2025年中藥藥劑學(xué)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列中藥劑型中，屬于按給藥途徑分類的是（）A.真溶液型制劑B.呼吸道給藥制劑C.膠體溶液型制劑D.乳劑型制劑2.酒制大黃的主要作用是（）A.增強(qiáng)瀉下作用B.降低毒性C.增強(qiáng)活血祛瘀作用D.增強(qiáng)止咳平喘作用3.制備中藥混懸劑時(shí)，常用的助懸劑是（）A.聚山梨酯80B.羧甲基纖維素鈉C.苯甲酸鈉D.乙醇4.影響中藥浸出效果的關(guān)鍵因素是（）A.藥材粉碎度B.浸出溫度C.濃度梯度D.浸出時(shí)間5.中藥硬膠囊劑填充的藥物含水量一般不得超過（）A.5%B.9%C.12%D.15%6.中藥注射劑中，熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.膽固醇D.核酸7.制備中藥軟膏劑時(shí)，若藥物為水溶性，應(yīng)選擇的基質(zhì)是（）A.油脂性基質(zhì)B.乳劑型基質(zhì)（O/W型）C.乳劑型基質(zhì)（W/O型）D.水溶性基質(zhì)8.中藥巴布劑與傳統(tǒng)黑膏藥相比，最顯著的優(yōu)勢(shì)是（）A.載藥量大B.透皮吸收快C.無皮膚刺激性D.可反復(fù)揭貼9.下列不屬于中藥制劑穩(wěn)定性考察項(xiàng)目的是（）A.性狀B.溶出度C.微生物限度D.有效成分含量10.環(huán)糊精包合技術(shù)在中藥制劑中的主要作用是（）A.增加藥物溶解度B.提高藥物生物利用度C.掩蓋不良?xì)馕禗.以上均是11.中藥滴丸劑常用的水溶性基質(zhì)是（）A.硬脂酸B.蟲蠟C.聚乙二醇（PEG）D.氫化植物油12.中藥片劑制備時(shí)，若原料含較多揮發(fā)油，宜采用的工藝是（）A.制粒后加入揮發(fā)油B.與其他成分共同制粒C.揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合后加入D.直接壓片13.影響中藥栓劑直腸吸收的主要因素不包括（）A.栓劑基質(zhì)的類型B.藥物的解離度C.直腸pH值D.患者年齡14.中藥浸膏片制備時(shí)，若浸膏黏性過強(qiáng)，易導(dǎo)致的問題是（）A.裂片B.松片C.黏沖D.崩解遲緩15.中藥氣霧劑的拋射劑應(yīng)具備的特性不包括（）A.沸點(diǎn)低于室溫B.無毒無刺激性C.與藥物發(fā)生反應(yīng)D.易于汽化二、填空題（每空1分，共20分）1.中藥浸出過程主要包括浸潤(rùn)與滲透、解吸與溶解、擴(kuò)散和置換四個(gè)階段。2.表面活性劑按解離性質(zhì)可分為陰離子型、陽(yáng)離子型、兩性離子型和非離子型四類。3.中藥注射劑的pH值一般應(yīng)控制在4.0～9.0范圍內(nèi)，與血液pH值（7.4）接近以減少刺激。4.中藥栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)兩大類，其中可可豆脂屬于油脂性基質(zhì)。5.中藥顆粒劑的粒度要求為：不能通過一號(hào)篩（2000μm）與能通過五號(hào)篩（180μm）的顆粒和粉末總和不得超過15%。6.中藥散劑的分劑量方法包括重量法、容量法和目測(cè)法，其中重量法準(zhǔn)確性最高。7.中藥乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象包括分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、破裂和酸敗。8.中藥膜劑常用的成膜材料是聚乙烯醇（PVA），其聚合度和醇解度直接影響膜的性能。三、簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述中藥制劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及主要檢測(cè)指標(biāo)。答案：關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括：①原料藥材：需控制基源、產(chǎn)地、采收期、炮制規(guī)格等；②中間體（如浸膏、顆粒）：需檢測(cè)含水量、相對(duì)密度、有效成分含量等；③制劑成型：需控制裝量差異、崩解時(shí)限、溶出度等；④穩(wěn)定性：加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)考察性狀、含量、微生物限度等變化。主要檢測(cè)指標(biāo)：性狀（顏色、形態(tài)）、鑒別（顯微、薄層、HPLC特征圖譜）、檢查（水分、粒度、崩解時(shí)限）、含量測(cè)定（有效成分或指標(biāo)成分）、微生物限度（需符合《中國(guó)藥典》規(guī)定）。2.舉例說明炮制對(duì)中藥制劑藥效的影響。答案：炮制可通過改變有效成分的溶出或轉(zhuǎn)化影響藥效。例如：①酒制當(dāng)歸：當(dāng)歸生品補(bǔ)血活血，酒制后增加阿魏酸的溶出量（酒作為極性溶劑促進(jìn)酚酸類成分溶出），增強(qiáng)活血通經(jīng)作用；②醋制香附：香附生品疏肝解郁，醋制后總香附酮含量增加（醋酸促進(jìn)游離型成分溶出），增強(qiáng)調(diào)經(jīng)止痛效果；③炒炭地榆：地榆生品涼血止血，炒炭后鞣質(zhì)含量降低但產(chǎn)生焦性兒茶酚等成分，增強(qiáng)收斂止血作用。3.分析中藥混懸劑穩(wěn)定性的主要影響因素及解決措施。答案：影響因素及措施：①微粒沉降（與粒徑平方、密度差成正比）：通過減小粒徑（研磨、微粉化）、增加分散介質(zhì)黏度（加助懸劑如CMC-Na）降低沉降速度；②微粒聚集（范德華力與靜電斥力失衡）：調(diào)節(jié)ζ電位（加電解質(zhì)）或使用高分子助懸劑（如阿拉伯膠）形成空間位阻；③晶型轉(zhuǎn)變（亞穩(wěn)定型轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定型）：控制溫度、添加晶型穩(wěn)定劑（如表面活性劑）；④微生物污染：加防腐劑（如尼泊金類）并嚴(yán)格滅菌。4.簡(jiǎn)述中藥透皮給藥系統(tǒng)（TDDS）的優(yōu)勢(shì)及設(shè)計(jì)時(shí)需考慮的關(guān)鍵因素。答案：優(yōu)勢(shì)：避免肝臟首過效應(yīng)，提高生物利用度；維持穩(wěn)定血藥濃度，減少不良反應(yīng)；使用方便，患者順應(yīng)性高。關(guān)鍵因素：①藥物性質(zhì)：分子量＜1000Da、脂水分配系數(shù)適中（logP=1～3）、熔點(diǎn)＜100℃；②基質(zhì)選擇：親水性基質(zhì)（如聚丙烯酸）適合水溶性藥物，脂溶性基質(zhì)（如硅橡膠）適合脂溶性藥物；③透皮促進(jìn)劑：常用氮酮、薄荷醇，通過破壞角質(zhì)層屏障增加滲透；④制劑形式：貼劑（如復(fù)方南星止痛貼）、凝膠劑（如雙氯芬酸二乙胺凝膠）需考慮載藥量與釋藥速率。5.比較中藥湯劑與中藥顆粒劑的優(yōu)缺點(diǎn)。答案：湯劑優(yōu)點(diǎn)：成分全面（多成分協(xié)同）、吸收快、可隨證加減；缺點(diǎn)：煎煮耗時(shí)、體積大、易變質(zhì)、口感差。顆粒劑優(yōu)點(diǎn)：攜帶方便、劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好、口感易調(diào)節(jié)（加矯味劑）；缺點(diǎn)：制備過程可能損失熱敏性成分（如揮發(fā)油）、無法靈活調(diào)整處方、成本較高。四、論述題（每題15分，共30分）1.結(jié)合現(xiàn)代藥劑學(xué)技術(shù)，論述中藥新型給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)思路及應(yīng)用實(shí)例。答案：設(shè)計(jì)思路需基于中藥成分復(fù)雜、多靶點(diǎn)作用的特點(diǎn)，聚焦提高生物利用度、靶向遞送、降低毒性。具體策略包括：（1）納米給藥系統(tǒng)：利用納米顆粒（≤100nm）的小尺寸效應(yīng)，增加藥物在胃腸道的滲透。例如，將難溶性中藥成分（如紫杉醇、姜黃素）制備成納米混懸劑，通過減小粒徑增加比表面積，提高溶出速率。實(shí)例：黃芪多糖納米粒（粒徑80nm）可通過EPR效應(yīng)靶向腫瘤組織，增強(qiáng)抗腫瘤活性。（2）脂質(zhì)體給藥系統(tǒng)：利用脂質(zhì)雙分子層包裹脂溶性或水溶性成分，提高藥物靶向性。例如，將斑蝥素（毒性大）包載于脂質(zhì)體中，通過表面修飾靶向腫瘤細(xì)胞表面受體（如葉酸受體），減少對(duì)正常細(xì)胞的損傷。（3）微囊與微球：通過高分子材料（如明膠、PLGA）包裹中藥提取物，實(shí)現(xiàn)緩控釋。實(shí)例：將延胡索乙素制成PLGA微球，在體內(nèi)緩慢釋放，延長(zhǎng)鎮(zhèn)痛作用時(shí)間（達(dá)24h），減少給藥次數(shù)。（4）結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)：利用結(jié)腸特異性酶（如β-葡萄糖苷酶）或pH（7.0～7.5）觸發(fā)釋藥，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎等。例如，將白頭翁湯提取物包衣（材料為丙烯酸樹脂S型），在結(jié)腸段溶解，提高局部藥物濃度。2.從“藥效物質(zhì)基礎(chǔ)-工藝-質(zhì)量”一體化角度，論述經(jīng)典名方復(fù)方中藥制劑開發(fā)的關(guān)鍵科學(xué)問題及解決策略。答案：經(jīng)典名方（如《傷寒論》中的桂枝湯）制劑開發(fā)需解決以下關(guān)鍵問題：（1）藥效物質(zhì)基礎(chǔ)不明確：經(jīng)典名方多成分協(xié)同起效，但具體活性成分及作用機(jī)制不清。解決策略：采用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)（如TCMSP數(shù)據(jù)庫(kù)）預(yù)測(cè)活性成分，結(jié)合體內(nèi)外藥效實(shí)驗(yàn)（如抗炎、免疫調(diào)節(jié)模型）驗(yàn)證關(guān)鍵成分（如桂枝中的桂皮醛、白芍中的芍藥苷），明確“有效成分群”。（2）傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代制劑的銜接：經(jīng)典名方原方多為湯劑，需轉(zhuǎn)化為顆粒劑、片劑等現(xiàn)代劑型，但煎煮時(shí)間、溶媒（水/酒）、火候等工藝參數(shù)可能影響成分溶出。解決策略：通過正交試驗(yàn)優(yōu)化提取工藝（如桂枝湯：加8倍量水，煎煮2次，每次40min），以指標(biāo)成分（桂皮醛、芍藥苷）轉(zhuǎn)移率和藥效（解熱、鎮(zhèn)痛）為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，建立“工藝-成分-藥效”關(guān)聯(lián)模型。（3）質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不完善：現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)多以單一成分（如芍藥苷）含量控制，無法反映復(fù)方整體質(zhì)量。解決策略：采用多指標(biāo)定量（如同時(shí)測(cè)定桂皮醛、芍藥苷、甘草酸）+特征圖譜（HPLC指紋圖譜）+生物活