到最終用戶C.對(duì)所有進(jìn)口化學(xué)品進(jìn)行關(guān)稅評(píng)估D.強(qiáng)制要求下游用戶進(jìn)行物質(zhì)分類和標(biāo)簽化9.REACH法規(guī)下，對(duì)于年產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到1噸但不足10噸的物質(zhì)，其注冊(cè)資料需要經(jīng)過(guò)誰(shuí)的審查？A.ECHA審查員B.申請(qǐng)人所在國(guó)家的主管當(dāng)局C.歐盟委員會(huì)D.無(wú)需審查，直接提交ECHA10.預(yù)計(jì)到2025年，REACH法規(guī)在哪個(gè)方面可能面臨主要變化或挑戰(zhàn)？A.注冊(cè)截止日期的延長(zhǎng)B.對(duì)低產(chǎn)量物質(zhì)監(jiān)管要求的加強(qiáng)C.新物質(zhì)登記流程的簡(jiǎn)化D.針對(duì)現(xiàn)有注冊(cè)物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)穩(wěn)定性的擔(dān)憂增加二、判斷題（每題2分，共20分）1.REACH法規(guī)僅適用于在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)。（）2.所有化學(xué)物質(zhì)，無(wú)論是否具有危害性，都必須在REACH法規(guī)下進(jìn)行注冊(cè)。（）3.REACH法規(guī)中的授權(quán)制度是強(qiáng)制性的，一旦物質(zhì)被列為授權(quán)物質(zhì)，所有用途都必須獲得授權(quán)。（）4.如果一種物質(zhì)被列為SVHC，那么所有含有該物質(zhì)的下游產(chǎn)品都必須向最終用戶通報(bào)。（）5.REACH法規(guī)要求，即使物質(zhì)未達(dá)到SVHC閾值，只要其具有潛在危害，也必須提供安全信息。（）6.安全數(shù)據(jù)表（SDS）的編寫和更新是REACH注冊(cè)申請(qǐng)人的責(zé)任，與進(jìn)口商無(wú)關(guān)。（）7.REACH法規(guī)鼓勵(lì)使用替代方法來(lái)減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在化學(xué)安全性評(píng)估中的應(yīng)用。（）8.對(duì)于已注冊(cè)的物質(zhì)，如果其物理化學(xué)性質(zhì)發(fā)生變化，注冊(cè)信息可能需要進(jìn)行更新。（）9.REACH法規(guī)對(duì)化學(xué)品的供應(yīng)鏈管理提出了明確要求，特別是信息的傳遞。（）10.ECHA負(fù)責(zé)REACH法規(guī)的實(shí)施、注冊(cè)資料的審查和發(fā)布，并提供相關(guān)信息和指導(dǎo)。（）三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共30分）1.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)的基本流程。2.請(qǐng)解釋REACH法規(guī)中“下游通信”的概念及其重要性。3.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（ExistingSubstances）管理的主要方式。4.SVHC清單每年會(huì)進(jìn)行更新，請(qǐng)說(shuō)明SVHC清單更新的意義。5.REACH法規(guī)要求企業(yè)建立哪些方面的合規(guī)管理體系？6.在應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)合規(guī)時(shí)，企業(yè)應(yīng)考慮哪些主要的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)？四、論述題（每題10分，共20分）1.請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，論述企業(yè)在進(jìn)行REACH注冊(cè)時(shí)應(yīng)考慮的關(guān)鍵策略和挑戰(zhàn)。2.闡述REACH法規(guī)對(duì)化學(xué)產(chǎn)品供應(yīng)鏈帶來(lái)的影響，以及企業(yè)應(yīng)如何管理相關(guān)合規(guī)責(zé)任。試卷答案一、選擇題1.C2.B3.D4.D5.C6.D7.C8.B9.B10.D二、判斷題1.×2.×3.×4.√5.√6.×7.√8.√9.√10.√三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)的基本流程。解析思路：回答應(yīng)涵蓋從準(zhǔn)備到提交的關(guān)鍵步驟。首先識(shí)別化學(xué)物質(zhì)并確定其是否需要注冊(cè)；其次，收集所需的注冊(cè)資料，包括物質(zhì)信息、危害性評(píng)估、安全使用建議等；接著，根據(jù)物質(zhì)的年產(chǎn)量或進(jìn)口量選擇合適的注冊(cè)途徑（單獨(dú)注冊(cè)、聯(lián)合注冊(cè)、共同注冊(cè)）；然后，準(zhǔn)備并提交注冊(cè)申請(qǐng)及相關(guān)文件至ECHA；之后，ECHA對(duì)提交的資料進(jìn)行審查，可能要求申請(qǐng)人進(jìn)行補(bǔ)充試驗(yàn)或解釋；審查通過(guò)后，注冊(cè)信息被公布，注冊(cè)獲得成功。2.請(qǐng)解釋REACH法規(guī)中“下游通信”的概念及其重要性。解析思路：首先要定義“下游通信”，即注冊(cè)者有責(zé)任將其制造的化學(xué)物質(zhì)包含的SVHC信息通報(bào)給供應(yīng)鏈中的下游用戶（包括進(jìn)口商和最終生產(chǎn)商/使用者）。其重要性在于確保信息在供應(yīng)鏈中有效傳遞，使下游用戶能夠了解所使用化學(xué)品的成分和風(fēng)險(xiǎn)，從而采取必要的安全措施（如評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、使用個(gè)人防護(hù)裝備、向其自身供應(yīng)鏈上游傳遞信息），并履行REACH法規(guī)下可能存在的告知義務(wù)或采取內(nèi)部措施。3.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)對(duì)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（ExistingSubstances）管理的主要方式。解析思路：應(yīng)說(shuō)明REACH如何管理已存在于歐盟市場(chǎng)且在特定日期前達(dá)到一定產(chǎn)量或進(jìn)口量的物質(zhì)。主要方式包括：設(shè)立“現(xiàn)有物質(zhì)登記冊(cè)”；要求企業(yè)進(jìn)行自我評(píng)估，判斷是否需要履行注冊(cè)義務(wù)；對(duì)于需要注冊(cè)的物質(zhì)，提供簡(jiǎn)化的注冊(cè)流程和資料要求；鼓勵(lì)通過(guò)“快速登記”（Fast-TrackRegistration）程序進(jìn)行注冊(cè)；對(duì)于未注冊(cè)但仍在市場(chǎng)上流通的物質(zhì)，實(shí)施“無(wú)理由拒絕”（DoNoHarm）原則，即成員國(guó)不能無(wú)理禁止其使用，但可要求企業(yè)提供安全信息并采取必要措施。4.SVHC清單每年會(huì)進(jìn)行更新，請(qǐng)說(shuō)明SVHC清單更新的意義。解析思路：解釋清單更新的目的和作用。首先，說(shuō)明清單更新是為了納入新的物質(zhì)，或者將已識(shí)別但未達(dá)到閾值的高關(guān)注度物質(zhì)（如PBT、vPvB）納入清單。其次，強(qiáng)調(diào)其意義在于擴(kuò)大SVHC的范圍，使更多具有潛在危害性的物質(zhì)受到關(guān)注和管理；提醒下游用戶可能需要重新評(píng)估其供應(yīng)鏈中的產(chǎn)品，進(jìn)行信息傳遞或采取內(nèi)部措施；促進(jìn)化學(xué)品的可持續(xù)使用，推動(dòng)替代品的研發(fā)和應(yīng)用。5.REACH法規(guī)要求企業(yè)建立哪些方面的合規(guī)管理體系？解析思路：回答應(yīng)覆蓋企業(yè)為滿足REACH要求而需要建立的關(guān)鍵管理環(huán)節(jié)。包括：化學(xué)品信息管理（如分類、標(biāo)識(shí)、SDS維護(hù)）；供應(yīng)鏈管理（如建立供應(yīng)商和客戶清單、進(jìn)行下游通信）；內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和措施制定（針對(duì)SVHC等）；注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)相關(guān)流程管理；文件和記錄保存；人員培訓(xùn)和意識(shí)提升；定期審核和更新合規(guī)體系等。6.在應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)合規(guī)時(shí)，企業(yè)應(yīng)考慮哪些主要的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)？解析思路：分析企業(yè)在履行REACH合規(guī)義務(wù)過(guò)程中可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。包括：未能按時(shí)完成注冊(cè)或更新資料的風(fēng)險(xiǎn)（罰款、市場(chǎng)禁入）；注冊(cè)資料質(zhì)量不高或不符合要求被ECHA駁回的風(fēng)險(xiǎn)；未能有效履行下游通信義務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)（處罰、法律訴訟）；錯(cuò)誤識(shí)別或管理SVHC的風(fēng)險(xiǎn)（未能采取內(nèi)部措施或通知下游）；對(duì)授權(quán)制度理解不足，未能及時(shí)應(yīng)對(duì)授權(quán)要求的風(fēng)險(xiǎn)；供應(yīng)鏈伙伴不配合導(dǎo)致信息中斷的風(fēng)險(xiǎn)；合規(guī)成本過(guò)高或管理效率低下的風(fēng)險(xiǎn)。四、論述題1.請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，論述企業(yè)在進(jìn)行REACH注冊(cè)時(shí)應(yīng)考慮的關(guān)鍵策略和挑戰(zhàn)。解析思路：論述應(yīng)結(jié)合REACH注冊(cè)的實(shí)踐，分析策略和挑戰(zhàn)。策略方面可包括：盡早規(guī)劃，評(píng)估所有相關(guān)物質(zhì)并確定注冊(cè)需求；選擇合適的注冊(cè)途徑（如聯(lián)合注冊(cè)），以分?jǐn)偝杀?、共享信息和利用協(xié)同效應(yīng)；制定詳細(xì)的注冊(cè)計(jì)劃，明確時(shí)間表、任務(wù)分配和預(yù)算；組建專業(yè)的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)或?qū)で笸獠繉＜?咨詢機(jī)構(gòu)支持；注重資料質(zhì)量，進(jìn)行充分的危害性評(píng)估和安全性研究（必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)）；有效溝通與ECHA，及時(shí)回應(yīng)審查意見(jiàn)。挑戰(zhàn)方面可包括：數(shù)據(jù)獲取困難（尤其是老物質(zhì)的數(shù)據(jù)）；高昂的注冊(cè)成本（尤其是高產(chǎn)量物質(zhì)）；技術(shù)評(píng)估和試驗(yàn)的復(fù)雜性；法規(guī)要求的不斷變化和不確定性；需要協(xié)調(diào)多個(gè)注冊(cè)者之間的合作；確保長(zhǎng)期合規(guī)（如年費(fèi)支付、資料更新）的持續(xù)性。2.闡述REACH法規(guī)對(duì)化學(xué)產(chǎn)品供應(yīng)鏈帶來(lái)的影響，以及企業(yè)應(yīng)如何管理相關(guān)合規(guī)責(zé)任。解析思路：論述應(yīng)首先分析REACH如何影響供應(yīng)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。REACH要求注冊(cè)者向上游供應(yīng)商獲取非保密的化學(xué)安全信息，并向下游用戶通報(bào)所含SVHC信息。這增加了供應(yīng)鏈的透明度和信息流動(dòng)要求。對(duì)于企業(yè)而言，意味著需要管理更廣泛范圍內(nèi)的合規(guī)風(fēng)