2025年高職生物制藥技術(shù)（制藥技術(shù)高階）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。(總共20題，每題2分，在每題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，選出最符合題目要求的一項(xiàng))1.以下哪種生物技術(shù)在生物制藥中用于大規(guī)模生產(chǎn)特定蛋白質(zhì)藥物？A.基因編輯技術(shù)B.細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)C.發(fā)酵技術(shù)D.蛋白質(zhì)純化技術(shù)2.生物制藥中常用的表達(dá)系統(tǒng)不包括以下哪一項(xiàng)？A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.植物根系表達(dá)系統(tǒng)3.關(guān)于單克隆抗體的制備，以下說法錯(cuò)誤的是？A.需要用特定抗原免疫動(dòng)物B.經(jīng)過細(xì)胞融合獲得雜交瘤細(xì)胞C.雜交瘤細(xì)胞能產(chǎn)生多種抗體D.通過篩選得到能產(chǎn)生所需抗體的細(xì)胞株4.生物制藥過程中，對(duì)原材料的質(zhì)量控制不包括以下哪方面？A.純度檢測B.活性檢測C.產(chǎn)地檢測D.穩(wěn)定性檢測5.下列哪種酶在基因工程中可用于切割DNA分子？A.逆轉(zhuǎn)錄酶B.DNA連接酶C.限制性內(nèi)切酶D.淀粉酶6.生物制藥的下游加工過程不包括以下哪個(gè)步驟？A.細(xì)胞破碎B.產(chǎn)物分離C.產(chǎn)物純化D.菌種選育7.關(guān)于蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性，以下說法正確的是？A.高溫有利于蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定B.酸性環(huán)境可增強(qiáng)蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性C.加入保護(hù)劑可提高蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性D.蛋白質(zhì)藥物在水溶液中最穩(wěn)定8.生物制藥中，用于檢測藥物活性的方法不包括？A.細(xì)胞活性檢測B.酶活性檢測C.基因序列分析D.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)9.以下哪種生物制藥技術(shù)可用于生產(chǎn)疫苗？A.基因重組技術(shù)B.細(xì)胞融合技術(shù)C.蛋白質(zhì)水解技術(shù)D.發(fā)酵調(diào)控技術(shù)10.生物制藥過程中，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求不包括？A.無菌B.適宜溫度C.高濕度D.適宜pH值11.關(guān)于生物制藥中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以下說法錯(cuò)誤的是？A.包括純度、活性等指標(biāo)B.應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求C.只針對(duì)成品進(jìn)行檢測D.不同劑型有不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)12.生物制藥中常用的色譜分離技術(shù)不包括？A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.親和色譜D.氣相色譜13.以下哪種物質(zhì)不是生物制藥中常用的輔料？A.乳糖B.淀粉C.乙醇D.硫酸銨14.生物制藥中，基因治療的主要策略不包括？A.基因替代B.基因修復(fù)C.基因沉默D.基因擴(kuò)增15.關(guān)于生物制藥的研發(fā)流程，以下正確的是？A.先進(jìn)行臨床試驗(yàn)再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究B.臨床前研究包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和毒理學(xué)研究等C.臨床試驗(yàn)只關(guān)注療效不關(guān)注安全性D.研發(fā)成功后直接上市銷售16.生物制藥中，用于藥物輸送的納米技術(shù)不包括？A.納米粒B.納米囊C.納米線D.脂質(zhì)體17.以下哪種生物制藥產(chǎn)品屬于基因工程藥物？A.胰島素B.青霉素C.維生素CD.阿司匹林18.生物制藥過程中，對(duì)設(shè)備的清潔驗(yàn)證不包括？A.清潔方法驗(yàn)證B.清潔劑殘留檢測C.微生物殘留檢測D.設(shè)備外觀檢查19.關(guān)于生物制藥中的蛋白質(zhì)修飾，以下說法錯(cuò)誤的是？A.可提高蛋白質(zhì)穩(wěn)定性B.可改變蛋白質(zhì)活性C.修飾方法只有化學(xué)修飾D.修飾可改善蛋白質(zhì)藥物性質(zhì)20.生物制藥中，細(xì)胞培養(yǎng)的培養(yǎng)基不包括以下哪種成分？A.氨基酸B.葡萄糖C.抗生素D.金屬離子第II卷（非選擇題，共60分）21.（10分）簡述生物制藥中常用的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及其特點(diǎn)。22.（10分）請(qǐng)說明單克隆抗體在生物制藥中的應(yīng)用及制備過程中的關(guān)鍵步驟。23.（10分）論述生物制藥過程中質(zhì)量控制的重要性及主要控制環(huán)節(jié)。24.（15分）閱讀材料：在生物制藥研發(fā)中，某公司致力于開發(fā)一種新型抗癌藥物。他們首先從腫瘤細(xì)胞中提取了相關(guān)基因，通過基因工程技術(shù)將其導(dǎo)入合適的表達(dá)系統(tǒng)進(jìn)行蛋白質(zhì)表達(dá)。經(jīng)過多次篩選和優(yōu)化，獲得了具有潛在抗癌活性的蛋白質(zhì)。然后對(duì)該蛋白質(zhì)進(jìn)行分離純化，采用多種色譜技術(shù)去除雜質(zhì)。在質(zhì)量控制方面，對(duì)蛋白質(zhì)的純度、活性、穩(wěn)定性等進(jìn)行嚴(yán)格檢測。問題：請(qǐng)根據(jù)材料分析該公司在生物制藥研發(fā)過程中運(yùn)用了哪些技術(shù)手段？這些技術(shù)手段的作用是什么？25.（15分）閱讀材料：生物制藥行業(yè)競爭激烈，新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。一家生物制藥企業(yè)為了提高自身競爭力，加大了研發(fā)投入，采用了先進(jìn)的基因編輯技術(shù)來開發(fā)新型藥物。同時(shí)，注重生產(chǎn)過程的優(yōu)化，引入自動(dòng)化設(shè)備提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性。在市場推廣方面，積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展臨床試驗(yàn)，展示藥物療效。問題：請(qǐng)結(jié)合材料談?wù)勗撈髽I(yè)在生物制藥發(fā)展過程中的策略及其對(duì)行業(yè)發(fā)展的啟示。答案：1.B2.D3.C4.C5.C6.D7.C8.C9.A10.C11.C12.D13.D14.D15.B16.C17.A18.D19.C20.C21.常用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)有貼壁培養(yǎng)，細(xì)胞貼附于支持物表面生長，能形成良好的細(xì)胞形態(tài)便于觀察和研究，但操作相對(duì)復(fù)雜。懸浮培養(yǎng)，細(xì)胞在培養(yǎng)液中呈懸浮狀態(tài)生長，適合大規(guī)模培養(yǎng)，易于控制培養(yǎng)條件。固定化培養(yǎng)，將細(xì)胞固定在載體上培養(yǎng)，可提高細(xì)胞密度，利于產(chǎn)物分泌和收集。22.單克隆抗體應(yīng)用廣泛，如疾病診斷、治療和預(yù)防等。制備關(guān)鍵步驟：用特定抗原免疫動(dòng)物獲取免疫細(xì)胞；將免疫細(xì)胞與骨髓瘤細(xì)胞進(jìn)行細(xì)胞融合得到雜交瘤細(xì)胞；通過篩選獲得能產(chǎn)生所需抗體的雜交瘤細(xì)胞株；對(duì)細(xì)胞株進(jìn)行克隆化培養(yǎng)和抗體生產(chǎn)；最后進(jìn)行抗體的分離純化。23.質(zhì)量控制重要性：保證藥品安全性、有效性和質(zhì)量一致性。主要控制環(huán)節(jié)：原材料控制，確保質(zhì)量合格；生產(chǎn)過程控制，規(guī)范操作保證產(chǎn)品質(zhì)量；成品檢測，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢測各項(xiàng)指標(biāo)；穩(wěn)定性考察，評(píng)估藥品在不同條件下質(zhì)量變化。24.運(yùn)用技術(shù)手段：基因工程技術(shù)，提取腫瘤細(xì)胞相關(guān)基因?qū)氡磉_(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)蛋白質(zhì)，可定向獲得所需蛋白質(zhì)。細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，培養(yǎng)表達(dá)蛋白質(zhì)的細(xì)胞。色譜分離技術(shù)，用于蛋白質(zhì)分離純化。作用：基因工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)蛋白質(zhì)的定制生產(chǎn)；細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)提供蛋白質(zhì)生產(chǎn)平臺(tái)；色譜分離技術(shù)保證蛋白質(zhì)純度，滿足后續(xù)研究和應(yīng)用需求。25.企業(yè)策略：加大