生物科技研發(fā)人員招聘考試：2026年預(yù)測(cè)模擬題一、單選題（共10題，每題2分，共20分）背景：題目圍繞生物醫(yī)藥行業(yè)前沿技術(shù)、研發(fā)流程及政策法規(guī)，結(jié)合長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)。1.在抗體藥物開(kāi)發(fā)中，單克隆抗體（mAb）與雙特異性抗體（bsAb）的主要區(qū)別在于？A.作用靶點(diǎn)不同B.酶切位點(diǎn)不同C.親和力不同D.作用機(jī)制不同2.CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)的核心元件是？A.gRNA和Cas9蛋白B.TALEN和CRISPRRNAC.ZFN和轉(zhuǎn)錄激活因子樣效應(yīng)物核酸酶D.AAV載體和基因編輯載體3.長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，抗體藥物研發(fā)的龍頭企業(yè)不包括？A.恒瑞醫(yī)藥B.石藥集團(tuán)C.科興生物D.復(fù)星醫(yī)藥4.在生物制藥工藝開(kāi)發(fā)中，膜分離技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于？A.成本低，操作簡(jiǎn)單B.適用于大規(guī)模生產(chǎn)C.高效去除雜質(zhì)D.以上都是5.重組蛋白藥物的臨床前研究通常包括哪些階段？（多選）A.體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)B.動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)C.臨床前藥理毒理研究D.以上都是6.生物制品注冊(cè)申報(bào)中，"生物等效性試驗(yàn)"主要適用于哪種類(lèi)型的產(chǎn)品？A.小分子化藥B.大分子生物藥C.中藥D.化藥與生物藥組合物7.在單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)中，"空間轉(zhuǎn)錄組測(cè)序"的主要優(yōu)勢(shì)是？A.高通量測(cè)序B.保留細(xì)胞空間信息C.降低測(cè)序成本D.快速獲得結(jié)果8.長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)外包（CRO）時(shí)，優(yōu)先選擇的合作模式是？A.完全自主研發(fā)B.合資合作C.委托第三方研發(fā)D.自建研發(fā)團(tuán)隊(duì)9.生物藥制劑穩(wěn)定性研究中，"加速穩(wěn)定性試驗(yàn)"的目的是？A.評(píng)估產(chǎn)品長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件B.確定貨架期C.模擬高溫、高濕、光照等極端條件下的穩(wěn)定性D.以上都是10.在生物藥生產(chǎn)過(guò)程中，"生物工藝放大"的關(guān)鍵挑戰(zhàn)是？A.實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到工業(yè)化規(guī)模的轉(zhuǎn)換B.成本控制C.產(chǎn)能提升D.以上都是二、多選題（共5題，每題3分，共15分）背景：聚焦細(xì)胞治療、基因治療及前沿技術(shù)政策。11.CAR-T細(xì)胞治療的主要適應(yīng)癥包括哪些？（多選）A.白血病B.腫瘤免疫治療C.自身免疫病D.基因缺陷治療12.基因治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制要點(diǎn)包括？（多選）A.基因序列純度B.表達(dá)載體安全性C.免疫原性評(píng)估D.細(xì)胞活力檢測(cè)13.長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策支持方向包括？（多選）A.高端醫(yī)療器械研發(fā)B.創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)C.產(chǎn)業(yè)基金扶持D.人才引進(jìn)計(jì)劃14.重組蛋白藥物的生產(chǎn)工藝中，"發(fā)酵優(yōu)化"的主要目標(biāo)包括？（多選）A.提高產(chǎn)量B.優(yōu)化純化工藝C.降低生產(chǎn)成本D.提高產(chǎn)品活性15.生物技術(shù)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)主要涉及哪些方面？（多選）A.專(zhuān)利保護(hù)B.商業(yè)秘密保護(hù)C.軟件著作權(quán)D.產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）背景：涵蓋行業(yè)法規(guī)、研發(fā)倫理及技術(shù)創(chuàng)新。16.生物藥的臨床試驗(yàn)分期包括I、II、III、IV期，其中IV期為上市后研究。（√）17.干細(xì)胞治療產(chǎn)品屬于生物藥范疇，但不受藥品監(jiān)管。（×）18.長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策環(huán)境優(yōu)于全國(guó)平均水平。（√）19.CRISPR-Cas9技術(shù)可能存在脫靶效應(yīng)，但已完全解決安全性問(wèn)題。（×）20.生物工藝放大過(guò)程中，"中試放大"通常在實(shí)驗(yàn)室階段之后。（√）21.重組蛋白藥物的生產(chǎn)需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，但不需要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)。（×）22.單克隆抗體藥物的研發(fā)周期通常比小分子化藥更長(zhǎng)。（√）23.基因治療產(chǎn)品的生產(chǎn)需嚴(yán)格遵循GMP，但無(wú)需進(jìn)行穩(wěn)定性研究。（×）24.細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床前研究需包括動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)。（√）25.生物制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力主要在于研發(fā)能力。（√）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分，共25分）背景：結(jié)合長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)及研發(fā)實(shí)踐。26.簡(jiǎn)述抗體藥物研發(fā)的完整流程及其關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。27.長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)及發(fā)展趨勢(shì)是什么？28.生物藥制劑穩(wěn)定性研究的意義及常見(jiàn)方法有哪些？29.單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用場(chǎng)景有哪些？30.生物制藥企業(yè)如何進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局以提升競(jìng)爭(zhēng)力？五、論述題（共1題，10分）背景：聚焦行業(yè)政策與技術(shù)創(chuàng)新結(jié)合。31.結(jié)合長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，論述如何推動(dòng)細(xì)胞治療與基因治療技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析：?jiǎn)慰寺】贵w（mAb）是針對(duì)單一抗原表位的抗體，而雙特異性抗體（bsAb）可同時(shí)結(jié)合兩種靶點(diǎn)，作用機(jī)制不同。2.A解析：CRISPR-Cas9系統(tǒng)的核心是gRNA（引導(dǎo)RNA）和Cas9蛋白（核酸酶），通過(guò)gRNA識(shí)別靶向序列，Cas9進(jìn)行切割。3.C解析：科興生物主要聚焦疫苗研發(fā)，而恒瑞、石藥、復(fù)星醫(yī)藥均為綜合性藥企，抗體藥物研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)。4.D解析：膜分離技術(shù)具有成本低、操作簡(jiǎn)單、高效除雜等優(yōu)勢(shì)，廣泛應(yīng)用于生物制藥工藝。5.D解析：重組蛋白的臨床前研究包括體外實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物模型及藥理毒理研究，需全面評(píng)估安全性及有效性。6.B解析：生物等效性試驗(yàn)主要適用于口服小分子化藥，生物藥通常采用生物活性測(cè)定。7.B解析：空間轉(zhuǎn)錄組測(cè)序可保留細(xì)胞的空間分布信息，優(yōu)于傳統(tǒng)單細(xì)胞測(cè)序。8.C解析：長(zhǎng)三角地區(qū)CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)，企業(yè)更傾向于委托第三方研發(fā)以降低成本、加速進(jìn)程。9.C解析：加速穩(wěn)定性試驗(yàn)通過(guò)模擬極端條件評(píng)估產(chǎn)品穩(wěn)定性，為貨架期確定提供依據(jù)。10.A解析：生物工藝放大面臨實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化規(guī)模的轉(zhuǎn)換挑戰(zhàn)，需解決放大效應(yīng)、設(shè)備兼容性等問(wèn)題。二、多選題答案與解析11.A、B解析：CAR-T主要治療血液腫瘤及實(shí)體瘤，自身免疫病、基因缺陷治療非其適應(yīng)癥。12.A、B、C、D解析：基因治療產(chǎn)品需嚴(yán)格評(píng)估序列純度、載體安全性、免疫原性及細(xì)胞活力。13.A、B、C、D解析：長(zhǎng)三角政策支持高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)基金及人才引進(jìn)。14.A、C、D解析：發(fā)酵優(yōu)化主要目標(biāo)為提高產(chǎn)量、降低成本、提升產(chǎn)品活性，純化工藝屬于下游步驟。15.A、B解析：生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以專(zhuān)利和商業(yè)秘密為主，軟件著作權(quán)和產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)非核心保護(hù)對(duì)象。三、判斷題答案與解析16.√解析：生物藥臨床試驗(yàn)分為I-IV期，IV期為上市后研究，持續(xù)監(jiān)測(cè)安全性。17.×解析：干細(xì)胞治療產(chǎn)品屬于生物藥，需嚴(yán)格監(jiān)管，如中國(guó)要求III期臨床試驗(yàn)后方可上市。18.√解析：長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥政策（如江蘇、上海等地）對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度較大。19.×解析：CRISPR-Cas9仍存在脫靶風(fēng)險(xiǎn)，需通過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)降低，未完全解決。20.√解析：中試放大在實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證后進(jìn)行，為工業(yè)化生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支持。21.×解析：重組蛋白需進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)（雖然難度大），否則無(wú)法替代原研藥。22.√解析：重組蛋白研發(fā)周期通常比小分子化藥長(zhǎng)，涉及表達(dá)、純化、驗(yàn)證等復(fù)雜步驟。23.×解析：基因治療產(chǎn)品需進(jìn)行穩(wěn)定性研究，確保儲(chǔ)存條件下的活性及安全性。24.√解析：細(xì)胞治療需通過(guò)動(dòng)物模型評(píng)估療效及安全性，符合監(jiān)管要求。25.√解析：研發(fā)能力是生物制藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，決定產(chǎn)品創(chuàng)新性及市場(chǎng)地位。四、簡(jiǎn)答題答案與解析26.抗體藥物研發(fā)流程及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)-流程：靶點(diǎn)驗(yàn)證→細(xì)胞株篩選→表達(dá)純化→工藝優(yōu)化→臨床前研究→臨床試驗(yàn)→注冊(cè)申報(bào)→上市后研究。-關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：靶點(diǎn)選擇（決定成功率）、細(xì)胞株構(gòu)建（影響產(chǎn)量純度）、臨床數(shù)據(jù)有效性（決定上市）。27.長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)及趨勢(shì)-優(yōu)勢(shì)：政策支持（如上海張江、蘇州工業(yè)園區(qū)）、產(chǎn)業(yè)集聚、人才豐富、創(chuàng)新活躍。-趨勢(shì)：細(xì)胞治療、基因治療產(chǎn)業(yè)化加速，高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化推進(jìn)。28.生物藥制劑穩(wěn)定性研究的意義及方法-意義：評(píng)估產(chǎn)品在儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性，確定貨架期，確保安全性。-方法：常溫、冷凍、加速穩(wěn)定性試驗(yàn)，通過(guò)HPLC、SDS等檢測(cè)。29.單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景-腫瘤免疫：分析腫瘤微環(huán)境細(xì)胞異質(zhì)性。-神經(jīng)科學(xué)：研究單神經(jīng)元功能。-免疫疾病：鑒定罕見(jiàn)免疫細(xì)胞類(lèi)型。30.生物制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局-專(zhuān)利：核心工藝、新藥靶點(diǎn)、制劑技術(shù)。-商業(yè)秘密：未公開(kāi)的工藝參數(shù)、質(zhì)量控制方法。-合作：通過(guò)專(zhuān)利聯(lián)盟避免侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。五、論述題答案與解析31.推動(dòng)細(xì)胞