生物安全與生物技術(shù)倫理：2026年關(guān)鍵知識點試題一、單選題（每題2分，共10題）1.中國《生物安全法》規(guī)定，生物技術(shù)研究機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立生物安全管理責(zé)任制，明確責(zé)任主體。以下哪項不屬于其核心責(zé)任主體？A.研究項目負責(zé)人B.實驗室安全員C.企業(yè)法定代表人D.倫理審查委員會成員2.基因編輯技術(shù)（如CRISPR）在農(nóng)業(yè)應(yīng)用中，可能引發(fā)倫理爭議的主要問題是什么？A.成本過高，難以推廣B.可能產(chǎn)生非預(yù)期基因變異，影響生態(tài)平衡C.技術(shù)操作復(fù)雜，成功率低D.受專利保護，農(nóng)民使用受限3.某實驗室在開展病原微生物實驗時，意外泄露可能造成嚴重后果。依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，以下哪項措施是最低要求？A.立即啟動應(yīng)急預(yù)案，隔離污染區(qū)域B.對所有實驗人員進行血清學(xué)檢測C.向省級衛(wèi)生健康部門報告事件D.保留所有實驗記錄，接受監(jiān)督調(diào)查4.生物技術(shù)公司研發(fā)新型轉(zhuǎn)基因作物，需通過倫理審查。以下哪項內(nèi)容不屬于審查范圍？A.對非目標(biāo)生物的影響評估B.農(nóng)民長期種植的經(jīng)濟效益分析C.產(chǎn)品對人類健康的潛在風(fēng)險D.股東投資回報率預(yù)測5.中國《人類遺傳資源管理條例》規(guī)定，境外機構(gòu)不得獲取中國人類遺傳資源。以下哪種情況可能被視為違規(guī)？A.中國機構(gòu)與外國合作方共同開展研究，數(shù)據(jù)共享B.外國機構(gòu)僅通過購買樣本，不參與研究過程C.外國研究人員以勞務(wù)形式參與中國臨床試驗D.中國機構(gòu)向外國機構(gòu)提供已脫敏的數(shù)據(jù)6.生物信息學(xué)在傳染病防控中的應(yīng)用，可能引發(fā)隱私保護爭議。以下哪項措施最能平衡數(shù)據(jù)利用與隱私安全？A.直接公開感染者基因序列，加速研究B.采用去標(biāo)識化處理，僅共享統(tǒng)計結(jié)果C.要求所有數(shù)據(jù)存儲在本地服務(wù)器，禁止跨境傳輸D.由政府機構(gòu)統(tǒng)一管理所有生物數(shù)據(jù)，企業(yè)不得觸碰7.動物實驗中，3R原則（替代、減少、優(yōu)化）的核心目標(biāo)是什么？A.盡可能減少實驗動物數(shù)量B.完全替代動物實驗，使用體外模型C.提高實驗結(jié)果的可重復(fù)性D.降低實驗成本，提高經(jīng)濟效益8.合成生物學(xué)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用，可能引發(fā)倫理風(fēng)險。以下哪項屬于關(guān)鍵風(fēng)險點？A.生產(chǎn)成本高于傳統(tǒng)制藥方法B.可能設(shè)計出具有致病性的生物體C.技術(shù)門檻高，難以規(guī)?；a(chǎn)D.受到多國專利限制，研發(fā)受限9.中國《生物安全法》強調(diào)“分類管理”原則，以下哪項場景需實施最高級別管控？A.醫(yī)療機構(gòu)常規(guī)病原檢測B.大學(xué)實驗室開展低風(fēng)險基因編輯研究C.企業(yè)研發(fā)轉(zhuǎn)基因作物D.傳染病非典（SARS）病毒的病原學(xué)研究10.生物技術(shù)倫理審查中，利益相關(guān)者參與的重要性體現(xiàn)在哪里？A.僅需確保研究者符合專業(yè)要求B.需聽取患者、社區(qū)、倫理專家意見C.由公司內(nèi)部倫理委員會獨立決策D.必須通過公眾投票決定項目可行性二、多選題（每題3分，共10題）1.生物安全風(fēng)險評估的核心要素包括哪些？A.實驗操作人員的資質(zhì)B.病原微生物的致病性C.設(shè)備的物理防護水平D.實驗室周邊環(huán)境敏感度E.研究成果的商業(yè)價值2.基因編輯技術(shù)在臨床應(yīng)用中可能面臨哪些倫理挑戰(zhàn)？A.知情同意的復(fù)雜性（如對后代影響）B.可能加劇社會不平等（基因富豪）C.研究數(shù)據(jù)需嚴格保密，禁止公開D.需確保編輯的長期安全性E.受到宗教或文化反對3.中國《人類遺傳資源管理條例》對數(shù)據(jù)出境的要求包括哪些？A.需經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)B.數(shù)據(jù)接收方需承諾保密義務(wù)C.必須脫敏處理，刪除個人身份信息D.可通過商業(yè)協(xié)議約定數(shù)據(jù)使用范圍E.需定期向中國主管部門報告使用情況4.生物技術(shù)企業(yè)研發(fā)轉(zhuǎn)基因食品時，需考慮哪些利益相關(guān)者？A.消費者（健康、偏好）B.農(nóng)民（種植成本、收益）C.環(huán)境組織（生態(tài)影響）D.政府監(jiān)管機構(gòu)（審批）E.競爭對手（市場策略）5.動物實驗的倫理審查需關(guān)注哪些內(nèi)容？A.實驗必要性評估（替代方法）B.動物福利保障措施（飲食、環(huán)境）C.實驗人員是否接受過動物保護培訓(xùn)D.實驗結(jié)果是否具有科學(xué)創(chuàng)新性E.動物數(shù)量是否最小化6.合成生物學(xué)可能引發(fā)的社會風(fēng)險包括哪些？A.生物武器研發(fā)風(fēng)險B.生態(tài)入侵（外來物種擴散）C.技術(shù)被濫用（非法制造藥物）D.公眾恐慌（對未知技術(shù)的恐懼）E.經(jīng)濟壟斷（少數(shù)公司控制核心技術(shù)）7.生物安全法中的“關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施”可能涉及哪些領(lǐng)域？A.生物數(shù)據(jù)存儲云平臺B.基因測序中心C.傳染病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)D.生物制藥生產(chǎn)線E.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因研發(fā)基地8.倫理審查委員會的職責(zé)包括哪些？A.評估研究風(fēng)險與收益B.確保受試者權(quán)益保護C.審查經(jīng)費使用合理性D.跟蹤研究進展，定期復(fù)核E.對違規(guī)行為進行處罰9.生物技術(shù)專利糾紛可能涉及哪些問題？A.基因序列的專利權(quán)歸屬B.技術(shù)應(yīng)用的跨境侵權(quán)C.知識產(chǎn)權(quán)保護的地域差異D.研發(fā)投入與回報的平衡E.倫理審查與專利審批的銜接10.中國在生物安全領(lǐng)域的國際合作需關(guān)注哪些問題？A.數(shù)據(jù)跨境流動的合規(guī)性B.病原微生物共享的互惠原則C.倫理審查標(biāo)準(zhǔn)的差異D.生物技術(shù)成果的公平分配E.突發(fā)疫情聯(lián)防聯(lián)控機制三、判斷題（每題2分，共10題）1.生物安全等級越高，實驗操作越寬松。（×）2.轉(zhuǎn)基因作物的種植必須設(shè)立隔離區(qū)，防止基因擴散。（√）3.人類遺傳資源出境需經(jīng)省級主管部門批準(zhǔn)。（×）4.動物實驗中，3R原則僅適用于醫(yī)學(xué)研究。（×）5.合成生物學(xué)產(chǎn)品必須經(jīng)過嚴格的安全評估才能上市。（√）6.生物安全風(fēng)險評估僅由實驗室負責(zé)人進行。（×）7.倫理審查委員會成員可由企業(yè)高管擔(dān)任。（×）8.基因編輯技術(shù)可永久改變?nèi)祟惢蚪M，無倫理爭議。（×）9.中國對病原微生物實驗室實行分級分類管理。（√）10.生物技術(shù)專利糾紛可通過仲裁解決，無需司法介入。（×）四、簡答題（每題5分，共6題）1.簡述生物安全風(fēng)險評估的基本流程。2.中國《人類遺傳資源管理條例》對境外機構(gòu)的主要限制有哪些？3.動物實驗中，如何體現(xiàn)3R原則？4.基因編輯技術(shù)可能對人類遺傳多樣性產(chǎn)生哪些影響？5.生物技術(shù)公司如何平衡創(chuàng)新與倫理責(zé)任？6.生物安全法中的“關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施”具體指哪些？五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合中國實際情況，論述生物安全監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略。2.分析基因編輯技術(shù)在醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的倫理爭議，并提出平衡方案。答案與解析單選題1.C：企業(yè)法定代表人屬于外部監(jiān)管對象，非直接責(zé)任主體。2.B：非預(yù)期變異可能影響生態(tài)，是倫理審查重點。3.B：血清檢測屬于二級響應(yīng)，最低要求是報告。4.D：投資回報與倫理無關(guān)。5.C：勞務(wù)參與可能被視為獲取資源，違規(guī)。6.B：去標(biāo)識化是隱私保護關(guān)鍵手段。7.A：3R核心是減少動物使用。8.B：合成生物學(xué)可能制造新型病原體。9.D：SARS研究屬高風(fēng)險病原學(xué)。10.B：需多方參與確保公平。多選題1.A、B、C、D：均屬風(fēng)險評估要素，E與安全無關(guān)。2.A、B、D、E：C數(shù)據(jù)需公開透明。3.A、B、C、E：D商業(yè)協(xié)議不足，需合規(guī)審批。4.A、B、C、D：E非利益相關(guān)者。5.A、B、C：D科學(xué)性非倫理重點，E重復(fù)題。6.A、B、C、D、E：均屬潛在風(fēng)險。7.A、B、C、D：E非基礎(chǔ)設(shè)施。8.A、B、D：C、E非核心職責(zé)。9.A、B、C：D、E與糾紛無直接關(guān)系。10.A、B、C、D：E屬疫情應(yīng)急范疇。判斷題1.×：等級越高操作越嚴格。2.√：隔離是防止基因擴散標(biāo)準(zhǔn)措施。3.×：需國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)。4.×：3R適用于所有涉及動物實驗領(lǐng)域。5.√：需評估長期風(fēng)險。6.×：需多部門參與評估。7.×：需無利益沖突的專業(yè)人士。8.×：永久編輯存在長期風(fēng)險。9.√：分級分類是管理核心。10.×：需司法最終裁決。簡答題1.生物安全風(fēng)險評估流程：-確定研究項目風(fēng)險等級；-評估潛在危害（病原、設(shè)備等）；-制定防護措施（設(shè)備、操作規(guī)程）；-確認應(yīng)急預(yù)案；-審查與批準(zhǔn)。2.人類遺傳資源出境限制：-需國家衛(wèi)健委批準(zhǔn)；-接收方需保密承諾；-不得用于商業(yè)目的；-嚴格脫敏處理。3.3R原則應(yīng)用：-替代：優(yōu)先使用體外模型；-減少：優(yōu)化實驗設(shè)計，最小用量；-優(yōu)化：改善動物福利。4.基因編輯對遺傳多樣性的影響：-可能減少變異，降低適應(yīng)能力；-基因庫同質(zhì)化增加風(fēng)險；-需長期監(jiān)測生態(tài)影響。5.平衡創(chuàng)新與倫理責(zé)任：-建立倫理審查機制；-加強透明度，接受公眾監(jiān)督；-投入倫理培訓(xùn)，提升從業(yè)者意識。6.關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施：-生物數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)；-病原測序平臺；-監(jiān)測網(wǎng)