2026年生物科技服務(wù)公司內(nèi)部質(zhì)量審核管理制度第一章總則第一條制定目的為規(guī)范公司內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡稱“內(nèi)部審核”）管理工作，全面排查并及時(shí)糾正生物科技服務(wù)全流程中的質(zhì)量隱患，持續(xù)提升服務(wù)質(zhì)量與管理水平，保障質(zhì)量體系有效運(yùn)行，確保公司服務(wù)符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶需求，維護(hù)公司品牌信譽(yù)與客戶合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《質(zhì)量管理體系要求》《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合公司生物科技服務(wù)實(shí)際經(jīng)營情況，特制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核全流程管理工作，涵蓋審核策劃、準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、整改跟蹤及效果驗(yàn)證等環(huán)節(jié)。審核范圍包括公司所有與生物科技服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的部門、崗位、活動及管理體系要素，具體涉及技術(shù)服務(wù)流程、實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范、試劑與設(shè)備管理、人員資質(zhì)、文件記錄、安全管理、客戶服務(wù)、質(zhì)量控制等核心領(lǐng)域。公司各部門、各業(yè)務(wù)單元及全體員工，均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定，積極配合內(nèi)部審核工作。第三條核心原則合法合規(guī)原則：內(nèi)部審核全過程嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量體系文件要求，確保審核流程、判定標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果處理合法合規(guī)。客觀公正原則：審核人員需獨(dú)立開展審核工作，以事實(shí)為依據(jù)、以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩，客觀反映質(zhì)量現(xiàn)狀，公正判定審核結(jié)果，不受任何部門或個(gè)人干預(yù)。全面覆蓋原則：內(nèi)部審核需覆蓋質(zhì)量體系所有要素及與質(zhì)量相關(guān)的全部活動，確保無審核盲區(qū)，全面排查質(zhì)量隱患。預(yù)防為主原則：通過系統(tǒng)性審核提前識別潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，推動相關(guān)部門制定預(yù)防措施，防范質(zhì)量問題發(fā)生，提升質(zhì)量管控的前瞻性。閉環(huán)管理原則：建立“審核發(fā)現(xiàn)問題-制定整改措施-實(shí)施整改-驗(yàn)證效果”的閉環(huán)管理機(jī)制，確保審核發(fā)現(xiàn)的所有問題得到有效解決。持續(xù)改進(jìn)原則：以內(nèi)部審核為契機(jī)，總結(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，分析體系運(yùn)行短板，優(yōu)化質(zhì)量管理制度與流程，推動質(zhì)量體系持續(xù)完善。第四條制度管理本制度由公司管理層負(fù)責(zé)解釋與修訂。各部門可根據(jù)實(shí)際審核工作情況提出修訂建議，經(jīng)管理層審議通過后予以更新。本制度自發(fā)布之日起正式施行，原有相關(guān)內(nèi)部質(zhì)量審核管理規(guī)定與本制度不一致的，以本制度為準(zhǔn)。第二章組織架構(gòu)與職責(zé)分工第五條組織架構(gòu)公司設(shè)立內(nèi)部質(zhì)量審核管理工作小組（以下簡稱“審核小組”），統(tǒng)籌協(xié)調(diào)內(nèi)部審核全流程管理工作。審核小組由分管質(zhì)量副總擔(dān)任組長，成員包括質(zhì)量控制部、技術(shù)部、實(shí)驗(yàn)管理部、采購部、倉儲部、市場部、安全生產(chǎn)部、法務(wù)部、人力資源部及各業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人。審核小組定期召開專題會議，研究解決審核工作中的重大問題，審批審核計(jì)劃與審核報(bào)告，監(jiān)督整改措施落實(shí)情況。審核小組下設(shè)審核執(zhí)行組，由質(zhì)量控制部牽頭組建，成員為經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備審核資質(zhì)的內(nèi)部審核員（以下簡稱“內(nèi)審員”）。審核執(zhí)行組負(fù)責(zé)具體實(shí)施內(nèi)部審核工作，包括制定審核方案、開展現(xiàn)場審核、撰寫審核報(bào)告、跟蹤整改進(jìn)度等。第六條各主體職責(zé)審核小組：負(fù)責(zé)審定年度內(nèi)部審核計(jì)劃；審批審核方案與審核報(bào)告；協(xié)調(diào)解決審核過程中跨部門的重大爭議；督促各部門落實(shí)整改措施；評估審核效果與質(zhì)量體系運(yùn)行有效性；審批內(nèi)審員的資質(zhì)認(rèn)定與培訓(xùn)計(jì)劃。質(zhì)量控制部（牽頭部門）：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌內(nèi)部審核日常管理工作；組織制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃與專項(xiàng)審核方案；牽頭組建審核執(zhí)行組，調(diào)配內(nèi)審員；組織開展內(nèi)審員的招聘、培訓(xùn)、考核與資質(zhì)管理；組織實(shí)施內(nèi)部審核工作；匯總審核發(fā)現(xiàn)，撰寫審核報(bào)告并上報(bào)審核小組；跟蹤、驗(yàn)證整改措施的落實(shí)情況；建立并管理內(nèi)部審核檔案；定期向?qū)徍诵〗M匯報(bào)審核工作進(jìn)展與質(zhì)量體系運(yùn)行情況。內(nèi)審員：嚴(yán)格按照審核計(jì)劃與審核方案開展審核工作；客觀記錄審核發(fā)現(xiàn)，收集審核證據(jù)；與被審核部門溝通審核情況，確認(rèn)審核問題；參與撰寫審核報(bào)告，提出合理的整改建議；跟蹤所負(fù)責(zé)領(lǐng)域的整改措施落實(shí)情況，驗(yàn)證整改效果；遵守審核紀(jì)律，保守審核過程中接觸的公司商業(yè)秘密與技術(shù)秘密。被審核部門：積極配合審核執(zhí)行組的審核工作，提供審核所需的文件、記錄、數(shù)據(jù)等資料；指定專人作為聯(lián)絡(luò)人，協(xié)助審核人員開展現(xiàn)場檢查、人員訪談等工作；對審核發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行確認(rèn)，分析問題根源；在規(guī)定期限內(nèi)制定并實(shí)施整改措施，提交整改計(jì)劃與整改報(bào)告；配合審核執(zhí)行組開展整改效果驗(yàn)證工作；舉一反三，完善本部門的質(zhì)量管控流程，防范同類問題再次發(fā)生。技術(shù)部：參與制定技術(shù)服務(wù)相關(guān)的審核標(biāo)準(zhǔn)與審核方案；配合審核執(zhí)行組開展技術(shù)層面的審核工作，提供技術(shù)支持；對審核發(fā)現(xiàn)的技術(shù)類問題進(jìn)行分析，協(xié)助被審核部門制定整改措施；參與評估技術(shù)類整改措施的有效性。安全生產(chǎn)部：參與制定安全管理相關(guān)的審核標(biāo)準(zhǔn)；配合審核執(zhí)行組開展安全領(lǐng)域的審核工作；對審核發(fā)現(xiàn)的安全類問題進(jìn)行分析，提出整改建議；跟蹤安全類整改措施的落實(shí)情況，驗(yàn)證整改效果。人力資源部：負(fù)責(zé)配合質(zhì)量控制部開展內(nèi)審員的培訓(xùn)組織工作，保障培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)與資源；將內(nèi)部審核整改落實(shí)情況納入相關(guān)部門及員工的績效考核體系；根據(jù)審核結(jié)果與質(zhì)量體系運(yùn)行需求，組織開展全員質(zhì)量意識與技能培訓(xùn)。其他相關(guān)部門（采購部、倉儲部、市場部等）：配合審核執(zhí)行組開展本部門相關(guān)領(lǐng)域的審核工作；對審核發(fā)現(xiàn)的本部門問題進(jìn)行確認(rèn)與整改；協(xié)助跨部門整改措施的協(xié)調(diào)落實(shí)；及時(shí)向質(zhì)量控制部反饋整改過程中遇到的問題。第三章內(nèi)部審核流程管理第七條審核策劃審核類型與周期：內(nèi)部審核分為年度全面審核、專項(xiàng)審核與臨時(shí)審核三類。年度全面審核需覆蓋質(zhì)量體系所有要素及相關(guān)部門，每年至少開展1次，審核周期不超過12個(gè)月；專項(xiàng)審核針對特定領(lǐng)域（如實(shí)驗(yàn)試劑管理、客戶投訴集中的服務(wù)環(huán)節(jié)、新開展的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目等）開展，根據(jù)質(zhì)量管控需求或?qū)徍诵〗M要求適時(shí)組織；臨時(shí)審核在發(fā)生重大質(zhì)量事故、客戶重大投訴、質(zhì)量體系發(fā)生重大變更或外部監(jiān)管部門要求時(shí)，由審核小組啟動，立即組織實(shí)施。年度審核計(jì)劃制定：質(zhì)量控制部每年12月底前，結(jié)合公司年度經(jīng)營目標(biāo)、質(zhì)量體系運(yùn)行情況、客戶反饋、外部監(jiān)管要求等，制定下一年度的《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》，明確審核目的、審核范圍、審核時(shí)間、審核內(nèi)容、審核組成員及被審核部門等信息?！秲?nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》經(jīng)審核小組審批后，下發(fā)至各相關(guān)部門。專項(xiàng)/臨時(shí)審核策劃：專項(xiàng)審核由質(zhì)量控制部根據(jù)審核需求制定《專項(xiàng)內(nèi)部質(zhì)量審核方案》，臨時(shí)審核由審核小組下達(dá)審核指令，質(zhì)量控制部在3個(gè)工作日內(nèi)制定《臨時(shí)內(nèi)部質(zhì)量審核方案》，明確審核的具體范圍、時(shí)間、重點(diǎn)內(nèi)容及審核組成員，經(jīng)審核小組審批后實(shí)施。第八條審核準(zhǔn)備審核組組建：質(zhì)量控制部根據(jù)審核計(jì)劃或?qū)徍朔桨福x取具備相應(yīng)資質(zhì)與專業(yè)能力的內(nèi)審員組建審核執(zhí)行組，明確審核組長與組員的職責(zé)分工。審核組長負(fù)責(zé)統(tǒng)籌審核組工作，協(xié)調(diào)審核過程中的問題，審核審核記錄與審核報(bào)告。審核組成員與被審核部門存在直接利益關(guān)聯(lián)的，需主動回避。審核資料收集與準(zhǔn)備：審核執(zhí)行組收集審核所需的相關(guān)資料，包括質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、以往的審核報(bào)告與整改記錄、客戶反饋資料、供應(yīng)商評估資料、實(shí)驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等。審核組長組織審核組成員學(xué)習(xí)審核標(biāo)準(zhǔn)與審核方案，明確審核要點(diǎn)與判定依據(jù)。審核通知下發(fā)：質(zhì)量控制部在審核實(shí)施前5個(gè)工作日，向被審核部門下發(fā)《內(nèi)部質(zhì)量審核通知》，明確審核時(shí)間、審核范圍、審核組成員、需準(zhǔn)備的資料及配合要求。被審核部門接到通知后，做好審核準(zhǔn)備工作，梳理本部門相關(guān)的質(zhì)量活動與記錄，指定聯(lián)絡(luò)人。審核檢查表編制：審核組成員根據(jù)審核方案與審核要點(diǎn)，結(jié)合被審核部門的業(yè)務(wù)特點(diǎn)，編制《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》，明確審核項(xiàng)目、審核方法、判定標(biāo)準(zhǔn)及需收集的證據(jù)要求，經(jīng)審核組長審核確認(rèn)后使用。第九條審核實(shí)施首次會議：審核實(shí)施當(dāng)日，審核組長組織召開首次會議，審核組成員與被審核部門負(fù)責(zé)人及聯(lián)絡(luò)人參加。會議內(nèi)容包括：說明審核目的、范圍、流程與時(shí)間安排；明確審核紀(jì)律與溝通方式；介紹審核組成員及職責(zé)分工；確認(rèn)被審核部門的配合事項(xiàng)。首次會議需形成會議紀(jì)要，由雙方簽字確認(rèn)。現(xiàn)場審核：審核組成員按照《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》，通過查閱文件記錄、現(xiàn)場觀察操作流程、與相關(guān)崗位人員訪談、抽取樣本驗(yàn)證等方式開展審核工作。審核過程中，需客觀、詳細(xì)記錄審核發(fā)現(xiàn)，收集能夠支撐審核結(jié)論的證據(jù)（如記錄復(fù)印件、現(xiàn)場照片、訪談記錄等），填寫《內(nèi)部質(zhì)量審核記錄表》。對審核發(fā)現(xiàn)的問題，需及時(shí)與被審核部門相關(guān)人員溝通確認(rèn)，避免誤解。問題匯總與溝通：現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長組織審核組成員匯總審核發(fā)現(xiàn)，對審核證據(jù)進(jìn)行梳理分析，初步判定審核問題的嚴(yán)重程度（一般問題、嚴(yán)重問題、重大質(zhì)量隱患）。審核組與被審核部門負(fù)責(zé)人及聯(lián)絡(luò)人召開溝通會議，反饋審核初步結(jié)果，說明審核發(fā)現(xiàn)的問題、相關(guān)證據(jù)及判定依據(jù)，聽取被審核部門的意見與解釋，對存在爭議的問題進(jìn)行協(xié)商確認(rèn)。末次會議：溝通會議結(jié)束后，審核組長組織召開末次會議，正式通報(bào)審核結(jié)果。會議內(nèi)容包括：總結(jié)審核實(shí)施情況；明確審核發(fā)現(xiàn)的問題（分類型列出）；提出整改要求與期限；確認(rèn)后續(xù)整改跟蹤與效果驗(yàn)證的流程。末次會議需形成會議紀(jì)要，由審核組成員與被審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。第十條審核報(bào)告編制與審批報(bào)告編制：末次會議結(jié)束后，審核組長組織審核組成員在3個(gè)工作日內(nèi)撰寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。報(bào)告內(nèi)容需完整、清晰，包括審核概況（審核目的、范圍、時(shí)間、組成員、被審核部門等）、審核依據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)（分部門、分類型列出問題，附相關(guān)證據(jù)）、問題根源分析、審核結(jié)論（質(zhì)量體系運(yùn)行有效性評價(jià)）、整改要求與建議等。報(bào)告審批：《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》經(jīng)質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)人審核后，上報(bào)審核小組審批。審核小組在5個(gè)工作日內(nèi)完成審批，對審核報(bào)告提出修改意見的，質(zhì)量控制部需組織審核組修改完善后重新上報(bào)。報(bào)告分發(fā)：《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》審批通過后，質(zhì)量控制部在3個(gè)工作日內(nèi)下發(fā)至審核小組各成員及被審核部門，同時(shí)抄送公司管理層及相關(guān)職能部門。第十一條整改跟蹤與效果驗(yàn)證整改計(jì)劃制定：被審核部門接到《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》后，針對審核發(fā)現(xiàn)的問題，在5個(gè)工作日內(nèi)分析問題根源，制定《內(nèi)部質(zhì)量審核整改計(jì)劃》，明確整改目標(biāo)、整改措施、責(zé)任人員、整改期限及資源保障，提交至質(zhì)量控制部備案。對嚴(yán)重問題或重大質(zhì)量隱患，需立即啟動整改工作，并每日向質(zhì)量控制部匯報(bào)整改進(jìn)展。整改實(shí)施：被審核部門嚴(yán)格按照《內(nèi)部質(zhì)量審核整改計(jì)劃》推進(jìn)整改工作，確保整改措施落實(shí)到位。整改過程中，需做好相關(guān)記錄（如整改實(shí)施記錄、相關(guān)文件修訂記錄、人員培訓(xùn)記錄等）。若因特殊情況無法在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，需提前3個(gè)工作日向質(zhì)量控制部提交延期申請，說明延期原因與新的整改期限，經(jīng)審核小組審批同意后方可延期。整改報(bào)告提交：被審核部門完成整改后，在3個(gè)工作日內(nèi)撰寫《內(nèi)部質(zhì)量審核整改報(bào)告》，附整改實(shí)施記錄、效果驗(yàn)證證據(jù)等相關(guān)資料，提交至質(zhì)量控制部。整改報(bào)告需明確說明每個(gè)問題的整改完成情況、是否達(dá)到整改目標(biāo)及后續(xù)預(yù)防措施。效果驗(yàn)證：質(zhì)量控制部組織審核執(zhí)行組對被審核部門的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證方式包括查閱整改報(bào)告與相關(guān)記錄、現(xiàn)場檢查整改措施落實(shí)情況、抽取樣本驗(yàn)證整改效果等。經(jīng)驗(yàn)證，整改措施有效、問題已徹底解決的，判定為整改合格；整改未達(dá)到目標(biāo)或措施無效的，要求被審核部門重新制定整改計(jì)劃并限期整改，直至驗(yàn)證合格。閉環(huán)歸檔：所有審核發(fā)現(xiàn)的問題均整改合格后，質(zhì)量控制部對整改工作進(jìn)行總結(jié)，形成《內(nèi)部質(zhì)量審核整改總結(jié)報(bào)告》，上報(bào)審核小組備案。同時(shí)，將審核計(jì)劃、審核方案、審核記錄、審核報(bào)告、整改計(jì)劃、整改報(bào)告、效果驗(yàn)證記錄等相關(guān)資料整理歸檔，形成完整的內(nèi)部審核檔案。第四章內(nèi)部審核內(nèi)容與判定標(biāo)準(zhǔn)第十二條核心審核內(nèi)容內(nèi)部審核需全面覆蓋質(zhì)量體系運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)，核心審核內(nèi)容包括：質(zhì)量體系文件管理：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件的制定、審批、發(fā)布、修訂、作廢等流程是否規(guī)范；文件內(nèi)容是否符合法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；文件是否有效傳達(dá)至相關(guān)崗位人員，員工是否熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行；文件檔案管理是否規(guī)范。技術(shù)服務(wù)流程質(zhì)量：技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的承接、方案制定、實(shí)施、結(jié)果審核、報(bào)告出具等全流程是否符合規(guī)范要求；實(shí)驗(yàn)操作是否嚴(yán)格遵守作業(yè)指導(dǎo)書；實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，記錄是否規(guī)范；技術(shù)服務(wù)結(jié)果是否符合客戶要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。試劑與設(shè)備管理：實(shí)驗(yàn)試劑的采購、檢驗(yàn)、儲存、領(lǐng)用、報(bào)廢等流程是否規(guī)范；試劑質(zhì)量證明文件是否完整；實(shí)驗(yàn)設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝、校準(zhǔn)、維護(hù)、使用等管理是否規(guī)范；設(shè)備檔案是否完整，運(yùn)行狀態(tài)是否良好；試劑與設(shè)備的追溯鏈條是否完整。人員管理：相關(guān)崗位人員的資質(zhì)是否符合要求；人員招聘、培訓(xùn)、考核、晉升等流程是否規(guī)范；員工質(zhì)量意識與專業(yè)技能是否滿足工作需求；培訓(xùn)記錄是否完整，培訓(xùn)效果是否有效驗(yàn)證。客戶服務(wù)質(zhì)量：客戶需求調(diào)研、溝通對接、合同簽訂、服務(wù)交付、售后回訪等流程是否規(guī)范；客戶投訴的受理、調(diào)查、處理與反饋流程是否高效；客戶滿意度調(diào)查與分析工作是否定期開展；客戶反饋的問題是否及時(shí)整改。安全管理：實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范是否健全并嚴(yán)格執(zhí)行；安全防護(hù)設(shè)施是否齊全有效；危險(xiǎn)試劑與廢棄物的管理是否符合安全與環(huán)保要求；安全培訓(xùn)、應(yīng)急演練是否定期開展；安全事故的預(yù)防與處置流程是否規(guī)范。供應(yīng)商管理：供應(yīng)商的資質(zhì)審核、評估、選擇、動態(tài)管理等流程是否規(guī)范；供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議的簽訂與執(zhí)行是否到位；對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量驗(yàn)證是否有效；供應(yīng)商質(zhì)量問題的處理是否及時(shí)。以往審核整改落實(shí)：上一次內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)問題的整改措施是否落實(shí)到位；整改效果是否持續(xù)有效；同類問題是否再次發(fā)生。第十三條審核判定標(biāo)準(zhǔn)審核問題分類：根據(jù)問題的嚴(yán)重程度，將審核發(fā)現(xiàn)的問題分為三類：（1）一般問題：未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量體系文件要求，但未對服務(wù)質(zhì)量、安全或客戶權(quán)益造成影響，且發(fā)生頻率較低的問題；能夠在短期內(nèi)快速整改的問題。（2）嚴(yán)重問題：違反質(zhì)量體系核心要求或相關(guān)法律法規(guī)，可能對服務(wù)質(zhì)量、安全或客戶權(quán)益造成一定影響；多次發(fā)生同類問題且未得到有效整改；整改需要跨部門協(xié)調(diào)或較長時(shí)間才能完成的問題。（3）重大質(zhì)量隱患：嚴(yán)重違反法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，已對或可能對服務(wù)質(zhì)量、安全或客戶權(quán)益造成重大損害；質(zhì)量體系存在系統(tǒng)性缺陷，可能導(dǎo)致批量質(zhì)量問題；隱瞞質(zhì)量問題或拒絕配合審核工作的情況。判定依據(jù)：審核判定需以以下文件為依據(jù)：國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范；公司質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）；客戶合同約定的質(zhì)量要求；供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議；以往審核確定的整改要求等。審核結(jié)論判定：審核結(jié)論分為“合格”“基本合格”“不合格”三類：（1）合格：審核未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題與重大質(zhì)量隱患，僅存在少量一般問題，且均能在規(guī)定期限內(nèi)完成整改；質(zhì)量體系運(yùn)行有效，能夠保障服務(wù)質(zhì)量符合要求。（2）基本合格：審核發(fā)現(xiàn)少量嚴(yán)重問題，但無重大質(zhì)量隱患；一般問題數(shù)量較多；被審核部門承諾在規(guī)定期限內(nèi)完成所有問題整改，且整改計(jì)劃可行；質(zhì)量體系運(yùn)行基本有效，但需進(jìn)一步優(yōu)化。（3）不合格：審核發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量隱患；存在較多嚴(yán)重問題，且整改難度較大；被審核部門拒絕配合審核或未按要求制定整改計(jì)劃；質(zhì)量體系存在系統(tǒng)性缺陷，無法有效保障服務(wù)質(zhì)量。第五章質(zhì)量改進(jìn)與體系優(yōu)化第十四條審核結(jié)果分析與應(yīng)用質(zhì)量控制部每季度對內(nèi)部審核結(jié)果進(jìn)行匯總分析，梳理共性問題與典型問題，識別質(zhì)量體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)，形成《內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果分析報(bào)告》，上報(bào)審核小組。審核小組結(jié)合分析報(bào)告，評估質(zhì)量體系的適宜性、充分性與有效性，將審核結(jié)果作為質(zhì)量體系優(yōu)化、部門績效考核、人員培訓(xùn)計(jì)劃制定、供應(yīng)商管理等工作的重要依據(jù)。第十五條體系優(yōu)化與持續(xù)改進(jìn)文件修訂：針對審核發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)性問題或法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新，質(zhì)量控制部牽頭組織相關(guān)部門對質(zhì)量體系文件進(jìn)行修訂完善，確保文件的科學(xué)性、適用性與合規(guī)性。文件修訂需按規(guī)定流程審批后發(fā)布實(shí)施，并組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)。流程優(yōu)化：各部門針對審核發(fā)現(xiàn)的問題，舉一反三，梳理本部門質(zhì)量管控流程中的短板，制定流程優(yōu)化方案，提升流程運(yùn)行效率與質(zhì)量管控水平。流程優(yōu)化完成后，需及時(shí)向質(zhì)量控制部報(bào)備，并做好相關(guān)記錄。全員培訓(xùn)：人力資源部結(jié)合審核結(jié)果與質(zhì)量體系優(yōu)化需求，組織開展全員質(zhì)量意識與專業(yè)技能培訓(xùn)，重點(diǎn)針對審核發(fā)現(xiàn)的共性問題與新修訂的質(zhì)量體系文件，提升員工的質(zhì)量管控能力，確保質(zhì)量體系有效落地。持續(xù)跟蹤驗(yàn)證：質(zhì)量控制部建立質(zhì)量改進(jìn)跟蹤機(jī)制，定期對體系優(yōu)化措施、流程改進(jìn)效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，收集相關(guān)部門與客戶的反饋意見，及時(shí)調(diào)整改進(jìn)措施，形成“分析-改進(jìn)-驗(yàn)證-優(yōu)化”的持續(xù)改進(jìn)循環(huán)。第六章審核檔案與保密管理第一節(jié)審核檔案管理檔案內(nèi)容：內(nèi)部審核檔案需完整收集審核全流程的相關(guān)資料，包括審核計(jì)劃、審核方案、審核通知、審核檢查表、審核記錄表、審核報(bào)告、整改計(jì)劃、整改報(bào)告、效果驗(yàn)證記錄、會議紀(jì)要、相關(guān)證據(jù)材料等。歸檔要求：質(zhì)量控制部在每次內(nèi)部審核工作結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)，將審核檔案整理完畢，按檔案管理規(guī)定進(jìn)行分類、編號、裝訂，移交檔案管理部門統(tǒng)一保管。檔案整理需規(guī)范、清晰，確保資料完整、可追溯。保管期限：內(nèi)部審核檔案的保管期限不少于5年；涉及重大質(zhì)量事故、重大客戶投訴或法律法規(guī)有特殊要求的審核檔案，需永久保管。檔案利用：內(nèi)部審核檔案的查閱、借閱需嚴(yán)格遵守公司檔案管理規(guī)定，經(jīng)質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)人及檔案管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可辦理相關(guān)手續(xù)。查閱、借閱人員需妥善保管檔案資料，嚴(yán)禁擅自復(fù)制、篡改或泄露檔案內(nèi)容。第二節(jié)保密管理保密責(zé)任：審核小組、質(zhì)量控制部、審核執(zhí)行組及被審核部門相關(guān)人員，均需嚴(yán)格遵守公司保密規(guī)定，對審核過程中接觸的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息、審核數(shù)據(jù)等敏感信息承擔(dān)保密責(zé)任。保密措施：審核資料的傳遞、存儲需采取加密、密封等保密措施；審核過程中的現(xiàn)場訪談、資料查閱需在保密環(huán)境下進(jìn)行；審核報(bào)告及相關(guān)敏感資料的分發(fā)范圍需嚴(yán)格控制，僅限審核小組成員、被審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)授權(quán)人員知曉。保密追責(zé)：對于違反保密規(guī)定，泄露審核相關(guān)敏感信息的部門或個(gè)人，將按照本制度第七章獎懲機(jī)制的相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅追責(zé)；造成公司經(jīng)濟(jì)損失或不良影響的，依法追究其法律責(zé)任。第七章獎懲機(jī)制第二十六條獎勵(lì)對于在內(nèi)部質(zhì)量審核管理工作中表現(xiàn)突出、做出重要貢獻(xiàn)的部門、團(tuán)隊(duì)或個(gè)人，公司將給予相應(yīng)的獎勵(lì)，具體包括：嚴(yán)格執(zhí)行本制度規(guī)定，積極配合審核工作，審核結(jié)論為“合格”且整改工作及時(shí)到位的被審核部門，給予通報(bào)表揚(yáng)及專項(xiàng)獎金獎勵(lì)；內(nèi)審員在審核工作中認(rèn)