2025年藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)試題(附答案)一、單項選擇題（共20題，每題1.5分，共30分）1.根據(jù)《藥品管理法》，以下不屬于“藥品”定義范疇的是（）A.人用疫苗B.血液制品C.獸藥D.化學(xué)原料藥2.藥品批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字H20230001”中，“H”代表（）A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口分包裝藥品3.以下哪種劑型屬于無菌制劑？（）A.片劑B.注射用粉針劑C.顆粒劑D.膠囊劑4.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品儲存環(huán)境的相對濕度應(yīng)控制在（）A.35%75%B.45%65%C.25%55%D.50%80%5.關(guān)于藥品通用名與商品名的描述，正確的是（）A.商品名可以與通用名重復(fù)B.通用名由國家藥典委員會制定C.商品名需經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局備案D.通用名可用于藥品廣告宣傳6.以下屬于特殊管理藥品的是（）A.維生素C片（OTC）B.注射用哌替啶C.人血白蛋白D.感冒清熱顆粒7.《中國藥典》2025年版中，“凡例”部分的主要作用是（）A.規(guī)定藥品的檢驗方法B.解釋和使用藥典的總原則C.收錄中藥材標(biāo)準(zhǔn)D.列出生物制品通則8.藥品不良反應(yīng)（ADR）報告的責(zé)任主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.患者本人D.醫(yī)療機構(gòu)9.關(guān)于中藥飲片的管理，錯誤的是（）A.中藥飲片需符合《中國藥典》或省級炮制規(guī)范B.生產(chǎn)中藥飲片必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》C.中藥飲片包裝必須注明生產(chǎn)日期D.中藥飲片可以代替中藥材直接用于中藥制劑生產(chǎn)10.以下哪種情形不屬于假藥？（）A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符B.以非藥品冒充藥品C.超過有效期的藥品D.變質(zhì)的藥品11.生物制品儲存的關(guān)鍵溫度是（）A.02℃B.28℃C.1015℃D.1525℃12.處方審核中“四查十對”的“四查”不包括（）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查患者經(jīng)濟狀況13.以下關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是（）A.有效期至2025.12，指可使用至2025年12月31日B.有效期標(biāo)注為“24個月”，需同時標(biāo)注生產(chǎn)日期C.未標(biāo)注有效期的藥品默認(rèn)有效期為3年D.進(jìn)口藥品的有效期需換算為國內(nèi)公歷日期14.關(guān)于GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的核心要求，錯誤的是（）A.確保藥品生產(chǎn)過程持續(xù)符合預(yù)定質(zhì)量要求B.強調(diào)對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度控制C.僅適用于化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)D.要求建立完整的生產(chǎn)記錄15.以下哪種藥品需實行雙人雙鎖管理？（）A.第一類精神藥品B.抗生素類注射劑C.非處方藥D.生物類似藥16.藥品標(biāo)簽上的“OTC”標(biāo)識代表（）A.處方藥B.非處方藥C.特殊管理藥品D.醫(yī)療用毒性藥品17.關(guān)于藥品召回的分級，一級召回指（）A.使用后可能引起嚴(yán)重健康損害的藥品B.使用后可能引起暫時或可逆健康損害的藥品C.一般不會引起健康損害但需要收回的藥品D.包裝存在輕微缺陷的藥品18.以下不屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的是（）A.性狀B.有效期C.鑒別D.含量測定19.關(guān)于中藥注射劑的管理，錯誤的是（）A.需嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的劑量使用B.可與其他藥物混合配伍使用C.用藥前需詢問患者過敏史D.需加強用藥過程中的監(jiān)測20.依據(jù)《疫苗管理法》，疫苗儲存、運輸?shù)臏囟扔涗洃?yīng)保存至疫苗有效期滿后（）A.1年B.2年C.3年D.5年二、多項選擇題（共10題，每題2分，共20分，多選、少選、錯選均不得分）1.以下屬于藥品的是（）A.人用狂犬病疫苗B.保健食品C.中藥配方顆粒D.體外診斷試劑（藥品類）2.影響藥品穩(wěn)定性的環(huán)境因素包括（）A.溫度B.濕度C.光照D.藥品成分3.《藥品管理法》規(guī)定的假藥情形包括（）A.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍B.變質(zhì)的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品4.藥品儲存“五距”要求包括（）A.墻距≥30cmB.垛距≥10cmC.頂距≥50cmD.地距≥20cm5.處方審核的內(nèi)容包括（）A.合法性（處方醫(yī)師資質(zhì)）B.規(guī)范性（處方格式）C.適宜性（用藥合理性）D.經(jīng)濟性（藥品價格）6.以下需冷藏儲存的藥品有（）A.胰島素注射液B.人血白蛋白C.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊D.阿司匹林腸溶片7.藥品不良反應(yīng)的分類包括（）A.A型（劑量相關(guān)型）B.B型（劑量無關(guān)型）C.C型（遲發(fā)型）D.D型（停藥反應(yīng)型）8.關(guān)于藥品追溯體系，正確的是（）A.所有藥品均需納入追溯B.追溯信息包括生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)C.追溯碼由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一分配D.企業(yè)需建立追溯系統(tǒng)并與國家平臺對接9.以下屬于生物制品的是（）A.卡介苗B.重組人胰島素C.破傷風(fēng)抗毒素D.阿莫西林克拉維酸鉀10.藥品經(jīng)營企業(yè)驗收藥品時，需檢查的內(nèi)容包括（）A.藥品外觀質(zhì)量B.運輸過程溫度記錄C.藥品批準(zhǔn)文號D.銷售人員授權(quán)書三、判斷題（共10題，每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）2.藥品廣告中可以使用“療效最佳”“安全無副作用”等絕對化用語。（）3.中藥飲片的炮制必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，無國家標(biāo)淮的，按省級炮制規(guī)范執(zhí)行。（）4.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸需取得《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》。（）5.藥品說明書中“禁忌”項需列出禁止使用該藥品的人群或情形。（）6.超過有效期的藥品屬于劣藥。（）7.非處方藥可以開架自選銷售，無需執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)。（）8.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托符合條件的企業(yè)生產(chǎn)藥品，但需對委托生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）9.生物制品批簽發(fā)是指每批制品出廠前需經(jīng)國家指定機構(gòu)檢驗合格后才能上市。（）10.藥品儲存時，中藥材與中藥飲片可同庫混存。（）四、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述藥品不良反應(yīng)（ADR）與藥品不良事件（ADE）的區(qū)別。2.列舉《藥品管理法》中規(guī)定的劣藥情形（至少5項）。3.簡述藥品儲存的“色標(biāo)管理”要求及對應(yīng)區(qū)域。4.簡述處方調(diào)配的“四查十對”具體內(nèi)容。5.列舉影響藥品質(zhì)量的主要因素（至少5個）。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某藥店收到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局通知，其2024年12月購進(jìn)的某批次阿莫西林膠囊（批號：20241201）經(jīng)檢驗為不合格藥品（溶出度不符合規(guī)定）。請結(jié)合GSP要求，簡述該藥店應(yīng)采取的處理措施。案例2：患者張某，75歲，因“高血壓、糖尿病、冠心病”長期服用硝苯地平控釋片（30mgqd）、二甲雙胍緩釋片（0.5gbid）、阿司匹林腸溶片（100mgqd）。近日因“上呼吸道感染”就診，醫(yī)生開具阿奇霉素片（0.5gqd）。作為藥店執(zhí)業(yè)藥師，審核處方時需關(guān)注哪些潛在風(fēng)險？應(yīng)向患者提出哪些用藥建議？參考答案一、單項選擇題1.C2.A3.B4.A5.B6.B7.B8.C9.D10.C11.B12.D13.B14.C15.A16.B17.A18.B19.B20.D二、多項選擇題1.ACD2.ABC3.BD4.ABC5.ABC6.AC7.ABC8.BD9.ABC10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.√4.√5.√6.√7.×8.√9.√10.×四、簡答題1.區(qū)別：ADR指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)；ADE指藥物治療過程中出現(xiàn)的任何不良醫(yī)學(xué)事件，不一定與用藥有因果關(guān)系（如超劑量用藥導(dǎo)致的反應(yīng)）。2.劣藥情形：①成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明或更改有效期/產(chǎn)品批號；④超過有效期；⑤擅自添加防腐劑、輔料；⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的情形（答對5項即可）。3.色標(biāo)管理：待驗藥品—黃色；合格藥品—綠色；不合格藥品—紅色；退貨藥品—黃色（或單獨區(qū)域）。4.四查十對：查處方（對科別、姓名、年齡）；查藥品（對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量）；查配伍禁忌（對藥品性狀、用法用量）；查用藥合理性（對臨床診斷）。5.影響因素：①藥品自身成分（如易氧化、水解）；②儲存溫度（高溫/低溫）；③濕度（高濕導(dǎo)致潮解）；④光照（光敏性藥物分解）；⑤包裝材料（透氧/透濕性）；⑥運輸條件（顛簸、溫度波動）（答對5個即可）。五、案例分析題案例1處理措施：①立即停止銷售該批次藥品，就地封存并設(shè)置明顯標(biāo)識；②通知供貨單位，暫停支付貨款；③填寫《藥品召回記錄》，配合供貨單位或生產(chǎn)企業(yè)完成召回；④向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報告購進(jìn)、銷售及庫存情況；⑤對已售出藥品，通過電話、公告等方式通知購買者退回；⑥做好全過程記錄（包括封存、召回、報告等），保存至少5年。案例2風(fēng)險與建議：潛在風(fēng)