ICS3524080

CCSL.67.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T217153—2025

.

代替GB/T217153—2008

.

健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)

第3部分有限臨床數(shù)據(jù)

:

Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part3Limitedclinicaldata

:

2025-12-31發(fā)布2026-07-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T217153—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

符號(hào)和縮略語(yǔ)

4……………2

健康數(shù)據(jù)卡的基本數(shù)據(jù)對(duì)象模型患者健康卡數(shù)據(jù)對(duì)象結(jié)構(gòu)

5———……2

供引用的基本數(shù)據(jù)對(duì)象

6…………………3

概述

6.1…………………3

代碼型數(shù)據(jù)

6.2…………………………3

設(shè)備和數(shù)據(jù)安全屬性

6.3………………3

附加屬性

6.4……………3

有限臨床數(shù)據(jù)

7……………3

概述

7.1…………………3

有限急診數(shù)據(jù)集

7.2……………………4

免疫接種細(xì)目

7.3………………………5

血型檢驗(yàn)和輸血記錄

7.4………………6

擴(kuò)展急診數(shù)據(jù)集

7.5……………………7

附錄規(guī)范性數(shù)據(jù)定義

A()ASN.1………………………9

參考文獻(xiàn)

……………………12

Ⅰ

GB/T217153—2025

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)的第部分已經(jīng)發(fā)布了以

GB/T21715《》3。GB/T21715

下部分

:

第部分總體結(jié)構(gòu)

———1:;

第部分通用對(duì)象

———2:;

第部分有限臨床數(shù)據(jù)

———3:;

第部分?jǐn)U展臨床數(shù)據(jù)

———4:;

第部分標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)

———5:;

第部分管理數(shù)據(jù)

———6:;

第部分用藥數(shù)據(jù)

———7:;

第部分鏈接

———8:。

本文件代替健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)第部分有限臨床數(shù)據(jù)與

GB/T21715.3—2008《3:》,

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

GB/T21715.3—2008,,:

增加了和術(shù)語(yǔ)及定義的引用見(jiàn)第章

a)GB/T21715.1GB/T21715.2(3);

刪除了數(shù)據(jù)對(duì)象數(shù)據(jù)原發(fā)鑒別健康卡持有者健康數(shù)據(jù)卡記錄被記錄人安全性

b)“”“”“”“”“”“”“”

的術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)年版的

(20083.3、3.4、3.5、3.6、3.8、3.9、3.10);

刪除了的縮略語(yǔ)見(jiàn)年版的第章

c)“EN”“IEC”“ISO”(20084);

將圖中電子處方更改為用藥數(shù)據(jù)見(jiàn)圖年版的圖

d)1“”“”(1,20081);

刪除了表中的名稱(chēng)見(jiàn)表年版的表

e)1“”(1,20081);

刪除了表表表中的名稱(chēng)和長(zhǎng)度見(jiàn)表表年版的表表

f)2、3、4“”“”(2~4,20082~4);

更改了的結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)圖

g)LimitedEmergencyData、ImmunisationDetails、ImmunisationReceived(

圖年版的圖圖

3~5,20083~5);

更改了對(duì)象的單個(gè)實(shí)體表見(jiàn)表年版的表

h)“LimitedEmergencyData”(2,20082);

更改了對(duì)象的單個(gè)實(shí)體表見(jiàn)表年版的表

i)“ImmunisationDetails”(3,20083);

增加了

j)ImmunisationsReceived、BloodGrouping、BloodTransfusionData、ExtendedEmergency-

的結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)圖圖圖

Data、ConceptDescriptor(5、7~10);

增加了

k)ImmunisationsReceived、Immunization、BloodGrouping、BloodTransfusionData、Emer-

對(duì)象的單個(gè)實(shí)體表見(jiàn)表表表表表表

gencyItem、ConceptDescriptor(4、5、7、8、10、11);

更改了的單個(gè)實(shí)體表見(jiàn)表年版的表

l)“BloodGroupingAndTransfusionData”(6,20084);

增加了擴(kuò)展的急診數(shù)據(jù)集的內(nèi)容見(jiàn)

m)(7.5);

更改了數(shù)據(jù)定義見(jiàn)附錄年版的附錄

n)ASN.1(A,2008A)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口

。

本文件起草單位中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院福建理工大學(xué)福建省中科標(biāo)準(zhǔn)科技有限責(zé)任公司上海市中

:、、、

醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化研究院深圳市衛(wèi)生健康發(fā)展研究和數(shù)據(jù)管理中心南通大學(xué)附屬醫(yī)院青島瑞思德醫(yī)

、、、

學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司福建智康云醫(yī)療科技有限公司昂科信息技術(shù)上海股份有限公司中國(guó)醫(yī)學(xué)

、、()、

科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司北京遙領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司上海森億醫(yī)

、、、

Ⅲ

GB/T217153—2025

.

療科技有限公司威凱檢測(cè)技術(shù)有限公司淄博市第一醫(yī)院中移杭州信息技術(shù)有限公司易迪希醫(yī)藥

、、、()、

科技嘉興有限公司浙江愛(ài)特電子技術(shù)股份有限公司鄭州藍(lán)博電子技術(shù)有限公司廣東云曌醫(yī)療科

()、、、

技有限公司重慶葵海數(shù)字科技有限公司廈門(mén)市眾科佰聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)有限公司汕頭市信德嘉生物科

、、、

技有限公司

。

本文件主要起草人任冠華陳煌王志民宋寶祥肖明兵張炳強(qiáng)蘇志康潘求恩鄭道源周翔

:、、、、、、、、、、

蔣志偉張洪亮馬漢東劉巖南寶朱沛沛徐凱程高亮陳浩李英李驥錢(qián)蘭梁海勛李云王爝

、、、、、、、、、、、、、、、

曾小凡楊銀珠

、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2008GB/T21715.3—2008;

本次為第一次修訂

———。

Ⅳ

GB/T217153—2025

.

引言

隨著人口流動(dòng)的增加社區(qū)醫(yī)療和家庭保健需求日益增多對(duì)高質(zhì)量流動(dòng)治療服務(wù)需求也不斷增

,,

長(zhǎng)便攜式信息系統(tǒng)和存儲(chǔ)器也隨之得以迅速開(kāi)發(fā)和利用這些設(shè)備可實(shí)現(xiàn)從身份識(shí)別到患者便攜式

,。

健康監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等一系列功能

。

這些設(shè)備的功能是攜帶可識(shí)別的個(gè)人信息并與其他系統(tǒng)之間進(jìn)行傳遞因此設(shè)備在運(yùn)行時(shí)可能

,;,

會(huì)與許多功能和性能有很大差異的不同技術(shù)系統(tǒng)一起共享信息

。

保健管理越來(lái)越依靠類(lèi)似自動(dòng)化的識(shí)別系統(tǒng)例如患者可通過(guò)使用便攜式可讀計(jì)算機(jī)設(shè)備對(duì)處

。,,

方進(jìn)行自動(dòng)處理并實(shí)現(xiàn)在不同地點(diǎn)之間的數(shù)據(jù)交換醫(yī)療保險(xiǎn)公司和保健提供方越來(lái)越多地涉及跨

,。

區(qū)域治療中在這種情況下理賠可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)之間自動(dòng)交換數(shù)據(jù)

。,。

可遠(yuǎn)程訪問(wèn)數(shù)據(jù)庫(kù)及其支撐系統(tǒng)的出現(xiàn)帶動(dòng)了保健受益人識(shí)別設(shè)備的發(fā)展和使用這些設(shè)備能

“”,

執(zhí)行安全功能并且能經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)向遠(yuǎn)程系統(tǒng)傳送數(shù)字簽名

,。

隨著使用日常保健服務(wù)中數(shù)據(jù)卡的日益增多有必要對(duì)數(shù)據(jù)格式進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換

,。

數(shù)據(jù)卡攜帶的與人相關(guān)的數(shù)據(jù)可分成種主要類(lèi)型標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)需要特別指

3:、。

出的是實(shí)際使用的健康數(shù)據(jù)卡需包含設(shè)備本身的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)及其攜帶數(shù)據(jù)所涉及的個(gè)人標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)管理

,,

數(shù)據(jù)臨床數(shù)據(jù)處方和鏈接是可選的

、、。

設(shè)備數(shù)據(jù)包括

:

設(shè)備本身的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)

———;

設(shè)備功能和性能的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)

———。

標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)可包括設(shè)備持有者的唯一標(biāo)識(shí)或者該設(shè)備所攜帶數(shù)據(jù)相關(guān)的人的唯一標(biāo)識(shí)

:。

管理數(shù)據(jù)可包括

:

個(gè)人相關(guān)的補(bǔ)充數(shù)據(jù)

———;

保健資金的標(biāo)識(shí)表明其是社會(huì)保險(xiǎn)支付還是商業(yè)保險(xiǎn)支付以及關(guān)系類(lèi)型即保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)

———,,,、

合同和保險(xiǎn)單或者保險(xiǎn)費(fèi)的類(lèi)型

;

保健服務(wù)所必需的其他數(shù)據(jù)不同于臨床數(shù)據(jù)

———()。

臨床數(shù)據(jù)可包括

:

提供健康信息和健康事件信息的數(shù)據(jù)項(xiàng)

———;

醫(yī)療保健提供者的評(píng)價(jià)和標(biāo)注

———;

已計(jì)劃的要求的或者已經(jīng)執(zhí)行的臨床行為

———、。

數(shù)據(jù)卡本質(zhì)上是給明確的查詢(xún)提供具體的答復(fù)同時(shí)通過(guò)消除冗余來(lái)優(yōu)化使用存儲(chǔ)空間在定義健

,,

康數(shù)據(jù)卡數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)時(shí)使用了高層次的對(duì)象建模技術(shù)

(OMT)。

本文件使用純文本和描述并定義了患者持有的健康數(shù)據(jù)卡使用或引用的有限臨床

UML、ASN.1

數(shù)據(jù)對(duì)象

。

本文件雖使用并引用了定義的通用對(duì)象但沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行描述或定義

GB/T21715.2,。

健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)擬由八個(gè)部分構(gòu)成

GB/T21715《》。

第部分總體結(jié)構(gòu)目的在于建立患者健康卡數(shù)據(jù)的整體框架和層級(jí)結(jié)構(gòu)規(guī)范數(shù)據(jù)的基本

———1:。,

組織原則與邏輯關(guān)系確保各部分?jǐn)?shù)據(jù)的協(xié)調(diào)性和一致性為后續(xù)分部分標(biāo)準(zhǔn)的制定提供基礎(chǔ)

,,

支持

。

第部分通用對(duì)象目的在于建立患者健康卡數(shù)據(jù)通用對(duì)象結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的通用框架為構(gòu)建

———2:。,

復(fù)合數(shù)據(jù)對(duì)象提供基礎(chǔ)模塊通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)元素的格式和引用方式確?？缦到y(tǒng)數(shù)據(jù)交換

。,

Ⅴ

GB/T217153—2025

.

的兼容性和互操作性

。

第部分有限臨床數(shù)據(jù)目的在于規(guī)定適用于存儲(chǔ)容量有限的健康卡的臨床數(shù)據(jù)集涵蓋基

———3:。,

礎(chǔ)健康信息如診斷結(jié)果過(guò)敏史生命體征等確保關(guān)鍵醫(yī)療數(shù)據(jù)的高效存儲(chǔ)和快速訪問(wèn)滿(mǎn)

(、、),,

足基本臨床需求

。

第部分?jǐn)U展臨床數(shù)據(jù)目的在于擴(kuò)展臨床數(shù)據(jù)的深度和廣度支持更復(fù)雜的醫(yī)療場(chǎng)景如

———4:。,(

長(zhǎng)期病史影像報(bào)告基因數(shù)據(jù)等通過(guò)靈活的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)滿(mǎn)足個(gè)性化醫(yī)療和高級(jí)診療需求

、、),。

第部分標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)目的在于規(guī)范患者設(shè)備及機(jī)構(gòu)的唯一標(biāo)識(shí)信息如姓名國(guó)家代碼

———5:。、(ID、、

等建立標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)構(gòu)和安全要求確保身份識(shí)別的準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的可靠性

),,。

第部分管理數(shù)據(jù)目的在于定義與醫(yī)療管理相關(guān)的數(shù)據(jù)內(nèi)容如醫(yī)保信息服務(wù)權(quán)限費(fèi)用

———6:。(、、

結(jié)算等支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的行政協(xié)調(diào)和資源分配提升醫(yī)療服務(wù)的效率和透明度

),,。

第部分用藥數(shù)據(jù)目的在于標(biāo)準(zhǔn)化藥物相關(guān)信息的記錄如處方詳情用藥記錄劑量調(diào)整

———7:。(、、

等確保用藥安全性和可追溯性支持藥物相互作用預(yù)警和個(gè)性化用藥管理

),,。

第部分鏈接目的在于規(guī)定數(shù)據(jù)對(duì)象之間的關(guān)聯(lián)機(jī)制如跨記錄引用數(shù)據(jù)索引等支持

———8:。(、),

復(fù)雜醫(yī)療信息的整合與追溯確保數(shù)據(jù)在不同應(yīng)用場(chǎng)景下的連貫性和完整性

,。

Ⅵ

GB/T217153—2025

.

健康信息學(xué)患者健康卡數(shù)據(jù)

第3部分有限臨床數(shù)據(jù)

:

1范圍

本文件使用純文本和描述并定義了患者持有的健康數(shù)據(jù)卡使用或引用的有限臨床

UML、ASN.1

數(shù)據(jù)對(duì)象

。

本文件規(guī)定了數(shù)據(jù)對(duì)象有限臨床數(shù)據(jù)中所包含數(shù)據(jù)的基本結(jié)構(gòu)未規(guī)定或給出存儲(chǔ)在設(shè)備中強(qiáng)

“”,

制性特定數(shù)據(jù)集例如有限臨床數(shù)據(jù)中的數(shù)據(jù)對(duì)象所包含的數(shù)據(jù)是用于急診服務(wù)但并非提供急診所

。,,

需的所有信息

。

下列服務(wù)的詳細(xì)功能和機(jī)制不屬于本文件的范圍下列服務(wù)的結(jié)構(gòu)允許使用其他地方規(guī)定的合適

(

數(shù)據(jù)對(duì)象

):

自由文本數(shù)據(jù)的編碼

———;

可由數(shù)據(jù)卡用戶(hù)按照具體應(yīng)用所規(guī)定的安全功能和相關(guān)服務(wù)如保密性保護(hù)數(shù)據(jù)完整性保護(hù)