藥品零售企業(yè)自查報告(零售藥店整改報告范文)近期，為進一步加強本藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理，確保人民群眾用藥安全有效，我司依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度，對藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)開展了全面、深入的自查工作。現(xiàn)將自查情況報告如下：企業(yè)基本情況我公司[藥店名稱]位于[具體地址]，于[成立時間]取得《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營范圍包括處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品等。公司現(xiàn)有員工[X]人，其中執(zhí)業(yè)藥師[X]人，藥學(xué)技術(shù)人員[X]人。經(jīng)營場所面積達[X]平方米，其中營業(yè)區(qū)面積[X]平方米，倉庫面積[X]平方米。自查工作開展情況為確保自查工作取得實效，公司成立了以企業(yè)負責(zé)人為組長，質(zhì)量負責(zé)人、各部門主管為成員的自查工作小組，明確了各成員的職責(zé)和分工。制定了詳細的自查方案，涵蓋了藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等各個環(huán)節(jié)，確保自查工作全面、細致、無遺漏。自查工作小組按照自查方案，對公司的質(zhì)量管理體系進行了全面梳理和檢查，通過查閱文件資料、實地查看、人員訪談等方式，對發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄并分析原因，制定整改措施。自查發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況人員與培訓(xùn)方面問題表現(xiàn)：部分員工對新修訂的藥品法律法規(guī)和GSP知識掌握不夠扎實，培訓(xùn)效果有待提高。培訓(xùn)記錄不夠完善，存在培訓(xùn)時間、內(nèi)容記錄不詳細的情況。個別員工健康檔案未及時更新，存在漏填、錯填現(xiàn)象。整改措施：加強對員工的培訓(xùn)與考核，制定詳細的年度培訓(xùn)計劃，增加新修訂的藥品法律法規(guī)和GSP知識的培訓(xùn)課程。邀請行業(yè)專家進行授課，采用理論講解、案例分析、現(xiàn)場演示等多種培訓(xùn)方式，提高員工的學(xué)習(xí)興趣和培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，及時進行考核，考核結(jié)果與員工績效掛鉤。安排專人負責(zé)培訓(xùn)記錄的整理和完善，確保培訓(xùn)時間、內(nèi)容、參加人員等信息記錄準(zhǔn)確、詳細。建立培訓(xùn)檔案，將培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)教材、考核試卷等資料進行歸檔保存，以便查閱和追溯。定期組織員工進行健康體檢，及時更新員工健康檔案。明確健康檔案的填寫要求，加強對檔案填寫情況的檢查和審核，確保檔案信息真實、完整。設(shè)施設(shè)備方面問題表現(xiàn)：倉庫溫濕度監(jiān)測設(shè)備部分數(shù)據(jù)記錄不準(zhǔn)確，存在偏差。部分陳列藥品的貨架出現(xiàn)生銹、損壞現(xiàn)象，影響藥品陳列的美觀和安全性。冷藏設(shè)備制冷效果不穩(wěn)定，偶爾出現(xiàn)溫度超標(biāo)情況。整改措施：對倉庫溫濕度監(jiān)測設(shè)備進行全面校準(zhǔn)和調(diào)試，確保數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確無誤。定期對溫濕度監(jiān)測設(shè)備進行檢查和維護，建立設(shè)備維護檔案，記錄設(shè)備的維護時間、維護內(nèi)容、維護人員等信息。對生銹、損壞的貨架進行及時更換，確保藥品陳列的美觀和安全性。加強對貨架的日常檢查和維護，定期進行清潔和保養(yǎng)，延長貨架的使用壽命。對冷藏設(shè)備進行全面檢查和維修，查找制冷效果不穩(wěn)定的原因并進行針對性處理。安裝溫度報警裝置，當(dāng)冷藏設(shè)備溫度超標(biāo)時及時發(fā)出警報，確保藥品儲存溫度符合要求。定期對冷藏設(shè)備進行清潔和除霜，保持設(shè)備的良好運行狀態(tài)。藥品采購與驗收方面問題表現(xiàn)：部分供應(yīng)商的資質(zhì)文件未及時更新，存在過期情況。藥品驗收記錄填寫不夠規(guī)范，存在漏項、錯別字等問題。驗收人員對藥品的外觀、包裝等質(zhì)量檢查不夠細致，個別藥品存在包裝破損未被及時發(fā)現(xiàn)的情況。整改措施：加強對供應(yīng)商資質(zhì)的管理，建立供應(yīng)商檔案，定期對供應(yīng)商的資質(zhì)文件進行審核和更新。在采購藥品前，嚴(yán)格審核供應(yīng)商的資質(zhì)，確保其具備合法的經(jīng)營資格。建立供應(yīng)商動態(tài)評估機制，對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽、供貨能力等進行定期評估，及時淘汰不合格的供應(yīng)商。加強對驗收人員的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心。明確藥品驗收記錄的填寫要求，規(guī)范填寫內(nèi)容，確保記錄準(zhǔn)確、完整、清晰。采用雙人驗收制度，對藥品的外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量等進行嚴(yán)格檢查，確保入庫藥品符合質(zhì)量要求。加強對驗收過程的監(jiān)督和檢查，對驗收記錄進行定期抽查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。藥品儲存與養(yǎng)護方面問題表現(xiàn)：倉庫藥品擺放不夠整齊，存在混放現(xiàn)象。部分藥品的養(yǎng)護記錄不及時、不完整，對藥品的養(yǎng)護情況跟蹤不到位。近效期藥品管理不夠規(guī)范，未及時進行催銷和處理。整改措施：按照藥品的劑型、用途、儲存要求等進行分類存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，確保藥品擺放整齊、有序。加強對倉庫員工的培訓(xùn)，提高其對藥品分類存放的認識和操作技能。定期對倉庫藥品的擺放情況進行檢查和整理，及時糾正混放現(xiàn)象。建立完善的藥品養(yǎng)護管理制度，明確養(yǎng)護人員的職責(zé)和工作流程。養(yǎng)護人員定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護，及時記錄藥品的養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、藥品質(zhì)量狀況等。加強對養(yǎng)護記錄的審核和管理，確保記錄真實、準(zhǔn)確、完整。建立近效期藥品管理制度，對近效期藥品進行重點管理。在計算機系統(tǒng)中設(shè)置近效期藥品預(yù)警功能，當(dāng)藥品臨近有效期時及時提醒。定期對近效期藥品進行盤點和清理，對滯銷的近效期藥品采取促銷措施，對無法銷售的近效期藥品及時進行處理，確保藥品質(zhì)量安全。藥品銷售與售后服務(wù)方面問題表現(xiàn)：處方藥銷售管理不夠嚴(yán)格，存在部分處方審核不規(guī)范、未留存處方等情況。銷售人員對藥品的不良反應(yīng)報告意識淡薄，未及時收集和報告藥品不良反應(yīng)信息。售后服務(wù)熱線有時無人接聽，對顧客的咨詢和投訴處理不夠及時。整改措施：加強對處方藥銷售的管理，嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定。配備專業(yè)的處方審核人員，對處方的合法性、規(guī)范性、合理性進行嚴(yán)格審核，確保處方真實有效。建立處方審核記錄，對審核通過的處方進行留存，以備查詢。加強對銷售人員的培訓(xùn)，提高其對藥品不良反應(yīng)的認識和報告意識。建立藥品不良反應(yīng)報告制度，明確報告流程和責(zé)任。要求銷售人員在銷售藥品時，主動詢問顧客的用藥情況，及時收集和報告藥品不良反應(yīng)信息。對報告的藥品不良反應(yīng)進行跟蹤和處理，確保顧客用藥安全。加強對售后服務(wù)熱線的管理，安排專人負責(zé)接聽熱線電話，確保在工作時間內(nèi)熱線暢通。建立顧客咨詢和投訴處理機制，對顧客的咨詢和投訴及時進行記錄、處理和反饋。定期對顧客咨詢和投訴處理情況進行分析和總結(jié)，不斷改進服務(wù)質(zhì)量。持續(xù)改進措施加強制度建設(shè)進一步完善公司的質(zhì)量管理體系，修訂和完善各項規(guī)章制度和操作規(guī)程，確保制度的科學(xué)性、合理性和有效性。加強對制度執(zhí)行情況的監(jiān)督和檢查，建立健全考核機制，對違反制度的行為進行嚴(yán)肅處理。強化人員管理加強對員工的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和責(zé)任意識。定期組織員工進行法律法規(guī)和GSP知識的學(xué)習(xí)，不斷更新知識結(jié)構(gòu)，提高業(yè)務(wù)水平。建立員工績效考核制度，將員工的工作表現(xiàn)與薪酬、晉升等掛鉤，充分調(diào)動員工的工作積極性和主動性。加大設(shè)施設(shè)備投入定期對設(shè)施設(shè)備進行檢查和維護，及時更新老化、損壞的設(shè)備，確保設(shè)施設(shè)備的正常運行。根據(jù)公司的發(fā)展和業(yè)務(wù)需求，適時引進先進的設(shè)施設(shè)備，提高藥品經(jīng)營的質(zhì)量和效率。加強風(fēng)險管理建立健全藥品經(jīng)營風(fēng)險管理制度，對藥品經(jīng)營過程中的風(fēng)險進行全面識別、評估和控制。加強對藥品質(zhì)量、供應(yīng)商、市場等方面的風(fēng)險監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理潛在的風(fēng)險因素。制定應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。自查總結(jié)通過本次自查，我們對公司在藥品經(jīng)