(2025年)獸藥法律法規(guī)考試試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)2024年修訂的《獸藥管理條例》，獸藥生產(chǎn)許可證有效期為（）A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B2.獸用生物制品批簽發(fā)制度中，未獲得批簽發(fā)證明的產(chǎn)品（）A.可在省內(nèi)銷售B.經(jīng)備案后可臨時使用C.不得銷售、進口和使用D.需經(jīng)二次檢驗后上市答案：C3.獸藥標簽必須注明的內(nèi)容不包括（）A.獸用標識B.生產(chǎn)日期C.使用對象D.研發(fā)單位答案：D4.對獸藥廣告內(nèi)容進行審查的部門是（）A.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部B.省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門C.市場監(jiān)督管理局D.縣級畜牧獸醫(yī)管理部門答案：B5.違反《獸藥管理條例》規(guī)定，銷售尚在監(jiān)測期內(nèi)的新獸藥，貨值金額不足1萬元的，最高可處（）罰款A.2萬元B.5萬元C.10萬元D.15萬元答案：C6.獸用處方藥的標簽和說明書必須標注的警示語是（）A.“獸用非處方藥”B.“憑獸醫(yī)處方購買和使用”C.“僅供動物使用”D.“嚴格按劑量使用”答案：B7.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營場所的，應當（）A.向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)許可證B.重新申請經(jīng)營許可證C.30日內(nèi)備案D.無需辦理手續(xù)答案：B8.下列不屬于假獸藥的情形是（）A.以非獸藥冒充獸藥B.獸藥所含成分名稱與國家標準不符C.超過有效期的獸藥D.獸藥成分含量為標示量的0%答案：C9.新獸藥監(jiān)測期自批準生產(chǎn)之日起計算，最長不超過（）A.2年B.3年C.5年D.7年答案：C10.獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的，責令限期改正；逾期不改正的，（）A.處1萬元以下罰款B.責令停產(chǎn)整頓C.吊銷生產(chǎn)許可證D.追究刑事責任答案：B11.進口獸藥注冊證書的有效期為（）A.3年B.5年C.7年D.長期有效答案：B12.禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄由（）制定并公布A.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部B.國家藥品監(jiān)督管理局C.市場監(jiān)督管理總局D.生態(tài)環(huán)境部答案：A13.獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時，應當建立（）A.銷售記錄B.采購查驗記錄C.不良反應監(jiān)測記錄D.庫存盤點記錄答案：B14.對獸藥檢驗結(jié)果有異議的，當事人可自收到檢驗結(jié)果之日起（）內(nèi)向原檢驗機構(gòu)或上一級檢驗機構(gòu)申請復檢A.3個工作日B.7個工作日C.15個工作日D.30個工作日答案：B15.獸藥廣告中不得出現(xiàn)的內(nèi)容是（）A.獸用標識B.功效的斷言或保證C.批準文號D.使用范圍答案：B16.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備變更，應當（）A.報省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案B.重新申請GMP認證C.無需處理D.經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準答案：A17.無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，貨值金額10萬元的，罰款額度為（）A.貨值金額2倍B.貨值金額5倍C.貨值金額10倍D.貨值金額15倍答案：C（注：根據(jù)修訂后條款，無許可證經(jīng)營的，處貨值金額5-15倍罰款，本題取中間值）18.獸用處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（）A.安全性B.有效性C.使用風險D.成本效益答案：C19.獸藥殘留監(jiān)控計劃由（）組織制定A.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部B.省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門C.縣級畜牧獸醫(yī)局D.行業(yè)協(xié)會答案：A20.獸藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已上市獸藥存在嚴重質(zhì)量問題，應當（）A.繼續(xù)銷售并召回B.立即停止銷售，通知相關(guān)單位并召回C.向市場監(jiān)管部門報告后繼續(xù)銷售D.自行銷毀無需上報答案：B二、多項選擇題（每題3分，共15分，多選、少選、錯選均不得分）1.下列需取得獸藥經(jīng)營許可證的情形包括（）A.獸藥店銷售獸用化藥B.飼料店兼營獸用消毒劑C.養(yǎng)殖場自配自用獸藥D.獸藥生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)產(chǎn)品答案：AB2.獸藥監(jiān)督管理部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)采取的措施包括（）A.對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查B.查封、扣押假劣獸藥C.查閱、復制相關(guān)合同和記錄D.要求說明獸藥來源和流向答案：ABCD3.屬于劣獸藥的情形有（）A.成分含量不符合國家標準B.直接接觸獸藥的包裝材料未達標C.超過有效期D.更改產(chǎn)品批號答案：ABCD4.新獸藥注冊需要提交的資料包括（）A.藥學研究資料B.毒理學研究資料C.臨床試驗資料D.環(huán)境影響評估資料答案：ABC（注：根據(jù)現(xiàn)行規(guī)定，環(huán)境影響評估非強制提交項）5.獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應包括（）A.采購驗收制度B.儲存養(yǎng)護制度C.銷售記錄制度D.不良反應報告制度答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以將生產(chǎn)許可證出租給其他企業(yè)使用。（）答案：×2.獸用生物制品可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售給養(yǎng)殖場。（）答案：×（注：現(xiàn)行規(guī)定禁止互聯(lián)網(wǎng)銷售獸用生物制品）3.獸藥標簽上的通用名稱必須用中文顯著標示。（）答案：√4.獸藥經(jīng)營企業(yè)可以銷售未附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證的獸藥。（）答案：×5.進口獸藥在取得進口獸藥注冊證書后即可直接銷售。（）答案：×（需取得進口獸藥通關(guān)單）6.獸藥廣告內(nèi)容可以與獸藥標簽、說明書內(nèi)容不一致。（）答案：×7.養(yǎng)殖戶可以自行配制中藥類獸藥用于自養(yǎng)動物。（）答案：√（注：符合《獸藥管理條例》中“自用”規(guī)定）8.獸藥檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告具有法律效力。（）答案：√9.獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，無需辦理許可證變更手續(xù)。（）答案：×10.對監(jiān)督抽查檢測結(jié)果有異議的，復檢費用由原檢驗機構(gòu)承擔。（）答案：×（由申請復檢方預付，最終由責任方承擔）四、簡答題（每題8分，共24分）1.簡述獸用處方藥與非處方藥分類管理的實施意義。答案：①保障動物用藥安全，降低因不合理使用導致的藥物殘留和動物中毒風險；②規(guī)范獸藥經(jīng)營秩序，明確經(jīng)營者對處方藥的銷售責任；③促進獸醫(yī)行業(yè)發(fā)展，強化獸醫(yī)在臨床用藥中的指導作用；④與國際獸藥管理接軌，提升我國獸藥監(jiān)管水平。2.列舉獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當遵守的五項核心管理制度。答案：①獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；②原料采購查驗與供應商審計制度；③生產(chǎn)過程控制與記錄管理制度；④產(chǎn)品檢驗與放行制度；⑤產(chǎn)品追溯與召回制度。3.簡述違反獸藥廣告管理規(guī)定的法律責任。答案：①未經(jīng)審查發(fā)布獸藥廣告的，責令停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用1-5倍罰款；②廣告內(nèi)容與審查批準內(nèi)容不符的，責令改正，處廣告費用50%以下罰款；③廣告含有虛假內(nèi)容的，依照《廣告法》處罰，構(gòu)成犯罪的追究刑事責任；④廣告中出現(xiàn)禁止性內(nèi)容（如療效保證、動物死亡案例等）的，責令停止發(fā)布，處10萬元以下罰款。五、案例分析題（共11分）案例：2025年3月，某市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局對A獸藥有限公司進行突擊檢查，發(fā)現(xiàn)以下問題：①倉庫內(nèi)存放的一批獸用抗生素（貨值3萬元）已超過有效期2個月；②生產(chǎn)記錄顯示，該公司將過期原料重新貼標后用于生產(chǎn)；③銷售臺賬中存在5筆未注明購買方信息的銷售記錄。問題：分析A公司上述行為違反了哪些獸藥管理規(guī)定，并說明相應處罰措施。答案：（1）過期獸藥存放行為：違反《獸藥管理條例》第四十八條“禁止銷售、使用過期獸藥”的規(guī)定。依據(jù)第六十三條，銷售劣獸藥的，責令停止銷售，沒收違法所得，并處違法銷售貨值金額2-5倍罰款（本案貨值3萬元，罰款6-15萬元）；情節(jié)嚴重的，吊銷經(jīng)營許可證。（2）使用過期原料生產(chǎn)行為：違反《獸藥管理條例》第十一條“獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照獸藥國家標準和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)”及第二十二條“禁止使用假、劣原料生產(chǎn)獸藥”的規(guī)定。依據(jù)第五十九條，生產(chǎn)假獸藥的，責令停產(chǎn)，沒收違法所得，并處貨值金額2