第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE罕見病藥物可及性承諾書5篇范文罕見病藥物可及性承諾書第1篇為保證__________工作順利開展：一、基本事項1.承諾主體為__________，以下簡稱“承諾方”。2.承諾方為__________罕見病患者提供藥物可及性支持，保證患者能夠及時獲得治療所需藥物。3.承諾方將嚴格遵守國家及地方相關(guān)法律法規(guī)，遵循醫(yī)療倫理和行業(yè)規(guī)范，保障患者權(quán)益。4.承諾方承諾自本承諾書簽訂之日起，全面實施相關(guān)措施，保證藥物可及性工作落到實處。二、核心要求1.承諾方將建立完善的藥物可及性工作機制，明確責(zé)任分工，保證各項工作有序推進。2.承諾方將加強與醫(yī)療機構(gòu)、藥企、部門及罕見病患者的溝通協(xié)作，形成聯(lián)動機制。3.承諾方將定期評估藥物可及性工作成效，及時調(diào)整優(yōu)化措施，保證持續(xù)改進。4.承諾方將尊重患者知情權(quán)、選擇權(quán)及隱私權(quán)，保證患者信息安全。三、具體行動1.建立罕見病藥物信息庫，收錄__________種罕見病相關(guān)藥物信息，包括適應(yīng)癥、用法用量、價格等。2.每日開展__________次安全檢查，保證藥物儲存、運輸及使用環(huán)節(jié)符合規(guī)范要求。3.每月組織__________次藥物可及性專項會議，協(xié)調(diào)解決患者用藥過程中遇到的問題。4.設(shè)立__________名藥物可及性專員，負責(zé)患者用藥咨詢、政策解讀及需求對接。5.與__________家藥企建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，優(yōu)先保障罕見病藥物供應(yīng)，降低患者用藥成本。6.每季度開展__________次患者用藥滿意度調(diào)查，收集患者反饋并改進服務(wù)。7.為__________名罕見病患者提供用藥指導(dǎo)，保證患者正確使用藥物，避免不良反應(yīng)。8.建立__________萬元藥物援助基金，為經(jīng)濟困難患者提供藥物補貼。四、監(jiān)督落實1.承諾方將設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督小組，每月對藥物可及性工作進行檢查，保證措施落地見效。2.承諾方將定期向__________部門匯報工作進展，接受社會監(jiān)督，保證透明度。3.承諾方將建立投訴處理機制，及時回應(yīng)患者及家屬關(guān)切，保障患者合法權(quán)益。4.承諾方將配合部門開展藥物可及性評估，提供真實、完整的數(shù)據(jù)支持。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________罕見病藥物可及性承諾書第2篇承諾方：接收方：1.承諾背景鑒于罕見病群體面臨的治療藥物可及性難題，以及相關(guān)醫(yī)療資源的不足，承諾方充分認識到提升罕見病藥物可及性的緊迫性和重要性。罕見病作為一種特殊疾病類型，其患者往往面臨診斷難、治療難、藥物缺乏等多重困境。為切實保障罕見病患者的生命健康權(quán)益，促進社會公平正義，承諾方特制定本承諾書，明確提升罕見病藥物可及性的具體措施與目標。2.承諾內(nèi)容承諾方承諾在收到本承諾書之日起，將全面推動罕見病藥物的可及性工作，保證罕見病患者能夠及時獲得有效治療。具體承諾內(nèi)容包括但不限于：（1）建立罕見病藥物信息庫，系統(tǒng)收錄罕見病相關(guān)藥物信息，包括藥物名稱、適應(yīng)癥、價格、供應(yīng)渠道等，并向社會公開；（2）與醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)及藥企合作，推動罕見病藥物的研發(fā)與引進，優(yōu)先支持臨床急需藥物的審批與上市；（3）設(shè)立罕見病藥物援助基金，為經(jīng)濟困難的罕見病患者提供藥物費用補貼，保證患者能夠負擔(dān)得起治療費用；（4）加強罕見病藥物供應(yīng)鏈管理，優(yōu)化物流配送體系，縮短藥物運輸時間，提高藥物供應(yīng)穩(wěn)定性；（5）開展罕見病藥物科普宣傳，提升公眾對罕見病的認知，減少社會歧視，增強患者自我管理能力。3.實施計劃為有效落實承諾內(nèi)容，承諾方制定以下實施計劃：第一階段：至2024年12月31日完成罕見病藥物信息庫的初步建設(shè)，收錄至少100種罕見病相關(guān)藥物信息；與至少5家醫(yī)療機構(gòu)簽訂合作備忘錄，推動罕見病藥物的臨床應(yīng)用；啟動罕見病藥物援助基金的籌備工作，明確資金來源與管理機制；開展首批罕見病藥物科普宣傳活動，覆蓋至少10個城市。第二階段：至2025年12月31日擴充罕見病藥物信息庫，收錄至少200種罕見病相關(guān)藥物信息，并實現(xiàn)動態(tài)更新；與至少10家藥企達成合作，引進至少5種臨床急需罕見病藥物；提撥罕見病藥物援助基金的首批款項，為200名患者提供藥物費用補貼；建立罕見病藥物供應(yīng)鏈監(jiān)測機制，保證藥物供應(yīng)穩(wěn)定。第三階段：至2026年12月31日完善罕見病藥物信息庫，實現(xiàn)全國范圍內(nèi)的藥物信息共享；推動12種罕見病藥物的國產(chǎn)化研發(fā)，降低藥物價格；擴大罕見病藥物援助基金的覆蓋范圍，每年為至少500名患者提供藥物費用補貼；建立罕見病藥物可及性評估體系，定期發(fā)布評估報告。4.保障措施為保證實施計劃的順利推進，承諾方將采取以下保障措施：（1）成立專項工作小組，配備__________名專業(yè)人員負責(zé)實施，明確職責(zé)分工，保證各項工作有序開展；（2）設(shè)立專項經(jīng)費，每年投入不少于__________萬元用于罕見病藥物可及性提升工作；（3）與部門、行業(yè)協(xié)會及公益組織建立聯(lián)動機制，共同推動罕見病藥物可及性提升；（4）定期向接收方匯報工作進展，接受監(jiān)督與指導(dǎo)。5.違約責(zé)任承諾方承諾將嚴格履行本承諾書中的各項內(nèi)容，如未能按計劃完成相關(guān)任務(wù)，將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任：（1）如未能在規(guī)定時間內(nèi)完成罕見病藥物信息庫的建設(shè)，將向接收方書面說明原因，并提出整改措施；（2）如未達到藥物援助基金的目標，將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，并接受接收方的審計監(jiān)督；（3）如因承諾方原因?qū)е潞币姴∷幬锕?yīng)中斷或質(zhì)量下降，將承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。6.附則本承諾書自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至2026年12月31日。由__________機構(gòu)進行年度評估，評估結(jié)果將向社會公開。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________罕見病藥物可及性承諾書第3篇承諾書框架第一條基本原則甲方與乙方本著公開、公平、公正的原則，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，就罕見病藥物可及性問題達成以下共識，并制定本承諾書。第二條權(quán)利與義務(wù)甲方作為罕見病藥物供應(yīng)的主要責(zé)任方，應(yīng)保證罕見病藥物的質(zhì)量、安全及有效性，并按照乙方需求及時、足量供應(yīng)。乙方作為罕見病患者的代表或利益相關(guān)方，有權(quán)知曉罕見病藥物的生產(chǎn)、流通、定價及使用等環(huán)節(jié)信息，并監(jiān)督甲方履行承諾。第三條承諾事項甲方承諾以下事項：1.1甲方將建立罕見病藥物清單，明確納入清單的藥物品種、規(guī)格及適應(yīng)癥，并定期更新。1.2甲方保證所提供的罕見病藥物符合國家藥品監(jiān)督管理局的批準標準和質(zhì)量要求，并提供完整的生產(chǎn)及檢驗報告。1.3甲方承諾在接到乙方訂單后，將在__________工作日內(nèi)完成罕見病藥物的配送，保證藥物及時送達患者手中。1.4甲方將建立罕見病藥物價格監(jiān)管機制，保證藥物價格合理、透明，并接受乙方的監(jiān)督。1.5甲方保證__________指標達標率100%，即罕見病藥物供應(yīng)的及時率、準確率及完整性均達到100%。乙方承諾以下事項：2.1乙方將積極配合甲方，提供罕見病患者的真實需求及用藥情況，協(xié)助甲方完善罕見病藥物清單。2.2乙方有權(quán)對甲方提供的罕見病藥物進行抽查檢驗，保證藥物質(zhì)量符合標準。2.3乙方將監(jiān)督甲方履行承諾，如發(fā)覺甲方有違反承諾行為，有權(quán)向相關(guān)部門舉報。第四條協(xié)作機制雙方同意建立罕見病藥物可及性協(xié)作機制，通過定期會議、信息共享等方式，共同推動罕見病藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用等工作。4.1雙方將共同建立罕見病藥物信息共享平臺，及時發(fā)布罕見病藥物的生產(chǎn)、流通、定價及使用等信息。4.2雙方將定期召開罕見病藥物可及性工作會議，交流工作進展，研究解決問題，提出改進措施。4.3雙方將共同推動罕見病藥物的研發(fā)及生產(chǎn)，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，提高罕見病藥物的可及性。第五條違約責(zé)任如一方違反本承諾書中的相關(guān)承諾，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償由此給對方造成的損失。5.1甲方如未按時、足量供應(yīng)罕見病藥物，或提供的藥物質(zhì)量不符合標準，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。5.2乙方如未履行監(jiān)督職責(zé)，或提供虛假的罕見病患者需求信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條爭議解決如雙方在履行本承諾書過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條附則本承諾書自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期至__________年__________月__________日。本承諾書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。承諾人簽名：簽訂日期：罕見病藥物可及性承諾書第4篇關(guān)于__________項目的承諾一、前期準備1.承諾人必須于本承諾生效前__個月內(nèi)向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)提交罕見病藥物可及性專項計劃，包括但不限于藥物清單、準入標準、定價機制及供應(yīng)保障方案。2.承諾人必須成立專項工作組，配備專職人員負責(zé)項目推進，并保證工作組在項目啟動后__個月內(nèi)完成初步調(diào)研與可行性分析。3.承諾人必須公開承諾項目的總體目標、時間表及資金來源，并在啟動前__日內(nèi)向公眾披露詳細實施方案。4.承諾人嚴禁以任何理由阻礙或拖延前期準備工作，不得隱瞞關(guān)鍵信息或提供虛假材料。二、實施過程1.承諾人必須在協(xié)議約定的時間內(nèi)完成藥物準入審批，保證罕見病藥物在承諾生效后__個月內(nèi)進入市場流通。2.承諾人必須嚴格按照國家定價政策執(zhí)行，不得擅自提高藥物價格或收取不合理費用。3.承諾人必須建立完善的供應(yīng)保障機制，保證藥物供應(yīng)穩(wěn)定，不得出現(xiàn)脫銷或斷供情況。4.承諾人必須定期向監(jiān)管機構(gòu)報告項目進展，包括藥物使用情況、患者受益數(shù)據(jù)及資金使用效率，報告周期為每月一次。5.承諾人嚴禁利用行政手段干預(yù)藥物準入或分配，不得設(shè)置不合理條件限制患者用藥。三、后期評估1.承諾人必須在項目實施滿__個月后開展首次全面評估，評估內(nèi)容包括藥物可及性改善程度、患者滿意度及成本效益分析。2.承諾人必須將評估報告提交至監(jiān)管機構(gòu)及社會公示，公示期不少于__日。3.承諾人必須根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整優(yōu)化項目方案，保證持續(xù)改進罕見病藥物可及性。4.承諾人嚴禁偽造或篡改評估數(shù)據(jù)，不得以任何方式規(guī)避評估責(zé)任。本承諾自__________年__月__日起生效。承諾人簽名：_________________________簽訂日期：__________年__月__日罕見病藥物可及性承諾書第5篇承諾方：________________________一、承諾依據(jù)為積極響應(yīng)國家關(guān)于罕見病藥物可及性的政策要求，推動罕見病治療藥物的研發(fā)、審批、生產(chǎn)和供應(yīng)，保障罕見病患者平等享有醫(yī)療保障權(quán)益，承諾方基于社會責(zé)任與行業(yè)使命，特制定本承諾書。承諾方承諾遵循相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，以保障罕見病患者用藥需求為核心目標，履行以下義務(wù)。二、主要義務(wù)1.研發(fā)與引進承諾方將結(jié)合自身能力，支持罕見病治療藥物的研發(fā)投入，優(yōu)先引進臨床急需且具有安全有效性的罕見病藥物，逐步完善罕見病藥物目錄。對于罕見病用藥需求，承諾方將建立專項評估機制，保證藥物的可及性與可負擔(dān)性。2.供應(yīng)與配送承諾方承諾建立高效的罕見病藥物供應(yīng)體系，優(yōu)化生產(chǎn)、倉儲及物流環(huán)節(jié)，保證藥物及時配送至醫(yī)療機構(gòu)及患者手中。針對偏遠地區(qū)或交通不便區(qū)域，承諾方將制定特殊配送方案，降低患者用藥門檻。3.價格與支付承諾方將遵循公平、透明的原則制定罕見病藥物價格，并與醫(yī)保部門、商業(yè)保險機構(gòu)協(xié)商，推動藥物納入醫(yī)保目錄或提供合理的支付方案。對于未納入醫(yī)保的藥物，承諾方將摸索慈善援助、患者援助項目等多元化支付方式。4.信息與科普承諾方將加強罕見病藥物的臨床應(yīng)用研究與信息共享，定期發(fā)布罕見病藥物可及性報告，提升醫(yī)務(wù)人員及公眾對罕見病的認知。同時開展患者教育項目，幫助患者正確理解藥物使用方法及注意事項。三、落實措施1.制定實施計劃承諾方將結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點，制定罕見病藥物可及性專項實施計劃，明確階段性目標與時間節(jié)點。具體措施包括但不限于：______________________________2.資源保障承諾方將投入專項資金用于罕見病藥