2026年生物科技服務(wù)公司外來(lái)人員進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度第一章總則第一條為規(guī)范外來(lái)人員進(jìn)入公司生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全、環(huán)境安全及人員人身安全，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室正常工作秩序，提高實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范性，依據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況，制定本制度。第二條本制度所稱外來(lái)人員，是指非本公司在職員工的所有需進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室的人員，包括但不限于客戶單位人員、合作科研機(jī)構(gòu)人員、技術(shù)服務(wù)人員、設(shè)備安裝維修人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、參觀考察人員、學(xué)生實(shí)習(xí)人員及其他臨時(shí)進(jìn)入人員。第三條本制度適用于公司所有等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室外來(lái)人員的準(zhǔn)入審批、進(jìn)入流程、實(shí)驗(yàn)操作、安全管控及退出管理等全流程工作。公司各部門、各實(shí)驗(yàn)室及所有外來(lái)人員均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。第四條外來(lái)人員進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室管理遵循“安全第一、預(yù)防為主、從嚴(yán)審批、全程管控”的原則，確保各項(xiàng)生物安全措施落實(shí)到位，杜絕安全事故發(fā)生。第二章管理職責(zé)分工第五條公司行政部是外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)籌管理部門，主要職責(zé)包括：制定和修訂本管理制度；審核外來(lái)人員準(zhǔn)入資質(zhì)；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各相關(guān)部門做好外來(lái)人員的接待、培訓(xùn)及安全監(jiān)管工作；定期對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第六條實(shí)驗(yàn)室管理部是外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的直接監(jiān)管部門，主要職責(zé)包括：負(fù)責(zé)外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的具體審批工作；組織開展外來(lái)人員的生物安全知識(shí)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范講解及安全注意事項(xiàng)告知；配備必要的個(gè)人防護(hù)用品和安全防護(hù)設(shè)備；全程監(jiān)督外來(lái)人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)，及時(shí)制止違規(guī)操作行為；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備及生物樣本的安全管控，防范生物泄漏等風(fēng)險(xiǎn)。第七條接待部門（即邀請(qǐng)外來(lái)人員的公司內(nèi)部部門）是外來(lái)人員管理的責(zé)任主體，主要職責(zé)包括：提前向行政部和實(shí)驗(yàn)室管理部提交外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)；協(xié)助核實(shí)外來(lái)人員的身份信息、單位資質(zhì)及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的目的、內(nèi)容和時(shí)長(zhǎng)；安排專人作為陪同人員，全程陪同外來(lái)人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)，對(duì)陪同期間的安全事項(xiàng)負(fù)連帶責(zé)任；及時(shí)向相關(guān)部門反饋外來(lái)人員在實(shí)驗(yàn)室期間的異常情況。第八條外來(lái)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守公司及實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度，自覺(jué)接受相關(guān)部門的監(jiān)管，主動(dòng)參加生物安全培訓(xùn)，如實(shí)提供個(gè)人身份信息和單位相關(guān)資質(zhì)材料，規(guī)范進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，妥善保管個(gè)人物品，不得擅自變更活動(dòng)范圍和實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。第三章準(zhǔn)入審批管理第九條外來(lái)人員進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室前，必須由接待部門提前3個(gè)工作日向?qū)嶒?yàn)室管理部提交《外來(lái)人員進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)表》，申請(qǐng)表需注明外來(lái)人員姓名、性別、年齡、單位、職務(wù)、聯(lián)系方式、身份證號(hào)、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的等級(jí)、目的、活動(dòng)內(nèi)容、計(jì)劃進(jìn)入時(shí)間及離開時(shí)間等信息，并附上外來(lái)人員的身份證明復(fù)印件、單位介紹信（或合作協(xié)議、服務(wù)合同等相關(guān)證明材料）。第十條實(shí)驗(yàn)室管理部收到申請(qǐng)后，應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，重點(diǎn)核查外來(lái)人員的身份真實(shí)性、單位資質(zhì)合法性、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的目的合理性及活動(dòng)內(nèi)容的安全性。對(duì)不符合準(zhǔn)入條件的，應(yīng)及時(shí)退回申請(qǐng)并說(shuō)明理由；對(duì)符合準(zhǔn)入條件的，報(bào)行政部復(fù)核。第十一條行政部在收到實(shí)驗(yàn)室管理部的復(fù)核申請(qǐng)后，應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核工作。經(jīng)復(fù)核通過(guò)的，由行政部和實(shí)驗(yàn)室管理部分別加蓋公章確認(rèn)；涉及高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（二級(jí)及以上）的，還需報(bào)公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批，審批通過(guò)后方可準(zhǔn)入。第十二條有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)外來(lái)人員進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室：未按規(guī)定提交完整申請(qǐng)材料的；身份信息不真實(shí)、單位資質(zhì)不合法的；進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室目的不明確、活動(dòng)內(nèi)容存在安全風(fēng)險(xiǎn)的；患有傳染性疾病或其他可能影響實(shí)驗(yàn)室生物安全的疾病的；曾有違反實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定、造成安全事故記錄的；其他不符合相關(guān)法律法規(guī)及公司管理要求的。第十三條外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的審批通過(guò)后，接待部門應(yīng)及時(shí)將審批結(jié)果告知外來(lái)人員，并通知其按要求做好進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備工作，包括參加生物安全培訓(xùn)、準(zhǔn)備個(gè)人防護(hù)用品（或確認(rèn)公司提供的防護(hù)用品型號(hào)）等。第十四條外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的有效期應(yīng)根據(jù)其活動(dòng)內(nèi)容和實(shí)際需求合理確定，最長(zhǎng)不超過(guò)30個(gè)自然日。如需延長(zhǎng)進(jìn)入時(shí)間，接待部門應(yīng)提前1個(gè)工作日向?qū)嶒?yàn)室管理部提交延期申請(qǐng)，經(jīng)審批通過(guò)后方可延長(zhǎng)，延期次數(shù)不超過(guò)1次，累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)60個(gè)自然日。第四章進(jìn)入流程管理第十五條外來(lái)人員在進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室前，必須在接待部門陪同人員的帶領(lǐng)下，到行政部辦理登記手續(xù)，出示本人有效身份證件原件，核對(duì)身份信息無(wú)誤后，領(lǐng)取《外來(lái)人員臨時(shí)出入證》。《外來(lái)人員臨時(shí)出入證》僅限本人在批準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，不得轉(zhuǎn)借、涂改或偽造。第十六條登記完成后，由實(shí)驗(yàn)室管理部組織外來(lái)人員開展生物安全知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)及公司管理制度；實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及潛在風(fēng)險(xiǎn)；個(gè)人防護(hù)用品的正確選擇、穿戴、使用及脫卸方法；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置流程（包括生物泄漏、火災(zāi)、觸電等突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)措施）；實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范及禁止性行為；實(shí)驗(yàn)室廢棄物的分類、收集及處理要求等。第十七條培訓(xùn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室管理部應(yīng)對(duì)外來(lái)人員進(jìn)行簡(jiǎn)單的考核，考核方式可采用口頭提問(wèn)、書面測(cè)試或?qū)嵅傺菔镜刃问?，考核合格的方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；考核不合格的，需重新參加培訓(xùn)和考核，直至合格為止，若多次考核仍不合格，取消其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的資格。第十八條外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，需在陪同人員的協(xié)助下，按要求穿戴好個(gè)人防護(hù)用品，包括實(shí)驗(yàn)服、手套、口罩、防護(hù)眼鏡等，具體防護(hù)用品的類型根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和實(shí)驗(yàn)內(nèi)容確定，由實(shí)驗(yàn)室管理部提供或?qū)徍舜_認(rèn)。穿戴完畢后，由實(shí)驗(yàn)室管理人員檢查合格，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。第十九條外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，需主動(dòng)出示《外來(lái)人員臨時(shí)出入證》，接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的核查。進(jìn)入高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的，還需進(jìn)行二次身份核驗(yàn)和安全檢查，確保符合進(jìn)入條件。第五章實(shí)驗(yàn)室內(nèi)活動(dòng)管理第二十條外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，必須在接待部門陪同人員的全程陪同下開展活動(dòng)，不得擅自離開陪同人員的視線范圍，不得擅自進(jìn)入未經(jīng)批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)區(qū)域。陪同人員應(yīng)密切關(guān)注外來(lái)人員的行為，及時(shí)提醒其遵守操作規(guī)范，防范安全風(fēng)險(xiǎn)。第二十一條外來(lái)人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的目的和內(nèi)容進(jìn)行，不得擅自變更實(shí)驗(yàn)方案、操作流程或接觸未經(jīng)批準(zhǔn)的生物樣本、試劑及設(shè)備。如需調(diào)整活動(dòng)內(nèi)容，必須提前向接待部門和實(shí)驗(yàn)室管理部提出申請(qǐng)，經(jīng)審批通過(guò)后方可實(shí)施。第二十二條外來(lái)人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作前，需仔細(xì)閱讀實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理人員或陪同人員確認(rèn)其已掌握相關(guān)操作技能后，方可開始操作。操作過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，規(guī)范使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器，如實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。如遇操作難題或設(shè)備異常情況，應(yīng)立即停止操作，及時(shí)向陪同人員或?qū)嶒?yàn)室管理人員報(bào)告，不得擅自拆卸、維修設(shè)備。第二十三條實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止從事與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)，包括但不限于：吸煙、飲食、飲水、會(huì)客、喧嘩、打鬧；使用非實(shí)驗(yàn)用電子設(shè)備（如手機(jī)、相機(jī)等，經(jīng)批準(zhǔn)用于實(shí)驗(yàn)記錄的除外）；隨意丟棄廢棄物、擺放個(gè)人物品；擅自拍攝實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境、設(shè)備及實(shí)驗(yàn)過(guò)程等。確需拍攝的，需提前向?qū)嶒?yàn)室管理部提交申請(qǐng)，經(jīng)審批通過(guò)后方可進(jìn)行，且拍攝內(nèi)容不得外傳。第二十四條外來(lái)人員應(yīng)妥善保管實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料，未經(jīng)公司允許，不得擅自復(fù)制、摘抄、帶走或?qū)ν庑孤丁?shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料交由接待部門或?qū)嶒?yàn)室管理部存檔。第二十五條實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，包括生物廢棄物、化學(xué)廢棄物、醫(yī)療廢棄物等，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理規(guī)定進(jìn)行分類收集，放入指定的廢棄物容器內(nèi)，由實(shí)驗(yàn)室管理人員統(tǒng)一處理，外來(lái)人員不得隨意丟棄或帶出實(shí)驗(yàn)室。第二十六條外來(lái)人員在實(shí)驗(yàn)室期間，應(yīng)注意保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，不得隨意損壞實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備及物品。如因個(gè)人原因造成設(shè)施設(shè)備損壞的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，并按公司相關(guān)規(guī)定處理。第六章退出流程管理第二十七條外來(lái)人員完成實(shí)驗(yàn)活動(dòng)后，應(yīng)在陪同人員的協(xié)助下，按要求對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行清理，整理好實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器，關(guān)閉電源、水源、氣源等，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境安全。第二十八條外來(lái)人員應(yīng)按規(guī)定程序脫卸個(gè)人防護(hù)用品，將使用過(guò)的防護(hù)用品放入指定的廢棄物容器內(nèi)，不得隨意丟棄或帶出實(shí)驗(yàn)室。脫卸完成后，需在實(shí)驗(yàn)室出口處進(jìn)行手部消毒。第二十九條外來(lái)人員離開實(shí)驗(yàn)室后，應(yīng)及時(shí)到行政部歸還《外來(lái)人員臨時(shí)出入證》，辦理注銷手續(xù)。行政部需核對(duì)出入證信息，確認(rèn)無(wú)誤后收回證件，并做好注銷登記。第三十條實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行全面的安全檢查，包括環(huán)境整潔度、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、廢棄物處理情況等，確保無(wú)安全隱患。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，并向相關(guān)部門報(bào)告。第七章應(yīng)急處置管理第三十一條實(shí)驗(yàn)室管理部應(yīng)制定完善的生物安全應(yīng)急處置預(yù)案，明確各類突發(fā)事件（如生物泄漏、火災(zāi)、觸電、人員受傷等）的應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工及救援措施，并定期組織應(yīng)急演練，提高相關(guān)人員的應(yīng)急處置能力。第三十二條外來(lái)人員在實(shí)驗(yàn)室期間如遇突發(fā)事件，應(yīng)立即停止所有活動(dòng)，第一時(shí)間向陪同人員和實(shí)驗(yàn)室管理人員報(bào)告，并聽(tīng)從指揮采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，不得驚慌失措、擅自行動(dòng)。第三十三條發(fā)生生物泄漏事故時(shí)，外來(lái)人員應(yīng)在陪同人員的引導(dǎo)下，迅速撤離至安全區(qū)域，脫卸受污染的個(gè)人防護(hù)用品，進(jìn)行徹底的清洗消毒。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)立即封鎖污染區(qū)域，啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案，組織專業(yè)人員進(jìn)行泄漏清理和消毒處理，防止污染擴(kuò)散。第三十四條發(fā)生火災(zāi)、觸電等安全事故時(shí)，外來(lái)人員應(yīng)在陪同人員的協(xié)助下，優(yōu)先采取自救措施，迅速撤離危險(xiǎn)區(qū)域。陪同人員應(yīng)及時(shí)撥打公司內(nèi)部應(yīng)急電話和相關(guān)外部救援電話（如119、120等），并向行政部和公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。相關(guān)部門應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急救援機(jī)制，組織人員開展救援工作。第三十五條突發(fā)事件處置完成后，實(shí)驗(yàn)室管理部應(yīng)組織對(duì)事故原因進(jìn)行調(diào)查分析，撰寫事故報(bào)告，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，并及時(shí)向行政部和公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。接待部門應(yīng)配合做好事故調(diào)查相關(guān)工作。第八章責(zé)任追究管理第三十六條對(duì)違反本制度規(guī)定的外來(lái)人員，視情節(jié)輕重采取以下處理措施：給予口頭警告，責(zé)令立即改正；暫停其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的資格；取消其準(zhǔn)入資格，并列入公司外來(lái)人員黑名單；造成公司財(cái)產(chǎn)損失的，責(zé)令賠償相應(yīng)損失；違反相關(guān)法律法規(guī)的，移交司法機(jī)關(guān)處理。第三十七條公司內(nèi)部部門或員工違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，對(duì)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予通報(bào)批評(píng)、績(jī)效考核扣分等處理；造成安全事故或公司財(cái)產(chǎn)損失的，依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：未按規(guī)定提交外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的；協(xié)助外來(lái)人員提供虛假資質(zhì)材料的；未安排專人全程陪同外來(lái)人員的；未組織外來(lái)人員參加生物安全培訓(xùn)的；對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為未及時(shí)制止和報(bào)告的；其他未履行管理職責(zé)的行為。第三十八條實(shí)驗(yàn)室管理人員、行政管理人員等相關(guān)工作人員違反本制度規(guī)定，有下列情形之一的，給予通報(bào)批評(píng)、崗位調(diào)整等處理；造成嚴(yán)重后果的，依法依規(guī)追究責(zé)