(2025年)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)練習(xí)題與參考答案一、案例分析題（每題20分，共60分）（一）2024年12月，某三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科收治一名68歲晚期胃癌患者張某?；颊呷朐簳r意識清醒，簽署了《預(yù)立醫(yī)療照護計劃》，明確表示“若進入終末期，拒絕氣管插管、心肺復(fù)蘇等有創(chuàng)搶救，僅接受鎮(zhèn)痛與舒適護理”。入院第5日，患者因多器官衰竭進入昏迷狀態(tài)，其子女從外地趕至醫(yī)院，要求“不惜一切代價搶救，哪怕用ECMO維持生命”，并指責(zé)醫(yī)護人員“見死不救”。主管醫(yī)師查看患者病歷后確認，患者當前狀態(tài)符合《預(yù)立醫(yī)療照護計劃》中“終末期”定義，且無證據(jù)表明患者曾撤回或修改該計劃。問題：醫(yī)護人員應(yīng)如何處理？請結(jié)合醫(yī)學(xué)倫理原則說明依據(jù)。（二）某生物科技公司與某大學(xué)附屬醫(yī)院合作開展“新型基因編輯技術(shù)治療β-地中海貧血”臨床試驗。試驗方案顯示：將通過CRISPR-Cas9技術(shù)編輯患者造血干細胞，目標基因是BCL11A（已知與胎兒血紅蛋白表達相關(guān)）。倫理審查時發(fā)現(xiàn)以下情況：①受試者均為重度β-地中海貧血患兒（4-8歲），知情同意由父母簽署；②試驗中可能出現(xiàn)脫靶效應(yīng)（概率約3%），但未在知情同意書中明確說明脫靶可能導(dǎo)致的具體風(fēng)險（如其他基因功能異常）；③公司承諾為入組家庭提供免費醫(yī)療檢查及5萬元交通補貼，但未明確說明若試驗導(dǎo)致受試者健康損害時的賠償標準。問題：該試驗存在哪些倫理問題？倫理審查委員會應(yīng)提出哪些修改建議？（三）2025年3月，某醫(yī)院引入AI輔助診斷系統(tǒng)“醫(yī)智通”，該系統(tǒng)通過分析患者影像資料（CT、MRI）給出腫瘤良惡性判斷，準確率經(jīng)驗證達92%（放射科醫(yī)師平均準確率85%）。使用2個月后，出現(xiàn)兩例爭議事件：①患者李某的CT報告顯示“AI提示惡性可能95%”，但接診醫(yī)師王某根據(jù)臨床經(jīng)驗判斷為良性，最終病理結(jié)果證實為良性；②患者趙某的MRI報告中，AI提示“惡性可能70%”，但值班醫(yī)師張某因工作繁忙直接采納AI結(jié)論，建議手術(shù)切除，術(shù)后病理顯示為交界性腫瘤（需密切觀察而非立即手術(shù)）。問題：AI輔助診斷系統(tǒng)使用中需遵守哪些倫理規(guī)范？針對上述事件應(yīng)采取哪些改進措施？二、單項選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪項是醫(yī)學(xué)倫理“尊重原則”的核心要求？A.優(yōu)先考慮患者經(jīng)濟承受能力B.確保醫(yī)療資源分配公平C.尊重患者自主決策權(quán)D.避免醫(yī)療行為對患者造成傷害2.某孕婦因“胎兒嚴重先天性心臟病”咨詢終止妊娠，醫(yī)師需重點評估的倫理問題是：A.孕婦的生育自主權(quán)與胎兒生命權(quán)的沖突B.醫(yī)院的手術(shù)風(fēng)險控制能力C.胎兒父親的知情同意權(quán)D.醫(yī)療資源的使用效率3.臨床試驗中“安慰劑對照”的倫理合理性主要基于：A.安慰劑不會對受試者造成傷害B.已有有效治療時仍可使用安慰劑C.受試者的受益風(fēng)險比顯著優(yōu)于不參加試驗D.研究結(jié)果的科學(xué)價值高于個體權(quán)益4.器官移植中“分配公平原則”的具體體現(xiàn)不包括：A.按等待時間長短排序B.優(yōu)先考慮社會貢獻大的患者C.評估患者術(shù)后生存預(yù)期D.排除經(jīng)濟支付能力作為分配依據(jù)5.預(yù)立醫(yī)療指示（AD）的倫理意義在于：A.減輕醫(yī)護人員的決策壓力B.確?；颊咴谑軤顟B(tài)下的意愿被尊重C.降低醫(yī)療費用支出D.明確家屬的法律責(zé)任6.基因編輯技術(shù)用于“生殖細胞編輯”的倫理爭議核心是：A.技術(shù)操作的難度B.編輯效果的不可預(yù)測性C.對人類基因庫的潛在影響D.實驗動物的福利問題7.醫(yī)患溝通中“知情同意”的“充分告知”需包含：A.醫(yī)師的個人學(xué)術(shù)觀點B.治療方案的所有可能風(fēng)險（無論概率多低）C.替代治療方案及其優(yōu)缺點D.醫(yī)院的經(jīng)濟效益分析8.臨終關(guān)懷的倫理目標是：A.盡可能延長患者生存時間B.提高患者終末階段的生命質(zhì)量C.減輕家屬的心理負擔(dān)D.減少醫(yī)療資源浪費9.醫(yī)學(xué)倫理審查委員會（IRB）的主要職責(zé)是：A.審查研究的科學(xué)價值B.監(jiān)督研究經(jīng)費使用C.保護受試者的權(quán)益與安全D.協(xié)調(diào)研究團隊內(nèi)部矛盾10.人工智能在醫(yī)學(xué)影像診斷中的倫理風(fēng)險不包括：A.算法偏見導(dǎo)致特定人群漏診B.醫(yī)師過度依賴AI結(jié)論忽視臨床評估C.患者影像數(shù)據(jù)的隱私保護D.AI系統(tǒng)的硬件維護成本三、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述“不傷害原則”在臨床實踐中的具體要求。2.臨床試驗中“受試者保護”需重點關(guān)注哪些環(huán)節(jié)？參考答案案例分析題（一）處理方案：醫(yī)護人員應(yīng)優(yōu)先尊重患者預(yù)立醫(yī)療照護計劃，維持舒適護理，同時加強與患者子女的溝通。倫理依據(jù)：①尊重原則：患者在具有完全民事行為能力時簽署的預(yù)立醫(yī)療照護計劃是其自主意愿的表達，具有法律效力（參考《中華人民共和國民法典》第1006條及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定）；②不傷害原則：當前患者多器官衰竭，有創(chuàng)搶救（如氣管插管、ECMO）無法逆轉(zhuǎn)病情，反而可能增加患者痛苦；③有利原則：維持鎮(zhèn)痛與舒適護理符合患者“減輕痛苦”的核心需求；④公正原則：過度搶救可能占用有限的醫(yī)療資源，影響其他患者的救治機會。需注意：醫(yī)護人員應(yīng)向家屬詳細解釋患者病情進展、預(yù)立醫(yī)療照護計劃的法律效力及有創(chuàng)搶救的實際意義，必要時可邀請醫(yī)院倫理委員會介入調(diào)解。（二）倫理問題及修改建議：倫理問題：①兒童作為受試者，雖由父母簽署知情同意，但需評估其“知情能力”（4-8歲兒童可能部分理解試驗?zāi)康模?，未進行“適合性評估”；②知情同意書未充分告知脫靶效應(yīng)的具體風(fēng)險（如其他基因功能異?？赡軐?dǎo)致的發(fā)育障礙、惡性腫瘤等），違反“充分告知”要求；③試驗補償條款不明確（僅提交通補貼未提損害賠償），可能誘導(dǎo)家庭因經(jīng)濟因素入組，影響“自愿同意”的真實性；④β-地中海貧血已有規(guī)范治療（如輸血、去鐵治療、造血干細胞移植），需論證基因編輯技術(shù)的“必要性”（是否優(yōu)于現(xiàn)有療法）。修改建議：①增加兒童受試者的“知情對話”環(huán)節(jié)（如通過適合其年齡的方式解釋試驗?zāi)康模?，并記錄其反饋；②在知情同意書中詳細說明脫靶效應(yīng)的潛在風(fēng)險及后續(xù)監(jiān)測方案（如定期基因檢測）；③明確損害賠償標準（參考《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》第57條），區(qū)分“試驗相關(guān)損害”與“疾病本身進展”的責(zé)任；④補充與現(xiàn)有療法的風(fēng)險-受益對比分析，證明基因編輯技術(shù)的臨床價值。（三）倫理規(guī)范及改進措施：倫理規(guī)范：①責(zé)任歸屬明確：AI僅為輔助工具，最終診斷決策需由醫(yī)師承擔(dān)；②透明性要求：需向患者說明AI在診斷中的作用（如“本報告經(jīng)AI輔助分析，最終結(jié)論由醫(yī)師確認”）；③算法可解釋性：開發(fā)方需提供AI判斷的依據(jù)（如關(guān)鍵影像特征標注），避免“黑箱”操作；④隱私保護：患者影像數(shù)據(jù)需匿名化處理，防止泄露；⑤風(fēng)險預(yù)警：AI系統(tǒng)需標注“不確定”結(jié)論（如惡性概率60%-80%時提示“需人工復(fù)核”）。改進措施：①針對事件①：建立“人機分歧”復(fù)核機制（如AI與醫(yī)師判斷不一致時，需由高年資醫(yī)師二次評估）；②針對事件②：加強醫(yī)師培訓(xùn)，強調(diào)“AI結(jié)論不可替代臨床綜合評估”（需結(jié)合病史、體檢、實驗室檢查等）；③完善AI系統(tǒng)設(shè)計：增加“風(fēng)險分級提示”（如惡性概率＞90%為“高度警示”，70%-90%為“建議復(fù)核”，＜70%為“密切觀察”）；④建立不良事件上報制度，定期分析AI誤判案例以優(yōu)化算法。單項選擇題1.C2.A3.C4.B5.B6.C7.C8.B9.C10.D簡答題1.“不傷害原則”的具體要求包括：①避免有意傷害：禁止實施明知會對患者造成不必要傷害的醫(yī)療行為（如過度檢查、非必要手術(shù)）；②減少可預(yù)見傷害：對必要醫(yī)療措施（如化療）需采取防護手段（如止吐藥物、骨髓保護）降低副作用；③權(quán)衡風(fēng)險-受益：當醫(yī)療行為可能帶來傷害時，需確保受益明確大于風(fēng)險（如癌癥手術(shù)雖有創(chuàng)傷，但可顯著延長生存期）；④關(guān)注心理傷害：避免因言語不當（如“治不好了”）或態(tài)度冷漠加重患者心理負擔(dān)；⑤防范間接傷害：注意醫(yī)療行為對患者家屬、社會的潛在影響（如傳染病患者的隔離需兼顧家庭照護需求）。2.臨床試驗中“受試者保護”需重點關(guān)注：①入組篩選：嚴格排除不符合納入標準或存在高風(fēng)險的受試者（如合并嚴重基礎(chǔ)疾病者）；②知情同意：確保受試者（或法定代理人）理解試驗?zāi)康?、方法、風(fēng)險及權(quán)益（包括隨時退出的權(quán)利），避免誘導(dǎo)或