斑馬魚胚胎毒性測試合同本合同由以下雙方于[日期]在[地點(diǎn)]簽訂：

甲方：[甲方公司名稱]，一家根據(jù)[國家]法律注冊成立的公司，注冊地址為[甲方地址]。

乙方：[乙方公司名稱]，一家根據(jù)[國家]法律注冊成立的公司，注冊地址為[乙方地址]。

鑒于甲方需要評估其研發(fā)或生產(chǎn)過程中涉及的化合物或物質(zhì)的潛在胚胎毒性，乙方擁有專業(yè)的斑馬魚胚胎毒性測試技術(shù)和設(shè)備，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

第一條定義

1.1“斑馬魚胚胎毒性測試”是指利用斑馬魚胚胎模型，通過體外實(shí)驗(yàn)方法，評估特定化合物或物質(zhì)對胚胎發(fā)育的毒性影響。

1.2“測試樣品”是指甲方委托乙方進(jìn)行斑馬魚胚胎毒性測試的化合物或物質(zhì)。

1.3“測試報(bào)告”是指乙方完成斑馬魚胚胎毒性測試后，向甲方提供的詳細(xì)測試結(jié)果和分析報(bào)告。

第二條測試內(nèi)容與要求

2.1甲方委托乙方進(jìn)行斑馬魚胚胎毒性測試，測試樣品為[具體樣品描述]。

2.2測試方法：乙方將采用斑馬魚胚胎毒性測試標(biāo)準(zhǔn)方法（如：OECDGuideline432），包括但不限于測試濃度、暴露時(shí)間、觀察指標(biāo)等。

2.3測試指標(biāo)：乙方將監(jiān)測以下指標(biāo)以評估樣品的胚胎毒性：（1）死亡率；（2）異常表型；（3）生長遲緩等。

第三條測試費(fèi)用與支付方式

3.1測試費(fèi)用：乙方完成斑馬魚胚胎毒性測試，甲方需支付測試費(fèi)用共計(jì)[金額]元。

3.2支付方式：甲方應(yīng)在簽訂本合同后[天數(shù)]內(nèi)，將測試費(fèi)用支付至乙方指定賬戶，賬戶信息如下：

開戶行：[開戶行名稱]

賬戶名稱：[乙方賬戶名稱]

賬號：[乙方賬號]

第四條測試周期與報(bào)告提供

4.1測試周期：乙方應(yīng)在收到測試樣品后的[天數(shù)]內(nèi)完成斑馬魚胚胎毒性測試。

4.2測試報(bào)告：乙方應(yīng)在測試完成后[天數(shù)]內(nèi)，將詳細(xì)的測試報(bào)告提交給甲方。測試報(bào)告應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）測試方法概述；（2）測試結(jié)果；（3）數(shù)據(jù)分析；（4）結(jié)論與建議。

第五條保密條款

5.1雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。

5.2本保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效。

第六條違約責(zé)任

6.1若甲方未按時(shí)支付測試費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期金額的[百分比]作為違約金。

6.2若乙方未能按時(shí)完成測試并提交測試報(bào)告，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付逾期金額的[百分比]作為違約金。

第七條爭議解決

7.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

7.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至[仲裁機(jī)構(gòu)]進(jìn)行仲裁，仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

第八條合同的生效與終止

8.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

8.2若一方嚴(yán)重違反本合同，另一方有權(quán)書面通知其終止本合同，并要求其承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第九條其他

9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

9.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：[甲方公司名稱]

法定代表人（簽字）：[甲方法定代表人簽字]

日期：[日期]

乙方（蓋章）：[乙方公司名稱]

法定代表人（簽字）：[乙方法定代表人簽字]

日期：[日期]

**一、附件列表**

1.**測試樣品信息表：**詳細(xì)描述測試樣品，包括樣品名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)、純度、溶劑、供應(yīng)商信息、樣品數(shù)量、保存條件等。

2.**測試方案/方法細(xì)節(jié)：**具體的斑馬魚胚胎毒性測試操作方案，包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（如濃度梯度、對照組設(shè)置）、暴露條件（如暴露時(shí)間、溶劑/介質(zhì)）、觀察指標(biāo)、觀察頻率、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法等，應(yīng)明確參考的具體標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）或指南（如OECDGuideline432）。

3.**原始數(shù)據(jù)記錄：**乙方在測試過程中產(chǎn)生的所有原始數(shù)據(jù)，如圖形記錄、顯微照片、計(jì)數(shù)表、異常表型描述等。這些數(shù)據(jù)通常在測試報(bào)告正文中以附件形式呈現(xiàn)。

4.**（可選）測試人員資質(zhì)證明：**乙方執(zhí)行測試的相關(guān)人員，特別是操作斑馬魚胚胎毒性測試的人員，應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)的證明文件。

5.**（可選）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件：**乙方實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書（如ISO17025）或相關(guān)證明文件，以證明其測試能力的可靠性。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

***甲方違約行為：**

1.**未按時(shí)支付測試費(fèi)用：**未能按照合同第三條約定的支付方式和時(shí)間將測試費(fèi)用支付給乙方。

***認(rèn)定：**依據(jù)合同第三條，自應(yīng)付款日起，每逾期一日，即構(gòu)成違約。

2.**提供虛假或關(guān)鍵不完整的樣品信息：**未按合同第二條要求提供清晰、準(zhǔn)確的樣品信息和測試所需材料，導(dǎo)致乙方無法按時(shí)或無法完成測試。

***認(rèn)定：**依據(jù)合同第二條約定的義務(wù)，若因甲方提供的信息或樣品問題導(dǎo)致乙方工作延誤或失敗，甲方需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

3.**無正當(dāng)理由要求乙方暫停或終止合同：**在合同正常履行過程中，非因不可抗力或雙方協(xié)商一致，單方面要求停止測試或解除合同。

***認(rèn)定：**依據(jù)合同第八條，構(gòu)成違約，可能需要承擔(dān)乙方已產(chǎn)生的費(fèi)用和損失。

***乙方違約行為：**

1.**未按時(shí)提交測試報(bào)告：**超過合同第四條約定的交付時(shí)間，未能將完整的測試報(bào)告提交給甲方。

***認(rèn)定：**依據(jù)合同第四條，自應(yīng)提交報(bào)告日起，每逾期一日，即構(gòu)成違約。

2.**測試結(jié)果不準(zhǔn)確或報(bào)告內(nèi)容嚴(yán)重缺失：**提交的測試報(bào)告未能真實(shí)反映測試結(jié)果，或缺少合同約定的關(guān)鍵信息（如測試方法概述、完整數(shù)據(jù)、分析結(jié)論），影響甲方對測試結(jié)果的判斷。

***認(rèn)定：**依據(jù)合同第四條關(guān)于報(bào)告內(nèi)容的要求，若報(bào)告存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，導(dǎo)致甲方無法使用或產(chǎn)生誤導(dǎo)，乙方需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，可能需要重做測試或賠償損失。

3.**測試過程不符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求：**未按合同約定的測試方法、指標(biāo)或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行測試，導(dǎo)致測試結(jié)果無效或不可靠。

***認(rèn)定：**依據(jù)合同第二條和第四條，若乙方工作出現(xiàn)重大失誤，未能達(dá)到合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其測試結(jié)果可能被甲方拒收，乙方需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

4.**泄露甲方商業(yè)秘密：**在合同履行過程中，未經(jīng)甲方同意，將涉及甲方樣品信息、技術(shù)秘密等內(nèi)容泄露給任何第三方。

***認(rèn)定：**依據(jù)合同第五條，構(gòu)成嚴(yán)重違約，乙方需承擔(dān)保密責(zé)任，并可能面臨賠償責(zé)任。

**三、法律名詞解釋**

1.**合同(Contract)：**指雙方或多方之間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。依法成立的合同受法律保護(hù)。

2.**甲方(PartyA)/乙方(PartyB)：**指本合同中約定的兩個(gè)簽約方。

3.**斑馬魚胚胎毒性測試(ZebrafishEmbryotoxicityTest)：**指利用斑馬魚（Daniorerio）胚胎作為模型，通過體外實(shí)驗(yàn)評估化合物或物質(zhì)對早期胚胎發(fā)育產(chǎn)生毒性的能力。

4.**測試樣品(TestSample)：**指由甲方委托乙方進(jìn)行測試的特定化合物或物質(zhì)。

5.**測試報(bào)告(TestReport)：**指乙方完成測試后，向甲方提供的包含測試方法、過程、結(jié)果、分析和結(jié)論的正式文件。

6.**定義(Definition)：**指在合同中用以明確特定術(shù)語含義的條款。

7.**保密條款(ConfidentialityClause)：**指合同中約定雙方對在合作過程中獲悉的對方未公開信息（商業(yè)秘密）負(fù)有保護(hù)義務(wù)的條款。

8.**違約責(zé)任(BreachofContractLiability)：**指合同一方違反合同約定義務(wù)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的法律后果，通常包括支付違約金、賠償損失等。

9.**爭議解決(DisputeResolution)：**指合同中約定的解決雙方因合同履行產(chǎn)生的爭議的方法，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。

10.**不可抗力(ForceMajeure)：**指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況（如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等），因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或延遲履行，可免除相應(yīng)責(zé)任。

11.**補(bǔ)充協(xié)議(SupplementaryAgreement)：**指對原合同內(nèi)容進(jìn)行修改或增補(bǔ)的協(xié)議，經(jīng)雙方同意后具有與原合同同等的法律效力。

12.**質(zhì)量體系認(rèn)證(QualitySystemCertification)：**如ISO17025，指由獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)對組織的產(chǎn)品、服務(wù)或管理體系是否符合特定標(biāo)準(zhǔn)（如檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則）進(jìn)行的正式評價(jià)和授予的證書。

13.**標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(StandardOperatingProcedure,SOP)：**指為確保實(shí)驗(yàn)操作的一致性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性而制定的詳細(xì)、標(biāo)準(zhǔn)化的書面程序。

**四、實(shí)際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及解決辦法**

1.**問題：樣品信息不明確或不完整。**

***解決辦法：**甲方在合同簽訂前務(wù)必提供詳細(xì)、準(zhǔn)確的樣品信息表。合同中應(yīng)明確約定，若因樣品信息問題導(dǎo)致乙方無法測試，責(zé)任劃分及處理方式（如甲方補(bǔ)充信息、樣品重新提供、費(fèi)用調(diào)整等）。

2.**問題：樣品質(zhì)量問題（如純度低、不穩(wěn)定、溶劑干擾）。**

***解決辦法：**合同中應(yīng)明確樣品的質(zhì)量要求。若樣品本身質(zhì)量問題影響測試，應(yīng)通知甲方更換樣品或說明可能對測試結(jié)果的影響，并商定后續(xù)處理方案。

3.**問題：測試周期延長。**

***解決辦法：**合同中明確約定標(biāo)準(zhǔn)測試周期和延遲交付的違約責(zé)任（如每日違約金）。如遇非主觀原因（如極端情況）導(dǎo)致延期，應(yīng)及時(shí)與甲方溝通說明，并提供預(yù)計(jì)新的完成時(shí)間。

4.**問題：測試結(jié)果與預(yù)期不符或存在爭議。**

***解決辦法：**合同中應(yīng)約定爭議解決機(jī)制（如友好協(xié)商、第三方評估）。測試報(bào)告應(yīng)包含充分的原始數(shù)據(jù)支持，允許甲方對數(shù)據(jù)進(jìn)行審閱。明確在合理期限內(nèi)提出異議和協(xié)商的流程。

5.**問題：乙方操作不規(guī)范導(dǎo)致結(jié)果無效。**

***解決辦法：**合同中應(yīng)強(qiáng)調(diào)乙方遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量控制的義務(wù)，并可能要求提供資質(zhì)證明。若出現(xiàn)此類問題，乙方應(yīng)承擔(dān)重做測試或賠償損失的責(zé)任。

6.**問題：商業(yè)秘密泄露風(fēng)險(xiǎn)。**

***解決辦法：**嚴(yán)格遵守合同第五條的保密義務(wù)。雙方應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，對接觸樣品和數(shù)據(jù)的員工進(jìn)行保密培訓(xùn)。發(fā)生泄露時(shí)，依據(jù)合同追究違約方責(zé)任。

7.**問題：溝通不暢。**

***解決辦法：**合同中可約定主要的溝通方式和聯(lián)系人。雙方應(yīng)保持積極、及時(shí)的溝通，對于測試過程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和潛在問題及時(shí)告知對方。

**五、適用場景總結(jié)**

該“斑馬魚胚胎毒性測試合同”適用于以下場景：

1.**pharmaceuticalcompanies(制藥公司)：**在藥物研發(fā)的早期階段（如篩選化合物、安全性評估）需要評估候選藥物或其代謝物的胚胎毒性。

2.**biotechnologyfirms(生物技術(shù)公司)：**開發(fā)新的生物制劑、基因編輯工具或細(xì)胞療法時(shí)，需要評估相關(guān)產(chǎn)品或其成分對早期發(fā)育的影響。

3.**chemicalmanufacturers(化工企業(yè))：**在生產(chǎn)或使用某些化學(xué)物質(zhì)（如工業(yè)化學(xué)品、農(nóng)藥、涂料添加劑）前，評估其潛在的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)和對生物發(fā)育的毒性。

4.**agriculturalresearchinstitutions(農(nóng)業(yè)研究機(jī)構(gòu))：**研究新型農(nóng)藥、化肥或生長調(diào)節(jié)劑時(shí)，進(jìn)行胚胎毒性篩選。

5.**academicandresearchorganizations(學(xué)術(shù)與研究機(jī)構(gòu))：**進(jìn)行相關(guān)毒理學(xué)研究，需要委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行斑馬魚胚胎毒性測試。

6.**regulatorysubmissionssupport(監(jiān)管申報(bào)支持)：**為滿足藥品、化學(xué)品等產(chǎn)品的注冊申報(bào)要求，提供必要的斑馬魚胚胎毒性數(shù)據(jù)。

7.**environmentaltestingcompanies(環(huán)境測試公司)：**提供環(huán)境樣本中污染物胚胎毒性的檢測服務(wù)（較少見，但可能）。

該合同明確了雙方的權(quán)利、義務(wù)、費(fèi)用、交付標(biāo)準(zhǔn)、保密責(zé)任和違約處理，是確保斑馬魚胚胎毒性測試項(xiàng)目順利進(jìn)行并保障雙方利益的法律保障。

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

1.**特殊應(yīng)用場合一：醫(yī)療器械/植入式設(shè)備的研發(fā)與測試**

***場景描述：**公司研發(fā)需要植入人體的醫(yī)療器械（如支架、植入式傳感器）或與孕期婦女接觸的設(shè)備（如胎心儀），需要評估設(shè)備材料或相關(guān)化學(xué)物質(zhì)遷移的胚胎毒性。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：設(shè)備/材料表征與測試方法確認(rèn)**

***內(nèi)容：**增加條款明確約定，除常規(guī)化學(xué)分析外，乙方需對甲方提供的醫(yī)療器械/材料樣品進(jìn)行必要的物理化學(xué)性質(zhì)表征（如表面形貌、溶解度測試等），并基于表征結(jié)果調(diào)整或確認(rèn)測試方法（如考慮材料浸泡液測試而非直接固體測試）。明確測試是針對材料本身、降解產(chǎn)物還是特定化學(xué)遷移物。

***條款：長期暴露/亞慢性毒性評估（可選）**

***內(nèi)容：**增加條款，若甲方需要，可協(xié)商增加長期暴露（如連續(xù)幾天）或亞慢性毒性評估的選項(xiàng)，并明確相應(yīng)的額外費(fèi)用、測試周期和所需增加的觀察指標(biāo)（如生長指標(biāo)、器官發(fā)育觀察）。

***條款：結(jié)果解釋與醫(yī)療器械特殊性的說明**

***內(nèi)容：**增加條款要求乙方在測試報(bào)告中，除提供標(biāo)準(zhǔn)胚胎毒性數(shù)據(jù)外，還需結(jié)合醫(yī)療器械的預(yù)期用途、接觸途徑和孕期接觸模式，對測試結(jié)果的臨床相關(guān)性或?qū)嶋H風(fēng)險(xiǎn)給出專業(yè)解讀和建議。

2.**特殊應(yīng)用場合二：基因編輯/合成生物學(xué)產(chǎn)品的安全性評估**

***場景描述：**公司開發(fā)基于CRISPR/Cas9等技術(shù)的基因編輯工具，或合成具有特定功能的微生物，需要評估其脫靶效應(yīng)、載體毒性或釋放到環(huán)境中的風(fēng)險(xiǎn)。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：脫靶效應(yīng)評估（如適用）**

***內(nèi)容：**增加條款明確，若測試樣品涉及基因編輯，雙方應(yīng)協(xié)商確定是否需要進(jìn)行（初步的）脫靶效應(yīng)評估，明確評估范圍、方法和所需額外費(fèi)用。

***條款：載體/報(bào)告基因毒性評估**

***內(nèi)容：**增加條款，若產(chǎn)品包含病毒載體或報(bào)告基因，需明確這些成分的毒性評估責(zé)任劃分和測試要求。

***條款：特殊樣品處理要求**

***內(nèi)容：**增加條款，針對可能具有生物活性或特殊風(fēng)險(xiǎn)的樣品（如活體微生物），明確其在運(yùn)輸、保存、處理過程中的生物安全等級要求、責(zé)任承擔(dān)和所需資質(zhì)。

3.**特殊應(yīng)用場合三：環(huán)境樣品（水體、土壤）中混合物的毒性測試**

***場景描述：**公司需要評估某污染場地土壤或水體樣品中多種化學(xué)物質(zhì)混合存在的胚胎毒性，而不僅僅是單一化學(xué)品。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：樣品前處理與測試基質(zhì)要求**

***內(nèi)容：**增加條款詳細(xì)約定環(huán)境樣品的前處理方法（如提取、凈化、濃縮），以確保測試基質(zhì)（如embryomedium）的清澈度和適宜性。明確前處理的責(zé)任方（通常為乙方）。

***條款：混合物測試方法選擇**

***內(nèi)容：**增加條款，明確對于混合物測試，乙方將采用何種方法評估毒性（如直接使用原液梯度測試、標(biāo)準(zhǔn)單一物質(zhì)測試方法、或根據(jù)雙方同意的特定混合物測試方案）。

***條款：數(shù)據(jù)解讀與背景信息提供**

***內(nèi)容：**增加條款要求甲方提供詳細(xì)的樣品采集地點(diǎn)、基質(zhì)信息、可能的污染物名單等背景信息，并要求乙方在報(bào)告中結(jié)合背景信息對結(jié)果進(jìn)行更全面的解讀。

4.**特殊應(yīng)用場合四：應(yīng)急響應(yīng)中的污染物快速毒性篩查**

***場景描述：**發(fā)生化學(xué)品泄漏事故，需要快速評估泄漏物質(zhì)對附近水體或土壤中生物的潛在急性毒性，以便決策應(yīng)急措施。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：加急服務(wù)與費(fèi)用**

***內(nèi)容：**增加條款明確加急服務(wù)的定義、申請流程、優(yōu)先級以及相應(yīng)的加急費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)?？赡馨罡哳~外費(fèi)用上限。

***條款：報(bào)告時(shí)效性承諾與免責(zé)**

***內(nèi)容：**增加條款，乙方承諾在加急情況下盡最大努力按時(shí)提交報(bào)告，但可能因客觀條件限制無法完全達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)測試周期的精確性，并可能對此期間的臨時(shí)性結(jié)論或建議增加免責(zé)性說明。

***條款：初步結(jié)果與后續(xù)確認(rèn)**

***內(nèi)容：**增加條款約定，加急測試可能先提供初步結(jié)果或概要報(bào)告，待條件允許后提供完整報(bào)告。明確兩者之間的效力關(guān)系。

5.**特殊應(yīng)用場合五：標(biāo)準(zhǔn)化/方法驗(yàn)證性測試**

***場景描述：**甲方需要委托乙方使用特定的、已建立的方法學(xué)（可能是內(nèi)部方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法）進(jìn)行斑馬魚胚胎毒性測試，用于方法驗(yàn)證、內(nèi)部質(zhì)量控制或特定研究目的，而非標(biāo)準(zhǔn)的OECD等指南方法。

***應(yīng)增加的條款：**

***條款：測試方法確認(rèn)與驗(yàn)證**

***內(nèi)容：**增加條款詳細(xì)約定測試方法的來源（內(nèi)部SOP、非標(biāo)方法等），乙方需對所選方法進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證，證明其適用性、可靠性和可重復(fù)性，并需將方法確認(rèn)/驗(yàn)證的方案和報(bào)告作為附件。

***條款：結(jié)果判讀標(biāo)準(zhǔn)**

***內(nèi)容：**增加條款明確，由于采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，結(jié)果判讀將依據(jù)雙方約定的特定標(biāo)準(zhǔn)或閾值，而非通用的OECD判據(jù)。

***條款：方法變更權(quán)限**

***內(nèi)容：**增加條款，明確在測試過程中，如需對已確認(rèn)的方法進(jìn)行變更，需經(jīng)雙方書面同意。

**二、第三方介入時(shí)的款項(xiàng)（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容**

當(dāng)有第三方（如委托方甲方的供應(yīng)商、購買方或監(jiān)管機(jī)構(gòu)）介入時(shí)，需要在合同中明確涉及該第三方的相關(guān)款項(xiàng)及責(zé)權(quán)利，通常通過增加條款或附件形式體現(xiàn)：

***條款：第三方信息與樣品提供**

***具體內(nèi)容：**若第三方提供樣品或?qū)y試結(jié)果有特定要求，合同應(yīng)明確：

***信息提供：**甲方有義務(wù)向乙方提供第三方對樣品的要求（如特定批次、純度、保存條件）以及第三方對測試或報(bào)告的具體需求。

***樣品傳遞：**明確樣品是由甲方直接傳遞給乙方，還是由第三方直接傳遞給乙方（若可行）。若由第三方傳遞，甲方需確保第三方了解并遵守樣品運(yùn)輸和保存要求，甲方對第三方傳遞過程中的問題負(fù)責(zé)。乙方對收到樣品后的測試過程負(fù)責(zé)。

***費(fèi)用承擔(dān)：**明確因第三方要求而產(chǎn)生的額外測試費(fèi)用（如特殊前處理、額外分析項(xiàng)目）由誰承擔(dān)（通常由甲方承擔(dān)）。

***條款：第三方對測試結(jié)果的訪問權(quán)（如適用）**

***具體內(nèi)容：**若合同約定第三方有權(quán)訪問測試報(bào)告或原始數(shù)據(jù)（通常需經(jīng)甲方同意），則應(yīng)明確：

***訪問方式與范圍：**是提供報(bào)告副本給第三方，還是允許其在特定條件下（如通過乙方保密系統(tǒng)）訪問。

***保密責(zé)任：**明確第三方在訪問過程中同樣負(fù)有保密義務(wù)，其訪問權(quán)限和保密責(zé)任不因本合同而免除。乙方對管理第三方訪問權(quán)限負(fù)責(zé)。

***條款：與第三方責(zé)任的劃分（如適用）**

***具體內(nèi)容：**若第三方對樣品的提供或測試條件提出的要求導(dǎo)致測試問題或延誤，合同應(yīng)嘗試界定責(zé)任：

***甲方責(zé)任：**甲方對向乙方提供的第三方信息或要求的準(zhǔn)確性、合法性負(fù)責(zé)。若因甲方提供錯(cuò)誤信息導(dǎo)致乙方工作延誤或失敗，甲方需承擔(dān)責(zé)任。

***乙方責(zé)任：**乙方對依據(jù)甲方（或經(jīng)甲方轉(zhuǎn)達(dá)的第三方）要求進(jìn)行的測試過程負(fù)責(zé)，確保其符合約定標(biāo)準(zhǔn)。若因第三方要求本身不合理或無法實(shí)現(xiàn)導(dǎo)致問題，責(zé)任歸屬需協(xié)商明確。

**三、甲方為主導(dǎo)時(shí)需要額外增加的甲方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

當(dāng)甲方在合同中處于更主導(dǎo)的地位時(shí)，可能需要增加保障其主導(dǎo)權(quán)和控制力的條款：

***條款：測試方案最終審批權(quán)**

***具體內(nèi)容：**明確在乙方提出測試方案（如具體實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、濃度梯度、觀察指標(biāo)）后，甲方有權(quán)在[天數(shù)]內(nèi)進(jìn)行審查并提出修改意見，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的合理意見進(jìn)行調(diào)整。對于涉及方法選擇等重大調(diào)整，甲方擁有最終審批權(quán)。

***條款：測試過程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)溝通與確認(rèn)**

***具體內(nèi)容：**增加條款要求，在測試過程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如完成早期觀察期、發(fā)現(xiàn)顯著毒性現(xiàn)象時(shí)），乙方需主動(dòng)向甲方匯報(bào)進(jìn)展和初步發(fā)現(xiàn)，甲方有權(quán)要求乙方暫?；蛘{(diào)整實(shí)驗(yàn)以進(jìn)行更詳細(xì)的檢查（需考慮合理性和額外費(fèi)用）。

***條款：測試結(jié)果內(nèi)部評審權(quán)與最終采納**

***具體內(nèi)容：**明確乙方提交的測試報(bào)告需經(jīng)甲方內(nèi)部評審。甲方對最終是否采納該報(bào)告及其結(jié)論擁有決定權(quán)。若甲方因內(nèi)部決策或要求對報(bào)告內(nèi)容（非原始數(shù)據(jù)）提出修改，乙方應(yīng)配合，但最終版本以甲方確認(rèn)為準(zhǔn)。

***條款：測試樣品的所有權(quán)**

***具體內(nèi)容：**明確所有測試樣品，無論由誰提供，其所有權(quán)始終屬于甲方。乙方僅因測試目的獲得占有和使用權(quán)，測試結(jié)束后應(yīng)返還給甲方或按甲方指示處理。

***條款：知識產(chǎn)權(quán)歸屬（特定情況）**

***具體內(nèi)容：**在某些合作研發(fā)場景下，可增加條款明確，基于本合同產(chǎn)生的、與甲方樣品直接相關(guān)的測試方法優(yōu)化、或產(chǎn)生的新數(shù)據(jù)、新發(fā)現(xiàn)所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方（需謹(jǐn)慎談判，通常乙方為執(zhí)行測試產(chǎn)生的通用方法或自身技術(shù)除外）。

**四、乙方為主導(dǎo)時(shí)需要額外增加的乙方主動(dòng)性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

當(dāng)乙方在技術(shù)或方法上處于更主導(dǎo)的地位時(shí)，可能需要增加保障其專業(yè)性和控制權(quán)的條款：

***條款：測試方法與技術(shù)的自主選擇權(quán)（在約定范圍內(nèi)）**

***具體內(nèi)容：**增加條款，在符合合同約定的測試目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)（如OECD指南）和甲方基本要求的前提下，乙方有權(quán)根據(jù)自身技術(shù)專長和經(jīng)驗(yàn)，對具體的測試方案（如優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件、選擇最佳觀察指標(biāo)）進(jìn)行專業(yè)判斷和調(diào)整，以獲得最可靠的結(jié)果。但重大方法變更需通知甲方。

***條款：測試過程的質(zhì)量控制與監(jiān)督權(quán)**

***具體內(nèi)容：**明確乙方對其測試過程和結(jié)果的質(zhì)量負(fù)最終責(zé)任，并有權(quán)在測試過程中實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制措施和監(jiān)督。對于甲方提出的可能影響測試質(zhì)量的干預(yù)要求，乙方有權(quán)拒絕，并說明理由。

***條款：測試報(bào)告的最終技術(shù)審核權(quán)**

***具體內(nèi)容：**明確測試報(bào)告的技術(shù)內(nèi)容和數(shù)據(jù)呈現(xiàn)由乙方最終負(fù)責(zé)審核和確認(rèn)，確保其符合科學(xué)規(guī)范和合同要求。甲方有審閱權(quán)，但無權(quán)強(qiáng)制要求更改基于原始數(shù)據(jù)的技術(shù)結(jié)論。

***條款：保留測試方法核心技術(shù)的權(quán)利**

***具體內(nèi)容：**增加條款，明確乙方在執(zhí)行本合同過程中使用或開發(fā)的專有測試方法、SOP、數(shù)據(jù)庫等核心技術(shù)資料，其知識產(chǎn)權(quán)仍歸乙方所有，甲方不得要求乙方披露超出測試所需的必要技術(shù)細(xì)節(jié)。

***條款：對樣品的合理損耗與處理**

***具體內(nèi)容：**明確在正常的測試操作過程中，甲方提供的樣品因?qū)嶒?yàn)需要發(fā)生的合理損耗由乙方承擔(dān)，無需額外收費(fèi)。乙方對測試過程中產(chǎn)生的廢棄物需按照相關(guān)環(huán)保法規(guī)進(jìn)行處理，費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

**五、再特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

***場景：監(jiān)管申報(bào)用數(shù)據(jù)**

***特殊條款：**增加條款明確測試需嚴(yán)格遵守適用的法規(guī)要求（如GLP-良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范），乙方需提供GLP認(rèn)證證明。增加對報(bào)告格式、數(shù)據(jù)詳細(xì)程度、統(tǒng)計(jì)要求的具體約定。增加違約時(shí)報(bào)告可能被監(jiān)管機(jī)構(gòu)不接受的后果說明。

***注意事項(xiàng)：**甲方需提供所有必要的法規(guī)信息；乙方需確保測試和報(bào)告符合GLP要求；雙方需充分溝通預(yù)期用途，確保測試方案滿足申報(bào)要求。

***場景：高度保密或敏感樣品**

***特殊條款：**增加更嚴(yán)格的保密條款，可能包括簽訂單獨(dú)的保密協(xié)議；增加對樣品交接、存儲、處理地點(diǎn)和人員的更嚴(yán)格規(guī)定；增加違約時(shí)保密責(zé)任和賠償額度的具體約定（如基于樣品商業(yè)價(jià)值）。

***注意事項(xiàng)：**樣品在交接和存儲過程中需特別小心；雙方人員需簽署保密承諾；記錄所有接觸樣品的人員和時(shí)間。

***場景：國際運(yùn)輸與合規(guī)**

***特殊條款：**增加條款明確國際運(yùn)輸?shù)呢?zé)任劃分（如運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)、延誤、丟失的承擔(dān)方）；增加條款約定樣品需滿足出口國和進(jìn)口國關(guān)于生物材料運(yùn)輸?shù)姆ㄒ?guī)要求（如病原微生物運(yùn)輸規(guī)定），相關(guān)申報(bào)和費(fèi)用由誰承擔(dān)。

***注意事項(xiàng)：**提前了解并遵守相關(guān)運(yùn)輸法規(guī)；準(zhǔn)備齊全的運(yùn)輸文件。

**六、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**

1.**測試樣品信息表：**包含樣品名稱、CAS號（如有）、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、純度報(bào)告（如有）、樣品形態(tài)（粉末、溶液、固體等）、溶劑/介質(zhì)、供應(yīng)商信息、樣品數(shù)量、保存條件、安全數(shù)據(jù)表（SDS）等。

2.**測試方案/方法細(xì)節(jié)：**詳細(xì)描述具體的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（濃度設(shè)置、對照組）、暴露條件（時(shí)間、溫度、pH等）、使用的斑馬魚品系、胚胎操作步驟、觀察指標(biāo)（存活率、畸形率、發(fā)育遲緩、特定器官觀察等）、觀察頻率、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法、參考的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）或指南（如OECDGuideline432的具體條款）。

3.**原始數(shù)據(jù)記錄：**包括但不限于：

*胚胎計(jì)數(shù)表（每日存活的胚胎數(shù)、死亡的胚胎數(shù)、觀察到的異常胚胎數(shù)及類型記錄）。

*胚胎形態(tài)學(xué)觀察記錄（如心管形成、眼杯形成、體節(jié)計(jì)數(shù)等關(guān)鍵發(fā)育節(jié)點(diǎn)的照片或繪圖記錄）。

*顯微鏡照片或視頻記錄（存檔關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)或異常表型的胚胎圖像）。

*統(tǒng)計(jì)分析原始數(shù)據(jù)（如用于計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、置信區(qū)間等的計(jì)算表格或軟件輸出）。

*實(shí)驗(yàn)過程中的任何異常情況記錄。

4.**（可選）測試人員資質(zhì)證明：**乙方負(fù)責(zé)該測試項(xiàng)目的核心操作人員（特別是主操作員）的培訓(xùn)證書、經(jīng)驗(yàn)證明或資質(zhì)文件。

5.**（可選）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件：**如ISO17025等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書復(fù)印件，或內(nèi)部質(zhì)量手冊、SOP匯編的相關(guān)部分，以證明其測試能力的規(guī)范性和可靠性。

6.**（針對特殊場合可能增加的附件）**

***環(huán)境樣品：**樣品采集地點(diǎn)說明、基質(zhì)成分分析報(bào)告、前處理方案詳細(xì)說明。

***醫(yī)療器械：**材料表征報(bào)告（如SEM照片、XPS分析等）、特定方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告。

***基因編輯：**脫靶效應(yīng)評估方案、載體安全性評估方案。

***加急服務(wù)：**加急服務(wù)申請函。

**七、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***合同(Contract)：**見第一部分解釋。

***甲方(PartyA)/乙方(PartyB)：**見第一部分解釋。

***斑馬魚胚胎毒性測試(ZebrafishEmbryotoxicityTest)：**見第一部分解釋。

***測試樣品(TestSample)：**見第一部分解釋。

***測試報(bào)告(TestReport)：**見第一部分解釋。

***定義(Definition)：**見第一部分解釋。

***保密條款(ConfidentialityClause)：**見第一部分解釋。

***違約責(zé)任(BreachofContractLiability)：**見第一部分解釋。

***爭議解決(DisputeResolution)：**見第一部分解釋。

***不可抗力(ForceMajeure)：**見第一部分解釋。

***補(bǔ)充協(xié)議(SupplementaryAgreement)：**見第一部分解釋。

***標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(StandardOperatingProcedure,SOP)：**見第一部分解釋。

***質(zhì)量體系認(rèn)證(QualitySystemCertification)：**見第一部分解釋。

***標(biāo)準(zhǔn)(Standard)：**指由公認(rèn)機(jī)構(gòu)制定并發(fā)布的、供普遍遵循的技術(shù)規(guī)范或準(zhǔn)則（如OECD測試指南）。

***協(xié)議(Agreement)：**指雙方或多方之間就某事達(dá)成的書面或口頭共識，法律效力可能低于正式合同，但也可產(chǎn)生一定的法律約束力。

***費(fèi)用(Fee/Charges)：**指甲方為獲得乙方提供的測試服務(wù)而需支付的經(jīng)濟(jì)報(bào)酬。

***交付(Delivery)：**指乙方按照合同約定將測試報(bào)告（及可能的原始數(shù)據(jù)）提供給甲方。

**八、本合同在實(shí)際操作過程中，會遇到的相關(guān)問題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法**

***問題：樣品信息不明確或不完整。**

***解決辦法：**甲方在合同簽訂前務(wù)必提供詳細(xì)、準(zhǔn)確的樣品信息表。合同中應(yīng)明確約定，若因樣品信息問題導(dǎo)致乙方無法測試，責(zé)任劃分及處理方式（如甲方補(bǔ)充信息、樣品重新提供、費(fèi)用調(diào)整等）。

***問題：樣品質(zhì)量問題（如純度低、不穩(wěn)定、溶劑干擾）。**

***解決辦法：**合同中應(yīng)明確樣品的質(zhì)量要求。若樣品本身質(zhì)量問題影響測試，應(yīng)通知甲方更換樣品或說明可能對測試結(jié)果的影響，并商定后續(xù)處理方案。

***問題：測試周期延長。**

***解決辦法：**合同中明確約定標(biāo)準(zhǔn)測試周期和延遲交付