2026年醫(yī)療器械安全使用協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療器械并確保其安全使用事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、協(xié)議標(biāo)的

乙方向甲方提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括但不限于__________________（具體器械名稱及型號(hào)），并確保醫(yī)療器械在甲方使用過(guò)程中的安全性、有效性。醫(yī)療器械的具體技術(shù)參數(shù)、規(guī)格、性能指標(biāo)等以雙方確認(rèn)的技術(shù)文件為準(zhǔn)。

二、醫(yī)療器械交付

1、交付時(shí)間：乙方應(yīng)于____年____月____日前將合同約定的醫(yī)療器械交付至甲方指定地點(diǎn)，交付地點(diǎn)：__________________。

2、交付方式：乙方可選擇送貨上門或甲方自提方式，如選擇送貨上門，乙方需負(fù)責(zé)運(yùn)輸過(guò)程中的器械安全，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。甲方自提時(shí)，應(yīng)自行負(fù)責(zé)器械的運(yùn)輸安全。

3、交付驗(yàn)收：甲方在收到醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)器械名稱、型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)等是否與合同約定一致，并在驗(yàn)收單上簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)器械存在質(zhì)量問(wèn)題或與合同不符，甲方應(yīng)在收到器械后3日內(nèi)以書面形式通知乙方，乙方應(yīng)在收到通知后5日內(nèi)予以更換或采取補(bǔ)救措施。

三、器械使用安全責(zé)任

（一）甲方責(zé)任

1、甲方應(yīng)確保使用醫(yī)療器械的人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉器械的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)要求，并取得相應(yīng)的上崗資格。

2、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說(shuō)明書及操作規(guī)程使用器械，不得擅自改裝、拆卸或使用非專業(yè)人員操作。

3、甲方應(yīng)建立醫(yī)療器械使用檔案，記錄器械的使用情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄、故障處理情況等，并妥善保管相關(guān)資料。

4、甲方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保器械處于良好的工作狀態(tài)。維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)由具備資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行，并記錄在案。

5、甲方應(yīng)設(shè)立專門的安全管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的安全使用監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除安全隱患。

6、如因甲方原因?qū)е箩t(yī)療器械損壞或造成他人傷害，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

（二）乙方責(zé)任

1、乙方應(yīng)確保提供的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證。

2、乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)療器械的完整技術(shù)文件，包括但不限于產(chǎn)品說(shuō)明書、安裝手冊(cè)、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)等。

3、乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)療器械的安裝調(diào)試服務(wù)，并確保安裝調(diào)試符合技術(shù)要求。

4、乙方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤回訪，了解器械的使用情況，并提供必要的技術(shù)支持。

5、如因乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方或他人受到損害，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

四、售后服務(wù)

1、乙方應(yīng)提供醫(yī)療器械的售后服務(wù)，包括但不限于維修、更換、技術(shù)支持等。

2、售后服務(wù)期限為自器械交付之日起____年，具體服務(wù)內(nèi)容以雙方另行簽訂的售后服務(wù)合同為準(zhǔn)。

3、在售后服務(wù)期內(nèi)，如器械出現(xiàn)非人為損壞的質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)在接到甲方通知后24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并盡快安排維修或更換。

4、乙方應(yīng)設(shè)立專門的服務(wù)熱線，負(fù)責(zé)處理甲方的售后服務(wù)需求。

五、器械維護(hù)保養(yǎng)

1、甲方應(yīng)按照醫(yī)療器械說(shuō)明書的要求，定期對(duì)器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)保養(yǎng)周期為____個(gè)月。

2、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于清潔、潤(rùn)滑、校準(zhǔn)等，維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)由具備資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行。

3、乙方應(yīng)提供維護(hù)保養(yǎng)的技術(shù)指導(dǎo)，并派技術(shù)人員協(xié)助甲方進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

4、維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)用由甲方承擔(dān)，但如因器械本身質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致需要維護(hù)保養(yǎng)，費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

六、保密條款

1、雙方應(yīng)對(duì)本協(xié)議內(nèi)容及在履行本協(xié)議過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方泄露。

2、本保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍然有效。

七、違約責(zé)任

1、甲方未按合同約定支付器械款項(xiàng)的，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；逾期超過(guò)30日，乙方有權(quán)解除合同并要求甲方賠償損失。

2、乙方提供的醫(yī)療器械不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或存在質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致甲方或他人受到損害的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

3、任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為人民幣_(tái)___萬(wàn)元；給對(duì)方造成損失的，還應(yīng)賠償損失。

4、本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

八、其他事項(xiàng)

1、本協(xié)議一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

2、本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

3、本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：