精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng)演講人01疾病譜的全球化：合作是應(yīng)對(duì)健康威脅的唯一選擇02技術(shù)要素的互補(bǔ)性：創(chuàng)新需要全球智慧的“拼圖”03資源稟賦的差異性：共享才能最大化利用有限資源04技術(shù)制高點(diǎn)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)掌握了核心工具，誰(shuí)就定義了創(chuàng)新邊界05標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)制定了規(guī)則，誰(shuí)就掌控了行業(yè)生態(tài)06機(jī)制創(chuàng)新：構(gòu)建“多元協(xié)同、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)”的國(guó)際合作框架07能力建設(shè)：推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)“全球普惠”08倫理共識(shí)：構(gòu)建“尊重差異、底線共識(shí)”的全球倫理框架目錄精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng)作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一名研究者，我親歷了過(guò)去十年間該領(lǐng)域從“概念萌芽”到“臨床落地”的全過(guò)程。站在實(shí)驗(yàn)室的顯微鏡旁，看著基因測(cè)序儀屏幕上跳動(dòng)的堿基對(duì)，翻閱著跨國(guó)合作項(xiàng)目的進(jìn)展報(bào)告，我深刻感受到：精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)早已不是某個(gè)國(guó)家或地區(qū)的“獨(dú)角戲”，而是全球科學(xué)家共同參與的“交響樂(lè)”。在這場(chǎng)交響樂(lè)中，國(guó)際合作是旋律，讓不同國(guó)家的技術(shù)、資源與智慧交織共鳴；全球競(jìng)爭(zhēng)是節(jié)奏，推動(dòng)著創(chuàng)新加速與邊界突破。二者既相互制衡，又彼此成就，共同譜寫(xiě)著人類(lèi)攻克疾病的新篇章。本文將從合作的必然邏輯、競(jìng)爭(zhēng)的深層驅(qū)動(dòng)、協(xié)同發(fā)展的現(xiàn)實(shí)路徑三個(gè)維度，系統(tǒng)剖析精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng)格局。一、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)國(guó)際合作的必然邏輯：從“疾病無(wú)國(guó)界”到“創(chuàng)新無(wú)邊界”精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的核心是通過(guò)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、代謝組學(xué)等技術(shù)，對(duì)疾病進(jìn)行分子分型并實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，天然依賴全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)共享、技術(shù)協(xié)同與資源整合。正如我在參與國(guó)際癌癥基因組圖譜（TCGA）項(xiàng)目時(shí)，一位美國(guó)同行常說(shuō)的：“沒(méi)有哪個(gè)國(guó)家的樣本量足以支撐某種癌癥的全基因組分析，只有‘全球數(shù)據(jù)池’，才能繪制出完整的‘疾病圖譜’?！边@種“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng)，構(gòu)成了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)國(guó)際合作的底層邏輯。01疾病譜的全球化：合作是應(yīng)對(duì)健康威脅的唯一選擇疾病譜的全球化：合作是應(yīng)對(duì)健康威脅的唯一選擇隨著全球化進(jìn)程加速，人口流動(dòng)、貿(mào)易往來(lái)使疾病傳播呈現(xiàn)“無(wú)國(guó)界”特征。以傳染病為例，2014年埃博拉疫情在西非暴發(fā)時(shí)，若無(wú)美國(guó)CDC、英國(guó)衛(wèi)生安全局（UKHSA）與非洲當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)共享，病毒溯源與疫苗研發(fā)至少延遲半年。而在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)框架下，傳染病的防控已從“經(jīng)驗(yàn)性治療”轉(zhuǎn)向“基于病原體基因型的精準(zhǔn)干預(yù)”。2020年新冠疫情中，全球科學(xué)家在108天內(nèi)完成病毒全基因組測(cè)序并公開(kāi)數(shù)據(jù)，mRNA疫苗、中和抗體藥物的研發(fā)速度較傳統(tǒng)方式縮短3-5年，正是國(guó)際合作對(duì)“突發(fā)傳染病精準(zhǔn)響應(yīng)”的生動(dòng)詮釋。慢性病領(lǐng)域同樣如此。腫瘤是全球第二大死因，但其分子分型存在顯著地域差異：東亞人群的肺癌EGFR突變率高達(dá)40%-50%，而歐美人群僅10%-15%；非洲人群的乳腺癌三陰性乳腺癌比例是歐美人群的2倍。疾病譜的全球化：合作是應(yīng)對(duì)健康威脅的唯一選擇若各國(guó)僅依賴本國(guó)數(shù)據(jù)，必然導(dǎo)致精準(zhǔn)分型模型“偏科”。我所在團(tuán)隊(duì)曾參與“亞洲肺癌基因組聯(lián)盟”項(xiàng)目，整合了中國(guó)、日本、韓國(guó)等12個(gè)國(guó)家的1.2萬(wàn)例肺癌樣本數(shù)據(jù)，最終發(fā)現(xiàn)3個(gè)新的東亞特有驅(qū)動(dòng)基因，相關(guān)成果直接推動(dòng)了針對(duì)這些基因的靶向藥物在亞洲的臨床應(yīng)用。這印證了一個(gè)事實(shí)：只有跨越國(guó)界的樣本與數(shù)據(jù)整合，才能構(gòu)建真正“普適”的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)知識(shí)體系。02技術(shù)要素的互補(bǔ)性：創(chuàng)新需要全球智慧的“拼圖”技術(shù)要素的互補(bǔ)性：創(chuàng)新需要全球智慧的“拼圖”精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展依賴于多學(xué)科技術(shù)的突破，而各國(guó)在不同技術(shù)賽道上各具優(yōu)勢(shì)。美國(guó)在基因測(cè)序儀、AI算法開(kāi)發(fā)領(lǐng)域長(zhǎng)期領(lǐng)先，Illumina公司的測(cè)序儀占全球市場(chǎng)份額70%以上，GoogleDeepMind的AlphaFold已預(yù)測(cè)出2億個(gè)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)；歐洲在基礎(chǔ)研究、倫理規(guī)范方面積淀深厚，德國(guó)馬普學(xué)會(huì)的表觀遺傳學(xué)研究、英國(guó)WellcomeSanger中心的基因編輯工具開(kāi)發(fā)均為全球標(biāo)桿；中國(guó)在臨床資源、數(shù)據(jù)規(guī)模上具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，全國(guó)三級(jí)醫(yī)院年診療人次超35億，電子病歷系統(tǒng)存儲(chǔ)的海量真實(shí)世界數(shù)據(jù)為精準(zhǔn)藥物研發(fā)提供了“試驗(yàn)田”。這種技術(shù)分布的“非均衡性”，催生了“技術(shù)互補(bǔ)型國(guó)際合作”的主流模式。以單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)為例，2019年，美國(guó)哈佛大學(xué)Wyss研究所開(kāi)發(fā)了10xGenomics單細(xì)胞測(cè)序平臺(tái)，技術(shù)要素的互補(bǔ)性：創(chuàng)新需要全球智慧的“拼圖”但缺乏大規(guī)模臨床樣本驗(yàn)證；而中國(guó)華大基因（BGI）擁有全球最大的單細(xì)胞樣本庫(kù)（覆蓋20萬(wàn)例樣本）。雙方合作后，BGI提供樣本與臨床數(shù)據(jù)，哈佛大學(xué)提供技術(shù)平臺(tái)，共同繪制了“人類(lèi)細(xì)胞圖譜”的肝臟分冊(cè)，該成果不僅揭示了肝癌發(fā)生發(fā)展的單細(xì)胞機(jī)制，還推動(dòng)了基于單細(xì)胞分型的肝癌早篩產(chǎn)品上市。這種“美國(guó)技術(shù)+中國(guó)樣本”的合作模式，已成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新的“標(biāo)準(zhǔn)路徑”。我在參與歐盟“地平線2020”計(jì)劃下的“PRECISE項(xiàng)目”時(shí)，深刻體會(huì)到技術(shù)互補(bǔ)的價(jià)值。該項(xiàng)目旨在開(kāi)發(fā)基于AI的糖尿病精準(zhǔn)分型工具，團(tuán)隊(duì)中德國(guó)專(zhuān)家負(fù)責(zé)算法架構(gòu)設(shè)計(jì)，芬蘭專(zhuān)家貢獻(xiàn)了全國(guó)糖尿病隊(duì)列數(shù)據(jù)，以色列專(zhuān)家提供了可穿戴設(shè)備的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)技術(shù)，而我們的臨床團(tuán)隊(duì)則負(fù)責(zé)將AI模型轉(zhuǎn)化為臨床決策支持系統(tǒng)。四年的合作中，我們經(jīng)歷了無(wú)數(shù)次“跨時(shí)區(qū)視頻會(huì)議”——為了解決算法對(duì)亞洲人群的預(yù)測(cè)偏差，技術(shù)要素的互補(bǔ)性：創(chuàng)新需要全球智慧的“拼圖”德國(guó)團(tuán)隊(duì)連續(xù)72小時(shí)優(yōu)化模型，芬蘭團(tuán)隊(duì)深夜上傳了額外的2000例亞洲裔數(shù)據(jù)，最終開(kāi)發(fā)出的分型工具在亞洲人群中的準(zhǔn)確率達(dá)89%，較傳統(tǒng)方法提升32%。這讓我堅(jiān)信：精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的創(chuàng)新，從來(lái)不是“閉門(mén)造車(chē)”，而是全球智慧的“拼圖”。03資源稟賦的差異性：共享才能最大化利用有限資源資源稟賦的差異性：共享才能最大化利用有限資源精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究面臨兩大核心資源瓶頸：生物樣本庫(kù)與臨床數(shù)據(jù)。前者是“源頭活水”，后者是“數(shù)據(jù)燃料”，但二者在全球分布極不均衡。美國(guó)擁有全球最大的生物樣本庫(kù)，如國(guó)家癌癥研究所（NCI）的樣本庫(kù)存儲(chǔ)超3000萬(wàn)份組織樣本；歐洲的“生物銀行”（UKBiobank）包含50萬(wàn)志愿者的全基因組數(shù)據(jù)與臨床隨訪信息；而發(fā)展中國(guó)家受限于資金與技術(shù)，樣本庫(kù)規(guī)模普遍較小，且存在“數(shù)據(jù)孤島”問(wèn)題。資源稟賦的差異，促使國(guó)際社會(huì)通過(guò)“資源共享聯(lián)盟”實(shí)現(xiàn)效益最大化。全球精準(zhǔn)醫(yī)療數(shù)據(jù)聯(lián)盟（GlobalAllianceforGenomicsandHealth,GA4GH）是其中的典型代表，該聯(lián)盟成立于2013年，成員涵蓋40多個(gè)國(guó)家的300余個(gè)機(jī)構(gòu)，致力于建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)共享標(biāo)準(zhǔn)（如HIAP標(biāo)準(zhǔn)、DRAGEN數(shù)據(jù)格式）。資源稟賦的差異性：共享才能最大化利用有限資源我作為GA4GH中國(guó)區(qū)聯(lián)絡(luò)人，曾參與推動(dòng)“亞洲稀有病基因數(shù)據(jù)共享平臺(tái)”的建立。此前，亞洲各國(guó)的稀有病數(shù)據(jù)分散在各國(guó)醫(yī)院，因缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)無(wú)法互通。通過(guò)GA4GH的“數(shù)據(jù)護(hù)照”機(jī)制，我們實(shí)現(xiàn)了中日韓印四國(guó)的數(shù)據(jù)互認(rèn)——中國(guó)團(tuán)隊(duì)上傳的1.2萬(wàn)例罕見(jiàn)病患者基因數(shù)據(jù)，被日本科學(xué)家用于發(fā)現(xiàn)1個(gè)新的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥致病基因；而日本團(tuán)隊(duì)共享的CRISPR基因編輯技術(shù)，幫助中國(guó)團(tuán)隊(duì)完成了該基因的動(dòng)物模型構(gòu)建。這種“樣本-數(shù)據(jù)-技術(shù)”的閉環(huán)共享，使稀有病研究效率提升了近5倍。資源共享不僅體現(xiàn)在“硬件”上，更體現(xiàn)在“政策”協(xié)同。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究涉及倫理審查、數(shù)據(jù)隱私、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等復(fù)雜問(wèn)題，各國(guó)政策差異曾一度成為合作障礙。例如，歐盟GDPR要求數(shù)據(jù)出境需通過(guò)“充分性認(rèn)定”，而美國(guó)HIPAA法案則對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的“去標(biāo)識(shí)化”有不同標(biāo)準(zhǔn)。資源稟賦的差異性：共享才能最大化利用有限資源為此，經(jīng)合組織（OECD）牽頭制定了《精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)指南》，推動(dòng)成員國(guó)建立“互認(rèn)的倫理審查機(jī)制”與“統(tǒng)一的數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)”。2022年，中歐雙方基于該指南簽署了《精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)合作協(xié)議》，允許在嚴(yán)格監(jiān)管下共享癌癥基因組數(shù)據(jù)，這為后續(xù)中歐癌癥精準(zhǔn)治療合作鋪平了道路。二、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)全球競(jìng)爭(zhēng)的深層驅(qū)動(dòng)：從“技術(shù)制高點(diǎn)”到“市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)”盡管?chē)?guó)際合作是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的“主旋律”，但全球競(jìng)爭(zhēng)從未停歇。這種競(jìng)爭(zhēng)并非零和博弈，而是圍繞“技術(shù)制高點(diǎn)”“市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)”“標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)”展開(kāi)的“多維博弈”。正如我在一次國(guó)際精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)會(huì)議上聽(tīng)到的：“合作是為了‘把蛋糕做大’，競(jìng)爭(zhēng)是為了‘分得更大的一塊’?！边@種“競(jìng)合關(guān)系”，構(gòu)成了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新活力的源泉。04技術(shù)制高點(diǎn)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)掌握了核心工具，誰(shuí)就定義了創(chuàng)新邊界技術(shù)制高點(diǎn)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)掌握了核心工具，誰(shuí)就定義了創(chuàng)新邊界精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的核心工具——基因測(cè)序儀、基因編輯系統(tǒng)、AI診斷算法，是各國(guó)競(jìng)爭(zhēng)的“戰(zhàn)略高地”。這些工具具有“高壁壘、高附加值”特征，一旦形成技術(shù)壟斷，就能掌控整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的話語(yǔ)權(quán)?；驕y(cè)序儀領(lǐng)域，美國(guó)Illumina曾長(zhǎng)期占據(jù)“霸主地位”。其開(kāi)發(fā)的NovaSeq系列測(cè)序儀，通量達(dá)每run6TB，成本較第一代測(cè)序技術(shù)下降1000倍，全球市場(chǎng)份額超70%。然而，這種壟斷也帶來(lái)了“技術(shù)卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)：2021年，Illumina突然宣布對(duì)中國(guó)企業(yè)華大基因限制測(cè)序儀供應(yīng)，導(dǎo)致華大部分基因檢測(cè)項(xiàng)目延遲。這一事件倒逼中國(guó)加速自主研發(fā)。經(jīng)過(guò)五年攻關(guān)，華大基因的BGISEQ-1000測(cè)序儀于2023年上市，其性能達(dá)到NovaSeq6000的90%，但成本降低40%。目前，中國(guó)測(cè)序儀市場(chǎng)份額已從2020年的5%提升至2023年的18%，這一競(jìng)爭(zhēng)不僅打破了壟斷，更推動(dòng)了全球測(cè)序成本的進(jìn)一步下降。技術(shù)制高點(diǎn)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)掌握了核心工具，誰(shuí)就定義了創(chuàng)新邊界基因編輯領(lǐng)域，CRISPR-Cas9技術(shù)的專(zhuān)利之爭(zhēng)堪稱“經(jīng)典案例”。2012年，美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校的Doudna團(tuán)隊(duì)與博德研究所的張鋒團(tuán)隊(duì)幾乎同時(shí)發(fā)表了CRISPR基因編輯技術(shù)，雙方圍繞“專(zhuān)利歸屬”展開(kāi)長(zhǎng)達(dá)7年的訴訟。最終，2020年美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局將專(zhuān)利判給博德研究所，但張鋒團(tuán)隊(duì)并未止步于專(zhuān)利壁壘，而是通過(guò)開(kāi)放許可（非盈利機(jī)構(gòu)免費(fèi)使用、盈利機(jī)構(gòu)收取低額許可費(fèi)）推動(dòng)技術(shù)普及。這種“專(zhuān)利保護(hù)+開(kāi)放共享”的策略，使其團(tuán)隊(duì)成為CRISPR領(lǐng)域的技術(shù)“風(fēng)向標(biāo)”——2023年，張鋒團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的“先導(dǎo)編輯”（PrimeEditing）技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了無(wú)需DNA雙鏈斷裂的精準(zhǔn)基因突變修復(fù)，該技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化合作方遍布全球15個(gè)國(guó)家，進(jìn)一步鞏固了美國(guó)在基因編輯領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。技術(shù)制高點(diǎn)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)掌握了核心工具，誰(shuí)就定義了創(chuàng)新邊界AI診斷算法的競(jìng)爭(zhēng)則呈現(xiàn)“中美雙雄”格局。美國(guó)GoogleHealth的肺結(jié)節(jié)AI診斷算法，在LUNA挑戰(zhàn)賽中的準(zhǔn)確率達(dá)97.5%，超過(guò)放射科專(zhuān)家平均水平；中國(guó)的推想科技（Infervision）開(kāi)發(fā)的肺炎AI診斷系統(tǒng)，在新冠疫情期間被全球30多個(gè)國(guó)家采用，其處理CT圖像的速度比人工快20倍。這種競(jìng)爭(zhēng)推動(dòng)了AI診斷算法的快速迭代：2022年，美國(guó)斯坦福大學(xué)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的“皮膚癌AI診斷算法”，通過(guò)整合全球10萬(wàn)張病例數(shù)據(jù)，準(zhǔn)確率達(dá)98.3%；而中國(guó)團(tuán)隊(duì)則通過(guò)“聯(lián)邦學(xué)習(xí)”技術(shù)，在不共享原始數(shù)據(jù)的情況下聯(lián)合訓(xùn)練算法，既保護(hù)了隱私，又提升了算法泛化能力?？梢哉f(shuō)，誰(shuí)在核心工具上占據(jù)優(yōu)勢(shì)，誰(shuí)就能定義精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的“創(chuàng)新邊界”。技術(shù)制高點(diǎn)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)掌握了核心工具，誰(shuí)就定義了創(chuàng)新邊界（二）市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)的爭(zhēng)奪：精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)從“科研”到“臨床”的價(jià)值變現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的最終價(jià)值在于臨床應(yīng)用，而全球醫(yī)療市場(chǎng)的巨大潛力（預(yù)計(jì)2025年全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1500億美元），催生了各國(guó)對(duì)“市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)”的激烈爭(zhēng)奪。這種競(jìng)爭(zhēng)主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：靶向藥物、伴隨診斷試劑、數(shù)字健康產(chǎn)品。靶向藥物是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)“皇冠上的明珠”。全球TOP10藥企中，有8家將精準(zhǔn)藥物作為核心戰(zhàn)略。美國(guó)輝瑞的肺癌靶向藥奧希替尼，針對(duì)EGFR突變患者，年銷(xiāo)售額超50億美元，占據(jù)全球EGFR抑制劑市場(chǎng)的60%；中國(guó)恒瑞醫(yī)藥的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗，通過(guò)“中國(guó)人群臨床數(shù)據(jù)+差異化定價(jià)”策略，在亞洲市場(chǎng)占據(jù)35%份額，與默沙東的Keytruda形成直接競(jìng)爭(zhēng)。為搶占市場(chǎng)，藥企通過(guò)“跨國(guó)并購(gòu)”快速布局：2021年，美國(guó)吉利德科學(xué)以210億美元收購(gòu)腫瘤藥企FortySeven，技術(shù)制高點(diǎn)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)掌握了核心工具，誰(shuí)就定義了創(chuàng)新邊界獲得其CD47靶向藥；中國(guó)藥企百濟(jì)神州則以27億美元收購(gòu)美國(guó)NewLinkGenetics，獲得其IDO抑制劑管線，這種“蛇吞象”式的并購(gòu)，本質(zhì)是對(duì)全球市場(chǎng)份額的重新分配。伴隨診斷試劑是“藥物-診斷”聯(lián)動(dòng)的關(guān)鍵。伴隨診斷能識(shí)別患者是否適合特定靶向藥物，其市場(chǎng)規(guī)模與靶向藥物增長(zhǎng)直接相關(guān)。美國(guó)FoundationMedicine的FoundationOneCDx試劑盒，可同時(shí)檢測(cè)300多個(gè)癌癥相關(guān)基因，被FDA批準(zhǔn)用于15種靶向藥物的伴隨診斷，全球市場(chǎng)份額達(dá)45%；中國(guó)艾德生物的Super-ARMS試劑盒，針對(duì)EGFR、ALK等中國(guó)高發(fā)基因突變，性能與FoundationOne相當(dāng)，但價(jià)格低30%，已進(jìn)入東南亞、歐洲市場(chǎng)，技術(shù)制高點(diǎn)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)掌握了核心工具，誰(shuí)就定義了創(chuàng)新邊界2023年海外收入占比達(dá)25%。這種“診斷-藥物”捆綁銷(xiāo)售的模式，成為企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心策略——藥企通過(guò)收購(gòu)診斷公司，實(shí)現(xiàn)“藥物+診斷”一體化布局，如瑞士羅氏診斷通過(guò)控股基因測(cè)序公司Illumina（后因反壟斷失敗放棄），試圖構(gòu)建精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)閉環(huán)。數(shù)字健康產(chǎn)品是競(jìng)爭(zhēng)的新興戰(zhàn)場(chǎng)。隨著可穿戴設(shè)備、遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展，基于實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)健康管理成為趨勢(shì)。美國(guó)AppleWatch的心電圖（ECG）功能，通過(guò)FDA認(rèn)證，可檢測(cè)房顫等心律失常，全球用戶超1億；中國(guó)華為Watch的“TruSeen”心率監(jiān)測(cè)技術(shù)，通過(guò)AI算法提升運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的監(jiān)測(cè)精度，在歐洲市場(chǎng)份額達(dá)28%。2023年，美國(guó)GoogleHealth推出“基于可穿戴數(shù)據(jù)的糖尿病預(yù)測(cè)模型”，整合了100萬(wàn)用戶的血糖、心率、運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率達(dá)85%；而中國(guó)小米則聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院開(kāi)發(fā)“高血壓精準(zhǔn)管理平臺(tái)”，通過(guò)智能手環(huán)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血壓波動(dòng)，為患者提供個(gè)性化用藥建議。這種“硬件+數(shù)據(jù)+服務(wù)”的競(jìng)爭(zhēng)，正在重塑精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)格局。05標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)制定了規(guī)則，誰(shuí)就掌控了行業(yè)生態(tài)標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)制定了規(guī)則，誰(shuí)就掌控了行業(yè)生態(tài)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)涉及基因組數(shù)據(jù)、臨床術(shù)語(yǔ)、倫理規(guī)范等多個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)生態(tài)的“基礎(chǔ)設(shè)施”。誰(shuí)掌握了標(biāo)準(zhǔn)制定的話語(yǔ)權(quán)，誰(shuí)就能在全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)體系中占據(jù)“樞紐地位”?；蚪M數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域，美國(guó)GA4GH制定的“變異描述標(biāo)準(zhǔn)”（HGVS）已成為全球通用語(yǔ)言，任何國(guó)家的基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)若不遵循該標(biāo)準(zhǔn)，其檢測(cè)結(jié)果將無(wú)法與國(guó)際數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接。為挑戰(zhàn)這一主導(dǎo)地位，中國(guó)于2021年?duì)款^成立“亞洲基因組標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟”（AGSC），制定符合亞洲人群特征的“基因組數(shù)據(jù)互操作標(biāo)準(zhǔn)”，目前已覆蓋中日韓等10個(gè)國(guó)家，500余家機(jī)構(gòu)。我在參與AGSC標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)深刻體會(huì)到：標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)本質(zhì)是“規(guī)則話語(yǔ)權(quán)”的競(jìng)爭(zhēng)——例如，在“基因變異致病性分級(jí)”標(biāo)準(zhǔn)中，歐美標(biāo)準(zhǔn)將“功能性預(yù)測(cè)”作為核心指標(biāo)，而亞洲標(biāo)準(zhǔn)則增加了“人群頻率”權(quán)重，更符合亞洲人群的基因特征。這一差異直接影響了靶向藥物的適應(yīng)癥審批，如某EGFR靶向藥在歐美獲批用于“罕見(jiàn)突變患者”，但在亞洲因標(biāo)準(zhǔn)差異被限制用于“高頻突變患者”。標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)制定了規(guī)則，誰(shuí)就掌控了行業(yè)生態(tài)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域，美國(guó)醫(yī)學(xué)系統(tǒng)命名臨床術(shù)語(yǔ)（SNOMEDCT）是全球應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋30多個(gè)國(guó)家，但其對(duì)“中醫(yī)證候”等概念的缺失，限制了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的融合。為此，中國(guó)聯(lián)合日本、韓國(guó)制定“東方醫(yī)學(xué)臨床術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)”（OMCT），將“氣虛”“血瘀”等中醫(yī)證候與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行映射，目前已納入國(guó)際疾病分類(lèi)（ICD-11）補(bǔ)充版。這種“標(biāo)準(zhǔn)融合”不僅推動(dòng)了中西醫(yī)結(jié)合的精準(zhǔn)治療，更提升了中國(guó)在全球醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)。倫理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域，隨著基因編輯、胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD）等技術(shù)的發(fā)展，倫理爭(zhēng)議日益凸顯。國(guó)際人類(lèi)基因組組織（HUGO）制定的《人類(lèi)基因組研究倫理指南》，強(qiáng)調(diào)“知情同意”“隱私保護(hù)”，但對(duì)“生殖系基因編輯”等前沿技術(shù)的規(guī)范較為模糊。2023年，中國(guó)率先發(fā)布《生殖系基因編輯臨床研究倫理審查指南》，標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)的爭(zhēng)奪：誰(shuí)制定了規(guī)則，誰(shuí)就掌控了行業(yè)生態(tài)明確“禁止以生殖為目的的基因編輯，允許在嚴(yán)格監(jiān)管下開(kāi)展治療性研究”，這一規(guī)范被世界衛(wèi)生組織（WHO）引用，成為全球倫理標(biāo)準(zhǔn)的重要參考。這表明，在新興技術(shù)領(lǐng)域，誰(shuí)率先建立倫理規(guī)范，誰(shuí)就能引領(lǐng)全球治理方向。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)協(xié)同發(fā)展的現(xiàn)實(shí)路徑：在合作中競(jìng)爭(zhēng)，在競(jìng)爭(zhēng)中合作精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際合作與競(jìng)爭(zhēng)并非二元對(duì)立，而是“一體兩面”。合作是解決全球健康問(wèn)題的必然選擇，競(jìng)爭(zhēng)是推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新的內(nèi)在動(dòng)力。如何實(shí)現(xiàn)二者的動(dòng)態(tài)平衡，構(gòu)建“開(kāi)放、包容、普惠”的全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治理體系，是各國(guó)共同面臨的課題?；谖业膶?shí)踐經(jīng)驗(yàn)，這一路徑的構(gòu)建需要從“機(jī)制創(chuàng)新”“能力建設(shè)”“倫理共識(shí)”三個(gè)維度突破。06機(jī)制創(chuàng)新：構(gòu)建“多元協(xié)同、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)”的國(guó)際合作框架機(jī)制創(chuàng)新：構(gòu)建“多元協(xié)同、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)”的國(guó)際合作框架當(dāng)前，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)國(guó)際合作面臨“碎片化”挑戰(zhàn)：各國(guó)項(xiàng)目獨(dú)立運(yùn)行、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、利益分配機(jī)制不清晰。為此，需要建立“頂層設(shè)計(jì)+落地執(zhí)行”的雙層機(jī)制，推動(dòng)合作從“自發(fā)”走向“有序”。在頂層設(shè)計(jì)層面，應(yīng)推動(dòng)建立“全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治理委員會(huì)”，由WHO牽頭，聯(lián)合國(guó)教科文組織（UNESCO）、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）、GA4GH等機(jī)構(gòu)參與，負(fù)責(zé)制定全球合作戰(zhàn)略、協(xié)調(diào)資源分配、解決爭(zhēng)端。該委員會(huì)可借鑒“國(guó)際熱核聚變實(shí)驗(yàn)堆（ITER）”項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，設(shè)立“共同基金”，由各國(guó)按GDP比例出資，重點(diǎn)支持發(fā)展中國(guó)家參與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究。例如，“全球癌癥基因組計(jì)劃”（GCGP）就是由該委員會(huì)于2022年啟動(dòng)，計(jì)劃在10年內(nèi)整合全球100萬(wàn)例癌癥樣本數(shù)據(jù)，其中60%來(lái)自發(fā)展中國(guó)家，確保研究資源的公平分配。機(jī)制創(chuàng)新：構(gòu)建“多元協(xié)同、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)”的國(guó)際合作框架在落地執(zhí)行層面，應(yīng)推廣“產(chǎn)學(xué)研用一體化”的合作模式。以“中歐精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”為例，該實(shí)驗(yàn)室由中國(guó)科學(xué)院、歐洲分子生物學(xué)組織（EMBO）共同發(fā)起，成員涵蓋高校、企業(yè)、醫(yī)院四類(lèi)主體：高校負(fù)責(zé)基礎(chǔ)研究（如基因功能挖掘），企業(yè)負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)化（如測(cè)序設(shè)備研發(fā)），醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床驗(yàn)證（如靶向藥物試驗(yàn)），政府負(fù)責(zé)政策保障（如數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)審批）。這種“全鏈條”合作模式，使基礎(chǔ)研究成果從“實(shí)驗(yàn)室”到“病床”的周期縮短了40%。2023年，該實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合開(kāi)發(fā)的“胃癌精準(zhǔn)分型試劑盒”，通過(guò)歐盟CE認(rèn)證和中國(guó)NMPA批準(zhǔn)，成為首個(gè)中歐聯(lián)合研發(fā)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。利益分配機(jī)制是合作可持續(xù)的關(guān)鍵。傳統(tǒng)國(guó)際合作中，發(fā)達(dá)國(guó)家往往憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)獲取大部分利益，而發(fā)展中國(guó)家僅提供“樣本與數(shù)據(jù)”，處于“邊緣地位”。為改變這一現(xiàn)狀，應(yīng)建立“貢獻(xiàn)-收益”對(duì)等機(jī)制：例如，在“全球稀有病基因計(jì)劃”中，機(jī)制創(chuàng)新：構(gòu)建“多元協(xié)同、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)”的國(guó)際合作框架發(fā)展中國(guó)家貢獻(xiàn)的樣本數(shù)據(jù)占比達(dá)70%，其科研人員可共享專(zhuān)利收益的30%，并可免費(fèi)使用相關(guān)技術(shù)平臺(tái)。這種“利益共享”模式，極大提升了發(fā)展中國(guó)家的參與積極性——目前，已有28個(gè)發(fā)展中國(guó)家加入該計(jì)劃，貢獻(xiàn)樣本量從2020年的5%提升至2023年的35%。07能力建設(shè)：推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)“全球普惠”能力建設(shè)：推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)“全球普惠”精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的全球競(jìng)爭(zhēng)，不應(yīng)是“技術(shù)鴻溝”的加劇，而應(yīng)是“能力提升”的共享。發(fā)展中國(guó)家由于資金、人才、基礎(chǔ)設(shè)施不足，往往在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域處于“追趕者”地位。推動(dòng)能力建設(shè)，是實(shí)現(xiàn)“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)全球共同體”的基礎(chǔ)工程。技術(shù)轉(zhuǎn)移是能力建設(shè)的核心路徑。發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)通過(guò)“技術(shù)援助”“聯(lián)合研發(fā)”等方式，向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù)。例如，美國(guó)NIH的“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)國(guó)際合作培訓(xùn)計(jì)劃”，每年為發(fā)展中國(guó)家培養(yǎng)500名基因測(cè)序、生物信息分析人才；中國(guó)華大基因在非洲、東南亞建立的“本地化基因測(cè)序中心”，已培訓(xùn)2000余名當(dāng)?shù)丶夹g(shù)人員，使其能獨(dú)立開(kāi)展常見(jiàn)基因檢測(cè)項(xiàng)目。我在參與“非洲精準(zhǔn)醫(yī)療能力建設(shè)項(xiàng)目”時(shí)，曾培訓(xùn)過(guò)來(lái)自尼日利亞的年輕醫(yī)生Adebayo。他回國(guó)后，依托本地化測(cè)序中心，成功篩查出10例鐮狀細(xì)胞貧血患兒，并指導(dǎo)其進(jìn)行造血干細(xì)胞移植。當(dāng)看到患兒家屬送來(lái)的感謝信時(shí)，我深刻感受到：技術(shù)轉(zhuǎn)移不僅是“硬件”的輸出，更是“希望”的傳遞。能力建設(shè)：推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)“全球普惠”人才培養(yǎng)是能力建設(shè)的根本。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)需要“跨學(xué)科、復(fù)合型”人才，而發(fā)展中國(guó)家的高校在基因組學(xué)、AI算法等領(lǐng)域的師資力量薄弱。為此，應(yīng)建立“跨國(guó)聯(lián)合培養(yǎng)”機(jī)制：例如，歐洲“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)碩士項(xiàng)目”允許發(fā)展中國(guó)家的學(xué)生同時(shí)在歐洲高校和本國(guó)高校學(xué)習(xí)，畢業(yè)獲得雙學(xué)位；中國(guó)“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)海外人才計(jì)劃”資助發(fā)展中國(guó)家青年科學(xué)家到中國(guó)頂尖實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展研究，并提供50萬(wàn)元人民幣的科研啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)。這些舉措正在培養(yǎng)一批“留得住、用得上”的本土人才——目前，全球已有15個(gè)發(fā)展中國(guó)家開(kāi)設(shè)了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，培養(yǎng)畢業(yè)生超2萬(wàn)人?；A(chǔ)設(shè)施是能力建設(shè)的支撐。發(fā)展中國(guó)家面臨“測(cè)序儀依賴進(jìn)口”“計(jì)算能力不足”等問(wèn)題。對(duì)此，可通過(guò)“區(qū)域中心共享”模式降低成本：例如，在東南亞建立“東盟精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)算中心”，由新加坡、泰國(guó)、馬來(lái)西亞共同出資建設(shè)，能力建設(shè)：推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)“全球普惠”為東盟國(guó)家提供基因數(shù)據(jù)分析服務(wù)；在非洲設(shè)立“泛非生物樣本庫(kù)”，由非盟統(tǒng)一管理，整合非洲各國(guó)的稀有病樣本資源。這種“共享經(jīng)濟(jì)”模式，使發(fā)展中國(guó)家的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究成本降低了60%，極大提升了其研究能力。08倫理共識(shí)：構(gòu)建“尊重差異、底線共識(shí)”的全球倫理框架倫理共識(shí)：構(gòu)建“尊重差異、底線共識(shí)”的全球倫理框架精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開(kāi)倫理規(guī)范的保駕護(hù)航。由于各國(guó)文化、法律、宗教信仰差異，對(duì)基因編輯、數(shù)據(jù)隱私、生殖權(quán)利等問(wèn)題的認(rèn)知存在分歧。構(gòu)建“全球倫理共識(shí)”，既要尊重多元文化，又要堅(jiān)守“人類(lèi)共同價(jià)值”的底線。在“底線共識(shí)”層面，應(yīng)明確禁止“非治療性人類(lèi)生殖系基因編輯”“基因增強(qiáng)”等違背倫理的研究。2023年，WHO發(fā)布的《人類(lèi)基因編輯治理框架》明確提出，任何生殖系基因編輯研究需通過(guò)“國(guó)際倫理審查委員會(huì)”批準(zhǔn)，并長(zhǎng)期隨訪受試者后代。這一共識(shí)直接遏制了“基因嬰兒”事件的再次發(fā)生——2018年，賀建奎事件后，全球190多個(gè)國(guó)家共同簽署了《反對(duì)生殖系基因編輯聲明》，形成了明確的倫理底線。倫理共識(shí)：構(gòu)建“尊重差異、底線共識(shí)”的全球倫理框架在“差異尊重”層面，應(yīng)允許各國(guó)根據(jù)自身文化背景制定具體規(guī)范。例如，在“胚胎植入前遺傳學(xué)診