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2025年中職(藥學(xué))藥物分析技術(shù)階段測(cè)試試題及答案

(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)答題要求:每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題,每題2分)1.藥物分析主要是研究()A.藥物的生產(chǎn)工藝B.藥物的化學(xué)組成C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的藥理作用2.藥物中雜質(zhì)的來源不包括()A.生產(chǎn)過程B.藥物制劑C.藥物包裝D.藥物運(yùn)輸3.以下哪種方法可用于藥物的鑒別()A.重量法B.酸堿滴定法C.紅外光譜法D.電位滴定法4.藥物的含量測(cè)定方法不包括()A.容量分析法B.重量分析法C.微生物檢定法D.觀察法5.中國(guó)藥典規(guī)定,精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的()A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一6.以下哪種儀器可用于藥物的熔點(diǎn)測(cè)定()A.紫外可見分光光度計(jì)B.紅外光譜儀C.熔點(diǎn)儀D.電位儀7.藥物的酸堿度檢查常用的方法是()A.酸堿滴定法B.電位滴定法C.比色法D.重量法8.藥物中重金屬檢查常用的顯色劑是()A.硫代乙酰胺B.硝酸銀C.碘化鉀D.溴化汞9.砷鹽檢查法中,常用的還原劑是()A.碘化鉀B.氯化亞錫C.鋅和鹽酸D.以上都是10.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查主要是檢查藥物中的()A.重金屬B.砷鹽C.無機(jī)雜質(zhì)D.有機(jī)雜質(zhì)11.以下哪種藥物可采用銀量法進(jìn)行含量測(cè)定()A.阿司匹林B.苯巴比妥C.維生素CD.硫酸阿托品12.酸堿滴定法中,常用的指示劑不包括()A.甲基橙B.酚酞C.鉻黑TD.甲基紅13.非水滴定法中,常用的溶劑不包括()A.冰醋酸B.二甲基甲酰胺C.乙醇D.水14.在高效液相色譜法中,常用的固定相是()A.硅膠B.氧化鋁C.活性炭D.聚酰胺15.氣相色譜法主要用于分析()A.揮發(fā)性有機(jī)化合物B.無機(jī)化合物C.大分子化合物D.蛋白質(zhì)16.紫外可見分光光度法可用于藥物的()A.鑒別B.含量測(cè)定C.雜質(zhì)檢查D.以上都是17.紅外光譜法主要用于藥物的()A.鑒別B.結(jié)構(gòu)分析C.含量測(cè)定D.雜質(zhì)檢查18.核磁共振波譜法可用于藥物的()A.鑒別B.結(jié)構(gòu)分析C.含量測(cè)定D.以上都是19.藥物分析中,常用的定量分析方法不包括()A.對(duì)照品比較法B.標(biāo)準(zhǔn)曲線法C.內(nèi)標(biāo)法D.判斷法20.藥物分析的最終目的是()A.保證藥物的質(zhì)量B.提高藥物的療效C.降低藥物的毒性D.以上都是第II卷(非選擇題,共60分)(一)填空題(每題2分,共10分)1.藥物分析是研究藥物及其制劑的______、______、______與______的方法學(xué)科。2.藥物的雜質(zhì)按來源可分為______和______。3.藥物鑒別試驗(yàn)的方法有______、______、______、______等。4.藥物的含量測(cè)定方法主要有______、______、______、______等。5.高效液相色譜法的主要類型有______、______、______、______等。(二)簡(jiǎn)答題(每題5分,共15分)1.簡(jiǎn)述藥物分析的任務(wù)。2.簡(jiǎn)述藥物中雜質(zhì)的限量檢查方法。3.簡(jiǎn)述酸堿滴定法的原理。(三)計(jì)算題(每題10分,共20分)用酸堿滴定法測(cè)定某藥物的含量,稱取供試品0.2000g,加中性乙醇20ml使溶解,用氫氧化鈉滴定液(0.1000mol/L)滴定,消耗20.00ml。已知該藥物的摩爾質(zhì)量為180.16g/mol,求該藥物的含量。(四)案例分析題(每題10分,共15分)某藥廠生產(chǎn)的一批阿司匹林腸溶片,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)含量不符合規(guī)定。請(qǐng)分析可能的原因,并提出解決措施。(五)綜合分析題(每題10分,共20分)某藥物的含量測(cè)定方法為高效液相色譜法,現(xiàn)要建立該方法的標(biāo)準(zhǔn)曲線。請(qǐng)簡(jiǎn)述標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立步驟,并說明需要注意的事項(xiàng)。答案:1.C2.D3.C4.D5.C6.C7.A8.A9.D10.C11.B12.C13.D14.A15.A16.D17.B18.D19.D20.A填空題答案:1.質(zhì)量控制、藥物質(zhì)量研究、藥物穩(wěn)定性研究、體內(nèi)藥物分析2.一般雜質(zhì)、特殊雜質(zhì)3.化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學(xué)鑒別法4.容量分析法、重量分析法、比色法、分光光度法5.液固吸附色譜法、液液分配色譜法、離子交換色譜法、空間排阻色譜法簡(jiǎn)答題答案:1.藥物分析的任務(wù)包括:藥物成品的檢驗(yàn)工作;藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制;藥物貯存過程的質(zhì)量考察;臨床藥物分析;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、修訂與完善。2.藥物中雜質(zhì)的限量檢查方法有:對(duì)照法、靈敏度法、比較法。3.酸堿滴定法是利用酸和堿之間的中和反應(yīng)來測(cè)定藥物含量的方法。其原理是:當(dāng)酸和堿恰好完全反應(yīng)時(shí),溶液的pH值發(fā)生突變,通過指示劑的變色來指示滴定終點(diǎn),從而確定藥物的含量。計(jì)算題答案:根據(jù)酸堿滴定法的原理,氫氧化鈉與藥物的反應(yīng)摩爾比為1:1。氫氧化鈉的物質(zhì)的量為:0.1000mol/L×0.02000L=0.002000mol則藥物的物質(zhì)的量也為0.002000mol藥物的質(zhì)量為:0.002000mol×180.16g/mol=約0.3603g該藥物的含量為:(0.3603g÷0.2000g)×100%=180.15%案例分析題答案:可能的原因:1.生產(chǎn)工藝控制不當(dāng),導(dǎo)致阿司匹林水解。2.原料質(zhì)量問題,如阿司匹林的純度不夠。3.制劑過程中輔料的影響,如潤(rùn)滑劑、填充劑等。4.包裝材料的透氣性差,導(dǎo)致藥物氧化。5.貯存條件不當(dāng),如溫度、濕度等。解決措施:1.優(yōu)化生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格控制反應(yīng)條件,防止阿司匹林水解。2.加強(qiáng)原料質(zhì)量控制,選用高純度的阿司匹林原料。3.篩選合適的輔料,避免對(duì)阿司匹林的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。4.改進(jìn)包裝材料,提高包裝的密封性和透氣性。5.嚴(yán)格控制貯存條件,如保持干燥、陰涼的環(huán)境。綜合分析題答案:標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立步驟:1.精密稱取一定量的藥物對(duì)照品,用適當(dāng)?shù)娜軇┡渲瞥梢幌盗胁煌瑵舛鹊娜芤骸?.分別取上述不同濃度的溶液,注入高效液相色譜儀中,測(cè)定其峰面積或峰高。3.以溶液濃度為橫坐標(biāo),峰面積或峰高為縱坐標(biāo),

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