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文檔簡(jiǎn)介
第1篇一、前言獸藥作為保障動(dòng)物健康、提高動(dòng)物產(chǎn)品品質(zhì)的重要手段,其質(zhì)量直接關(guān)系到動(dòng)物的健康、人類的食品安全以及公共衛(wèi)生安全。為了加強(qiáng)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,確保獸藥質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本匯編。二、獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度1.總則(1)為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,確保獸藥質(zhì)量安全,保障動(dòng)物健康和公共衛(wèi)生安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。(2)本制度適用于獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)。2.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理組織架構(gòu)(1)成立獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督實(shí)施。(2)設(shè)立獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理辦公室,負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的日常工作。3.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)(1)獸藥生產(chǎn)單位:1)建立健全獸藥質(zhì)量管理體系,確保獸藥生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2)對(duì)獸藥生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。3)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。4)對(duì)不合格獸藥產(chǎn)品進(jìn)行召回、銷毀或無(wú)害化處理。(2)獸藥經(jīng)營(yíng)單位:1)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,確保獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。3)對(duì)不合格獸藥產(chǎn)品進(jìn)行退回、銷毀或無(wú)害化處理。(3)獸藥使用單位:1)嚴(yán)格按照獸藥使用說(shuō)明書使用獸藥,確保獸藥使用安全、有效。2)對(duì)獸藥使用過(guò)程進(jìn)行記錄,確保獸藥使用可追溯。3)對(duì)獸藥使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。(4)獸藥監(jiān)管部門:1)加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,確保獸藥質(zhì)量安全。2)對(duì)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,及時(shí)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示信息。3)對(duì)獸藥質(zhì)量違法行為進(jìn)行查處。4.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理措施(1)獸藥生產(chǎn)單位:1)建立獸藥生產(chǎn)過(guò)程控制體系,確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2)對(duì)獸藥原輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備等進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保其符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。3)對(duì)獸藥生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。4)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。(2)獸藥經(jīng)營(yíng)單位:1)建立獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,確保獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。2)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。3)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。(3)獸藥使用單位:1)嚴(yán)格按照獸藥使用說(shuō)明書使用獸藥,確保獸藥使用安全、有效。2)對(duì)獸藥使用過(guò)程進(jìn)行記錄,確保獸藥使用可追溯。3)對(duì)獸藥使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告。4.5質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息管理(1)建立獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息收集、整理、分析和報(bào)告制度。(2)對(duì)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行分類、分級(jí),及時(shí)發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示信息。(3)對(duì)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行跟蹤、評(píng)估和處置。5.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)(1)定期對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管等相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)。(2)提高相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí),增強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。6.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理考核(1)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管等相關(guān)單位進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理考核。(2)考核內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系建設(shè)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息管理等。三、附則1.本制度自發(fā)布之日起施行。2.本制度由獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。3.本制度未盡事宜,按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。四、獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度實(shí)施要求1.各級(jí)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管單位應(yīng)嚴(yán)格按照本制度要求,建立健全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系,加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。2.各級(jí)獸藥監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督檢查,確保獸藥質(zhì)量安全。3.各級(jí)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)積極配合獸藥監(jiān)管部門開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,及時(shí)報(bào)告質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息。4.各級(jí)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管單位應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn),提高相關(guān)人員質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。5.各級(jí)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管單位應(yīng)建立健全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)告制度,確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地報(bào)告。6.各級(jí)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管單位應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息共享,提高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范能力。7.各級(jí)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)管單位應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處置,確保獸藥質(zhì)量安全。本匯編旨在為我國(guó)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作提供參考,以保障動(dòng)物健康、提高動(dòng)物產(chǎn)品品質(zhì),維護(hù)公共衛(wèi)生安全。第2篇一、前言獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效的重要手段。為了加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,防范和減少獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),保障動(dòng)物源性食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)獸藥管理法》、《獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本匯編。二、獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度概述1.目的本匯編旨在明確獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍、內(nèi)容、職責(zé)和程序,確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全,提高獸藥行業(yè)管理水平。2.適用范圍本匯編適用于獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié),包括獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸醫(yī)機(jī)構(gòu)、養(yǎng)殖場(chǎng)等。3.制度體系本匯編分為以下幾個(gè)部分:(1)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度總體要求(2)獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度(3)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度(4)獸藥使用環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度(5)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督與檢查三、獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度總體要求1.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理原則(1)預(yù)防為主,風(fēng)險(xiǎn)管理優(yōu)先(2)全程控制,責(zé)任到人(3)持續(xù)改進(jìn),不斷提高2.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)(1)獸藥生產(chǎn)企業(yè):建立健全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系,確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全;對(duì)獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估、控制和監(jiān)測(cè)。(2)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè):加強(qiáng)獸藥質(zhì)量管理,確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全;對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估、控制和監(jiān)測(cè)。(3)獸醫(yī)機(jī)構(gòu):加強(qiáng)對(duì)獸藥使用的指導(dǎo)和監(jiān)督,確保獸藥使用安全。(4)養(yǎng)殖場(chǎng):嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用規(guī)定,確保動(dòng)物源性食品安全。3.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序(1)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別:對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,包括獸藥原輔料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、儲(chǔ)存運(yùn)輸、使用管理等。(2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。(3)風(fēng)險(xiǎn)控制:根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),采取相應(yīng)的控制措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。(4)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè):對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),確保風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。四、獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度1.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備管理(1)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備應(yīng)滿足獸藥生產(chǎn)的要求,定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。(2)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具有符合獸藥生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)能力。2.原輔料管理(1)采購(gòu)原輔料時(shí),應(yīng)選擇具有合法生產(chǎn)資質(zhì)的供應(yīng)商。(2)原輔料應(yīng)具備質(zhì)量合格證明,并符合獸藥生產(chǎn)規(guī)范。3.生產(chǎn)過(guò)程管理(1)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。(2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。(3)生產(chǎn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確、及時(shí)。4.質(zhì)量檢驗(yàn)(1)生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn):對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。(2)成品檢驗(yàn):對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。五、獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度1.采購(gòu)管理(1)采購(gòu)獸藥時(shí),應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的供應(yīng)商。(2)采購(gòu)的獸藥應(yīng)具備質(zhì)量合格證明,并符合獸藥生產(chǎn)規(guī)范。2.儲(chǔ)存管理(1)儲(chǔ)存獸藥應(yīng)具備符合獸藥儲(chǔ)存要求的條件。(2)儲(chǔ)存獸藥應(yīng)分類存放,防止混淆和污染。3.發(fā)貨管理(1)發(fā)貨時(shí),應(yīng)核對(duì)獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。(2)發(fā)貨記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確、及時(shí)。4.質(zhì)量追溯(1)建立獸藥質(zhì)量追溯體系,確保獸藥來(lái)源可追溯。(2)對(duì)獸藥質(zhì)量進(jìn)行追溯,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。六、獸藥使用環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度1.獸醫(yī)機(jī)構(gòu)管理(1)獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備合法執(zhí)業(yè)資格。(2)獸醫(yī)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照獸藥使用規(guī)范進(jìn)行獸藥使用。2.養(yǎng)殖場(chǎng)管理(1)養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥使用規(guī)定。(2)養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)建立健全獸藥使用記錄,確保獸藥使用安全。七、獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督與檢查1.監(jiān)督檢查部門(1)各級(jí)獸藥監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督檢查。(2)各級(jí)獸醫(yī)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)獸藥使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容(1)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度的建立和執(zhí)行情況。(2)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制和監(jiān)測(cè)情況。(3)獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。(4)獸藥質(zhì)量追溯體系的建立和執(zhí)行情況。3.監(jiān)督檢查方式(1)定期開展獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督檢查。(2)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。(3)對(duì)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警。八、結(jié)語(yǔ)本匯編旨在為獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理提供制度保障,提高獸藥行業(yè)管理水平,保障動(dòng)物源性食品安全。各相關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格按照本匯編要求,加強(qiáng)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全,為人民群眾提供放心、安全的獸藥產(chǎn)品。第3篇一、前言為確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全,預(yù)防獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),保障動(dòng)物健康和公共衛(wèi)生安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我國(guó)獸藥行業(yè)實(shí)際情況,特制定本制度匯編。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組(1)負(fù)責(zé)制定、修訂和實(shí)施獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度。(2)組織協(xié)調(diào)各部門開展獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作。(3)對(duì)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.獸藥質(zhì)量管理部門(1)負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的日常工作。(2)制定和實(shí)施獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)、控制和評(píng)估制度。(3)組織開展獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)、宣傳和教育工作。3.生產(chǎn)部門(1)負(fù)責(zé)獸藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。(2)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。(3)及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。4.質(zhì)量檢驗(yàn)部門(1)負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)工作。(2)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。(3)及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。5.營(yíng)銷部門(1)負(fù)責(zé)獸藥產(chǎn)品銷售過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制。(2)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。(3)及時(shí)報(bào)告銷售過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。三、獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度1.獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)制度(1)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),包括原料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、檢驗(yàn)方法、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。(2)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行分類,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。2.獸藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度(1)建立獸藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系,對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。(2)對(duì)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,及時(shí)采取措施予以控制。3.獸藥質(zhì)量控制制度(1)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。(2)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制。(3)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。4.獸藥質(zhì)量評(píng)估制度(1)對(duì)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定期評(píng)估,包括生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)結(jié)果、市場(chǎng)反饋等。(2)對(duì)評(píng)估過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題,及時(shí)采取措施予以解決。5.獸藥質(zhì)量追溯制度(1)建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系,確保獸藥產(chǎn)品從原料采購(gòu)到銷售全過(guò)程可追溯。(2)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),記錄生產(chǎn)、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的信息。6.獸藥質(zhì)量培訓(xùn)制度(1)定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的培訓(xùn)。(2)提高員工的質(zhì)量意識(shí),確保員工掌握獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的知識(shí)和技能。7.獸藥質(zhì)量信息報(bào)告制度(1)對(duì)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行報(bào)告。(2)對(duì)獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事件進(jìn)行調(diào)查、處理和跟蹤。四、獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度實(shí)施與監(jiān)督1.各部門應(yīng)按照本制度匯編的要求,認(rèn)真履行職責(zé),確保獸藥質(zhì)
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